Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertyneen ilmansaastealtistuksen ja subkliinisen sydän- ja verisuonitautien välinen suhde (AIRCARD)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital

Kertyneen ilmansaastealtistuksen ja subkliinisen sydän- ja verisuonitautien välinen suhde 33 723:lla tanskalaisella 60–74-vuotiaalla miehellä taustaväestöstä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisesti kumuloituneen ilmansaastealtistuksen ja 1) CAC:n esiintymisen ja laajuuden, 2) maksimaalisen inframunuaisen aortan halkaisijan ja AAA:n esiintymisen sekä 3) alhaisimman mitatun nilkan olkavarren verenpaineindeksin tai verenpaineen esiintymisen välillä. PAD. Jos suhde on olemassa, analyysi ositetaan ilmansaasteiden ryhmien mukaan. Lisäksi tutkittu yhdistys liittyy myös osallistujien sosiaaliseen luokkaan sen määrittämiseksi, onko ilmansaasteiden yhteiskunnallista epätasa-arvoa olemassa subkliinisissä sydän- ja verisuonisairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi tärkeimmistä kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä länsimaissa, ja on yhä enemmän näyttöä siitä, että ilman saastuminen on riskitekijä subkliinisten sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiselle. Meillä on ainutlaatuinen tilaisuus arvioida tätä korrelaatiota. DEHM/UBM/AirGIS-malli laskee ilmansaasteet korkealla aika- ja paikkatarkkuudella ja seuraa ilmansaasteita takautuvasti vuoteen 1979 asti. Yhdistämme tämän mallin tulokset populaatiopohjaiseen kardiovaskulaariseen seulontakohorttiin, jossa on 33 723 henkilöä iässä 60–74 vuotta, jotta voidaan arvioida tietyn kertyneen ilmansaasteen vaikutusta subkliinisen arterioskleroosin esiintymiseen sepelvaltimoissa ja vatsa-aortan aneurysmoissa. ja ääreisvaltimotauti. Tätä korrelaatiota analysoidaan edelleen suhteessa tiettyihin ilman epäpuhtauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33723

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Svendborg, Tanska, 5700
        • Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä-Tanskan alueella asuvat 60-74-vuotiaat miehet

Kuvaus

DANCAVAS-tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

- miessukupuoli, ikä 60-74 vuotta Fynin saarella tai ympäröivissä Vejlen, Silkeborgin ja Nykøbing Falsterin kunnissa.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei ollut poissulkemiskriteerejä.

VIVA-tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

- miessukupuoli, ikä 65-74 vuotta, asuu Keski-Tanskan alueella (Viborgin lääni).

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ollut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DANCAVAS oikeudenkäynti

Teimme väestöpohjaisen, rinnakkaisryhmien, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui 65–74-vuotiaita miehiä, jotka asuvat 15 Tanskan kunnassa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:2 käymään läpi seulonta (kutsuttu ryhmä) tai olemaan tekemättä seulontaa (kontrolliryhmä) subkliinisen sydän- ja verisuonitaudin varalta. Satunnaistaminen perustui tietokoneella luotuihin satunnaislukuihin ja ositettiin kuntien mukaan.

Yhteensä 46 611 osallistujaa satunnaistettiin. Kun poissuljettiin 85 miestä, jotka olivat kuolleet tai muuttaneet maasta ennen kuin heidät kutsuttiin seulontaan, kutsutussa ryhmässä oli 16 736 miestä ja kontrolliryhmässä 29 790 miestä; Kutsutun ryhmän miehistä seulottiin 10 471 (62,6 %). Hoitoaikomusanalyyseissä 5,6 vuoden mediaaniseurannan jälkeen 2106 miestä (12,6 %) kutsutussa ryhmässä ja 3 915 miestä (13,1 %) kontrolliryhmässä oli kuollut.
VIVA kokeilu
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa jaoimme satunnaisesti (1:1) kaikki Keski-Tanskan alueella asuvat 65–74-vuotiaat miehet vatsa-aortan aneurysman, ääreisvaltimotaudin ja verenpainetaudin seulontaan tai ilman seulontaa. Perustimme allokoinnin tietokoneella luotuihin satunnaislukuihin 1-100 lohkoissa 1067-4392, jotka on ositettu 19 kunnan mukaan. Vain seulontaan osallistumaton ryhmä ja tuloksia arvioiva tutkija peitettiin. Kutsuimme osallistujat, joilla todettiin vatsa-aortan aneurysma tai ääreisvaltimotauti, takaisin vahvistamaan ja mahdollisesti aloittamaan asiaankuuluva lääkehoito. Lisäksi tarjosimme osallistujille, joilla oli vatsa-aortan aneurysma vuosittainen valvonta tai kirurginen korjaus. Lähetimme verenpainetautiepäillyt osallistujat heidän yleislääkärilleen. Ensisijainen tulos oli kaikista syistä johtuva kuolleisuus, joka arvioitiin 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen. Tämä tutkimus on rekisteröity osoitteessa ClinicalTrials.gov, numero NCT00662480.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen infrarenaalinen aortan halkaisija millimetreinä ja vatsa-aortan aneurismi (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: 40 vuotta
Aortan vatsan aneurismi
40 vuotta
Sepelvaltimon kalsium (CAC)
Aikaikkuna: 40 vuotta
kalsiumin kokonaismäärä sepelvaltimossa
40 vuotta
Verenpaineen mittaus nilkasta (mmHg) ja olkavarteen (mmHg) määritettyyn periferaaliseen valtimotautiin (PAD)
Aikaikkuna: 40 vuotta
alhaisin mitattu nilkan brakiaalinen verenpaineindeksi tai PAD:n esiintyminen
40 vuotta
Subkliiniset ja kliiniset sydän- ja verisuonitautitapahtumat, sydän- ja verisuonitautispesifinen kuolleisuus, kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 40 vuotta
Kertyneen ilman määrä sekä melusaaste itsenäisenä merkittävänä riskitekijänä kliiniselle sydän- ja verisuonisairauksille ja kuolleisuuteen, kun otetaan huomioon kaikki perinteiset kardiovaskulaariset riskitekijät.
40 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

Danish Cancer Society
DANCAVAS Study Group
Department of Environmental Science, Aarhus
Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery, Odense University Hospital
Department of Cardiology, Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
  • Päätutkija: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
  • Päätutkija: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIRCARD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa