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Farbbewertung monochromatischer versus polychromatischer Schichttechniken, Wiederherstellung gebrochener Inzisalwinkel

21. April 2020 aktualisiert von: Basma Badry Khalaf Hashem, Cairo University

Farbbewertung monochromatischer versus polychromatischer Schichttechniken bei der Wiederherstellung gebrochener Inzisalwinkel: Randomisierte kontrollierte Studie

Dieser klinische Versuch wird durchgeführt, um die Farbbewertung monochromatischer und polychromatischer Schichtungstechniken bei der Wiederherstellung eines gebrochenen Inzisalwinkels zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Durch die Verwendung von Schmelz- und Dentinfarben können wir anatomische Merkmale wie die Transluzenz der Schneidekanten, den Halo-Effekt, andere innere Farben und Pigmente wie Haarrisslinien, weiße Flecken und weiße horizontale Streifen reproduzieren.

Frontzahnkomposite enthalten in der Regel kleine Füllstoffpartikel, um die Glätte zu erhöhen. Die Nanotechnologie hat jüngste Fortschritte bei Zahnkompositrestaurationen ermöglicht. Infolgedessen ist eine andere Kategorie von Verbundharzen entstanden, die sogenannten Nanokomposite.

Allerdings gilt die polychromatische Schichtung als technisch empfindlich, von der Erkennung von Details bis zur korrekten Reproduktion solch feiner Details.

Das Vorhandensein von Diskrepanzen zwischen den klassischen Farbschlüsseln und der tatsächlichen Farbe des Komposits erschwert diese Aufgabe.

Die Verwendung einer monochromatischen Schichtung mit nur Körperfarbe kann als Ersatz für Schmelz und Dentin dienen, da sie eine mittlere Opazität zwischen Schmelz und Dentin aufweist und als einfachere Option mit geringerer Technikempfindlichkeit als polychromatische Schichtung dienen kann.

Laut Angaben des Firmenherstellers verfügt Filtek Universal über ein „NaturalMatch“, ein Begriff, der die Kombination von 3M-Technologien und -Funktionen beschreibt, die im Füllungsmaterial 3M™ Filtek™ Universal vorhanden sind.

Es enthält Nanofüllstoffe, Pigmente und proprietäre, spannungsarme Monomere, die Filtek™ Universal Restorative eine Kombination aus Ästhetik und universeller Opazität verleihen, die wiederum eine Farbverschmelzung ermöglicht und die Restauration im umgebenden Gebiss unsichtbarer macht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit gebrochenem Inzisalwinkel.
  2. Vitale Zähne.
  3. Vordere bleibende Zähne.
  4. Gute Mundhygiene.
  5. Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht vitale Zähne.
  2. Schwere oder aktive Parodontitis.
  3. Schwere medizinische Komplikationen.
  4. Unkooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Restauration von Frontzähnen in monochromatischer Schichttechnik mit Körperfarbe (Filtek Universal ab 3m).
Universeller Nanofüller-Harzverbund (3M™ Filtek™ Universal)
Aktiver Komparator: Komparator
Restaurierung von Frontzähnen in polychromatischer Schichttechnik mit Schmelz- und Dentinfarben (Filtek Z350 xt ab 3m).
Universeller Nanofüller-Harzverbund (3M™ Filtek™ Universal)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passender Farbton
Zeitfenster: unmittelbar nach der Restaurierung
Farbanpassung mithilfe modifizierter USPHS-Kriterien und visuelle Inspektion mithilfe digitaler Fotografie
unmittelbar nach der Restaurierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3M™ Filtek™ Universal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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