- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04358705
C-FLASH (sikarilo-maku ja väärinkäyttövastuu, huomio ja korvaaminen nuorissa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ja ymmärtää paremmin nuorten ja nuorten aikuisten käsityksiä, visuaalista huomiokykyä, käyttöaiheita ja ostokäyttäytymistä pikkusikarien käyttäjien ja ei-käyttäjien keskuudessa.
Täydentävä tavoite 1: Arvioinnista makuelämyksiä valittaessa, sigarillotuotteiden osto- ja riskikäsityksissä nuorten aikuisten seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) ja heteroseksuaalisten naisten välillä. Mukavuusnäyte SGM-naisista rekrytoidaan käyttämällä online-sosiaalisen median alustoja kohdistetulla mainonnalla. Vanhempainkyselyssä (tai tavoitteessa 1) hyödynnetään olemassa olevaa heteroseksuaalisten pikkusikarien naiskäyttäjien otosta. Molemmat otokset saavat saman kyselyn, Tavoite 1, jossa verrataan mielipiteitä vetovoimasta, riskeistä ja ostamisesta pikkusikarien ja muiden tupakkatuotteiden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoite 1 on alustava ja koostuu verkkokyselystä. Tavoitteen 1 havainnot kertovat tavoitteessa 2 ja 3 esitetyistä mainonnasta ja tuotteiden käytöstä. Sekä tavoite 2 että 3 ovat satunnaistettuja osioita. Tavoitteen 2 osallistujat ovat joko tupakan käyttäjiä tai ei-käyttäjiä. Osallistujia pyydetään katsomaan sarja tupakkaan liittyviä kuvia. Kuvien sekvenssi on satunnainen. Tavoitteessa 3 osallistujat satunnaistetaan kokeellisessa tupakkamarkkinapaikassa (ETM) heille esitettyjen vaihtoehtojen perusteella (eli mitä tupakkatuotteita he voivat ostaa ja millä hinnalla).
Täydentävä tavoite 3 koostuu eroista maustettujen ja maustamattomien pikkusikarien väärinkäyttövastuussa/riippuvuuspotentiaalissa sekä maustettujen ja maustamattomien kertakäyttöisten e-savukkeiden korvattavuus nuorten aikuisten seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) ja heteroseksuaalisten naisten välillä. SGM-naispuoliset pikkusikarit rekrytoidaan täydentävän tavoitteen 1 otoksen osallistujista ja niitä verrataan emotutkimuksen (tai tavoitteen 3) heteroseksuaalisiin naispuolisiin osallistujiin. Molemmat näytteet saavat samat kysymykset ja ne altistetaan samoihin ETM-olosuhteisiin, jotta voidaan verrata käsityksiä makujen houkuttelevuudesta ja pikkusikarien, e-savukkeiden ja muiden tupakkatuotteiden korvattavuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tavoite 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat polttaneet keskimäärin 2 pikkusikareita viikossa viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan verkkokyselyyn.
Poissulkemiskriteerit – Henkilöt, jotka eivät ole koskaan polttaneet sikariloa
Lisätavoite 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat polttaneet keskimäärin 2 pikkusikareita viikossa viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan verkkokyselyyn.
- Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa nainen, transnainen/nainen tai ei-binäärinen
- Henkilöt, jotka eivät ole heteroseksuaaleja
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä polta vähintään 2 pikkusikaria viikossa
- Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa miehiä tai transmiehiä
- Henkilöt, jotka tunnustavat olevansa heteroseksuaalisia
Kognitiiviset haastattelut:
Sisällyttämiskriteerit
- Näyte 1: Henkilöt, jotka ovat polttaneet keskimäärin 2 pikkusikaria viikossa viimeisen kuukauden aikana eivätkä polttaneet keskimäärin 2 sähkösavuketta viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Näyte 2: Henkilöt, jotka ovat polttaneet keskimäärin 2 sähkösavuketta viikossa viimeisen kuukauden aikana eivätkä polttaneet keskimäärin 2 pikkusikaria viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Näyte 3: Henkilöt, jotka ovat polttaneet keskimäärin 2 pikkusikaria JA 2 sähkösavuketta viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Näyte 4: Henkilöt, jotka eivät ole koskaan polttaneet tupakkaa tai käyttäneet nikotiinituotteita
- Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan laadulliseen haastatteluun.
Tavoite 2:
Sisällyttämiskriteerit
- Henkilöt, joilla ei ole kroonisia silmäsairauksia, joiden tiedetään häiritsevän näönseurantalaitteita (esim. glaukooma, regressiolinssit, kaihi jne.)
- Tällä hetkellä Cuyahoga Countyssa Ohiossa asuvat henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan verkkokyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kroonisia silmäsairauksia, jotka voivat häiritä näönseurantalaitteita
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka eivät voi käyttää CO2-monitoria
Tavoite 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka polttivat 2 pikkusikaria viikossa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä polta vähintään 2 pikkusikaria viikossa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Lisätavoite 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka polttivat 2 pikkusikaria viikossa viimeisen kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa nainen, transnainen/nainen tai ei-binäärinen
- Lesboksi, biseksuaaliksi, panseksuaaliksi tai queeriksi tunnistavat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä polta vähintään 2 pikkusikaria viikossa
- Henkilöt, jotka tunnistavat olevansa miehiä tai transmiehiä
- Henkilöt, jotka tunnustavat olevansa heteroseksuaalisia
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksuaalisen ja sukupuolivähemmistön (SGM) naissikarillon käyttäjät
Täydentävä tavoite 1: 196 SGM-naisen online-otos suorittaa Aim 1 -verkkokyselyn ja sitä verrataan YCU-otoksen 196 heteroseksuaalisen naisen otokseen. Täydentävä tavoite 3: (88 SGM-naista, jotka osallistuivat täydentävän tavoitteen 1 tutkimukseen). Koostuu ETM- ja tavoite 3 -kyselykomponenteista seuraavassa järjestyksessä:
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nuorten aikuisten ja nuorten pikkusikarien käyttäjien mielipiteitä makuista, sikarillotuotteiden ostamisesta ja riskeistä. Tätä kyselyä käytetään kyselyn suunnittelussa lisätavoitteita varten. Tupakan käytön tilan biologisen todentamisen välityspalvelimena kerätään tietoja brändistä, esiintymistiheydestä ja hinnoittelusta käyttäjän tilan vahvistamiseksi. Osallistujat arvioivat maun roolin ja raportoivat käsityksistään tuotteen houkuttelevuudesta, terveysriskeistä, mainonnasta altistumisesta ja käyttöaikeista. Osallistujat suorittavat myös osto- ja vaihtotehtävät. Hallinta verkossa Qualtricsin kautta Osallistujille annetaan tilisaldo käytettäväksi heille määrätyn ETM:n aikana, joka perustuu heidän keskimääräiseen viikoittaiseen tupakankulutukseensa, joka on laskettu edellisestä haastattelusta. Osallistujat näkevät kaikki neljä hintaehtoa ja kaikki neljä makuehtoa satunnaisessa järjestyksessä yhteensä 16 kierroksen ajan Cigarillo hintaehdot: 1) markkinahinta 2) ½ markkinahinta 3) 2X markkinahinta 4) 4X markkinahinta Makutila: 1) maustettuja pikkusikareita ja hedelmämakuisia kertakäyttösavukkeita saatavilla 2) maustamattomia pikkusikareita ja hedelmämakuisia savukkeita saatavilla 3) maustettuja pikkusikareita ja tupakanmakuisia sähkösavukkeita saatavilla 4) maustamattomia pikkusikareita ja tupakanmakuisia. Osallistujat ostavat pikkusikareita tilisaldolla. Kaikissa ETM-olosuhteissa on saatavilla vakiohintaisia vaihtoehtoisia tupakkatuotteita (savuton tupakka, nikotiinitabletit, nikotiinipurukumi ja nikotiinilaastari) pikkusikarien ja e-savukkeiden lisäksi. Koostuu:
Silmänseurantatoiminto koostuu yhdestä henkilökohtaisesta katseenseurantatoiminnosta, joka tapahtuu yksityisessä toimistossa Columbuksessa, Ohiossa, jossa osallistuja istuu tuolilla tyypillisen katseluetäisyyden päässä infrapunakameralla varustetusta tietokoneen näytöstä. monitori tallentaa tarkat silmien liikkeet.
Tietokoneen näytöllä oleva kamera tarkkailee osallistujien katsetta jatkuvasti samalla kun satunnaistettuja ärsykkeitä (esim. tupakkatuotekuvia) tarkastellaan (n = 30) 10 sekunnin ajan per kuva.
Jokaisen kuvan jälkeen näytöllä oleva suljettu vastauskysymys keskittää osallistujan katseen uudelleen standardointia varten ennen seuraavaa kuvaa.
Muut nimet: Osallistujat täyttävät kyselyn Qualtricsilla välittömästi katseenseurantatoiminnon jälkeen ja viikon kuluttua toiminnan päättymisestä sähköpostitse mitatakseen tuotemerkin muistamista, tuotteiden makuja, käsityksiä pikkusikarien haitoista sekä tupakankäyttökäyttäytymistä ja -aikomuksia.
|
|
Muut: Kognitiivinen haastattelu
Erillinen osallistujajoukko (n = 29), jotka olivat sekoituksia savukkeen käyttäjiä, kaksoissapakan ja -tupakan käyttäjiä, e-savukkeen käyttäjiä ja ei-käyttäjiä.
Kognitiiviset haastattelut antoivat tietoa Tavoite 1 -tutkimuksesta
|
Kognitiiviset haastattelut tehdään henkilökohtaisesti, Zoomin avulla tai puhelimitse.
Haastattelut nauhoitetaan videolla tai äänellä. .
Osallistuja saa valitun osan kyselyn kysymyksistä tavoitteesta 1.
Kysely ladataan Qualtricsiin heijastamaan tapaa, jolla kysely suoritetaan tavoitteessa 1.
Kun kyselyn kysymykset ovat osallistujan edessä tietokoneen näytöllä, tutkimushenkilöstö esittää tutkivia kysymyksiä jokaisesta kyselyn kysymyksestä.
Jos osallistuja ei voi osallistua henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta, hän pääsee puhelimitse haastatteluun, jolla on pääsy Qualtrics-kyselyyn tai paperilomakkeeseen.
Jos osallistuja ei pääse Internetiin, tutkimushenkilöstö lukee osallistujan kysymykset.
Osallistuja antaa palautetta kysymyksistä ja opastaa tutkimushenkilöstöä pohtimaan jokaisen kyselykysymyksen lähestymistä.
|
|
Kokeellinen: Nuoren Cigarillo-käyttäjän (YCU) näyte
Tavoite 1: Verkkokysely. 392 osallistujaa koko YCU-näytteestä Täydentävä tavoite 1: Tavoitteen 1 tutkimuksessa otettua 196 heteroseksuaalista naista verrataan SGM-naisiin Tavoite 2: 150 osallistujaa Columbuksesta, Ohiosta ja lähialueilta rekrytoidaan Eye Tracking Activity -toimintaan, joka kiinnittää visuaalisen huomion pikkusikarien pakkauksiin. Visuaalista huomiota tutkitaan kolmessa tilanteessa: 1) maustetut tuotekuvat, 2) maustamattomat tuotekuvat ja 3) sekoitus maustettuja ja maustamattomia tuotekuvia. Tavoite 3: (162 osallistujaa tavoite 1 -tutkimuksesta). Koostuu Online Electronic Tobacco Marketplacesta (ETM) ja tavoite 3 -kyselyn osista:
88 otosta 162 tavoitteen 3 osallistujasta verrataan 88 SGM-osallistujaan lisätavoitteesta 1. |
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nuorten aikuisten ja nuorten pikkusikarien käyttäjien mielipiteitä makuista, sikarillotuotteiden ostamisesta ja riskeistä. Tätä kyselyä käytetään kyselyn suunnittelussa lisätavoitteita varten. Tupakan käytön tilan biologisen todentamisen välityspalvelimena kerätään tietoja brändistä, esiintymistiheydestä ja hinnoittelusta käyttäjän tilan vahvistamiseksi. Osallistujat arvioivat maun roolin ja raportoivat käsityksistään tuotteen houkuttelevuudesta, terveysriskeistä, mainonnasta altistumisesta ja käyttöaikeista. Osallistujat suorittavat myös osto- ja vaihtotehtävät. Hallinta verkossa Qualtricsin kautta Osallistujille annetaan tilisaldo käytettäväksi heille määrätyn ETM:n aikana, joka perustuu heidän keskimääräiseen viikoittaiseen tupakankulutukseensa, joka on laskettu edellisestä haastattelusta. Osallistujat näkevät kaikki neljä hintaehtoa ja kaikki neljä makuehtoa satunnaisessa järjestyksessä yhteensä 16 kierroksen ajan Cigarillo hintaehdot: 1) markkinahinta 2) ½ markkinahinta 3) 2X markkinahinta 4) 4X markkinahinta Makutila: 1) maustettuja pikkusikareita ja hedelmämakuisia kertakäyttösavukkeita saatavilla 2) maustamattomia pikkusikareita ja hedelmämakuisia savukkeita saatavilla 3) maustettuja pikkusikareita ja tupakanmakuisia sähkösavukkeita saatavilla 4) maustamattomia pikkusikareita ja tupakanmakuisia. Osallistujat ostavat pikkusikareita tilisaldolla. Kaikissa ETM-olosuhteissa on saatavilla vakiohintaisia vaihtoehtoisia tupakkatuotteita (savuton tupakka, nikotiinitabletit, nikotiinipurukumi ja nikotiinilaastari) pikkusikarien ja e-savukkeiden lisäksi. Koostuu:
Silmänseurantatoiminto koostuu yhdestä henkilökohtaisesta katseenseurantatoiminnosta, joka tapahtuu yksityisessä toimistossa Columbuksessa, Ohiossa, jossa osallistuja istuu tuolilla tyypillisen katseluetäisyyden päässä infrapunakameralla varustetusta tietokoneen näytöstä. monitori tallentaa tarkat silmien liikkeet.
Tietokoneen näytöllä oleva kamera tarkkailee osallistujien katsetta jatkuvasti samalla kun satunnaistettuja ärsykkeitä (esim. tupakkatuotekuvia) tarkastellaan (n = 30) 10 sekunnin ajan per kuva.
Jokaisen kuvan jälkeen näytöllä oleva suljettu vastauskysymys keskittää osallistujan katseen uudelleen standardointia varten ennen seuraavaa kuvaa.
Muut nimet: Osallistujat täyttävät kyselyn Qualtricsilla välittömästi katseenseurantatoiminnon jälkeen ja viikon kuluttua toiminnan päättymisestä sähköpostitse mitatakseen tuotemerkin muistamista, tuotteiden makuja, käsityksiä pikkusikarien haitoista sekä tupakankäyttökäyttäytymistä ja -aikomuksia.
Edellisen verkkokyselyn osallistujille (jotka tunnistavat olevansa naisia tavoitteen 1 / täydentävän tavoitteen 1 tutkimuksessa), jotka suostuivat ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten, lähetetään sähköpostilla kutsu kelpoisuusselvittäjälle.
Kiinnostuneet suorittavat seulonnan varmistaakseen, että osallistujat tunnistautuvat naisiksi ja että he ovat koskaan käyttäneet pikkusikareita.
Osallistumiskelpoisiin osallistujiin otetaan yhteyttä ja sovitaan 60–90 minuutin Zoom-haastattelu heidän tupakka-, nikotiini- ja kannabistuotteiden käyttökokemuksistaan. Erityistä huomiota kiinnitetään maustetun pikkusikarin käytön aloittamiseen, nykyiseen käyttöön ja mahdollisiin makurajoituksiin reagoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittaa pisteet maustetuista ja maustamattomista pikkusikareista pikkusikarien käyttäjillä alkuperäisten verkkokyselyiden tulosten perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Koehenkilöiden sisäisiä analyysejä (yksi näyteparillinen t-testi) käytetään arvioitaessa maustettujen ja maustamattomien pikkusikarien vetovoimapisteitä pikkusikarien käyttäjillä alkuperäisten verkkokyselyiden tulosten perusteella. Valituspisteet ovat kolmen indikaattorin 7-pisteen LIKERT-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeat arvot osoittavat suurempaa vetovoimaa, kun taas pienet arvot osoittavat heikompaa vetovoimaa. |
Lähtötilanteessa
|
|
Valita pisteet maustetuista pikkusikareista verrattuna maustetuihin sähkösavukkeisiin pikkusikarien käyttäjillä alkuperäisten verkkokyselyiden tulosten perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Koehenkilöiden sisäisiä analyyseja (yksi näyteparillinen t-testi) käytetään arvioitaessa maustettujen pikkusikarien ja maustettujen sähkösavukkeiden vetovoimapisteitä pikkusikarien käyttäjillä alkuperäisten verkkokyselyiden tulosten perusteella. Valituspisteet ovat kolmen indikaattorin 7-pisteen LIKERT-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeat arvot osoittavat suurempaa vetovoimaa, kun taas pienet arvot osoittavat heikompaa vetovoimaa. |
Lähtötilanteessa
|
|
Maustettujen ja maustamattomien pikkusikarien haitat pikkusikarien käyttäjillä arvioituna alustavien verkkokyselyiden tulosten perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Koehenkilöiden sisäisiä analyysejä (yksi näyteparillinen t-testi) käytetään arvioimaan maustettujen pikkusikarien haittoja verrattuna maustamattomiin pikkusikareihin, jotka on arvioitu ensimmäisten verkkokyselyiden tulosten perusteella. Haitallisten havaintojen pisteet ovat 3 pisteen asteikolla: Vähemmän haitallinen, suunnilleen samalla tasolla (tai haitallisena) ja haitallisempi. Korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittua haittaa, kun taas pienemmät arvot osoittavat vähemmän havaittua haittaa. |
Lähtötilanteessa
|
|
Visuaalinen huomio mitattuna viipymäajan visuaalisella huomiolla tuotepakkauksissa
Aikaikkuna: Välittömästi tuotemainoksille altistumisen jälkeen
|
Visuaalinen huomio mitattuna viipymäajan visuaalisella huomiolla tuotepakkauksissa vain maustettujen, vain maustamattomien tai sekoitettujen makujen mainoksissa
|
Välittömästi tuotemainoksille altistumisen jälkeen
|
|
Huomaavainen harha maustetuissa pikkusikareissa verrattuna maustamattomiin pikkusikarien mainoksiin
Aikaikkuna: Välittömästi tuotemainoksille altistumisen jälkeen
|
Huomaavainen harha maustetuissa pikkusikareissa verrattuna maustamattomiin pikkusikarien mainoksiin.
Huomioharha määritellään pitemmäksi huomion kestoksi maustetuille ärsykkeille.
|
Välittömästi tuotemainoksille altistumisen jälkeen
|
|
Maustettujen pikkusikarien väärinkäyttövastuu verrattuna maustamattomiin pikkusikareihin herkkyydellä (alfa) mitattuna
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen pikkusikarien väärinkäyttövastuu verrattuna maustamattomiin pikkusikareihin herkkyydellä (alfa) mitattuna: Kysynnän herkkyys ja pikkusikarien oston mitta koko hintafunktiossa.
|
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Maustettujen pikkusikarien väärinkäyttövastuu verrattuna maustamattomiin pikkusikareihin intensiteetillä mitattuna (Q0)
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen pikkusikarien väärinkäyttövastuu verrattuna maustamattomiin pikkusikareihin mitattuna intensiteetillä (Q0): Kysynnän intensiteetti ja pikkusikarien ostotaso alhaisin kustannuksin
|
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Maustettujen e-savukkeiden korvattavuus maustamattomiin e-savukkeisiin verrattuna
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen e-savukkeiden korvattavuus maustamattomiin e-savukkeisiin verrattuna.
Analysoidakseen vaihtoehtoisten tupakkatuotteiden korvaamistasoa tutkimusryhmä sovittaa kullekin tuotetyypille lineaariset regressit.
Aiempien tutkimusten mukaisesti nollasta merkittävästi poikkeavat kaltevuuskulmat katsotaan korvaaviksi.
|
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Maustettujen e-savukkeiden korvattavuus verrattuna erilaisiin sikarillomakuihin
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen e-savukkeiden korvattavuuden aste verrattuna erilaisiin sikarillomakuihin. Analysoidakseen vaihtoehtoisten tupakkatuotteiden korvaamistasoa tutkimusryhmä sovittaa kullekin tuotetyypille lineaariset regressit. Aiempien tutkimusten mukaisesti nollasta merkittävästi poikkeavat kaltevuuskulmat katsotaan korvaaviksi. Neljän maun korvattavuuden vertaamiseksi kaltevuutta verrataan neljän ETM-tilan välillä käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa |
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Maustettujen pikkusikarien tulevaisuuden käyttötarkoitukset vs. maustamattomien pikkusikarien mainoksiin
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen pikkusikarien tulevaisuuden käyttötarkoitukset vs. maustamattomien pikkusikarien mainoksiin. Tulevaisuuden käyttöaikeet pisteytetään 4 pisteen asteikolla: Ei varmasti, todennäköisesti ei, luultavasti kyllä, ehdottomasti kyllä. Suuremmat arvot osoittavat suurempaa aikomusta käyttää tupakkatuotteita ja pienemmät arvot osoittavat pienempää aikomusta käyttää tupakkatuotteita. |
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Käsitykset maustettujen pikkusikarien haitoista verrattuna maustamattomien pikkusikarien mainoksiin
Aikaikkuna: Välittömästi tuotemainoksille altistumisen jälkeen
|
Maustettujen pikkusikarien haittojen käsitys maustamattomien pikkusikarien mainoksiin verrattuna (arvioitu absoluuttisella ja suhteellisella riskiasteikolla). Haitallisten havaintojen pisteet ovat 3 pisteen asteikolla: Vähemmän haitallinen, suunnilleen samalla tasolla (tai haitallisena) ja haitallisempi. Korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittua haittaa, kun taas pienemmät arvot osoittavat vähemmän havaittua haittaa. |
Välittömästi tuotemainoksille altistumisen jälkeen
|
|
Käsitykset maustettujen pikkusikarien haitoista verrattuna maustamattomien pikkusikarien mainoksiin
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen pikkusikarien haittojen käsitys maustamattomien pikkusikarien mainoksiin verrattuna (arvioitu absoluuttisella ja suhteellisella riskiasteikolla). Haitallisten havaintojen pisteet ovat 3 pisteen asteikolla: Vähemmän haitallinen, suunnilleen samalla tasolla (tai haitallisena) ja haitallisempi. Korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittua haittaa, kun taas pienemmät arvot osoittavat vähemmän havaittua haittaa. |
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Tuotteen käyttöaikeet viikon seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Tuotteen käyttöaikeet (kaikki/ei mitään) viikon seurantatutkimuksessa
|
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Maustettujen pikkusikarien tuotteiden ja maustamattomien pikkusikarien mainoksien valittaminen
Aikaikkuna: Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
Maustettujen pikkusikarien tuotteiden ja maustamattomien pikkusikarien mainoksien valittaminen. Valituspisteet ovat kolmen indikaattorin 7-pisteen LIKERT-asteikolla Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeat arvot osoittavat suurempaa vetovoimaa, kun taas pienet arvot osoittavat heikompaa vetovoimaa. |
Viikon kuluttua tuotemainoksille altistumisesta
|
|
Minnesotan tupakan vieroitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
Osallistujat arvioivat itseään kahdeksalla DSM-5-oireella, jotka liittyvät tupakoinnin vieroitusoireisiin viiden pisteen asteikolla Ei mitään - Vaikea ja jokainen kohta pisteytetään 0 (ei mitään) - 4 (vakava).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–32 tällä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vetäytymistasoa.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
|
Nikotiiniriippuvuus – Tavoite 1 -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kahdentoista väitteen kanssa, jotka liittyvät nikotiiniriippuvuuteen viiden pisteen Likert-asteikolla Ei koskaan - Aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta. Kysyttiin myös Aim 1 -tutkimuksessa |
Lähtötilanteessa
|
|
Nikotiiniriippuvuus - Tavoite 3 / Lisätavoite 3 -ryhmä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kahdentoista väitteen kanssa, jotka liittyvät nikotiiniriippuvuuteen viiden pisteen Likert-asteikolla Ei koskaan - Aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta. Kysyttiin myös Aim 1 -tutkimuksessa |
Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
|
Maun käytön todennäköisyys - Tavoite 1 -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujilta kysytään, kuinka todennäköistä on, että he käyttävät kuusi pikkusikarin makua neljän pisteen asteikolla "Älä koskaan käytä" - "Säännölliseen käyttöön".
|
Lähtötilanteessa
|
|
Maun käytön todennäköisyys - Tavoite 3 / Lisätavoite 3 -ryhmä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, kuinka todennäköistä on, että he käyttävät kuusi pikkusikarin makua neljän pisteen asteikolla "Älä koskaan käytä" - "Säännölliseen käyttöön".
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
|
Makukäsitykset – Tavoite 1 -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujilta kysytään heidän näkemyksiään kuudesta erilaisesta pikkusikarien mausta kuuden pisteen asteikolla erittäin huonosta (1) erittäin hyvään (6). Kysyttiin myös Aim 1 -tutkimuksessa. Jokainen tuote saa arvosanan 1 (erittäin huono) 6 (erittäin hyvä), mutta niitä ei lasketa yhteen asteikolla |
Lähtötilanteessa
|
|
Makukäsitykset - Tavoite 3 / Lisätavoite 3 -ryhmä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
Osallistujilta kysytään heidän näkemyksiään kuudesta erilaisesta pikkusikarien mausta kuuden pisteen asteikolla erittäin huonosta (1) erittäin hyvään (6). Kysyttiin myös Aim 1 -tutkimuksessa. Jokainen tuote saa arvosanan 1 (erittäin huono) 6 (erittäin hyvä), mutta niitä ei lasketa yhteen asteikolla |
Lähtötilanteessa ja välittömästi ETM:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE13Z19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakointikäyttäytymiset
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Tavoite 1: Verkkokysely
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytointi
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiFibromyalgia | Terveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceValmis
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaRekrytointiHIV-viremia | HIV-1 -infektioSambia