- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04358705
C-FLASH (Cigarillo Flavor and Abuse Ansvar, Oppmerksomhet og Substitusjon i ungdom)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke og bedre forstå ungdom og unge voksnes oppfatninger, visuell oppmerksomhet, bruksintensjoner og kjøpsatferd blant brukere og ikke-brukere av sigarillos.
Supplerende mål 1: Består av evaluering av forskjellene i oppfatninger av smaker ved appell, kjøp og risikooppfatninger av cigarilloprodukter mellom unge voksne seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) og heterofile kvinner. Et praktisk utvalg av SGM-kvinner vil bli rekruttert ved å bruke nettbaserte sosiale medieplattformer med målrettet annonsering. Fra foreldreundersøkelsen (eller mål 1) vil et eksisterende utvalg av kvinnelige heterofile cigarillobrukere bli utnyttet. Begge prøvene vil motta den samme undersøkelsen, Mål 1, for å sammenligne oppfatninger om appell, risiko og kjøp på tvers av sigarilloer og andre tobakksprodukter.
Mål 1 i denne studien er utforskende og vil bestå av en nettbasert spørreundersøkelse. Funn fra mål 1 vil informere spørsmålene som stilles om annonsering og produktbruk i mål 2 og 3. Både Mål 2 og 3 er randomiserte seksjoner. Deltakere i Mål 2 er enten tobakksbrukere eller ikke-brukere. Deltakerne vil bli bedt om å se en serie med tobakksrelaterte bilder. Sekvensen av disse bildene er randomisert. I mål 3 vil deltakerne bli randomisert i forhold til alternativene de blir presentert innenfor den eksperimentelle tobakksmarkedet (ETM) (dvs. hvilke tobakksvarer de kan kjøpe og til hvilken pris).
Supplerende mål 3 består av å evaluere forskjellene i misbruksansvaret/avhengighetspotensialet til sigarilloer med smak og uten smak og substituerbarheten mellom e-sigaretter med smak og uten smak mellom seksuelle og kjønnsminoriteter for unge voksne (SGM) og heterofile kvinner. SGM kvinnelige sigarillosere vil bli rekruttert fra deltakere i Supplemental Aim 1-utvalget og sammenlignes med heterofile kvinnelige deltakere i foreldrestudien (eller Mål 3). Begge prøvene vil motta de samme spørsmålene og bli utsatt for de samme ETM-forholdene for å sammenligne oppfatninger av appell av smaker og substituerbarhet mellom sigarilloer, e-sigaretter og andre tobakksprodukter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Mål 1:
Inklusjonskriterier:
- Personer som har røykt i gjennomsnitt 2 sigarillos per uke den siste måneden.
- Enkeltpersoner som er villige til å gi informert samtykke og delta i den elektroniske undersøkelsen.
Eksklusjonskriterier - Personer som aldri har røykt en sigarillo
Tilleggsmål 1:
Inklusjonskriterier:
- Personer som har røykt i gjennomsnitt 2 sigarillos per uke den siste måneden.
- Enkeltpersoner som er villige til å gi informert samtykke og delta i den elektroniske undersøkelsen.
- Personer som identifiserer seg som kvinnelige, trans-kvinne/kvinne eller ikke-binære
- Personer som identifiserer seg som ikke heterofile
Ekskluderingskriterier:
- Personer som for øyeblikket ikke røyker minst 2 sigarillos per uke
- Personer som identifiserer seg som mann eller transmann
- Personer som identifiserer seg som heterofile
Kognitive intervjuer:
Inklusjonskriterier
- Eksempel 1: Personer som har røykt i gjennomsnitt 2 sigarillos per uke den siste måneden og ikke røyket i gjennomsnitt 2 e-sigaretter per uke den siste måneden
- Eksempel 2: Personer som har røykt i gjennomsnitt 2 e-sigaretter per uke den siste måneden og ikke har røykt i gjennomsnitt 2 sigaretter per uke den siste måneden
- Eksempel 3: Personer som har røykt i gjennomsnitt 2 sigarilloer OG 2 e-sigaretter per uke den siste måneden
- Eksempel 4: Personer som aldri har røykt tobakk eller brukt nikotinprodukter
- Individer som er villige til å gi informert samtykke og delta i et kvalitativt intervju.
Mål 2:
Inklusjonskriterier
- Personer som ikke har kroniske øyesykdommer kjent for å forstyrre øyesporingsutstyr (dvs. glaukom, regresjonslinser, grå stær, etc.)
- Personer som for tiden bor i Cuyahoga County, Ohio
- Enkeltpersoner som er villige til å gi informert samtykke eller samtykke og delta i den elektroniske undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske øyesykdommer som kan forstyrre øyesporingsutstyr
- Gravide kvinner
- Enkeltpersoner som ikke kan bruke CO2-monitoren
Mål 3:
Inklusjonskriterier:
- Personer som har røykt 2 sigarillos per uke den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som for øyeblikket ikke røyker minst 2 sigarillos per uke
- Kvinner som er gravide eller ammende
Tilleggsmål 3:
Inklusjonskriterier:
- Personer som har røykt 2 sigarillos i uken den siste måneden
- Personer som identifiserer seg som kvinnelige, trans-kvinne/kvinne eller ikke-binære
- Personer som identifiserer seg som lesbiske, bifile, panseksuelle eller skeive
Ekskluderingskriterier:
- Personer som for øyeblikket ikke røyker minst 2 sigarillos per uke
- Personer som identifiserer seg som mann eller transmann
- Personer som identifiserer seg som heterofile
- Kvinner som er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Seksuelle og kjønnsminoritetsbrukere (SGM) Kvinnelige Cigarillo-brukere
Supplerende mål 1: Et online bekvemmelighetsutvalg på 196 SGM-kvinner vil fullføre den nettbaserte mål 1-undersøkelsen og vil bli sammenlignet med et utvalg på 196 heterofile kvinner fra YCU-utvalget Supplerende mål 3: (88 SGM-kvinner som deltok i Supplemental Aim 1-undersøkelsen). Består av ETM og mål 3 undersøkelseskomponenter i følgende rekkefølge:
|
Denne undersøkelsen vil evaluere oppfatninger av smaker ved appell, kjøp og risikooppfatninger av cigarilloprodukter blant unge voksne og unge cigarillobrukere. Denne undersøkelsen vil bli brukt til å informere undersøkelsesdesign for videre mål. Som en proxy for biologisk verifisering av tobakksbruksstatus, vil data om merke, frekvens og priser samles inn for å bekrefte brukerstatus Deltakerne vil vurdere rollen til smak og rapportere oppfatninger av produktappell, helserisiko, reklameeksponering og bruksintensjoner. Deltakerne vil også fullføre kjøps- og erstatningsoppgaver. Administrert online via Qualtrics Deltakerne får en kontosaldo for bruk under deres tildelte ETM basert på deres gjennomsnittlige ukentlige tobakksbruk beregnet fra forrige intervju. Deltakerne vil se alle fire prisbetingelsene og alle fire smaksbetingelsene i tilfeldig rekkefølge for totalt 16 runder Cigarillo-prisbetingelser: 1) markedspris 2) ½ markedspris 3) 2X markedspris 4) 4X markedspris Smakstilstand: 1) sigaretter med smak og engangssigaretter med fruktsmak tilgjengelig 2) sigaretter uten smak og sigaretter med fruktsmak tilgjengelig 3) sigaretter med smak og e-sigaretter med tobakk tilgjengelig 4) sigaretter uten smak og tobakkssmak tilgjengelig. Deltakerne vil kjøpe sigarilloer med kontosaldoen. Under alle ETM-forhold vil alternative tobakksprodukter til fast pris (røykfri tobakk, nikotinpastiller, nikotintyggegummi og nikotinplaster) være tilgjengelige i tillegg til sigarilloene og e-sigarettene. Inneholder:
Øyesporingsaktiviteten består av en enkelt personlig øyesporingsaktivitet som vil finne sted på et privat kontor i Columbus, Ohio hvor deltakeren vil sitte i en stol innenfor en typisk visningsavstand fra en dataskjerm utstyrt med et infrarødt kamera på monitoren for å fange presise øyebevegelser.
Deltakerne vil få blikket overvåket kontinuerlig av kameraet på dataskjermen mens et tilfeldig sett med stimuli (f.eks. bilder av tobakksprodukter) blir sett på (n=30) i 10 sekunder per bilde.
Etter hvert bilde vil et lukket svarspørsmål på skjermen resentrere deltakerens blikk for standardisering før neste bilde.
Andre navn: Deltakerne vil fullføre en undersøkelse ved hjelp av Qualtrics umiddelbart etter øyesporingsaktiviteten og en uke etter fullføring av aktiviteten via e-post for å måle tilbakekalling av merkenavn, produktsmaker, oppfatninger om skade på sigarillo og tobakksbruksatferd og intensjoner.
|
|
Annen: Kognitivt intervju
Separat populasjon av deltakere (n=29) som var en blanding av sigarillobrukere, doble e-sigarett- og sigarillobrukere, e-sigarettbrukere og ikke-brukere.
De kognitive intervjuene var grunnlaget for Mål 1-undersøkelsen
|
Kognitive intervjuer vil bli gjort personlig, ved hjelp av Zoom eller over telefon.
Intervjuer vil bli tatt opp med video eller lyd. .
Deltakeren vil få en utvalgt del av undersøkelsesspørsmålene fra Mål 1.
Undersøkelsen vil bli lastet opp til Qualtrics for å gjenspeile måten undersøkelsen vil bli utført i Mål 1.
Med undersøkelsesspørsmålene foran deltakeren på dataskjermen, vil forskningspersonell stille undersøkelsesspørsmål om hvert av undersøkelsesspørsmålene.
Hvis deltakeren ikke er i stand til å delta personlig eller via Zoom, vil de få lov til å bli intervjuet over telefon med tilgang til Qualtrics-undersøkelsen eller et papirskjema.
Hvis deltakeren ikke får tilgang til internett, vil deltakeren bli lest spørsmålene av forskningspersonell.
Deltakeren vil gi tilbakemelding om spørsmålene og lede forskningspersonellet gjennom tankeprosessen for å nærme seg hvert spørrespørsmål.
|
|
Eksperimentell: Ung Cigarillo-bruker (YCU) prøve
Mål 1: Nettundersøkelse. 392 deltakere fra hele YCU-utvalget Supplerende mål 1: Et utvalg av 196 heterofile kvinner fra mål 1-undersøkelsen vil bli sammenlignet med SGM-kvinnene Mål 2: 150 deltakere fra Columbus, Ohio og områdene rundt vil bli rekruttert til en øyesporingsaktivitet for å fange visuell oppmerksomhet til cigarillo-emballasje. Visuell oppmerksomhet vil bli undersøkt under 3 forhold: 1) smakstilsatte produktbilder, 2) produktbilder uten smak, og 3) en blanding av smakssatte og ikke-smaksatte produktbilder. Mål 3: (162 deltakere fra Mål 1-undersøkelse). Består av Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) og mål 3 undersøkelseskomponenter:
Et utvalg på 88 fra de 162 Mål 3-deltakerne vil bli sammenlignet med 88 SGM-deltakere fra supplerende Mål 1. |
Denne undersøkelsen vil evaluere oppfatninger av smaker ved appell, kjøp og risikooppfatninger av cigarilloprodukter blant unge voksne og unge cigarillobrukere. Denne undersøkelsen vil bli brukt til å informere undersøkelsesdesign for videre mål. Som en proxy for biologisk verifisering av tobakksbruksstatus, vil data om merke, frekvens og priser samles inn for å bekrefte brukerstatus Deltakerne vil vurdere rollen til smak og rapportere oppfatninger av produktappell, helserisiko, reklameeksponering og bruksintensjoner. Deltakerne vil også fullføre kjøps- og erstatningsoppgaver. Administrert online via Qualtrics Deltakerne får en kontosaldo for bruk under deres tildelte ETM basert på deres gjennomsnittlige ukentlige tobakksbruk beregnet fra forrige intervju. Deltakerne vil se alle fire prisbetingelsene og alle fire smaksbetingelsene i tilfeldig rekkefølge for totalt 16 runder Cigarillo-prisbetingelser: 1) markedspris 2) ½ markedspris 3) 2X markedspris 4) 4X markedspris Smakstilstand: 1) sigaretter med smak og engangssigaretter med fruktsmak tilgjengelig 2) sigaretter uten smak og sigaretter med fruktsmak tilgjengelig 3) sigaretter med smak og e-sigaretter med tobakk tilgjengelig 4) sigaretter uten smak og tobakkssmak tilgjengelig. Deltakerne vil kjøpe sigarilloer med kontosaldoen. Under alle ETM-forhold vil alternative tobakksprodukter til fast pris (røykfri tobakk, nikotinpastiller, nikotintyggegummi og nikotinplaster) være tilgjengelige i tillegg til sigarilloene og e-sigarettene. Inneholder:
Øyesporingsaktiviteten består av en enkelt personlig øyesporingsaktivitet som vil finne sted på et privat kontor i Columbus, Ohio hvor deltakeren vil sitte i en stol innenfor en typisk visningsavstand fra en dataskjerm utstyrt med et infrarødt kamera på monitoren for å fange presise øyebevegelser.
Deltakerne vil få blikket overvåket kontinuerlig av kameraet på dataskjermen mens et tilfeldig sett med stimuli (f.eks. bilder av tobakksprodukter) blir sett på (n=30) i 10 sekunder per bilde.
Etter hvert bilde vil et lukket svarspørsmål på skjermen resentrere deltakerens blikk for standardisering før neste bilde.
Andre navn: Deltakerne vil fullføre en undersøkelse ved hjelp av Qualtrics umiddelbart etter øyesporingsaktiviteten og en uke etter fullføring av aktiviteten via e-post for å måle tilbakekalling av merkenavn, produktsmaker, oppfatninger om skade på sigarillo og tobakksbruksatferd og intensjoner.
Deltakere fra den forrige nettbaserte undersøkelsen (som identifiserer seg som kvinner fra Mål 1/supplerende mål 1-undersøkelse) som samtykket i å bli kontaktet for fremtidig studie, vil få en e-post invitasjon til kvalifiseringsundersøkelsen.
Individer som er interessert vil fullføre en screener for å sikre at deltakerne identifiserer seg som kvinner og for å bekrefte at de noen gang har brukt sigarilloer.
Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet for å planlegge et 60- til 90-minutters Zoom-intervju om deres erfaringer med bruk av tobakk, nikotin og cannabisprodukter, med spesielt fokus på initiering av smaksatt sigarillobruk, nåværende bruk og svar på potensielle smaksbegrensninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appell poengsum for sigarilloer med smak mot ikke-smak hos sigarillobrukere basert på første score på nettundersøkelser
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyser innen emner (en prøve paret t-tester) vil bli brukt til å vurdere appell-skårer for sigarilloer med smak i forhold til ikke-smaksatte sigarillos hos cigarillo-brukere basert på første online undersøkelsesscore. Appellscore er på en LIKERT-skala med 7 punkter fra Helt uenig til Helt enig for tre indikatorer. Høye verdier indikerer høyere større appell mens lave verdier indikerer lavere appell. |
Ved baseline
|
|
Appell score for smaksatte sigaretter versus smaksatte e-sigaretter hos sigarillobrukere basert på første score på nettundersøkelser
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyser innen emner (en prøve paret t-tester) vil bli brukt til å vurdere appellpoeng for smaksatte sigaretter versus smaksatte e-sigaretter hos sigarillobrukere basert på første online undersøkelsesscore. Appellscore er på en LIKERT-skala med 7 punkter fra Helt uenig til Helt enig for tre indikatorer. Høye verdier indikerer høyere større appell mens lave verdier indikerer lavere appell. |
Ved baseline
|
|
Oppfatninger om skade av sigarilloer med smak versus sigariller uten smak hos sigarillo-brukere, vurdert av første online undersøkelsesresultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyser innen fag (en prøve paret t-tester) vil bli brukt til å vurdere oppfatninger om skade av sigarilloer med smak versus sigarilloer uten smak hos sigarillobrukere, vurdert av første online undersøkelsesscore. Skadeoppfatning er på en 3-punkts skala: Mindre skadelig, omtrent på samme nivå (eller like skadelig), og mer skadelig. Høyere verdier indikerer mer opplevd skade, mens lavere verdier indikerer mindre opplevd skade. |
Ved baseline
|
|
Visuell oppmerksomhet som vurderes ved oppholdstid visuell oppmerksomhet på produktpakker
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for produktannonser
|
Visuell oppmerksomhet som vurdert ved oppholdstid visuell oppmerksomhet på produktpakker på tvers av et sett med annonser med kun smakstilsatt, kun uten smak eller blandet smak
|
Umiddelbart etter eksponering for produktannonser
|
|
Oppmerksom skjevhet i cigarillo-produkter med smak versus unflavored cigarillo-annonser
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for produktannonser
|
Oppmerksomhet i cigarillo-produkter med smak versus unflavored cigarillo-reklamer.
Attentional bias er definert som lengre varighet av oppmerksomhet til smakstilsatte stimuli.
|
Umiddelbart etter eksponering for produktannonser
|
|
Misbruksansvar for smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo målt ved sensitivitet (alfa)
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Misbruksansvar for smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo målt ved sensitivitet (alfa): Følsomheten til etterspørselen og målet for cigarillo-kjøp på tvers av prisfunksjonen.
|
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Misbruksansvar for smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo målt ved intensitet (Q0)
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Misbruksansvar for smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillos målt ved intensitet (Q0): Intensiteten av etterspørselen og nivået på cigarillo-kjøp til lavest mulig pris
|
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Substituerbarhet av e-sigaretter med smak kontra e-sigaretter uten smak
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Substituerbarhet av e-sigaretter med smak kontra e-sigaretter uten smak.
For å analysere substitusjonsnivået for alternative tobakksprodukter, vil studieteamet tilpasse lineære regresjoner for hver produkttype.
I samsvar med tidligere forskningsskråninger som vesentlig avviker fra null, vil regnes som substitutter.
|
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Grad av substituerbarhet av e-sigaretter med smak sammenlignet med forskjellige sigarillosmaker
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Grad av substituerbarhet av e-sigaretter med smak sammenlignet med forskjellige sigarillosmaker. For å analysere substitusjonsnivået for alternative tobakksprodukter, vil studieteamet tilpasse lineære regresjoner for hver produkttype. I samsvar med tidligere forskningsskråninger som vesentlig avviker fra null, vil regnes som substitutter. For å sammenligne substituerbarhet i de fire smakene, vil skråninger sammenlignes på tvers av de fire ETM-forholdene ved å bruke enveis ANOVA |
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Fremtidige bruksintensjoner av smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Fremtidige bruksintensjoner av smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer. Future Use Intentions scores på en 4-punkts skala: Definitivt ikke, sannsynligvis ikke, sannsynligvis ja, definitivt ja. Høyere verdier indikerer større intensjon om å bruke tobakksprodukt(er) og lavere verdier indikerer lavere intensjon om å bruke tobakksprodukt(er) |
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Oppfatninger om skade av smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering for produktannonser
|
Oppfatninger om skade av smaksatte cigarillo-produkter versus unflavored cigarillo-annonser (vurdert på absolutte og relative risikoskalaer). Skadeoppfatning er på en 3-punkts skala: Mindre skadelig, omtrent på samme nivå (eller like skadelig), og mer skadelig. Høyere verdier indikerer mer opplevd skade, mens lavere verdier indikerer mindre opplevd skade. |
Umiddelbart etter eksponering for produktannonser
|
|
Oppfatninger om skade av smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Oppfatninger om skade av smaksatte cigarillo-produkter versus unflavored cigarillo-annonser (vurdert på absolutte og relative risikoskalaer). Skadeoppfatning er på en 3-punkts skala: Mindre skadelig, omtrent på samme nivå (eller like skadelig), og mer skadelig. Høyere verdier indikerer mer opplevd skade, mens lavere verdier indikerer mindre opplevd skade. |
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Produktbruksintensjoner ved en ukes oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Produktbruksintensjoner (noen/ingen) ved en ukes oppfølgingsundersøkelse
|
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Appellvurderinger av smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-annonser
Tidsramme: En uke etter eksponering for produktannonser
|
Appell vurderinger av smaksatte cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-annonser. Appellscore er på en LIKERT-skala med 7 punkter fra Helt uenig til Helt enig for tre indikatorer. Høye verdier indikerer høyere større appell mens lave verdier indikerer lavere appell. |
En uke etter eksponering for produktannonser
|
|
Minnesota Tobakksuttaksskala
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
Deltakerne vurderer seg selv på åtte DSM-5-symptomer assosiert med tobakksabstinens på en fempunktsskala fra Ingen til Alvorlig, og hvert punkt scores fra 0 (Ingen) til 4 (Alvorlig).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 32 på denne skalaen, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tilbaketrekking.
|
Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
|
Nikotinavhengighet - Mål 1-undersøkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne rapporterer sitt nivå av enighet med tolv utsagn relatert til nikotinavhengighet på en fempunkts Likert-skala fra Aldri til Alltid. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skårer som indikerer større nikotinavhengighet. Også spurt på Mål 1-undersøkelsen |
Ved baseline
|
|
Nikotinavhengighet - Mål 3/Supplerende mål 3 gruppe
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
Deltakerne rapporterer sitt nivå av enighet med tolv utsagn relatert til nikotinavhengighet på en fempunkts Likert-skala fra Aldri til Alltid. Totalskåre varierer fra 0 til 60 med høyere skårer som indikerer større nikotinavhengighet. Også spurt på Mål 1-undersøkelsen |
Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
|
Sannsynlighet for smaksbruk - Mål 1-undersøkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne blir spurt om hvor sannsynlig det er at de bruker seks smaker av sigarillos på en firepunkts skala fra Definitely Never Use til Regelmessig bruk.
|
Ved baseline
|
|
Sannsynlighet for smaksbruk - Mål 3/Supplerende mål 3-gruppe
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
Deltakerne blir spurt om hvor sannsynlig det er at de bruker seks smaker av sigarillos på en firepunkts skala fra Definitely Never Use til Regelmessig bruk.
|
Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
|
Oppfatninger av smaker - Mål 1-undersøkelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakerne blir spurt om deres oppfatninger av seks forskjellige sigarillosmaker på en sekspunktsskala fra Very Dårlig (1) til Very Good (6). Også spurt på Mål 1-undersøkelsen. Hver vare vil få en vurdering fra 1 (Veldig dårlig) til 6 (Veldig bra), men disse vil ikke bli lagt sammen i en skala |
Ved baseline
|
|
Oppfatninger av smaker - Mål 3/Supplerende Mål 3 gruppe
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
Deltakerne blir spurt om deres oppfatninger av seks forskjellige sigarillosmaker på en sekspunktsskala fra Very Dårlig (1) til Very Good (6). Også spurt på Mål 1-undersøkelsen. Hver vare vil få en vurdering fra 1 (Veldig dårlig) til 6 (Veldig bra), men disse vil ikke bli lagt sammen i en skala |
Ved baseline og umiddelbart etter ETM
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CASE13Z19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røykeatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Mål 1: Nettundersøkelse
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringFibromyalgi | Friske FrivilligeForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering