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Relação entre exposição à poluição atmosférica acumulada e doença cardiovascular subclínica (AIRCARD)

20 de outubro de 2023 atualizado por: Jess Lambrechtsen, Odense University Hospital

Relação entre exposição à poluição atmosférica acumulada e doença cardiovascular subclínica em 33.723 homens dinamarqueses de 60 a 74 anos de idade da população de base

O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre exposição à poluição do ar acumulada individualmente e 1) a presença e extensão de CAC, 2) diâmetro máximo da aorta infrarrenal e presença de AAA e 3) menor índice de pressão arterial tornozelo-braquial medido ou presença de ALMOFADA. Caso exista uma relação, a análise será estratificada por grupos de poluentes atmosféricos. Além disso, a associação examinada também está relacionada à classe social dos participantes para determinar se existe uma desigualdade social no impacto da poluição do ar nas doenças cardiovasculares subclínicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é uma das principais causas de morte e incapacidade no mundo ocidental e há evidências crescentes de que a poluição do ar é um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares subclínicas. Temos uma oportunidade única de avaliar essa correlação. O modelo DEHM/UBM/AirGIS calcula a poluição do ar em alta resolução temporal e espacial e rastreia a poluição do ar retrospectivamente até o ano de 1979. Ligamos os resultados deste modelo a uma coorte de triagem cardiovascular de base populacional de 33.723 indivíduos com idade entre 60 e 74 anos para avaliar a contribuição da poluição do ar acumulada específica para a presença de arteriosclerose subclínica nos vasos coronários, aneurismas da aorta abdominal e doença arterial periférica. Esta correlação será posteriormente analisada em relação a poluentes atmosféricos específicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33723

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Svendborg, Dinamarca, 5700
        • Cardiovascular Research Unit - OUH Svendborg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens de 60 a 74 anos que vivem na região sul da Dinamarca

Descrição

estudo DANCAVAS

Critério de inclusão:

- sexo masculino, idade entre 60-74 anos vivendo na Ilha de Funen, ou nas comunidades vizinhas de Vejle, Silkeborg e Nykøbing Falster.

Critério de exclusão:

- Não houve critérios de exclusão.

estudo VIVA

Critério de inclusão:

- sexo masculino, idade entre 65-74 anos, residente na região de Mid Denmark (Condado de Viborg).

Critério de exclusão:

Não houve critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ensaio DANCAVAS

Realizamos um estudo de base populacional, de grupos paralelos, randomizado e controlado, envolvendo homens de 65 a 74 anos de idade que vivem em 15 municípios dinamarqueses. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 1:2 para serem submetidos à triagem (grupo convidado) ou não à triagem (grupo controle) para doença cardiovascular subclínica. A randomização foi baseada em números aleatórios gerados por computador e estratificada por município.

Um total de 46.611 participantes foram submetidos à randomização. Após a exclusão de 85 homens que morreram ou emigraram antes de serem convidados para o rastreio, havia 16.736 homens no grupo convidado e 29.790 homens no grupo de controlo; 10.471 homens do grupo convidado foram submetidos ao rastreamento (62,6%). Nas análises de intenção de tratar, após um acompanhamento médio de 5,6 anos, 2.106 homens (12,6%) no grupo convidado e 3.915 homens (13,1%) no grupo de controle morreram.
Ensaio VIVA
Neste ensaio clínico randomizado, alocamos aleatoriamente (1:1) todos os homens com idade entre 65 e 74 anos que vivem na região da Dinamarca Central para triagem de aneurisma da aorta abdominal, doença arterial periférica e hipertensão, ou para nenhuma triagem. Baseamos a alocação em números aleatórios gerados por computador de 1 a 100 em blocos de 1.067 a 4.392, estratificados por 19 municípios. Apenas o grupo sem triagem e o investigador que avaliou os resultados foram mascarados. Convidamos os participantes que apresentavam aneurisma da aorta abdominal ou doença arterial periférica para confirmação e eventual início de terapia farmacológica relevante. Oferecemos ainda aos participantes com aneurisma de aorta abdominal controle anual ou reparo cirúrgico. Encaminhamos os participantes com suspeita de hipertensão ao seu clínico geral. O desfecho primário foi mortalidade por todas as causas, avaliada 5 anos após a randomização. Este ensaio está registrado em ClinicalTrials.gov, número NCT00662480.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro máximo da aorta infrarrenal em mm e presença de aneurisma da aorta abdominal (Sim/N0)
Prazo: 40 anos
Aneurisma aórtico abdominal
40 anos
Cálcio da artéria coronária (CAC)
Prazo: 40 anos
a quantidade total de cálcio na artéria coronária
40 anos
Medidas de pressão arterial no tornozelo em mmHg e braquial em mmHg para determinada doença arterial periférica (DAP)
Prazo: 40 anos
menor índice de pressão arterial tornozelo-braquial medido ou presença de DAP
40 anos
Eventos subclínicos e clínicos de DCV, mortalidade específica por DCV, mortalidade por todas as causas
Prazo: 40 anos
A quantidade de ar acumulado, bem como a poluição sonora como um fator de risco independente significativo para DCV clínica e mortalidade, quando contabilizados todos os fatores de risco cardiovascular tradicionais.
40 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

Danish Cancer Society
DANCAVAS Study Group
Department of Environmental Science, Aarhus
Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Surgery, Odense University Hospital
Department of Cardiology, Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan P Mayntz, MD, MPH, Odense University Hospital
  • Investigador principal: Jess Lambrechtsen, Prof., MD, Odense University Hospital
  • Investigador principal: Roda A Mohamed, MD, Odense University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIRCARD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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