Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení odstínu monochromatických versus polychromatických technik vrstvení Obnovení zlomeného incizálního úhlu

21. dubna 2020 aktualizováno: Basma Badry Khalaf Hashem, Cairo University

Vyhodnocení odstínu monochromatických versus polychromatických technik vrstvení při obnově zlomeného incizálního úhlu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato klinická studie bude provedena za účelem srovnání vyhodnocení odstínů monochromatických versus polychromatických technik vrstvení při obnově zlomeného incizálního úhlu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Použití odstínů skloviny a dentinu nám umožňuje reprodukovat anatomické rysy, jako je průsvitnost incizálních okrajů, halo efekt, další vnitřní barvy a pigmenty, jako jsou bláznivé linie, bílé skvrny, bílé horizontální pruhy.

Přední kompozity mají obvykle malé částice výplně pro zvýšení hladkosti, nanotechnologie umožnila nedávné pokroky v dentálních kompozitních náhradách. V důsledku toho se objevila jiná kategorie kompozitních pryskyřic, známá jako nanokompozity.

Polychromatické vrstvení je však považováno za citlivé na techniku, od detekce detailů až po správnou reprodukci takových jemných detailů.

Přítomnost nesrovnalostí mezi klasickými odstíny a skutečným odstínem kompozitu tento úkol ztěžuje.

Použití monochromatického vrstvení pouze s tělovým odstínem může sloužit jako náhrada za sklovinu a dentin, protože má střední opacitu mezi sklovinou a dentinem a může sloužit jako snazší možnost s menší citlivostí techniky než polychromatické vrstvení.

Filtek universal, jak tvrdí výrobce společnosti, má „NaturalMatch“, což je termín, který popisuje kombinaci technologií 3M a funkcí přítomných ve výplňovém materiálu 3M™ Filtek™ Universal.

obsahuje nanoplniva, pigmenty a patentované monomery s nízkým namáháním, což dává Filtek™ Universal Restorative kombinaci estetické a univerzální neprůhlednosti, což umožňuje mísení odstínů a činí výplň více neviditelnou pro okolní chrup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se zlomeným incizálním úhlem.
  2. Životně důležité zuby.
  3. Přední trvalé zuby.
  4. Dobrá ústní hygiena.
  5. Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Nevitální zuby.
  2. Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
  3. Těžké zdravotní komplikace.
  4. Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Restaurování předních zubů technikou monochromatického vrstvení s použitím tělového odstínu (filtek universal od 3m
univerzální nanoplnivový pryskyřičný kompozit (3M™ Filtek™ Universal)
Aktivní komparátor: srovnávač
Restaurování předních zubů technikou polychromatického vrstvení s použitím odstínů skloviny a dentinu (filtek Z350 xt od 3m
univerzální nanoplnivový pryskyřičný kompozit (3M™ Filtek™ Universal)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přizpůsobení odstínů
Časové okno: ihned po restaurování
přizpůsobení odstínů pomocí modifikovaných kritérií USPHS a vizuální kontroly pomocí digitální fotografie
ihned po restaurování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3M™ Filtek™ Universal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zuby

Klinické studie na (3M™ Filtek™ Universal)

Předplatit