- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04355208
Évaluation de la teinte des techniques de stratification monochromatique et polychromatique dans la restauration de l'angle incisif fracturé
Évaluation de la teinte des techniques de stratification monochromatique et polychromatique dans la restauration de l'angle incisif fracturé : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de teintes d'émail et de dentine nous permet de reproduire des caractéristiques anatomiques telles que la translucidité des bords incisifs, l'effet de halo, d'autres couleurs internes et des pigments tels que des lignes de craquelure, des taches blanches, des stries horizontales blanches.
Les composites antérieurs ont généralement de petites particules de charge pour augmenter la douceur, la nanotechnologie a permis des avancées récentes dans les restaurations composites dentaires. En conséquence, une catégorie différente de résines composites a émergé, connue sous le nom de nanocomposites.
Cependant, la stratification polychromatique est considérée comme sensible à la technique, de la détection des détails à la reproduction correcte de ces détails fins.
La présence d'écarts entre les teintiers classiques et la teinte réelle du composite rend cette tâche plus difficile.
L'utilisation d'une stratification monochromatique avec seulement une teinte corporelle peut servir de substitut à l'émail et à la dentine, car elle a une opacité intermédiaire entre l'émail et la dentine, et peut servir d'option plus facile avec moins de sensibilité technique que la stratification polychromatique.
Filtek universal, tel que revendiqué par le fabricant de la société, possède un "NaturalMatch", qui est un terme qui décrit la combinaison des technologies et des fonctionnalités 3M présentes dans le matériau de restauration 3M™ Filtek™ Universal.
il contient des nanocharges, des pigments et des monomères exclusifs à faible contrainte qui confèrent à Filtek™ Universal Restorative une combinaison d'opacité esthétique et universelle qui, à son tour, permet de mélanger les teintes et de rendre la restauration plus invisible avec la dentition environnante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec angle incisif fracturé.
- Dents vitales.
- Dents permanentes antérieures.
- Bonne hygiène buccale.
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Dents non vitales.
- Maladie parodontale grave ou active.
- Complications médicales graves.
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Restauration des dents antérieures en utilisant la technique de stratification monochromatique en utilisant la teinte corporelle (filtek universal à partir de 3m
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composite de résine de nanocharges universelles (3M™ Filtek™ Universal )
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Comparateur actif: comparateur
Restauration des dents antérieures en utilisant la technique de stratification polychromatique avec les teintes Enamel et Dentin (filtek Z350 xt à partir de 3m
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composite de résine de nanocharges universelles (3M™ Filtek™ Universal )
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assortiment de teintes
Délai: immédiatement après restauration
|
correspondance des teintes à l'aide des critères USPHS modifiés et inspection visuelle à l'aide de la photographie numérique
|
immédiatement après restauration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3M™ Filtek™ Universal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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