- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04355208
Ocena odcienia technik nakładania warstw monochromatycznych i polichromatycznych Odbudowa złamanego kąta siecznego
Ocena odcienia monochromatycznych i polichromatycznych technik nakładania warstw w odbudowie złamanego kąta siecznego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowanie odcieni szkliwa i zębiny pozwala na odtworzenie cech anatomicznych, takich jak przezierność brzegów siecznych, efekt halo, inne kolory i pigmenty wewnętrzne, takie jak bruzdy, białe łaty, białe prążki poziome.
Kompozyty zębów przednich zwykle zawierają małe cząsteczki wypełniacza, aby zwiększyć gładkość. Nanotechnologia umożliwiła niedawne postępy w dentystycznych uzupełnieniach kompozytowych. W rezultacie pojawiła się inna kategoria żywic kompozytowych, znana jako nanokompozyty.
Uważa się jednak, że nakładanie warstw polichromatycznych jest zależne od techniki, od wykrycia szczegółów po właściwe odwzorowanie tak drobnych szczegółów.
Obecność rozbieżności pomiędzy klasycznymi kolornikami a rzeczywistym kolorem kompozytu utrudnia to zadanie.
Zastosowanie warstw monochromatycznych z samym odcieniem body może służyć jako substytut szkliwa i zębiny, ponieważ ma pośredni stopień krycia między szkliwem a zębiną i może służyć jako łatwiejsza opcja przy mniejszej wrażliwości techniki niż nakładanie warstw polichromatycznych.
Filtek universal, jak twierdzi producent firmy, ma „NaturalMatch”, co jest terminem opisującym połączenie technologii 3M i właściwości obecnych w materiale do wypełnień 3M™ Filtek™ Universal.
zawiera nanowypełniacze, pigmenty i zastrzeżone monomery o niskim obciążeniu, co daje Filtek™ Universal Restorative połączenie estetyki i uniwersalnej nieprzezroczystości, co z kolei umożliwia mieszanie kolorów i sprawia, że uzupełnienie jest bardziej niewidoczne z otaczającym uzębieniem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamanym kątem siecznym.
- Życiowe zęby.
- Przednie zęby stałe.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nieżywotne zęby.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
- Poważne komplikacje medyczne.
- Pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Odbudowa zębów przednich techniką nakładania warstw monochromatycznych z użyciem odcienia body (filtek universal od 3m
|
uniwersalne nanowypełniacze kompozytowe (3M™ Filtek™ Universal)
|
|
Aktywny komparator: komparator
Odbudowa zębów przednich techniką wielowarstwową polichromatyczną z użyciem odcieni szkliwa i zębiny (filtek Z350 xt od 3m
|
uniwersalne nanowypełniacze kompozytowe (3M™ Filtek™ Universal)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopasowanie odcienia
Ramy czasowe: zaraz po remoncie
|
dopasowanie odcienia przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS i kontrola wizualna przy użyciu fotografii cyfrowej
|
zaraz po remoncie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3M™ Filtek™ Universal
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .