C-FLASH (Haftung, Aufmerksamkeit und Substitution von Zigarillogeschmack und -missbrauch in der Jugend)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wahrnehmung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die visuelle Aufmerksamkeit, die Verwendungsabsichten und das Kaufverhalten von Benutzern und Nichtbenutzern von Zigarillos zu untersuchen und besser zu verstehen.
Ergänzendes Ziel 1: Besteht aus der Bewertung der Unterschiede in der Wahrnehmung von Aromen in Bezug auf Attraktivität, Kauf und Risikowahrnehmung von Zigarilloprodukten zwischen jungen erwachsenen sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGM) und heterosexuellen Frauen. Eine zweckmäßige Stichprobe von SGM-Frauen wird über Online-Social-Media-Plattformen mit gezielter Werbung rekrutiert. Aus der Elternumfrage (oder Ziel 1) wird eine bestehende Stichprobe von weiblichen heterosexuellen Zigarillo-Konsumenten genutzt. Beide Stichproben erhalten dieselbe Umfrage, Ziel 1, um die Wahrnehmung von Attraktivität, Risiko und Kauf von Zigarillos und anderen Tabakprodukten zu vergleichen.
Ziel 1 dieser Studie ist explorativ und wird aus einer Online-Umfrage bestehen. Erkenntnisse aus Ziel 1 werden in die Fragen zu Werbung und Produktnutzung in Ziel 2 und 3 einfließen. Sowohl Ziel 2 als auch Ziel 3 sind randomisierte Abschnitte. Teilnehmer an Ziel 2 sind entweder Tabakkonsumenten oder Nichtkonsumenten. Die Teilnehmer werden gebeten, sich eine Reihe von tabakbezogenen Bildern anzusehen. Die Reihenfolge dieser Bilder ist zufällig. In Ziel 3 werden die Teilnehmer hinsichtlich der Optionen, die ihnen im Experimental Tobacco Marketplace (ETM) angeboten werden, randomisiert (d. h. welche Tabakartikel sie zu welchem Preis kaufen können).
Das ergänzende Ziel 3 besteht in der Bewertung der Unterschiede in der Missbrauchsgefährdung/dem Suchtpotenzial von aromatisierten gegenüber nicht aromatisierten Zigarillos und der Substituierbarkeit von aromatisierten gegenüber nicht aromatisierten Einweg-E-Zigaretten zwischen jungen erwachsenen sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGM) und heterosexuellen Frauen. SGM-Zigarettenraucherinnen werden aus Teilnehmern der Ergänzungsziel-1-Stichprobe rekrutiert und mit heterosexuellen weiblichen Teilnehmern der Elternstudie (oder Ziel 3) verglichen. Beide Proben erhalten die gleichen Fragen und werden den gleichen ETM-Bedingungen ausgesetzt, um die Wahrnehmung der Attraktivität von Aromen und der Substituierbarkeit zwischen Zigarillos, E-Zigaretten und anderen Tabakprodukten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erika Trapl, PhD
- Telefonnummer: +1 216-368-0098
- E-Mail: erika.trapl@case.edu
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Ziel 1:
Einschlusskriterien:
- Personen, die im letzten Monat durchschnittlich 2 Zigarillos pro Woche geraucht haben.
- Personen, die bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben und an der Online-Umfrage teilzunehmen.
Ausschlusskriterien - Personen, die noch nie ein Zigarillo geraucht haben
Zusatzziel 1:
Einschlusskriterien:
- Personen, die im letzten Monat durchschnittlich 2 Zigarillos pro Woche geraucht haben.
- Personen, die bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben und an der Online-Umfrage teilzunehmen.
- Personen, die sich als weiblich, transweiblich/weiblich oder nicht-binär identifizieren
- Personen, die sich als nicht heterosexuell identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit nicht rauchen mindestens 2 Zigarillos pro Woche
- Personen, die sich als männlich oder trans-Mann identifizieren
- Personen, die sich als heterosexuell identifizieren
Kognitive Interviews:
Einschlusskriterien
- Stichprobe 1: Personen, die im letzten Monat durchschnittlich 2 Zigarillos pro Woche und im letzten Monat durchschnittlich 2 E-Zigaretten pro Woche nicht geraucht haben
- Stichprobe 2: Personen, die im letzten Monat durchschnittlich 2 E-Zigaretten pro Woche und im letzten Monat durchschnittlich 2 Zigarillos pro Woche nicht geraucht haben
- Stichprobe 3: Personen, die im vergangenen Monat durchschnittlich 2 Zigarillos UND 2 E-Zigaretten pro Woche geraucht haben
- Probe 4: Personen, die nie Tabak geraucht oder Nikotinprodukte verwendet haben
- Personen, die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und an einem qualitativen Interview teilzunehmen.
Ziel 2:
Einschlusskriterien
- Personen, die keine chronischen Augenkrankheiten haben, von denen bekannt ist, dass sie Eye-Tracking-Geräte stören (d. h. Grüner Star, Rückbildungslinsen, Grauer Star usw.)
- Personen, die derzeit in Cuyahoga County, Ohio, leben
- Personen, die bereit sind, eine informierte Einwilligung oder Zustimmung zu erteilen und an der Online-Umfrage teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit chronischen Augenkrankheiten, die Eye-Tracking-Geräte stören könnten
- Schwangere Weibchen
- Personen, die den CO2-Monitor nicht verwenden können
Ziel 3:
Einschlusskriterien:
- Personen, die im letzten Monat 2 Zigarillos pro Woche geraucht haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit nicht rauchen mindestens 2 Zigarillos pro Woche
- Schwangere oder stillende Frauen
Zusatzziel 3:
Einschlusskriterien:
- Personen, die im letzten Monat 2 Zigarillos pro Woche geraucht haben
- Personen, die sich als weiblich, transweiblich/weiblich oder nicht-binär identifizieren
- Personen, die sich als lesbisch, bisexuell, pansexuell oder queer identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit nicht rauchen mindestens 2 Zigarillos pro Woche
- Personen, die sich als männlich oder transsexuell identifizieren
- Personen, die sich als heterosexuell identifizieren
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM) Zigarillo-Konsumenten
Zusätzliches Ziel 1: Eine Online-Convenience-Stichprobe von 196 SGM-Frauen wird die Online-Umfrage zu Ziel 1 ausfüllen und mit einer Stichprobe von 196 heterosexuellen Frauen aus der YCU-Stichprobe verglichen Zusatzziel 3: (88 SGM-Frauen, die an der Zusatzziel-1-Umfrage teilgenommen haben). Besteht aus den ETM- und den Ziel-3-Erhebungskomponenten in der folgenden Reihenfolge:
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Diese Umfrage wird die Wahrnehmung von Geschmacksrichtungen in Bezug auf Attraktivität, Kauf und Risikowahrnehmung von Zigarilloprodukten unter jungen erwachsenen und heranwachsenden Zigarillobenutzern bewerten. Diese Umfrage wird verwendet, um das Umfragedesign für weitere Ziele zu informieren. Als Proxy für die biologische Überprüfung des Tabakkonsumstatus werden Daten zu Marke, Häufigkeit und Preis erhoben, um den Benutzerstatus zu bestätigen Die Teilnehmer bewerten die Rolle des Geschmacks und berichten über Wahrnehmungen der Produktattraktivität, des Gesundheitsrisikos, der Werbepräsenz und der Verwendungsabsichten. Die Teilnehmer werden auch Kauf- und Substitutionsaufgaben erledigen. Online verwaltet über Qualtrics Die Teilnehmer erhalten einen Kontostand zur Verwendung während ihres zugewiesenen ETM basierend auf ihrem durchschnittlichen wöchentlichen Tabakkonsum, der aus dem vorherigen Interview berechnet wurde. Die Teilnehmer sehen sich alle vier Preisbedingungen und alle vier Geschmacksbedingungen in zufälliger Reihenfolge für insgesamt 16 Runden an Cigarillo-Preiskonditionen: 1) Marktpreis 2) ½ Marktpreis 3) 2X Marktpreis 4) 4X Marktpreis Geschmacksbedingungen: 1) aromatisierte Zigarillos und Einwegzigaretten mit Fruchtgeschmack erhältlich 2) nicht aromatisierte Zigarillos und E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack erhältlich 3) aromatisierte Zigarillos und E-Zigaretten mit Tabakgeschmack erhältlich 4) nicht aromatisierte Zigarillos und E-Zigaretten mit Tabakgeschmack erhältlich. Die Teilnehmer kaufen Zigarillos mit ihrem Kontostand. Während aller ETM-Bedingungen werden neben den Zigarillos und E-Zigaretten auch preisunabhängige Tabakalternativen (rauchfreier Tabak, Nikotinpastillen, Nikotinkaugummi und Nikotinpflaster) erhältlich sein. Besteht aus:
Die Eye-Tracking-Aktivität besteht aus einer einzigen persönlichen Eye-Tracking-Aktivität, die in einem Privatbüro in Columbus, Ohio, stattfindet, wo der Teilnehmer auf einem Stuhl in typischer Sichtweite zu einem Computermonitor sitzt, der mit einer Infrarotkamera ausgestattet ist den Monitor, um präzise Augenbewegungen zu erfassen.
Der Blick der Teilnehmer wird kontinuierlich von der Kamera auf dem Computermonitor überwacht, während ein zufälliger Satz von Reizen (z. B. Bilder von Tabakprodukten) 10 Sekunden lang pro Bild betrachtet wird (n = 30).
Nach jedem Bild zentriert eine geschlossene Antwortfrage auf dem Bildschirm den Blick des Teilnehmers zur Standardisierung vor dem nächsten Bild neu.
Andere Namen: Die Teilnehmer füllen unmittelbar nach der Eye-Tracking-Aktivität und eine Woche nach Abschluss der Aktivität per E-Mail eine Umfrage mit Qualtrics aus, um die Erinnerung an Markennamen, Produktgeschmacksrichtungen, Wahrnehmungen von Zigarillo-Schäden sowie Verhaltensweisen und Absichten beim Tabakkonsum zu messen.
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Sonstiges: Kognitives Interview
Separate Population von Teilnehmern (n = 29), die eine Mischung aus Zigarillo-Benutzern, dualen E-Zigaretten- und Zigarillo-Benutzern, E-Zigaretten-Benutzern und Nicht-Benutzern waren.
Die kognitiven Interviews flossen in die Ziel-1-Umfrage ein
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Kognitive Interviews werden persönlich, über Zoom oder telefonisch durchgeführt.
Interviews werden per Video oder Audio aufgezeichnet. .
Dem Teilnehmer wird ein ausgewählter Ausschnitt der Befragungsfragen aus Ziel 1 zur Verfügung gestellt.
Die Umfrage wird auf Qualtrics hochgeladen, um die Art und Weise widerzuspiegeln, wie die Umfrage in Ziel 1 durchgeführt würde.
Mit den Umfragefragen vor dem Teilnehmer auf dem Computerbildschirm stellt das Forschungspersonal Sondierungsfragen zu jeder der Umfragefragen.
Wenn der Teilnehmer nicht persönlich oder über Zoom teilnehmen kann, wird ihm ein telefonisches Interview mit Zugang zur Qualtrics-Umfrage oder einem Papierformular gestattet.
Wenn der Teilnehmer keinen Zugang zum Internet hat, werden dem Teilnehmer die Fragen von Forschungspersonal vorgelesen.
Der Teilnehmer gibt Feedback zu den Fragen und führt das Forschungspersonal durch seinen Denkprozess zur Herangehensweise an jede Frage der Umfrage.
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Experimental: Probe eines jungen Zigarillo-Benutzers (YCU).
Ziel 1: Online-Umfrage. 392 Teilnehmer aus der gesamten YCU-Stichprobe Ergänzendes Ziel 1: Eine Stichprobe von 196 heterosexuellen Frauen aus der Ziel-1-Umfrage wird mit den SGM-Frauen verglichen Ziel 2: 150 Teilnehmer aus Columbus, Ohio und Umgebung werden für eine Eye-Tracking-Aktivität rekrutiert, um visuelle Aufmerksamkeit auf die Verpackung von Zigarillos zu lenken. Die visuelle Aufmerksamkeit wird unter drei Bedingungen untersucht: 1) aromatisierte Produktbilder, 2) nicht aromatisierte Produktbilder und 3) eine Mischung aus aromatisierten und nicht aromatisierten Produktbildern. Ziel 3: (162 Teilnehmer aus der Umfrage zu Ziel 1). Besteht aus dem Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) und den Ziel-3-Umfragekomponenten:
Eine Stichprobe von 88 der 162 Teilnehmer von Ziel 3 wird mit 88 SGM-Teilnehmern von Zusatzziel 1 verglichen. |
Diese Umfrage wird die Wahrnehmung von Geschmacksrichtungen in Bezug auf Attraktivität, Kauf und Risikowahrnehmung von Zigarilloprodukten unter jungen erwachsenen und heranwachsenden Zigarillobenutzern bewerten. Diese Umfrage wird verwendet, um das Umfragedesign für weitere Ziele zu informieren. Als Proxy für die biologische Überprüfung des Tabakkonsumstatus werden Daten zu Marke, Häufigkeit und Preis erhoben, um den Benutzerstatus zu bestätigen Die Teilnehmer bewerten die Rolle des Geschmacks und berichten über Wahrnehmungen der Produktattraktivität, des Gesundheitsrisikos, der Werbepräsenz und der Verwendungsabsichten. Die Teilnehmer werden auch Kauf- und Substitutionsaufgaben erledigen. Online verwaltet über Qualtrics Die Teilnehmer erhalten einen Kontostand zur Verwendung während ihres zugewiesenen ETM basierend auf ihrem durchschnittlichen wöchentlichen Tabakkonsum, der aus dem vorherigen Interview berechnet wurde. Die Teilnehmer sehen sich alle vier Preisbedingungen und alle vier Geschmacksbedingungen in zufälliger Reihenfolge für insgesamt 16 Runden an Cigarillo-Preiskonditionen: 1) Marktpreis 2) ½ Marktpreis 3) 2X Marktpreis 4) 4X Marktpreis Geschmacksbedingungen: 1) aromatisierte Zigarillos und Einwegzigaretten mit Fruchtgeschmack erhältlich 2) nicht aromatisierte Zigarillos und E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack erhältlich 3) aromatisierte Zigarillos und E-Zigaretten mit Tabakgeschmack erhältlich 4) nicht aromatisierte Zigarillos und E-Zigaretten mit Tabakgeschmack erhältlich. Die Teilnehmer kaufen Zigarillos mit ihrem Kontostand. Während aller ETM-Bedingungen werden neben den Zigarillos und E-Zigaretten auch preisunabhängige Tabakalternativen (rauchfreier Tabak, Nikotinpastillen, Nikotinkaugummi und Nikotinpflaster) erhältlich sein. Besteht aus:
Die Eye-Tracking-Aktivität besteht aus einer einzigen persönlichen Eye-Tracking-Aktivität, die in einem Privatbüro in Columbus, Ohio, stattfindet, wo der Teilnehmer auf einem Stuhl in typischer Sichtweite zu einem Computermonitor sitzt, der mit einer Infrarotkamera ausgestattet ist den Monitor, um präzise Augenbewegungen zu erfassen.
Der Blick der Teilnehmer wird kontinuierlich von der Kamera auf dem Computermonitor überwacht, während ein zufälliger Satz von Reizen (z. B. Bilder von Tabakprodukten) 10 Sekunden lang pro Bild betrachtet wird (n = 30).
Nach jedem Bild zentriert eine geschlossene Antwortfrage auf dem Bildschirm den Blick des Teilnehmers zur Standardisierung vor dem nächsten Bild neu.
Andere Namen: Die Teilnehmer füllen unmittelbar nach der Eye-Tracking-Aktivität und eine Woche nach Abschluss der Aktivität per E-Mail eine Umfrage mit Qualtrics aus, um die Erinnerung an Markennamen, Produktgeschmacksrichtungen, Wahrnehmungen von Zigarillo-Schäden sowie Verhaltensweisen und Absichten beim Tabakkonsum zu messen.
Teilnehmer der vorangegangenen Online-Umfrage (die sich als Frauen aus der Ziel-1-/ergänzenden Ziel-1-Umfrage identifizieren), die zugestimmt haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden, erhalten per E-Mail eine Einladung zur Eignungsprüfung.
Interessierte Personen werden einen Screener absolvieren, um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer als Frauen identifizieren und um sicherzustellen, dass sie jemals Zigarillos verwendet haben.
Berechtigte Teilnehmer werden kontaktiert, um ein 60- bis 90-minütiges Zoom-Interview über ihre Erfahrungen beim Konsum von Tabak-, Nikotin- und Cannabisprodukten zu vereinbaren, mit besonderem Schwerpunkt auf dem Beginn des Konsums von aromatisierten Zigarillos, dem aktuellen Konsum und Reaktionen auf mögliche Geschmackseinschränkungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Attraktivitätsbewertungen von aromatisierten gegenüber nicht aromatisierten Zigarillos bei Zigarillobenutzern basierend auf anfänglichen Online-Umfrageergebnissen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Innersubjektanalysen (gepaarte t-Tests mit einer Stichprobe) werden verwendet, um die Attraktivitätsbewertungen von aromatisierten gegenüber nicht aromatisierten Zigarillos bei Zigarillobenutzern auf der Grundlage von anfänglichen Online-Umfrageergebnissen zu bewerten. Die Appeal-Scores liegen auf einer 7-Punkte-LIKERT-Skala von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ für drei Indikatoren. Hohe Werte weisen auf eine höhere Anziehungskraft hin, während niedrige Werte auf eine geringere Anziehungskraft hindeuten. |
An der Grundlinie
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Attraktivitätsbewertungen von aromatisierten Zigarillos im Vergleich zu aromatisierten E-Zigaretten bei Zigarillobenutzern basierend auf anfänglichen Online-Umfrageergebnissen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Innersubjektanalysen (gepaarte t-Tests mit einer Stichprobe) werden verwendet, um die Attraktivitätsbewertungen von aromatisierten Zigarillos im Vergleich zu aromatisierten E-Zigaretten bei Zigarillobenutzern auf der Grundlage von anfänglichen Online-Umfrageergebnissen zu bewerten. Die Appeal-Scores liegen auf einer 7-Punkte-LIKERT-Skala von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ für drei Indikatoren. Hohe Werte weisen auf eine höhere Anziehungskraft hin, während niedrige Werte auf eine geringere Anziehungskraft hindeuten. |
An der Grundlinie
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Schadenswahrnehmung von aromatisierten Zigarillos im Vergleich zu nicht aromatisierten Zigarillos bei Zigarillobenutzern, wie durch erste Online-Umfrageergebnisse bewertet
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Innersubjektanalysen (gepaarte t-Tests mit einer Stichprobe) werden verwendet, um die Wahrnehmung des Schadens von aromatisierten Zigarillos im Vergleich zu nicht aromatisierten Zigarillos bei Zigarillobenutzern zu bewerten, wie durch erste Online-Umfrageergebnisse bewertet. Die Bewertung der Schadenswahrnehmung erfolgt auf einer 3-Punkte-Skala: Weniger schädlich, etwa gleich stark (oder genauso schädlich) und schädlicher. Höhere Werte zeigen einen stärker wahrgenommenen Schaden an, während niedrigere Werte einen geringeren wahrgenommenen Schaden anzeigen. |
An der Grundlinie
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Visuelle Aufmerksamkeit, gemessen anhand der Verweildauer der visuellen Aufmerksamkeit auf Produktverpackungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kontakt mit Produktwerbung
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Visuelle Aufmerksamkeit, gemessen anhand der visuellen Aufmerksamkeit der Verweilzeit auf Produktverpackungen über eine Reihe von Werbung mit nur aromatisierten, nur nicht aromatisierten oder gemischten Geschmacksrichtungen
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Unmittelbar nach dem Kontakt mit Produktwerbung
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Aufmerksamkeitsverzerrung bei aromatisierten Zigarilloprodukten gegenüber nicht aromatisierter Zigarillowerbung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kontakt mit Produktwerbung
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Aufmerksamkeitsverzerrung bei aromatisierten Zigarilloprodukten gegenüber nicht aromatisierter Zigarillowerbung.
Aufmerksamkeitsverzerrung ist definiert als längere Aufmerksamkeitsdauer für aromatisierte Reize.
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Unmittelbar nach dem Kontakt mit Produktwerbung
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Missbrauchshaftung von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu nicht aromatisierten Zigarillos, gemessen anhand der Sensitivität (Alpha)
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Missbrauchsrisiko von aromatisierten Zigarilloprodukten gegenüber nicht aromatisierten Zigarillos, gemessen anhand der Sensitivität (Alpha): Die Sensitivität der Nachfrage und das Maß des Zigarillokaufs über die Preisfunktion.
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Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Missbrauchshaftung von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu nicht aromatisierten Zigarillos, gemessen an der Intensität (Q0)
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Missbrauchsrisiko von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu nicht aromatisierten Zigarillos, gemessen anhand der Intensität (Q0): Die Intensität der Nachfrage und das Niveau des Zigarillokaufs zu den niedrigsten Kosten
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Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Substituierbarkeit von aromatisierten E-Zigaretten gegenüber nicht aromatisierten E-Zigaretten
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Substituierbarkeit von aromatisierten E-Zigaretten gegenüber nicht aromatisierten E-Zigaretten.
Um den Substitutionsgrad alternativer Tabakprodukte zu analysieren, wird das Studienteam lineare Regressionen für jeden Produkttyp anpassen.
In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen werden Steilheiten, die signifikant von Null abweichen, als Ersatz betrachtet.
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Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Grad der Substituierbarkeit von aromatisierten E-Zigaretten im Vergleich zu verschiedenen Zigarillo-Aromen
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Grad der Substituierbarkeit von aromatisierten E-Zigaretten im Vergleich zu verschiedenen Zigarillo-Aromen. Um den Substitutionsgrad alternativer Tabakprodukte zu analysieren, wird das Studienteam lineare Regressionen für jeden Produkttyp anpassen. In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen werden Steilheiten, die signifikant von Null abweichen, als Ersatz betrachtet. Um die Substituierbarkeit in den vier Geschmacksrichtungen zu vergleichen, werden Steigungen über die vier ETM-Bedingungen hinweg unter Verwendung von Einweg-ANOVA verglichen |
Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Zukünftige Verwendungsabsichten von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Zukünftige Verwendungsabsichten von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos. Zukünftige Nutzungsabsichten werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: Definitiv nicht, wahrscheinlich nicht, wahrscheinlich ja, auf jeden Fall ja. Höhere Werte zeigen eine größere Absicht an, Tabakprodukt(e) zu konsumieren, und niedrigere Werte zeigen eine geringere Absicht an, Tabakprodukt(e) zu konsumieren. |
Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Schadenswahrnehmung von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kontakt mit Produktwerbung
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Schadenswahrnehmung von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos (bewertet auf absoluten und relativen Risikoskalen). Die Bewertung der Schadenswahrnehmung erfolgt auf einer 3-Punkte-Skala: Weniger schädlich, etwa gleich stark (oder genauso schädlich) und schädlicher. Höhere Werte zeigen einen stärker wahrgenommenen Schaden an, während niedrigere Werte einen geringeren wahrgenommenen Schaden anzeigen. |
Unmittelbar nach dem Kontakt mit Produktwerbung
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Schadenswahrnehmung von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Schadenswahrnehmung von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos (bewertet auf absoluten und relativen Risikoskalen). Die Bewertung der Schadenswahrnehmung erfolgt auf einer 3-Punkte-Skala: Weniger schädlich, etwa gleich stark (oder genauso schädlich) und schädlicher. Höhere Werte zeigen einen stärker wahrgenommenen Schaden an, während niedrigere Werte einen geringeren wahrgenommenen Schaden anzeigen. |
Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Produktnutzungsabsichten bei der einwöchigen Folgebefragung
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Absichten zur Produktnutzung (beliebig/keine) bei der einwöchigen Folgebefragung
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Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Attraktivitätsbewertungen von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos
Zeitfenster: Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Attraktivitätsbewertungen von aromatisierten Zigarilloprodukten im Vergleich zu Werbung für nicht aromatisierte Zigarillos. Die Appeal-Scores liegen auf einer 7-Punkte-LIKERT-Skala von „Stimme überhaupt nicht zu“ bis „Stimme voll und ganz zu“ für drei Indikatoren. Hohe Werte weisen auf eine höhere Anziehungskraft hin, während niedrige Werte auf eine geringere Anziehungskraft hindeuten. |
Eine Woche nach Kontakt mit Produktwerbung
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Tabakentzugsskala von Minnesota
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Die Teilnehmer bewerten sich selbst anhand von acht DSM-5-Symptomen, die mit dem Tabakentzug verbunden sind, auf einer Fünf-Punkte-Skala von „Keine“ bis „Schwer“, und jedes Element wird von 0 (keine) bis 4 (schwer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf dieser Skala reicht von 0 bis 32, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Entzugsniveau anzeigen.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Nikotinabhängigkeit – Ziel-1-Umfrage
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer geben auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von „Nie“ bis „Immer“ ihre Zustimmung zu zwölf Aussagen zur Nikotinabhängigkeit an. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Nikotinabhängigkeit anzeigen. Auch in der Ziel-1-Umfrage gefragt |
An der Grundlinie
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Nikotinabhängigkeit – Ziel 3/Ergänzende Ziel 3-Gruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Die Teilnehmer geben auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von „Nie“ bis „Immer“ ihre Zustimmung zu zwölf Aussagen zur Nikotinabhängigkeit an. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Nikotinabhängigkeit anzeigen. Auch in der Ziel-1-Umfrage gefragt |
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Aromen – Erhebung zu Ziel 1
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer werden gefragt, wie wahrscheinlich es ist, dass sie sechs Zigarillo-Geschmacksrichtungen auf einer Vier-Punkte-Skala von "Definitiv nie verwenden" bis "regelmäßig verwenden" verwenden.
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An der Grundlinie
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Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Aromen – Ziel 3/Ergänzende Ziel 3-Gruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Die Teilnehmer werden gefragt, wie wahrscheinlich es ist, dass sie sechs Zigarillo-Geschmacksrichtungen auf einer Vier-Punkte-Skala von "Definitiv nie verwenden" bis "regelmäßig verwenden" verwenden.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Geschmackswahrnehmungen – Erhebung zu Ziel 1
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Teilnehmer werden nach ihrer Wahrnehmung von sechs verschiedenen Zigarillo-Aromen auf einer sechsstufigen Skala von sehr schlecht (1) bis sehr gut (6) gefragt. Auch in der Ziel-1-Umfrage gefragt. Jeder Artikel erhält eine Bewertung von 1 (sehr schlecht) bis 6 (sehr gut), die jedoch nicht in einer Skala zusammengezählt werden |
An der Grundlinie
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Geschmackswahrnehmungen - Ziel 3/Ergänzende Gruppe Ziel 3
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Die Teilnehmer werden nach ihrer Wahrnehmung von sechs verschiedenen Zigarillo-Aromen auf einer sechsstufigen Skala von sehr schlecht (1) bis sehr gut (6) gefragt. Auch in der Ziel-1-Umfrage gefragt. Jeder Artikel erhält eine Bewertung von 1 (sehr schlecht) bis 6 (sehr gut), die jedoch nicht in einer Skala zusammengezählt werden |
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach ETM
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE13Z19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ziel 1: Online-Befragung
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