单色与多色分层技术的阴影评估骨折切角的修复
2020年4月21日 更新者：Basma Badry Khalaf Hashem、Cairo University
单色与多色分层技术在骨折切角修复中的颜色评估：随机对照试验
将进行此临床试验以比较单色与多色分层技术在修复断裂切角中的阴影评估
研究概览
详细说明
牙釉质和牙本质色调的使用使我们能够再现解剖学特征，例如切缘半透明、光晕效应、其他内部颜色和颜料，例如裂纹线、白斑、白色水平条纹。
前牙复合材料通常具有小的填料颗粒以增加光滑度，纳米技术使牙科复合修复体的最新进展成为可能。 结果，出现了一种不同类别的复合树脂，称为纳米复合材料。
然而，多色分层被认为是技术敏感的，从细节检测到这些精细细节的正确再现。
经典色标与复合材料的实际色光之间存在差异，使这项任务更加困难。
使用只有体色的单色分层可以替代牙釉质和牙本质，因为它的不透明度介于牙釉质和牙本质之间，并且可以作为技术敏感性低于多色分层的更简单的选择。
公司制造商声称 Filtek universal 具有“NaturalMatch”，该术语描述了 3M™ Filtek™ Universal 修复剂中存在的 3M 技术和功能的组合。
它包含纳米填料、颜料和专有的低应力单体，使 Filtek™ 通用修复体具有美观和通用不透明性的组合，从而允许阴影混合并使修复体与周围牙列更加隐蔽。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 切角骨折患者。
- 重要的牙齿。
- 前恒牙。
- 良好的口腔卫生。
- 同意参与研究的合作患者。
排除标准：
- 非重要牙齿。
- 严重或活动性牙周病。
- 严重的医疗并发症。
- 不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
使用单色分层技术修复前牙，使用体色（filtek universal from 3m
|
通用纳米填料树脂复合材料 (3M™ Filtek™ Universal )
|
|
有源比较器：比较器
使用牙釉质和牙本质色调的多色分层技术修复前牙（filtek Z350 xt from 3m
|
通用纳米填料树脂复合材料 (3M™ Filtek™ Universal )
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
色光匹配
大体时间：恢复后立即
|
使用修改后的 USPHS 标准进行颜色匹配，使用数码摄影进行目视检查
|
恢复后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.