- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04355208
Vyhodnocení odstínu monochromatických versus polychromatických technik vrstvení Obnovení zlomeného incizálního úhlu
Vyhodnocení odstínu monochromatických versus polychromatických technik vrstvení při obnově zlomeného incizálního úhlu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Použití odstínů skloviny a dentinu nám umožňuje reprodukovat anatomické rysy, jako je průsvitnost incizálních okrajů, halo efekt, další vnitřní barvy a pigmenty, jako jsou bláznivé linie, bílé skvrny, bílé horizontální pruhy.
Přední kompozity mají obvykle malé částice výplně pro zvýšení hladkosti, nanotechnologie umožnila nedávné pokroky v dentálních kompozitních náhradách. V důsledku toho se objevila jiná kategorie kompozitních pryskyřic, známá jako nanokompozity.
Polychromatické vrstvení je však považováno za citlivé na techniku, od detekce detailů až po správnou reprodukci takových jemných detailů.
Přítomnost nesrovnalostí mezi klasickými odstíny a skutečným odstínem kompozitu tento úkol ztěžuje.
Použití monochromatického vrstvení pouze s tělovým odstínem může sloužit jako náhrada za sklovinu a dentin, protože má střední opacitu mezi sklovinou a dentinem a může sloužit jako snazší možnost s menší citlivostí techniky než polychromatické vrstvení.
Filtek universal, jak tvrdí výrobce společnosti, má „NaturalMatch“, což je termín, který popisuje kombinaci technologií 3M a funkcí přítomných ve výplňovém materiálu 3M™ Filtek™ Universal.
obsahuje nanoplniva, pigmenty a patentované monomery s nízkým namáháním, což dává Filtek™ Universal Restorative kombinaci estetické a univerzální neprůhlednosti, což umožňuje mísení odstínů a činí výplň více neviditelnou pro okolní chrup.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zlomeným incizálním úhlem.
- Životně důležité zuby.
- Přední trvalé zuby.
- Dobrá ústní hygiena.
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nevitální zuby.
- Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
- Těžké zdravotní komplikace.
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Restaurování předních zubů technikou monochromatického vrstvení s použitím tělového odstínu (filtek universal od 3m
|
univerzální nanoplnivový pryskyřičný kompozit (3M™ Filtek™ Universal)
|
|
Aktivní komparátor: srovnávač
Restaurování předních zubů technikou polychromatického vrstvení s použitím odstínů skloviny a dentinu (filtek Z350 xt od 3m
|
univerzální nanoplnivový pryskyřičný kompozit (3M™ Filtek™ Universal)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přizpůsobení odstínů
Časové okno: ihned po restaurování
|
přizpůsobení odstínů pomocí modifikovaných kritérií USPHS a vizuální kontroly pomocí digitální fotografie
|
ihned po restaurování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3M™ Filtek™ Universal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)
Klinické studie na (3M™ Filtek™ Universal)
-
Manipal University College MalaysiaNáborNekariozní cervikální lézeMalajsie
-
University of Cologne3MDokončenoInfekce krevního řečištěNěmecko
-
Solventum US LLCDokončenoZubní dutiny | Zubní kazSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoKomplikace katetruFrancie
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3MDokončenoZubní kaz | Selhání zubní obnovySpojené státy
-
Solventum US LLC3MUkončenoInfekce související s katétrem | Centrální venózní katétr Exit Site InfekceČína
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversity of Sao PauloNeznámý
-
RWTH Aachen UniversityDokončenoPooperační bolest | Laparoskopie | Intraoperační teplotaNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý