- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04358705
C-FLASH (Odpowiedzialność za aromat i nadużycie cygaretki, uwaga i substytucja u młodzieży)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie i lepsze zrozumienie percepcji nastolatków i młodych dorosłych, uwagi wzrokowej, intencji używania i zachowań zakupowych wśród użytkowników i osób niebędących użytkownikami cygaretek.
Cel uzupełniający 1: Obejmuje ocenę różnic w postrzeganiu smaków pod względem atrakcyjności, zakupów i postrzegania ryzyka produktów cygaretek między młodymi dorosłymi mniejszościami seksualnymi i płciowymi (SGM) a heteroseksualnymi kobietami. Dogodna próbka kobiet SGM zostanie zwerbowana za pomocą internetowych platform mediów społecznościowych z ukierunkowanymi reklamami. Z ankiety dla rodziców (lub celu 1) zostanie wykorzystana istniejąca próba heteroseksualnych kobiet używających cygaretek. Obie próbki otrzymają tę samą ankietę, Cel 1, aby porównać postrzeganie atrakcyjności, ryzyka i zakupu cygaretek i innych wyrobów tytoniowych.
Cel 1 tego badania ma charakter eksploracyjny i będzie polegał na przeprowadzeniu ankiety internetowej. Ustalenia z Celu 1 wspomogą pytania zadawane na temat reklamy i używania produktów w Celach 2 i 3. Zarówno Cel 2, jak i Cel 3 to sekcje losowe. Uczestnikami Celu 2 są osoby używające tytoniu lub osoby niepalące. Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie serii obrazów związanych z tytoniem. Kolejność tych obrazów jest losowa. W Celu 3 uczestnicy zostaną wybrani losowo pod względem opcji, jakie są im prezentowane na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej (ETM) (tj. jakie artykuły tytoniowe mogą kupić i za jaką cenę).
Dodatkowy cel 3 polega na ocenie różnic podatności na nadużycia/potencjału uzależniającego cygaretek aromatyzowanych i niearomatyzowanych oraz substytucyjności aromatyzowanych i niearomatyzowanych jednorazowych e-papierosów między młodymi dorosłymi mniejszościami seksualnymi i płciowymi (SGM) a heteroseksualnymi kobietami. Kobiety palące cygaretki SGM zostaną zrekrutowane spośród uczestniczek próby Celu Uzupełniającego 1 i porównane z heteroseksualnymi uczestniczkami badania macierzystego (lub Celu 3). Obie próbki otrzymają te same pytania i zostaną poddane tym samym warunkom ETM, aby porównać postrzeganie atrakcyjności smaków i substytucyjności między cygaretkami, e-papierosami i innymi wyrobami tytoniowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Cel 1:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które paliły średnio 2 cygaretki tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.
- Osoby chcące wyrazić świadomą zgodę i wziąć udział w ankiecie online.
Kryteria wykluczenia - Osoby, które nigdy nie paliły cygaretki
Cel dodatkowy 1:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które paliły średnio 2 cygaretki tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.
- Osoby chcące wyrazić świadomą zgodę i wziąć udział w ankiecie online.
- Osoby, które identyfikują się jako kobiety, transkobiety/kobiety lub osoby niebinarne
- Osoby, które identyfikują się jako nieheteroseksualne
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które obecnie nie palą co najmniej 2 cygaretki tygodniowo
- Osoby, które identyfikują się jako mężczyźni lub transmężczyźni
- Osoby, które identyfikują się jako heteroseksualne
Wywiady poznawcze:
Kryteria przyjęcia
- Próbka 1: Osoby, które paliły średnio 2 cygaretki tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca i nie paliły średnio 2 e-papierosów tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
- Próbka 2: Osoby, które paliły średnio 2 e-papierosy tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca i nie paliły średnio 2 cygaretek tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
- Próbka 3: Osoby, które paliły średnio 2 cygaretki ORAZ 2 e-papierosy tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
- Próbka 4: Osoby, które nigdy nie paliły tytoniu ani nie używały wyrobów nikotynowych
- Osoby chętne do wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w wywiadzie jakościowym.
Cel 2:
Kryteria przyjęcia
- Osoby, które nie mają przewlekłych chorób oczu, o których wiadomo, że zakłócają działanie sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych (tj. jaskra, soczewki regresyjne, zaćma itp.)
- Osoby mieszkające obecnie w hrabstwie Cuyahoga w stanie Ohio
- Osoby, które chcą wyrazić świadomą zgodę lub zgodę i wziąć udział w ankiecie online.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami oczu, które mogą zakłócać działanie sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych
- Kobiety w ciąży
- Osoby niezdolne do korzystania z monitora CO2
Cel 3:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które paliły 2 cygaretki tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które obecnie nie palą co najmniej 2 cygaretki tygodniowo
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Cel dodatkowy 3:
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które paliły 2 cygaretki tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
- Osoby, które identyfikują się jako kobiety, transkobiety/kobiety lub osoby niebinarne
- Osoby, które identyfikują się jako lesbijki, osoby biseksualne, panseksualne lub queer
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które obecnie nie palą co najmniej 2 cygaretki tygodniowo
- Osoby, które identyfikują się jako mężczyźni lub transmężczyźni
- Osoby, które identyfikują się jako heteroseksualne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy cygaretek należących do mniejszości seksualnych i płciowych (SGM).
Dodatkowy cel 1: Wygodna próba online 196 kobiet SGM wypełni ankietę online celu 1 i zostanie porównana z próbą 196 heteroseksualnych kobiet z próby YCU Dodatkowy cel 3: (88 kobiet SGM, które wzięły udział w ankiecie Uzupełniający cel 1). Składa się z komponentów ETM i ankiety celu 3 w następującej kolejności:
|
Ta ankieta oceni postrzeganie smaków pod względem atrakcyjności, zakupów i postrzegania ryzyka związanego z produktami cygaretkami wśród młodych dorosłych i nastolatków używających cygaretek. Ta ankieta zostanie wykorzystana do opracowania projektu ankiety do dalszych celów. Jako zastępstwo dla biologicznej weryfikacji statusu używania tytoniu, dane dotyczące marki, częstotliwości i cen będą gromadzone w celu potwierdzenia statusu użytkownika Uczestnicy ocenią rolę smaku i zgłoszą postrzeganie atrakcyjności produktu, zagrożenia dla zdrowia, ekspozycji reklamy i intencji użycia. Uczestnicy wykonają również zadania związane z zakupem i wymianą. Administrowane online przez Qualtrics Uczestnicy otrzymują saldo konta do wykorzystania podczas przypisanego im ETM na podstawie ich średniego tygodniowego zużycia tytoniu obliczonego na podstawie poprzedniej rozmowy. Uczestnicy zobaczą wszystkie cztery warunki cenowe i wszystkie cztery warunki smakowe w losowej kolejności przez łącznie 16 rund Warunki cenowe cygaretek: 1) cena rynkowa 2) ½ cena rynkowa 3) 2X cena rynkowa 4) 4X cena rynkowa Warunki smakowe: 1) dostępne cygaretki smakowe i papierosy jednorazowe o smaku owocowym 2) dostępne cygaretki niearomatyzowane i e-papierosy o smaku owocowym 3) dostępne cygaretki smakowe i e-papierosy o smaku tytoniowym 4) dostępne cygaretki niearomatyzowane i e-papierosy o smaku tytoniowym. Za saldo konta uczestnicy będą kupować cygaretki. We wszystkich warunkach ETM oprócz cygaretek i e-papierosów dostępne będą alternatywne wyroby tytoniowe w stałej cenie (tytoń bezdymny, nikotynowe pastylki do ssania, guma nikotynowa i plaster nikotynowy). Składa się z:
Działanie polegające na śledzeniu wzroku składa się z pojedynczego ćwiczenia polegającego na osobistym śledzeniu wzroku, które odbędzie się w prywatnym biurze w Columbus w stanie Ohio, gdzie uczestnik będzie siedział na krześle w typowej odległości od monitora komputera wyposażonego w kamerę na podczerwień monitora, aby uchwycić precyzyjne ruchy oczu.
Wzrok uczestników będzie stale monitorowany przez kamerę na monitorze komputera, podczas gdy losowy zestaw bodźców (np. obrazy wyrobów tytoniowych) będzie oglądany (n=30) przez 10 sekund na każdy obraz.
Po każdym obrazie wyświetlane na ekranie pytanie z odpowiedzią zamkniętą ponownie skupi wzrok uczestnika w celu standaryzacji przed następnym obrazem.
Inne nazwy: Uczestnicy wypełnią ankietę za pomocą Qualtrics natychmiast po wykonaniu ćwiczenia polegającego na śledzeniu wzroku i tydzień po zakończeniu ćwiczenia za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby zmierzyć zapamiętywanie nazwy marki, smaków produktów, postrzegania szkodliwości cygaretek oraz zachowań i intencji związanych z używaniem tytoniu.
|
|
Inny: Wywiad poznawczy
Oddzielna populacja uczestników (n=29), która była mieszanką użytkowników cygaretek, użytkowników podwójnych e-papierosów i cygaretek, użytkowników e-papierosów i osób niebędących użytkownikami.
Wywiady poznawcze stanowiły podstawę badania Celu 1
|
Wywiady poznawcze będą przeprowadzane osobiście, za pomocą Zoom lub przez telefon.
Wywiady będą nagrywane wideo lub audio. .
Uczestnik otrzyma wybraną część pytań ankiety z Celu 1.
Ankieta zostanie przesłana do Qualtrics, aby odzwierciedlić sposób przeprowadzenia ankiety w Celu 1.
Z pytaniami ankiety przed uczestnikiem na ekranie komputera, personel badawczy będzie zadawał pytania sondujące dotyczące każdego z pytań ankiety.
Jeśli uczestnik nie będzie mógł wziąć udziału osobiście lub przez Zoom, będzie mógł odbyć rozmowę telefoniczną z dostępem do ankiety Qualtrics lub formularza papierowego.
Jeśli uczestnik nie może uzyskać dostępu do Internetu, pytania zostaną odczytane przez personel badawczy.
Uczestnik przekaże informacje zwrotne na temat pytań i przeprowadzi personel badawczy przez proces myślowy dotyczący podejścia do każdego pytania ankiety.
|
|
Eksperymentalny: Próbka młodego użytkownika cygaretki (YCU).
Cel 1: Ankieta internetowa. 392 uczestników z pełnej próby YCU Cel dodatkowy 1: Próba 196 heteroseksualnych kobiet z badania Celu 1 zostanie porównana z kobietami SGM Cel 2: 150 uczestników z Columbus w stanie Ohio i okolic zostanie zrekrutowanych do ćwiczenia polegającego na śledzeniu wzroku, mającego na celu zwrócenie uwagi wzrokowej na opakowanie cygaretek. Uwaga wizualna zostanie zbadana w 3 warunkach: 1) obrazy produktów smakowych, 2) obrazy produktów niearomatyzowanych oraz 3) mieszanina obrazów produktów aromatyzowanych i niearomatyzowanych. Cel 3: (162 uczestników z badania Celu 1). Składa się z internetowego elektronicznego rynku wyrobów tytoniowych (ETM) i elementów ankiety celu 3:
Próba 88 spośród 162 uczestników Celu 3 zostanie porównana z 88 uczestnikami SGM z dodatkowego Celu 1. |
Ta ankieta oceni postrzeganie smaków pod względem atrakcyjności, zakupów i postrzegania ryzyka związanego z produktami cygaretkami wśród młodych dorosłych i nastolatków używających cygaretek. Ta ankieta zostanie wykorzystana do opracowania projektu ankiety do dalszych celów. Jako zastępstwo dla biologicznej weryfikacji statusu używania tytoniu, dane dotyczące marki, częstotliwości i cen będą gromadzone w celu potwierdzenia statusu użytkownika Uczestnicy ocenią rolę smaku i zgłoszą postrzeganie atrakcyjności produktu, zagrożenia dla zdrowia, ekspozycji reklamy i intencji użycia. Uczestnicy wykonają również zadania związane z zakupem i wymianą. Administrowane online przez Qualtrics Uczestnicy otrzymują saldo konta do wykorzystania podczas przypisanego im ETM na podstawie ich średniego tygodniowego zużycia tytoniu obliczonego na podstawie poprzedniej rozmowy. Uczestnicy zobaczą wszystkie cztery warunki cenowe i wszystkie cztery warunki smakowe w losowej kolejności przez łącznie 16 rund Warunki cenowe cygaretek: 1) cena rynkowa 2) ½ cena rynkowa 3) 2X cena rynkowa 4) 4X cena rynkowa Warunki smakowe: 1) dostępne cygaretki smakowe i papierosy jednorazowe o smaku owocowym 2) dostępne cygaretki niearomatyzowane i e-papierosy o smaku owocowym 3) dostępne cygaretki smakowe i e-papierosy o smaku tytoniowym 4) dostępne cygaretki niearomatyzowane i e-papierosy o smaku tytoniowym. Za saldo konta uczestnicy będą kupować cygaretki. We wszystkich warunkach ETM oprócz cygaretek i e-papierosów dostępne będą alternatywne wyroby tytoniowe w stałej cenie (tytoń bezdymny, nikotynowe pastylki do ssania, guma nikotynowa i plaster nikotynowy). Składa się z:
Działanie polegające na śledzeniu wzroku składa się z pojedynczego ćwiczenia polegającego na osobistym śledzeniu wzroku, które odbędzie się w prywatnym biurze w Columbus w stanie Ohio, gdzie uczestnik będzie siedział na krześle w typowej odległości od monitora komputera wyposażonego w kamerę na podczerwień monitora, aby uchwycić precyzyjne ruchy oczu.
Wzrok uczestników będzie stale monitorowany przez kamerę na monitorze komputera, podczas gdy losowy zestaw bodźców (np. obrazy wyrobów tytoniowych) będzie oglądany (n=30) przez 10 sekund na każdy obraz.
Po każdym obrazie wyświetlane na ekranie pytanie z odpowiedzią zamkniętą ponownie skupi wzrok uczestnika w celu standaryzacji przed następnym obrazem.
Inne nazwy: Uczestnicy wypełnią ankietę za pomocą Qualtrics natychmiast po wykonaniu ćwiczenia polegającego na śledzeniu wzroku i tydzień po zakończeniu ćwiczenia za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby zmierzyć zapamiętywanie nazwy marki, smaków produktów, postrzegania szkodliwości cygaretek oraz zachowań i intencji związanych z używaniem tytoniu.
Uczestniczki poprzedniej ankiety internetowej (które identyfikują się jako kobiety z ankiety dotyczącej Celu 1/celu dodatkowego 1), które zgodziły się na kontakt w sprawie przyszłego badania, otrzymają e-mail z zaproszeniem do osoby sprawdzającej kwalifikowalność.
Osoby zainteresowane przejdą weryfikację, aby upewnić się, że uczestniczki identyfikują się jako kobiety i aby zweryfikować, czy kiedykolwiek używały cygaretek.
Z kwalifikującymi się uczestnikami skontaktujemy się w celu umówienia 60–90-minutowego wywiadu Zoom na temat ich doświadczeń związanych z używaniem tytoniu, nikotyny i produktów z konopi indyjskich, ze szczególnym uwzględnieniem rozpoczęcia używania aromatyzowanych cygaretek, bieżącego używania i reakcji na potencjalne ograniczenia smakowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwołania się do cygaretek smakowych i niesmakowych wśród użytkowników cygaretek na podstawie wstępnych wyników ankiety internetowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Analizy wewnątrzobiektowe (testy t dla jednej pary par) zostaną wykorzystane do oceny atrakcyjności cygaretek smakowych i niesmakowych u użytkowników cygaretek na podstawie wstępnych wyników ankiety internetowej. Wyniki odwołań są podane na 7-punktowej skali LIKERT, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, dla trzech wskaźników. Wysokie wartości wskazują na wyższą atrakcyjność, podczas gdy niskie wartości wskazują na niższą atrakcyjność. |
Na linii bazowej
|
|
Wyniki atrakcyjności smakowych cygaretek w porównaniu z aromatyzowanymi e-papierosami wśród użytkowników cygaretek na podstawie wstępnych wyników ankiety internetowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Analizy wewnątrzobiektowe (testy t dla jednej pary par) zostaną wykorzystane do oceny atrakcyjności smakowych cygaretek w porównaniu z aromatyzowanymi e-papierosami wśród użytkowników cygaretek na podstawie wstępnych wyników ankiety internetowej. Wyniki odwołań są podane na 7-punktowej skali LIKERT, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, dla trzech wskaźników. Wysokie wartości wskazują na wyższą atrakcyjność, podczas gdy niskie wartości wskazują na niższą atrakcyjność. |
Na linii bazowej
|
|
Postrzeganie szkodliwości cygaretek aromatyzowanych w porównaniu z cygaretkami niesmakowymi wśród użytkowników cygaretek na podstawie wyników wstępnej ankiety internetowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Analizy wewnątrzobiektowe (testy t dla jednej próbki) zostaną wykorzystane do oceny postrzegania szkodliwości cygaretek aromatyzowanych w porównaniu z cygaretkami niesmakowymi u użytkowników cygaretek, co oceniono na podstawie wstępnych wyników ankiety internetowej. Percepcja Szkody oceniana jest na 3-stopniowej skali: mniej szkodliwa, mniej więcej na tym samym poziomie (lub równie szkodliwa) i bardziej szkodliwa. Wyższe wartości wskazują na większą postrzeganą szkodę, podczas gdy niższe wartości wskazują na mniejszą postrzeganą szkodę. |
Na linii bazowej
|
|
Uwaga wzrokowa oceniana na podstawie czasu przebywania uwagi wizualnej na opakowaniach produktów
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na reklamy produktów
|
Uwaga wizualna oceniana na podstawie czasu przebywania uwagi wizualnej na opakowaniach produktów w zestawie reklam wyłącznie aromatyzowanych, tylko niearomatyzowanych lub o mieszanych smakach
|
Natychmiast po ekspozycji na reklamy produktów
|
|
Uważne nastawienie w produktach z aromatyzowanymi cygaretkami w porównaniu z reklamami cygaretek bez smaku
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na reklamy produktów
|
Uważne nastawienie w produktach z aromatyzowanymi cygaretkami w porównaniu z reklamami cygaretek bez smaku.
Błąd uwagi definiuje się jako dłuższy czas skupienia uwagi na bodźcach smakowych.
|
Natychmiast po ekspozycji na reklamy produktów
|
|
Odpowiedzialność za nadużycia aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z niesmakowymi cygaretkami mierzona za pomocą wrażliwości (alfa)
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Odpowiedzialność za nadużycia aromatyzowanych cygaretek w porównaniu z cygaretkami niesmakowymi mierzona wrażliwością (alfa): wrażliwość popytu i miara zakupu cygaretek w funkcji ceny.
|
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Odpowiedzialność za nadużycia aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z niearomatyzowanymi cygaretkami mierzona intensywnością (Q0)
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Odpowiedzialność za nadużycia aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z niearomatyzowanymi cygaretkami mierzona Intensywnością (Q0): Intensywność popytu i poziom zakupu cygaretek po najniższych kosztach
|
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Zastępowalność e-papierosów smakowych i e-papierosów niesmakowych
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Zastępowalność e-papierosów smakowych i e-papierosów niesmakowych.
Aby przeanalizować poziom substytucji alternatywnych wyrobów tytoniowych, zespół badawczy dopasuje regresje liniowe dla każdego rodzaju wyrobów.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami nachylenia, które znacznie różnią się od zera, będą uważane za substytuty.
|
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Stopień substytucyjności e-papierosów smakowych w porównaniu z różnymi smakami cygaretek
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Stopień substytucyjności e-papierosów smakowych w porównaniu z różnymi smakami cygaretek. Aby przeanalizować poziom substytucji alternatywnych wyrobów tytoniowych, zespół badawczy dopasuje regresje liniowe dla każdego rodzaju wyrobów. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami nachylenia, które znacznie różnią się od zera, będą uważane za substytuty. Aby porównać zastępowalność w czterech smakach, nachylenia zostaną porównane w czterech warunkach ETM przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA |
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Przyszłe zamiary wykorzystania aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek niesmakowych
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Przyszłe zamiary wykorzystania aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek niesmakowych. Przyszłe zamiary użycia są oceniane na 4-stopniowej skali: zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak, zdecydowanie tak. Wyższe wartości wskazują na większy zamiar używania wyrobów tytoniowych, a niższe wartości na niższy zamiar używania wyrobów tytoniowych |
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Postrzeganie szkodliwości aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek bez smaku
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji na reklamy produktów
|
Postrzeganie szkodliwości aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek niearomatyzowanych (oceniane na podstawie bezwzględnych i względnych skal ryzyka). Percepcja Szkody oceniana jest na 3-stopniowej skali: mniej szkodliwa, mniej więcej na tym samym poziomie (lub równie szkodliwa) i bardziej szkodliwa. Wyższe wartości wskazują na większą postrzeganą szkodę, podczas gdy niższe wartości wskazują na mniejszą postrzeganą szkodę. |
Natychmiast po ekspozycji na reklamy produktów
|
|
Postrzeganie szkodliwości aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek bez smaku
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Postrzeganie szkodliwości aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek niearomatyzowanych (oceniane na podstawie bezwzględnych i względnych skal ryzyka). Percepcja Szkody oceniana jest na 3-stopniowej skali: mniej szkodliwa, mniej więcej na tym samym poziomie (lub równie szkodliwa) i bardziej szkodliwa. Wyższe wartości wskazują na większą postrzeganą szkodę, podczas gdy niższe wartości wskazują na mniejszą postrzeganą szkodę. |
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Zamiar użycia produktu podczas tygodniowej ankiety uzupełniającej
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Zamiar użycia produktu (dowolny/żadny) podczas tygodniowej ankiety uzupełniającej
|
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Oceny atrakcyjności aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek niesmakowych
Ramy czasowe: Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
Oceny atrakcyjności aromatyzowanych produktów cygaretek w porównaniu z reklamami cygaretek niesmakowych. Wyniki odwołań są podane na 7-punktowej skali LIKERT, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, dla trzech wskaźników. Wysokie wartości wskazują na wyższą atrakcyjność, podczas gdy niskie wartości wskazują na niższą atrakcyjność. |
Tydzień po obejrzeniu reklam produktów
|
|
Skala wycofania tytoniu z Minnesoty
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
Uczestnicy oceniają siebie na podstawie ośmiu objawów DSM-5 związanych z odstawieniem tytoniu w pięciostopniowej skali od braku do ciężkiego, a każda pozycja jest oceniana od 0 (brak) do 4 (ciężki).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32 na tej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom wycofania.
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
|
Uzależnienie od nikotyny - cel 1 ankiety
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestnicy zgłaszają swój poziom zgodności z dwunastoma stwierdzeniami dotyczącymi uzależnienia od nikotyny na pięciostopniowej skali Likerta od nigdy do zawsze. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie od nikotyny. Zapytano również w ankiecie Aim 1 |
Na linii bazowej
|
|
Uzależnienie od nikotyny - cel 3/dodatkowy cel 3 grupa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
Uczestnicy zgłaszają swój poziom zgodności z dwunastoma stwierdzeniami dotyczącymi uzależnienia od nikotyny na pięciostopniowej skali Likerta od nigdy do zawsze. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uzależnienie od nikotyny. Zapytano również w ankiecie Aim 1 |
Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
|
Prawdopodobieństwo użycia aromatu – ankieta Cel 1
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestnicy zostali zapytani, jakie jest prawdopodobieństwo, że użyją sześciu smaków cygaretek w czterostopniowej skali od Zdecydowanie nigdy nie używaj do Regularnie używaj.
|
Na linii bazowej
|
|
Prawdopodobieństwo użycia aromatu – cel 3/dodatkowy cel 3 grupa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
Uczestnicy zostali zapytani, jakie jest prawdopodobieństwo, że użyją sześciu smaków cygaretek w czterostopniowej skali od Zdecydowanie nigdy nie używaj do Regularnie używaj.
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
|
Postrzeganie smaków – badanie celu 1
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Uczestników pyta się, jak postrzegają sześć różnych smaków cygaretek w sześciostopniowej skali od bardzo złego (1) do bardzo dobrego (6). Zapytano również w ankiecie Aim 1. Każda pozycja otrzyma ocenę od 1 (bardzo zła) do 6 (bardzo dobra), ale nie zostaną one zsumowane w skali |
Na linii bazowej
|
|
Postrzeganie smaków - cel 3/dodatkowy cel 3 grupa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
Uczestników pyta się, jak postrzegają sześć różnych smaków cygaretek w sześciostopniowej skali od bardzo złego (1) do bardzo dobrego (6). Zapytano również w ankiecie Aim 1. Każda pozycja otrzyma ocenę od 1 (bardzo zła) do 6 (bardzo dobra), ale nie zostaną one zsumowane w skali |
Na linii podstawowej i bezpośrednio po ETM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE13Z19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cel 1: Ankieta online
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonyZmęczenie | Ćwiczenie | Trening | OkluzjaPortugalia
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Parkinson Patient AssociationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zmiana w poznaniuHolandia
-
Amsterdam UMC, location VUmcZakończonyDepresja | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zmiana w poznaniu | Zaburzenia nastroju późnego życia | Zmiana nastrojuHolandia
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyFibromialgia | Zdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MilwaukeeZakończonyLęk społeczny | Fobia społecznaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaArizona State UniversityZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealRekrutacyjny
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaRekrutacyjnyPodejścia skoncentrowane na osobach do wiremii: badanie połączenia, relacji i zaangażowania (P-CoRE)Wirus HIV | Zakażenie wirusem HIV-1Zambia