- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04355208
Kleurevaluatie van monochromatische versus polychromatische gelaagdheidstechnieken Herstel van gebroken incisale hoek
Schaduwevaluatie van monochromatische versus polychromatische gelaagdheidstechnieken bij herstel van gebroken incisale hoek: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van glazuur- en dentinetinten stelt ons in staat om anatomische kenmerken te reproduceren, zoals doorschijnendheid van de incisale rand, halo-effect, andere interne kleuren en pigmenten zoals craze-lijnen, witte vlekken, witte horizontale strepen.
Anterieure composieten hebben meestal kleine vulstofdeeltjes om de gladheid te vergroten, nanotechnologie heeft recente vooruitgang in tandheelkundige composietrestauraties mogelijk gemaakt. Als gevolg hiervan is er een andere categorie composietharsen ontstaan, bekend als nanocomposieten.
Polychromatische gelaagdheid wordt echter als techniekgevoelig beschouwd, van detectie van details tot juiste reproductie van dergelijke fijne details.
De aanwezigheid van discrepanties tussen de klassieke kleurgidsen en de werkelijke kleur van composiet maakt die taak moeilijker.
Het gebruik van monochromatische lagen met alleen lichaamskleur kan dienen als vervanging voor glazuur en dentine, aangezien het een tussenliggende dekking heeft tussen glazuur en dentine, en kan dienen als een gemakkelijkere optie met minder techniekgevoeligheid dan polychromatische lagen.
Volgens de fabrikant van het bedrijf heeft Filtek universal een "NaturalMatch", een term die de combinatie beschrijft van 3M-technologieën en kenmerken die aanwezig zijn in 3M™ Filtek™ Universal-restauratiemateriaal.
het bevat nanovullers, pigmenten en gepatenteerde low-stress monomeren die Filtek™ Universal Restorative een combinatie geven van esthetische en universele opaciteit die op zijn beurt schaduwmenging mogelijk maakt en de restauratie onzichtbaarder maakt met het omliggende gebit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een gebroken incisale hoek.
- Vitale tanden.
- Voorste permanente tanden.
- Goede mondhygiëne.
- Coöperatieve patiënten die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vitale tanden.
- Ernstige of actieve parodontitis.
- Ernstige medische complicaties.
- Niet meewerkende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Restauratie van voortanden met behulp van monochromatische laagtechniek met lichaamsschaduw (filtek universal vanaf 3 m
|
universele nanovullers harscomposiet (3M™ Filtek™ Universal )
|
|
Actieve vergelijker: comparator
Restauratie van voortanden met polychromatische laagtechniek met glazuur- en dentinetinten (filtek Z350 xt vanaf 3 m
|
universele nanovullers harscomposiet (3M™ Filtek™ Universal )
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaduwafstemming
Tijdsspanne: direct na restauratie
|
schaduwafstemming met behulp van gewijzigde USPHS-criteria en visuele inspectie met behulp van digitale fotografie
|
direct na restauratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3M™ Filtek™ Universal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .