Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen geaccumuleerde blootstelling aan luchtverontreiniging en subklinische hart- en vaatziekten (AIRCARD)

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital

Relatie tussen geaccumuleerde blootstelling aan luchtverontreiniging en subklinische hart- en vaatziekten bij 33.723 Deense 60-74-jarige mannen uit de achtergrondpopulatie

Het doel van deze studie is het evalueren van het verband tussen individueel gecumuleerde blootstelling aan luchtverontreiniging en 1) de aanwezigheid en omvang van CAC, 2) maximale infrarenale aortadiameter en aanwezigheid van AAA, en 3) laagst gemeten enkel-arm-bloeddrukindex of aanwezigheid van PAD. Als er een verband bestaat, wordt de analyse gestratificeerd naar groepen luchtverontreinigende stoffen. Bovendien is de onderzochte associatie ook gerelateerd aan de sociale klasse van deelnemers om te bepalen of er een sociale ongelijkheid bestaat in de impact van luchtverontreiniging op subklinische hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit in de westerse wereld en er zijn steeds meer aanwijzingen dat luchtverontreiniging een risicofactor is voor het ontwikkelen van subklinische hart- en vaatziekten. We hebben een unieke kans om deze correlatie te evalueren. Het DEHM/UBM/AirGIS-model berekent luchtverontreiniging in een hoge temporele en ruimtelijke resolutie en volgt luchtverontreiniging met terugwerkende kracht tot het jaar 1979. We koppelen de resultaten van dit model aan een populatie-gebaseerd cardiovasculair screeningcohort van 33.723 personen in de leeftijd van 60-74 om de bijdrage van de specifieke geaccumuleerde luchtverontreiniging aan de aanwezigheid van subklinische arteriosclerose in de kransslagaders, abdominale aorta-aneurysma's te beoordelen en perifere arteriële ziekte. Deze correlatie zal verder worden geanalyseerd in relatie tot specifieke luchtverontreinigende stoffen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33723

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Svendborg, Denemarken, 5700
    - Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen van 60-74 jaar die in de zuidelijke regio van Denemarken wonen

Beschrijving

DANCAVAS-studie

Inclusiecriteria:

- mannelijk geslacht, leeftijd tussen 60-74 jaar, woonachtig op het eiland Funen, of in de omliggende gemeenschappen Vejle, Silkeborg en Nykøbing Falster.

Uitsluitingscriteria:

- Er waren geen uitsluitingscriteria.

VIVA-studie

Inclusiecriteria:

- mannelijk geslacht, leeftijd tussen 65-74 jaar woonachtig in de regio Midden-Denemarken (Viborg County).

Uitsluitingscriteria:

Er waren geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DANCAVAS-proef We hebben een populatiegebaseerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd onder mannen van 65 tot 74 jaar oud, woonachtig in 15 Deense gemeenten. De deelnemers werden willekeurig in een verhouding van 1:2 toegewezen om wel of niet gescreend te worden (de uitgenodigde groep) of om geen screening te ondergaan (de controlegroep) op subklinische hart- en vaatziekten. De randomisatie vond plaats op basis van door de computer gegenereerde willekeurige getallen en werd gestratificeerd naar gemeente. In totaal ondergingen 46.611 deelnemers randomisatie. Na uitsluiting van 85 mannen die waren overleden of geëmigreerd voordat ze werden uitgenodigd voor screening, waren er 16.736 mannen in de uitgenodigde groep en 29.790 mannen in de controlegroep; Van de mannen uit de uitgenodigde groep ondergingen 10.471 mannen een screening (62,6%). In intention-to-treat-analyses waren na een mediane follow-up van 5,6 jaar 2106 mannen (12,6%) in de uitgenodigde groep en 3915 mannen (13,1%) in de controlegroep overleden.
VIVA-proef In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie hebben we alle mannen in de leeftijd van 65-74 jaar, woonachtig in de regio Midden-Denemarken, willekeurig (1:1) toegewezen aan screening op aneurysma van de aorta abdominalis, perifere arteriële ziekte en hypertensie, of aan geen screening. We baseerden de toewijzing op door de computer gegenereerde willekeurige getallen van 1 tot 100 in blokken van 1067 tot 4392, gestratificeerd naar 19 gemeenten. Alleen de niet-screeningsgroep en de onderzoeker die de uitkomsten beoordeelde, werden gemaskeerd. We nodigden deelnemers bij wie werd vastgesteld dat ze een abdominaal aorta-aneurysma of perifeer arterieel vaatlijden hadden terug voor bevestiging en eventuele start van relevante farmacologische therapie. Verder boden we deelnemers met een aneurysma van de abdominale aorta jaarlijks controle of chirurgisch herstel aan. Deelnemers met een vermoeden van hoge bloeddruk verwezen wij naar hun huisarts. De primaire uitkomstmaat was sterfte door alle oorzaken, beoordeeld vijf jaar na randomisatie. Deze proef is geregistreerd op ClinicalTrials.gov, nummer NCT00662480.

Groep / Cohort

DANCAVAS-proef

We hebben een populatiegebaseerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd onder mannen van 65 tot 74 jaar oud, woonachtig in 15 Deense gemeenten. De deelnemers werden willekeurig in een verhouding van 1:2 toegewezen om wel of niet gescreend te worden (de uitgenodigde groep) of om geen screening te ondergaan (de controlegroep) op subklinische hart- en vaatziekten. De randomisatie vond plaats op basis van door de computer gegenereerde willekeurige getallen en werd gestratificeerd naar gemeente.

In totaal ondergingen 46.611 deelnemers randomisatie. Na uitsluiting van 85 mannen die waren overleden of geëmigreerd voordat ze werden uitgenodigd voor screening, waren er 16.736 mannen in de uitgenodigde groep en 29.790 mannen in de controlegroep; Van de mannen uit de uitgenodigde groep ondergingen 10.471 mannen een screening (62,6%). In intention-to-treat-analyses waren na een mediane follow-up van 5,6 jaar 2106 mannen (12,6%) in de uitgenodigde groep en 3915 mannen (13,1%) in de controlegroep overleden.

VIVA-proef

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie hebben we alle mannen in de leeftijd van 65-74 jaar, woonachtig in de regio Midden-Denemarken, willekeurig (1:1) toegewezen aan screening op aneurysma van de aorta abdominalis, perifere arteriële ziekte en hypertensie, of aan geen screening. We baseerden de toewijzing op door de computer gegenereerde willekeurige getallen van 1 tot 100 in blokken van 1067 tot 4392, gestratificeerd naar 19 gemeenten. Alleen de niet-screeningsgroep en de onderzoeker die de uitkomsten beoordeelde, werden gemaskeerd. We nodigden deelnemers bij wie werd vastgesteld dat ze een abdominaal aorta-aneurysma of perifeer arterieel vaatlijden hadden terug voor bevestiging en eventuele start van relevante farmacologische therapie. Verder boden we deelnemers met een aneurysma van de abdominale aorta jaarlijks controle of chirurgisch herstel aan. Deelnemers met een vermoeden van hoge bloeddruk verwezen wij naar hun huisarts. De primaire uitkomstmaat was sterfte door alle oorzaken, beoordeeld vijf jaar na randomisatie. Deze proef is geregistreerd op ClinicalTrials.gov, nummer NCT00662480.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maximale diameter van de infrarenale aorta in mm en aanwezigheid van abdominaal aneurisme (ja/nee) Tijdsspanne: 40 jaar	Aorta abdominaal aneurysma	40 jaar
Calcium in de kransslagader (CAC) Tijdsspanne: 40 jaar	de totale hoeveelheid calcium in de kransslagader	40 jaar
Metingen van bloeddruk op de enkel in mmHg en brachiaal in mmHg tot vastgestelde perifere arteriële ziekte (PAD) Tijdsspanne: 40 jaar	laagst gemeten enkel-arm-bloeddrukindex of aanwezigheid van PAD	40 jaar
Subklinische en klinische CVD-gebeurtenissen, CVD-specifieke sterfte, sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: 40 jaar	De hoeveelheid opgehoopte lucht en geluidsoverlast als onafhankelijke significante risicofactor voor klinische hart- en vaatziekten en sterfte, wanneer rekening wordt gehouden met alle traditionele cardiovasculaire risicofactoren.	40 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Medewerkers

Danish Cancer Society

DANCAVAS Study Group

Department of Environmental Science, Aarhus

Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery, Odense University Hospital

Department of Cardiology, Odense University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
Hoofdonderzoeker: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
Hoofdonderzoeker: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AIRCARD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

University of Pennsylvania

Voltooid

Geautomatiseerd zweven om de therapietrouw bij myocardinfarctpatiënten te verbeteren (Heartstrong) (Heartstrong)

Patiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)

Verenigde Staten
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...

Verkrijgbaar

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van mirdametinib

Neurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases