- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04355208
Оценка оттенка монохроматических и полихроматических техник наслоения Восстановление сломанного режущего угла
Оценка оттенка монохроматических и полихроматических методов наслоения при восстановлении сломанного режущего угла: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование оттенков эмали и дентина позволяет воспроизвести анатомические особенности, такие как прозрачность режущего края, эффект ореола, другие внутренние цвета и пигменты, такие как линии трещин, белые пятна, белые горизонтальные полосы.
Композиты для передних зубов обычно содержат мелкие частицы наполнителя для повышения гладкости, а нанотехнологии сделали возможными последние достижения в области реставрации зубов композитными материалами. В результате появилась другая категория композитных смол, известная как нанокомпозиты.
Однако полихроматическое наслоение считается чувствительным к технике, от обнаружения деталей до правильного воспроизведения таких мелких деталей.
Наличие расхождений между классическими расцветками и фактическим оттенком композита усложняет эту задачу.
Использование монохроматического наслоения только с оттенком тела может служить заменой эмали и дентина, поскольку он имеет промежуточную опаковость между эмалью и дентином, и может служить более простым вариантом с меньшей чувствительностью к технике, чем полихроматическое наслоение.
Filtek universal, как утверждает производитель компании, имеет «NaturalMatch» — термин, описывающий комбинацию технологий и функций 3M, присутствующих в реставрационном материале 3M™ Filtek™ Universal.
он содержит нанонаполнители, пигменты и запатентованные мономеры с низким напряжением, что придает универсальной реставрации Filtek™ сочетание эстетики и универсальной опаковости, что, в свою очередь, позволяет смешивать оттенки и делает реставрацию более незаметной на фоне окружающих зубов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломом резцового угла.
- Витальные зубы.
- Передние постоянные зубы.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Невитальные зубы.
- Тяжелое или активное заболевание пародонта.
- Тяжелые медицинские осложнения.
- Нежелательные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Реставрация передних зубов методом монохромного наслоения с использованием телесного оттенка (filtek universal от 3м
|
универсальный полимерный композит с нанонаполнителями (3M™ Filtek™ Universal)
|
|
Активный компаратор: компаратор
Реставрация передних зубов методом полихроматического наслоения с использованием оттенков Enamel и Dentin (filtek Z350 xt от 3м
|
универсальный полимерный композит с нанонаполнителями (3M™ Filtek™ Universal)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие оттенка
Временное ограничение: сразу после реставрации
|
сопоставление оттенков с использованием модифицированных критериев USPHS и визуальный осмотр с использованием цифровой фотографии
|
сразу после реставрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3M™ Filtek™ Universal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .