- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04355208
Nyanseevaluering av monokromatisk versus polykromatisk lagdelingsteknikker Gjenoppretting av brutt incisalvinkel
Nyanseevaluering av monokromatisk versus polykromatisk lagdelingsteknikker ved gjenoppretting av frakturert incisalvinkel: Randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruken av emalje- og dentinnyanser lar oss reprodusere anatomiske trekk som gjennomskinnelighet i incisalkanter, haloeffekt, andre indre farger og pigmenter som krasslinjer, hvite flekker, hvite horisontale striper.
Fremre kompositter har vanligvis små fyllstoffpartikler for å øke glattheten, nanoteknologi har muliggjort nyere fremskritt innen dental komposittrestaurering. Som et resultat har en annen kategori komposittharpikser dukket opp, kjent som nanokompositter.
Imidlertid anses polykromatisk lagdeling å være teknikksensitiv, fra deteksjon av detaljer til riktig gjengivelse av slike fine detaljer.
Tilstedeværelsen av avvik mellom de klassiske skyggeguidene og den faktiske nyansen av kompositt gjør denne oppgaven vanskeligere.
Bruken av monokromatisk lagdeling med kun kroppsskygge kan tjene som en erstatning for emalje og dentin, siden den har en mellomopasitet mellom emalje og dentin, og kan tjene som et enklere alternativ med mindre teknikkfølsomhet enn polykromatisk lagdeling.
Filtek universal som hevdet av selskapets produsent å ha en "NaturalMatch" som er et begrep som beskriver kombinasjonen av 3M-teknologier og funksjoner som finnes i 3M™ Filtek™ Universal-restorativ.
den inneholder nanofyllstoffer, pigmenter og proprietære lavstressmonomerer som gir Filtek™ Universal Restorative en kombinasjon av estetisk og universell opasitet som igjen tillater nyanseblanding og gjør restaureringen mer usynlig med omgivende tannsett.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brukket incisalvinkel.
- Vitale tenner.
- Fremre permanente tenner.
- God munnhygiene.
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke vitale tenner.
- Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
- Alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Restaurering av fremre tenner ved bruk av monokromatisk lagdelingsteknikk ved bruk av kroppsskygge (filtek universal fra 3m
|
universal nanofillers harpikskompositt (3M™ Filtek™ Universal)
|
|
Aktiv komparator: komparator
Restaurering av fremre tenner ved bruk av polykromatisk lagdelingsteknikk ved bruk av emalje- og dentinnyanser (filtek Z350 xt fra 3m
|
universal nanofillers harpikskompositt (3M™ Filtek™ Universal)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyanse matchende
Tidsramme: umiddelbart etter restaurering
|
nyansetilpasning ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier og visuell inspeksjon ved bruk av digital fotografering
|
umiddelbart etter restaurering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3M™ Filtek™ Universal
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .