- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04355208
Nyansutvärdering av monokromatisk kontra polykromatisk skiktningsteknik Återställande av bruten incisalvinkel
Nyansutvärdering av monokromatiska kontra polykromatiska skiktningstekniker vid restaurering av frakturerad incisalvinkel: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Användningen av emalj- och dentinnyanser gör att vi kan återskapa anatomiska egenskaper som genomskinlighet i incisala kanter, haloeffekt, andra inre färger och pigment som knasiga linjer, vita fläckar, vita horisontella ränder.
Främre kompositer har vanligtvis små fyllmedelspartiklar för att öka jämnheten, nanoteknik har möjliggjort de senaste framstegen inom dentala kompositrestaurationer. Som ett resultat har en annan kategori av komposithartser uppstått, känd som nanokompositer.
Polykromatisk skiktning anses dock vara teknikkänslig, från upptäckt av detaljer till korrekt återgivning av sådana fina detaljer.
Förekomsten av diskrepanser mellan de klassiska nyansguiderna och den faktiska nyansen av komposit gör den uppgiften svårare.
Användningen av monokromatisk skiktning med endast kroppsnyans kan fungera som ett substitut för emalj och dentin, eftersom det har en mellanliggande opacitet mellan emalj och dentin, och kan fungera som ett enklare alternativ med mindre teknikkänslighet än polykromatisk skiktning.
Filtek universal enligt företagets tillverkares anspråk på att ha en "NaturalMatch" som är en term som beskriver kombinationen av 3M-teknologier och funktioner som finns i 3M™ Filtek™ Universal-reparativ.
den innehåller nanofillers, pigment och patenterade lågspänningsmonomerer som ger Filtek™ Universal Restorative en kombination av estetisk och universell opacitet som i sin tur tillåter nyansblandning och gör restaureringen mer osynlig med omgivande tandsättning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bruten incisalvinkel.
- Vitala tänder.
- Främre permanenta tänder.
- Bra munhygien.
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Icke vitala tänder.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Allvarliga medicinska komplikationer.
- Osamarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Restaurering av främre tänder med monokromatisk skiktningsteknik med kroppsskugga (filtek universal från 3m
|
universal nanofillers hartskomposit (3M™ Filtek™ Universal)
|
|
Aktiv komparator: komparator
Restaurering av främre tänder med polykromatisk skiktningsteknik med emalj- och dentinnyanser (filtek Z350 xt från 3m
|
universal nanofillers hartskomposit (3M™ Filtek™ Universal)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skärmmatchning
Tidsram: omedelbart efter restaurering
|
nyansmatchning med modifierade USPHS-kriterier och visuell inspektion med digital fotografering
|
omedelbart efter restaurering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3M™ Filtek™ Universal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .