- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04355208
Farbbewertung monochromatischer versus polychromatischer Schichttechniken, Wiederherstellung gebrochener Inzisalwinkel
Farbbewertung monochromatischer versus polychromatischer Schichttechniken bei der Wiederherstellung gebrochener Inzisalwinkel: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Verwendung von Schmelz- und Dentinfarben können wir anatomische Merkmale wie die Transluzenz der Schneidekanten, den Halo-Effekt, andere innere Farben und Pigmente wie Haarrisslinien, weiße Flecken und weiße horizontale Streifen reproduzieren.
Frontzahnkomposite enthalten in der Regel kleine Füllstoffpartikel, um die Glätte zu erhöhen. Die Nanotechnologie hat jüngste Fortschritte bei Zahnkompositrestaurationen ermöglicht. Infolgedessen ist eine andere Kategorie von Verbundharzen entstanden, die sogenannten Nanokomposite.
Allerdings gilt die polychromatische Schichtung als technisch empfindlich, von der Erkennung von Details bis zur korrekten Reproduktion solch feiner Details.
Das Vorhandensein von Diskrepanzen zwischen den klassischen Farbschlüsseln und der tatsächlichen Farbe des Komposits erschwert diese Aufgabe.
Die Verwendung einer monochromatischen Schichtung mit nur Körperfarbe kann als Ersatz für Schmelz und Dentin dienen, da sie eine mittlere Opazität zwischen Schmelz und Dentin aufweist und als einfachere Option mit geringerer Technikempfindlichkeit als polychromatische Schichtung dienen kann.
Laut Angaben des Firmenherstellers verfügt Filtek Universal über ein „NaturalMatch“, ein Begriff, der die Kombination von 3M-Technologien und -Funktionen beschreibt, die im Füllungsmaterial 3M™ Filtek™ Universal vorhanden sind.
Es enthält Nanofüllstoffe, Pigmente und proprietäre, spannungsarme Monomere, die Filtek™ Universal Restorative eine Kombination aus Ästhetik und universeller Opazität verleihen, die wiederum eine Farbverschmelzung ermöglicht und die Restauration im umgebenden Gebiss unsichtbarer macht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gebrochenem Inzisalwinkel.
- Vitale Zähne.
- Vordere bleibende Zähne.
- Gute Mundhygiene.
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht vitale Zähne.
- Schwere oder aktive Parodontitis.
- Schwere medizinische Komplikationen.
- Unkooperative Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Restauration von Frontzähnen in monochromatischer Schichttechnik mit Körperfarbe (Filtek Universal ab 3m).
|
Universeller Nanofüller-Harzverbund (3M™ Filtek™ Universal)
|
Aktiver Komparator: Komparator
Restaurierung von Frontzähnen in polychromatischer Schichttechnik mit Schmelz- und Dentinfarben (Filtek Z350 xt ab 3m).
|
Universeller Nanofüller-Harzverbund (3M™ Filtek™ Universal)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Passender Farbton
Zeitfenster: unmittelbar nach der Restaurierung
|
Farbanpassung mithilfe modifizierter USPHS-Kriterien und visuelle Inspektion mithilfe digitaler Fotografie
|
unmittelbar nach der Restaurierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3M™ Filtek™ Universal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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