C-FLASH（青年时期的雪茄味和滥用责任、注意和替代）
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究的总体目标是检查并更好地了解青少年和年轻人对小雪茄使用者和非使用者的看法、视觉注意力、使用意图和购买行为。
补充目标 1：包括评估年轻成年性少数和性别少数群体 (SGM) 与异性恋女性对口味、购买和风险认知的差异。 将使用带有针对性广告的在线社交媒体平台招募 SGM 女性的方便样本。 从家长调查（或目标 1）中，将利用现有的女性异性恋雪茄用户样本。 两个样本将接受相同的调查，即目标 1，以比较对小雪茄和其他烟草产品的吸引力、风险和购买的看法。
本研究的目标 1 是探索性的，将包括在线调查。 目标 1 的调查结果将为目标 2 和 3 中有关广告和产品使用的问题提供信息。 目标 2 和目标 3 都是随机部分。 目标 2 的参与者是烟草使用者或非使用者。 参与者将被要求查看一系列与烟草相关的图像。 这些图像的顺序是随机的。 在目标 3 中，参与者将根据他们在实验烟草市场 (ETM) 中呈现的选项（即他们可以购买哪些烟草物品以及以什么价格购买）随机分配。
补充目标 3 包括评估调味与无味小雪茄的滥用倾向/成瘾潜力的差异，以及调味与无味一次性电子烟在性少数和性别少数群体 (SGM) 和异性恋女性之间的可替代性。 SGM 女性吸雪茄者将从补充目标 1 样本的参与者中招募，并与父研究（或目标 3）的异性恋女性参与者进行比较。 两个样本将收到相同的问题并暴露在相同的 ETM 条件下，以比较对口味吸引力的看法以及小雪茄、电子烟和其他烟草产品之间的可替代性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
目标 1：
纳入标准：
- 在过去一个月内平均每周吸 2 支小雪茄的人。
- 愿意提供知情同意并参与在线调查的个人。
排除标准——从未吸过小雪茄的人
补充目标 1：
纳入标准：
- 在过去一个月内平均每周吸 2 支小雪茄的人。
- 愿意提供知情同意并参与在线调查的个人。
- 认同为女性、跨性别女性/女性或非二元性别的个人
- 认为自己不是异性恋者
排除标准：
- 目前每周至少不吸 2 支小雪茄的个人
- 认同为男性或跨性别者的个人
- 认定为异性恋者
认知访谈：
纳入标准
- 样本 1：过去一个月平均每周吸 2 支小雪茄且过去一个月平均每周不吸 2 支电子烟的个人
- 样本 2：过去一个月平均每周吸 2 支电子烟且过去一个月平均每周不吸 2 支小雪茄的个人
- 样本 3：过去一个月平均每周吸 2 支小雪茄和 2 支电子烟的人
- 样本 4：从未吸烟或使用过尼古丁产品的人
- 愿意提供知情同意并参与定性访谈的个人。
目标 2：
纳入标准
- 没有已知会干扰眼动追踪设备的慢性眼病的人（即 青光眼、回归晶状体、白内障等）
- 目前居住在俄亥俄州凯霍加县的个人
- 愿意提供知情同意或同意并参与在线调查的个人。
排除标准：
- 可能会干扰眼动追踪设备的慢性眼病患者
- 怀孕女性
- 无法使用 CO2 监测器的个人
目标 3：
纳入标准：
- 在过去一个月内每周抽 2 支小雪茄的人。
排除标准：
- 目前每周至少不吸 2 支小雪茄的个人
- 怀孕或哺乳期的女性
补充目标 3：
纳入标准：
- 在过去一个月内每周抽 2 支小雪茄的人
- 认同为女性、跨性别女性/女性或非二元性别的个人
- 认同为女同性恋、双性恋、泛性恋或酷儿的个人
排除标准：
- 目前每周至少不吸 2 支小雪茄的个人
- 认同为男性或变性人的个人
- 认定为异性恋者
- 怀孕或哺乳期的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：性和性别少数 (SGM) 女性雪茄用户
补充目标 1：196 名 SGM 女性的在线便利样本将完成目标 1 在线调查，并将与 YCU 样本中的 196 名异性恋女性样本进行比较 补充目标 3：（参加补充目标 1 调查的 88 名 SGM 女性）。 由 ETM 和目标 3 个调查组成部分组成，顺序如下：
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该调查将评估年轻成人和青少年小雪茄用户对口味的看法对小雪茄产品的吸引力、购买和风险认知。 该调查将用于为进一步目标的调查设计提供信息。 作为烟草使用状态的生物验证代理，将收集有关品牌、频率和定价的数据以确认用户状态 参与者将评估风味的作用并报告对产品吸引力、健康风险、广告曝光率和使用意图的看法。 参与者还将完成购买和替代任务。 通过 Qualtrics 在线管理 根据从之前的访谈中计算出的平均每周烟草使用量，参与者将获得一个帐户余额，以便在分配给他们的 ETM 期间使用。 参与者将以随机顺序查看所有四种价格条件和所有四种口味条件，共 16 轮 小雪茄价格条件：1) 市场价格 2) ½ 市场价格 3) 2X 市场价格 4) 4X 市场价格 口味情况： 1）有口味小雪茄和果味一次性烟 2）有无口味小雪茄和水果味电子烟 3）有口味小雪茄和烟草味电子烟 4）有无口味小雪茄和烟草味电子烟。 参与者将使用其账户余额购买小雪茄。 在所有 ETM 条件下，除了小雪茄和电子烟之外，还将提供价格不变的替代烟草产品（无烟烟草、尼古丁含片、尼古丁口香糖和尼古丁贴片）。 由组成：
眼动追踪活动包括一次现场眼动追踪活动，该活动将在俄亥俄州哥伦布市的一间私人办公室中进行，参与者将坐在椅子上，与配备红外摄像头的计算机显示器处于典型的观看距离内。监视器捕捉精确的眼球运动。
计算机显示器上的摄像头将持续监控参与者的视线，同时观看一组随机刺激（例如烟草产品图像）（n=30），每张图像持续 10 秒。
每张图像之后，屏幕上的封闭式回答问题将重新集中参与者的视线，以便在下一张图像之前进行标准化。
其他名称：参与者将在眼动追踪活动后立即以及活动完成后一周通过电子邮件完成一项使用 Qualtrics 的调查，以衡量对品牌名称、产品口味、小雪茄危害的看法以及烟草使用行为和意图的回忆。
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其他：认知访谈
不同的参与者群体 (n=29) 混合了小雪茄使用者、双重电子烟和小雪茄使用者、电子烟使用者和非使用者。
认知访谈为目标 1 调查提供了信息
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认知访谈将使用 Zoom 或通过电话面对面进行。
访谈将被录制成视频或音频。 .
参与者将从目标 1 中选择一部分调查问题。
该调查将上传到 Qualtrics，以反映该调查将在目标 1 中进行的方式。
将调查问题呈现在参与者面前的计算机屏幕上，研究人员将针对每个调查问题提出探索性问题。
如果参与者无法亲自或通过 Zoom 参与，他们将被允许通过电话接受采访，并获得 Qualtrics 调查或纸质表格。
如果参与者无法访问互联网，研究人员将向参与者阅读问题。
参与者将提供有关问题的反馈，并引导研究人员完成他们处理每个调查问题的思维过程。
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实验性的：年轻的 Cigarillo 用户 (YCU) 样本
目标 1：在线调查。 来自 YCU 完整样本的 392 名参与者 补充目标 1：目标 1 调查中的 196 名异性恋女性样本将与 SGM 女性进行比较 目标 2：将招募来自俄亥俄州哥伦布市及周边地区的 150 名参与者参加眼动追踪活动，以捕捉小雪茄包装的视觉注意力。 视觉注意力将在 3 种情况下进行检查：1）调味产品图像，2）未调味产品图像，3）调味和未调味产品图像的混合。 目标 3：（目标 1 调查中有 162 名参与者）。 包括在线电子烟草市场 (ETM) 和目标 3 调查组成部分：
162 名目标 3 参与者中的 88 名样本将与补充目标 1 中的 88 名 SGM 参与者进行比较。 |
该调查将评估年轻成人和青少年小雪茄用户对口味的看法对小雪茄产品的吸引力、购买和风险认知。 该调查将用于为进一步目标的调查设计提供信息。 作为烟草使用状态的生物验证代理，将收集有关品牌、频率和定价的数据以确认用户状态 参与者将评估风味的作用并报告对产品吸引力、健康风险、广告曝光率和使用意图的看法。 参与者还将完成购买和替代任务。 通过 Qualtrics 在线管理 根据从之前的访谈中计算出的平均每周烟草使用量，参与者将获得一个帐户余额，以便在分配给他们的 ETM 期间使用。 参与者将以随机顺序查看所有四种价格条件和所有四种口味条件，共 16 轮 小雪茄价格条件：1) 市场价格 2) ½ 市场价格 3) 2X 市场价格 4) 4X 市场价格 口味情况： 1）有口味小雪茄和果味一次性烟 2）有无口味小雪茄和水果味电子烟 3）有口味小雪茄和烟草味电子烟 4）有无口味小雪茄和烟草味电子烟。 参与者将使用其账户余额购买小雪茄。 在所有 ETM 条件下，除了小雪茄和电子烟之外，还将提供价格不变的替代烟草产品（无烟烟草、尼古丁含片、尼古丁口香糖和尼古丁贴片）。 由组成：
眼动追踪活动包括一次现场眼动追踪活动，该活动将在俄亥俄州哥伦布市的一间私人办公室中进行，参与者将坐在椅子上，与配备红外摄像头的计算机显示器处于典型的观看距离内。监视器捕捉精确的眼球运动。
计算机显示器上的摄像头将持续监控参与者的视线，同时观看一组随机刺激（例如烟草产品图像）（n=30），每张图像持续 10 秒。
每张图像之后，屏幕上的封闭式回答问题将重新集中参与者的视线，以便在下一张图像之前进行标准化。
其他名称：参与者将在眼动追踪活动后立即以及活动完成后一周通过电子邮件完成一项使用 Qualtrics 的调查，以衡量对品牌名称、产品口味、小雪茄危害的看法以及烟草使用行为和意图的回忆。
之前在线调查的参与者（确定为目标 1/补充目标 1 调查中的女性）如果同意联系未来的研究，我们将通过电子邮件向资格筛选人员发送邀请。
感兴趣的个人将完成一项筛查，以确保参与者的身份为女性，并验证她们是否曾经使用过小雪茄。
我们将联系符合条件的参与者安排一次 60 至 90 分钟的 Zoom 采访，内容涉及他们的烟草、尼古丁和大麻产品使用经历，特别关注调味小雪茄的开始使用、当前使用以及对潜在口味限制的反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于初始在线调查分数的风味小雪茄与无味小雪茄在小雪茄用户中的吸引力分数
大体时间：在基线
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受试者内分析（一个样本配对 t 检验）将用于根据初始在线调查分数评估调味雪茄与无味小雪茄在小雪茄用户中的吸引力分数。 上诉分数采用 7 分李克特量表，从非常不同意到非常同意三个指标。 高值表示较高的吸引力，而低值表示较低的吸引力。 |
在基线
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根据初始在线调查分数，调味小雪茄与调味电子烟在小雪茄用户中的吸引力分数
大体时间：在基线
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受试者内分析（一个样本配对 t 检验）将用于根据初始在线调查分数评估调味小雪茄与调味电子烟在小雪茄用户中的吸引力分数。 上诉分数采用 7 分李克特量表，从非常不同意到非常同意三个指标。 高值表示较高的吸引力，而低值表示较低的吸引力。 |
在基线
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根据初始在线调查分数评估的雪茄使用者对调味小雪茄与无味小雪茄危害的看法
大体时间：在基线
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受试者内分析（一个样本配对 t 检验）将用于评估小雪茄使用者对调味小雪茄与无味小雪茄的危害的看法，如通过初始在线调查分数评估的那样。 危害感知分数采用 3 分制：危害较小、大致相同（或有害）和危害较大。 较高的值表示更多的感知伤害，而较低的值表示较少的感知伤害。 |
在基线
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通过产品包装上的停留时间视觉注意力来评估视觉注意力
大体时间：接触产品广告后立即
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通过在一组纯口味、纯无味或混合口味广告中对产品包装的停留时间视觉注意力来评估视觉注意力
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接触产品广告后立即
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调味小雪茄产品与无味小雪茄广告的注意力偏差
大体时间：接触产品广告后立即
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调味小雪茄产品与无味小雪茄广告的注意力偏差。
注意偏差被定义为对风味刺激的注意力持续时间更长。
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接触产品广告后立即
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以敏感性 (alpha) 衡量的加味小雪茄产品与未加味小雪茄产品的滥用倾向
大体时间：接触产品广告一周后
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风味小雪茄产品与无味小雪茄的滥用倾向，以敏感度 (alpha) 衡量：需求的敏感性和价格函数中小雪茄购买的衡量标准。
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接触产品广告一周后
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以强度衡量的加味小雪茄产品与无味小雪茄产品的滥用倾向 (Q0)
大体时间：接触产品广告一周后
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以强度 (Q0) 衡量的风味小雪茄产品与无味小雪茄产品的滥用倾向：以最低成本购买小雪茄的需求强度和水平
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接触产品广告一周后
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调味电子烟与无调味电子烟的可替代性
大体时间：接触产品广告一周后
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调味电子烟与无味电子烟的可替代性。
为了分析替代烟草产品的替代水平，研究团队将为每种产品类型拟合线性回归。
与先前的研究斜率一致，与零有显着差异的斜率将被视为替代品。
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接触产品广告一周后
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与各种小雪茄口味相比，调味电子烟的可替代性程度
大体时间：接触产品广告一周后
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与各种小雪茄口味相比，调味电子烟的可替代性程度。 为了分析替代烟草产品的替代水平，研究团队将为每种产品类型拟合线性回归。 与先前的研究斜率一致，与零有显着差异的斜率将被视为替代品。 为了比较四种口味的可替代性，将使用单向方差分析比较四种 ETM 条件下的斜率 |
接触产品广告一周后
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调味小雪茄产品与无味小雪茄广告的未来使用意图
大体时间：接触产品广告一周后
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调味小雪茄产品与无味小雪茄广告的未来使用意图。 未来使用意向采用 4 分制评分：绝对不会、可能不会、可能会、肯定会。 较高的值表示较大的使用烟草产品的意愿，较低的值表示较低的使用烟草产品的意愿 |
接触产品广告一周后
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风味小雪茄产品与无味小雪茄广告的危害认知
大体时间：接触产品广告后立即
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风味小雪茄产品与无味小雪茄广告的危害认知（根据绝对和相对风险等级进行评估）。 危害感知分数采用 3 分制：危害较小、大致相同（或有害）和危害较大。 较高的值表示更多的感知伤害，而较低的值表示较少的感知伤害。 |
接触产品广告后立即
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风味小雪茄产品与无味小雪茄广告的危害认知
大体时间：接触产品广告一周后
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风味小雪茄产品与无味小雪茄广告的危害认知（根据绝对和相对风险等级进行评估）。 危害感知分数采用 3 分制：危害较小、大致相同（或有害）和危害较大。 较高的值表示更多的感知伤害，而较低的值表示较少的感知伤害。 |
接触产品广告一周后
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一周跟踪调查中的产品使用意向
大体时间：接触产品广告一周后
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一周跟踪调查中的产品使用意向（有/无）
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接触产品广告一周后
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风味小雪茄产品与无味小雪茄广告的吸引力评级
大体时间：接触产品广告一周后
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风味小雪茄产品与无味小雪茄广告的吸引力评级。 上诉分数采用 7 分李克特量表，从非常不同意到非常同意三个指标。 高值表示较高的吸引力，而低值表示较低的吸引力。 |
接触产品广告一周后
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明尼苏达烟草戒断量表
大体时间：在基线和 ETM 之后
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参与者根据与烟草戒断相关的八种 DSM-5 症状进行自我评估，采用从无到严重的五分制，每个项目的评分从 0（无）到 4（严重）。
该量表的总分范围从 0 到 32，分数越高表明戒断程度越高。
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在基线和 ETM 之后
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尼古丁依赖 - 目标 1 调查
大体时间：在基线
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参与者报告他们对十二项与尼古丁依赖相关的陈述的同意程度，这些陈述是从从不到总是的五分李克特量表。 总分范围从 0 到 60，分数越高表明尼古丁依赖性越大。 还询问了目标 1 调查 |
在基线
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尼古丁依赖 - 目标 3/补充目标 3 组
大体时间：在基线和 ETM 之后
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参与者报告他们对十二项与尼古丁依赖相关的陈述的同意程度，这些陈述是从从不到总是的五分李克特量表。 总分范围从 0 到 60，分数越高表明尼古丁依赖性越大。 还询问了目标 1 调查 |
在基线和 ETM 之后
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风味使用的可能性 - 目标 1 调查
大体时间：在基线
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参与者被问及他们使用六种口味的小雪茄的可能性有多大，采用从绝对不使用到经常使用的四分制。
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在基线
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风味使用的可能性 - 目标 3/补充目标 3 组
大体时间：在基线和 ETM 之后
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参与者被问及他们使用六种口味的小雪茄的可能性有多大，采用从绝对不使用到经常使用的四分制。
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在基线和 ETM 之后
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对口味的看法 - 目标 1 调查
大体时间：在基线
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参与者被问及他们对六种不同雪茄口味的看法，采用从非常差 (1) 到非常好 (6) 的六分制。 还询问了目标 1 调查。 每个项目都会收到从 1（非常差）到 6（非常好）的评分，但这些评分不会加在一起 |
在基线
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口味感知 - 目标 3/补充目标 3 组
大体时间：在基线和 ETM 之后
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参与者被问及他们对六种不同雪茄口味的看法，采用从非常差 (1) 到非常好 (6) 的六分制。 还询问了目标 1 调查。 每个项目都会收到从 1（非常差）到 6（非常好）的评分，但这些评分不会加在一起 |
在基线和 ETM 之后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Erika Trapl, PhD、Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CASE13Z19
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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