Forholdet mellem akkumuleret eksponering for luftforurening og subklinisk kardiovaskulær sygdom (AIRCARD)
20. oktober 2023 opdateret af: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital
Forholdet mellem akkumuleret luftforureningseksponering og subklinisk hjerte-kar-sygdom hos 33 723 danske 60-74-årige mænd fra baggrundsbefolkningen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem individuelt akkumuleret luftforureningseksponering og 1) tilstedeværelsen og omfanget af CAC, 2) maksimal infrarenal aortadiameter og tilstedeværelse af AAA og 3) laveste målte blodtryksindeks for ankelbrachialis eller tilstedeværelse af PAD.
Hvis der eksisterer en sammenhæng, vil analysen blive stratificeret efter grupper af luftforurenende stoffer.
Endvidere er den undersøgte forening også relateret til social klasse af deltagere for at afgøre, om der eksisterer en social ulighed i luftforureningens indvirkning på subkliniske hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er en af hovedårsagerne til død og invaliditet i den vestlige verden, og der er stigende evidens for, at luftforurening er en risikofaktor for udvikling af subkliniske hjerte-kar-sygdomme.
Vi har en unik mulighed for at evaluere denne sammenhæng.
DEHM/UBM/AirGIS-modellen beregner luftforurening i en høj tidsmæssig og rumlig opløsning og sporer luftforurening retrospektivt tilbage til år 1979.
Vi kobler resultaterne fra denne model til en populationsbaseret kardiovaskulær screeningskohorte på 33 723 individer i alderen 60-74 år for at vurdere bidraget fra den specifikke akkumulerede luftforurening til tilstedeværelsen af subklinisk arteriosklerose i koronarkar, abdominale aortaaneurismer og perifer arteriel sygdom.
Denne sammenhæng vil blive yderligere analyseret i forhold til specifikke luftforurenende stoffer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33723
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jess Lambrechten, Professor MD, ph.d.
- Telefonnummer: 0045 21269495
- E-mail: jess.lambrechtsen@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephan Krog Mayntz, MD
- Telefonnummer: 0045 42663223
- E-mail: stephan.mayntz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd i alderen 60-74 år bosat i Region Syddanmark
Beskrivelse
DANCAVAS undersøgelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn, alder mellem 60-74 år bosat på Fyn eller i de omkringliggende kommuner Vejle, Silkeborg og Nykøbing Falster.
Ekskluderingskriterier:
- Der var ingen udelukkelseskriterier.
VIVA undersøgelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn, alder mellem 65-74 år bosat i region Midtjylland (Viborg Amt).
Ekskluderingskriterier:
Der var ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DANCAVAS-forsøg
Vi udførte et befolkningsbaseret, parallelgruppe, randomiseret, kontrolleret forsøg med mænd i alderen 65 til 74 år bosat i 15 danske kommuner. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i forholdet 1:2 til at gennemgå screening (den inviterede gruppe) eller ikke at gennemgå screening (kontrolgruppen) for subklinisk kardiovaskulær sygdom. Randomisering var baseret på computergenererede tilfældige tal og stratificeret efter kommune. I alt 46.611 deltagere gennemgik randomisering. Efter udelukkelse af 85 mænd, der var døde eller emigreret før de blev inviteret til screening, var der 16.736 mænd i den inviterede gruppe og 29.790 mænd i kontrolgruppen; 10.471 af mændene i den inviterede gruppe gennemgik screening (62,6%). I intention-to-treat-analyser, efter en medianopfølgning på 5,6 år, var 2106 mænd (12,6%) i den inviterede gruppe og 3915 mænd (13,1%) i kontrolgruppen døde. |
|
VIVA forsøg
I dette randomiserede kontrollerede forsøg tildelte vi tilfældigt (1:1) alle mænd i alderen 65-74 år bosat i Region Midtjylland til screening for abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom og hypertension eller til ingen screening.
Vi baserede tildelingen på computergenererede tilfældige tal fra 1 til 100 i blokke på 1067 til 4392, stratificeret af 19 kommuner.
Kun ikke-screeningsgruppen og investigatoren, der vurderede resultater, blev maskeret.
Vi inviterede deltagere, som viste sig at have abdominal aortaaneurisme eller perifer arteriel sygdom, tilbage til bekræftelse og eventuel påbegyndelse af relevant farmakologisk behandling.
Vi tilbød endvidere deltagere med abdominal aortaaneurisme årlig kontrol eller kirurgisk reparation.
Vi henviste deltagere med mistanke om hypertension til deres praktiserende læge.
Det primære resultat var dødelighed af alle årsager, vurderet 5 år efter randomisering.
Dette forsøg er registreret på ClinicalTrials.gov,
nummer NCT00662480.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal infrarenal aortadiameter i mm og tilstedeværelse af abdominal aortaaneurisme (Ja/Nej)
Tidsramme: 40 år
|
Aorta abdominal aneurisme
|
40 år
|
|
Koronararteriecalcium (CAC)
Tidsramme: 40 år
|
den samlede mængde calcium i kranspulsåren
|
40 år
|
|
Mål for blodtryk på anklen i mmHg og brachial i mmHg til bestemt perifer arteriel sygdom (PAD)
Tidsramme: 40 år
|
laveste målte blodtryksindeks for ankelbrachialis eller tilstedeværelse af PAD
|
40 år
|
|
Subkliniske og kliniske CVD-hændelser, CVD-specifik dødelighed, mortalitet af alle årsager
Tidsramme: 40 år
|
Mængden af akkumuleret luft samt støjforurening som en uafhængig væsentlig risikofaktor for klinisk CVD og dødelighed, når der tages højde for alle traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.
|
40 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
- Ledende efterforsker: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
- Ledende efterforsker: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2020
Først opslået (Faktiske)
20. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIRCARD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada