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C-FLASH (Cigarillo Flavor and Abuse Responsabilità, attenzione e sostituzione in gioventù)

5 marzo 2024 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è capire come il sapore influisca sulle percezioni dei giovani adulti riguardo all'uso di sigari o cigarillo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è quello di esaminare e comprendere meglio le percezioni degli adolescenti e dei giovani adulti, l'attenzione visiva, le intenzioni d'uso e i comportamenti di acquisto tra utenti e non utilizzatori di sigaretti.

Obiettivo supplementare 1: Consiste nella valutazione delle differenze nelle percezioni dei sapori all'appello, nell'acquisto e nella percezione del rischio dei prodotti cigarillo tra giovani adulti sessuali e minoranze di genere (SGM) e femmine eterosessuali. Verrà reclutato un campione di convenienza di donne SGM utilizzando piattaforme di social media online con pubblicità mirata. Dall'indagine sui genitori (o Obiettivo 1), verrà sfruttato un campione esistente di consumatrici eterosessuali di cigarillo. Entrambi i campioni riceveranno lo stesso sondaggio, Obiettivo 1, per confrontare le percezioni di attrattiva, rischio e acquisto tra sigaretti e altri prodotti del tabacco.

L'obiettivo 1 di questo studio è esplorativo e consisterà in un sondaggio online. I risultati dell'Obiettivo 1 informeranno le domande poste sulla pubblicità e sull'uso del prodotto nell'Obiettivo 2 e 3. Sia l'Obiettivo 2 che l'Obiettivo 3 sono sezioni randomizzate. I partecipanti all'Obiettivo 2 sono consumatori o non consumatori di tabacco. Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare una serie di immagini relative al tabacco. La sequenza di quelle immagini è randomizzata. Nell'obiettivo 3, i partecipanti saranno randomizzati in termini di opzioni presentate all'interno del mercato sperimentale del tabacco (ETM) (ovvero quali articoli del tabacco possono acquistare e a quale prezzo).

L'obiettivo supplementare 3 consiste nel valutare le differenze nella responsabilità dell'abuso/potenziale di dipendenza dei sigaretti aromatizzati rispetto a quelli non aromatizzati e la sostituibilità delle sigarette elettroniche usa e getta aromatizzate rispetto a quelle non aromatizzate tra giovani adulti sessuali e minoranze di genere (SGM) e femmine eterosessuali. Le consumatrici di sigarette SGM saranno reclutate dai partecipanti del campione Supplemental Aim 1 e saranno confrontate con le partecipanti donne eterosessuali dello studio genitore (o Aim 3). Entrambi i campioni riceveranno le stesse domande e saranno esposti alle stesse condizioni ETM per confrontare le percezioni di attrattiva dei sapori e sostituibilità tra sigaretti, sigarette elettroniche e altri prodotti del tabacco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

658

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Obiettivo 1:

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno fumato una media di 2 sigaretti a settimana nell'ultimo mese.
  • Individui disposti a fornire il consenso informato e partecipare al sondaggio online.

Criteri di esclusione - Individui che non hanno mai fumato un sigaretto

Obiettivo supplementare 1:

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno fumato una media di 2 sigaretti a settimana nell'ultimo mese.
  • Individui disposti a fornire il consenso informato e partecipare al sondaggio online.
  • Individui che si identificano come donne, trans-femmine/donne o non binarie
  • Individui che si identificano come non eterosessuali

Criteri di esclusione:

  • Individui che attualmente non fumano almeno 2 sigaretti a settimana
  • Individui che si identificano come maschi o transessuali
  • Individui che si identificano come eterosessuali

Colloqui conoscitivi:

Criterio di inclusione

  • Campione 1: individui che hanno fumato una media di 2 sigaretti a settimana nell'ultimo mese e non hanno fumato una media di 2 sigarette elettroniche a settimana nell'ultimo mese
  • Campione 2: individui che hanno fumato una media di 2 sigarette elettroniche a settimana nell'ultimo mese e non hanno fumato una media di 2 sigaretti a settimana nell'ultimo mese
  • Campione 3: individui che hanno fumato in media 2 sigaretti E 2 sigarette elettroniche a settimana nell'ultimo mese
  • Campione 4: Individui che non hanno mai fumato tabacco o utilizzato prodotti a base di nicotina
  • Individui disposti a fornire il consenso informato e partecipare a un colloquio qualitativo.

Obiettivo 2:

Criterio di inclusione

  • Individui che non hanno malattie oculari croniche note per interferire con le apparecchiature di tracciamento oculare (ad es. glaucoma, lenti di regressione, cataratta, ecc.)
  • Individui che attualmente vivono nella contea di Cuyahoga, Ohio
  • Individui disposti a fornire il consenso informato o il consenso e partecipare al sondaggio online.

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie oculari croniche che potrebbero interferire con le apparecchiature di tracciamento oculare
  • Femmine gravide
  • Individui impossibilitati a utilizzare il monitor CO2

Obiettivo 3:

Criterio di inclusione:

- Individui che hanno fumato 2 sigaretti a settimana nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Individui che attualmente non fumano almeno 2 sigaretti a settimana
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Obiettivo supplementare 3:

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno fumato 2 sigaretti a settimana nell'ultimo mese
  • Individui che si identificano come donne, trans-femmine/donne o non binarie
  • Individui che si identificano come lesbiche, bisessuali, pansessuali o queer

Criteri di esclusione:

  • Individui che attualmente non fumano almeno 2 sigaretti a settimana
  • Individui che si identificano come maschi o transman
  • Individui che si identificano come eterosessuali
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzatori di sigarillo femminili appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM).

Obiettivo supplementare 1: un campione di convenienza online di 196 donne SGM completerà il sondaggio online dell'obiettivo 1 e verrà confrontato con un campione di 196 donne eterosessuali del campione YCU

Supplemental Aim 3: (88 femmine SGM che hanno partecipato al sondaggio Supplemental Aim 1). È costituito dall'ETM e dai componenti del sondaggio Obiettivo 3 nel seguente ordine:

  • Domande sullo screening demografico
  • Bilancia per il ritiro dei prodotti del tabacco
  • ETM
  • Domanda sulla garanzia della qualità
  • Bilancia per il ritiro dei prodotti del tabacco
  • Sondaggio (dipendenza dalla nicotina e preferenze di gusto)

Questa indagine valuterà le percezioni dei sapori all'appello, l'acquisto e le percezioni del rischio dei prodotti cigarillo tra i giovani consumatori adulti e adolescenti di cigarillo. Questo sondaggio verrà utilizzato per informare la progettazione del sondaggio per ulteriori scopi.

Come proxy per la verifica biologica dello stato di consumo di tabacco, verranno raccolti dati su marca, frequenza e prezzo per confermare lo stato dell'utente

I partecipanti valuteranno il ruolo del sapore e riporteranno le percezioni sull'attrattiva del prodotto, il rischio per la salute, l'esposizione pubblicitaria e le intenzioni d'uso. I partecipanti completeranno anche le attività di acquisto e sostituzione.

Amministrato online tramite Qualtrics

Ai partecipanti viene fornito un saldo del conto da utilizzare durante l'ETM assegnato in base al consumo medio settimanale di tabacco calcolato dall'intervista precedente. I partecipanti visualizzeranno tutte e quattro le condizioni di prezzo e tutte e quattro le condizioni di gusto in ordine casuale per un totale di 16 round

Condizioni di prezzo del sigarillo: 1) prezzo di mercato 2) ½ prezzo di mercato 3) 2X prezzo di mercato 4) 4X prezzo di mercato

Condizione di gusto: 1) sigaretti aromatizzati e sigarette usa e getta al gusto di frutta disponibili 2) sigaretti non aromatizzati e sigarette elettroniche al gusto di frutta disponibili 3) sigaretti aromatizzati e sigarette elettroniche al gusto di tabacco disponibili 4) disponibili sigaretti non aromatizzati e sigarette elettroniche al gusto di tabacco.

I partecipanti acquisteranno sigaretti con il saldo del loro conto. Durante tutte le condizioni ETM, oltre ai sigaretti e alle sigarette elettroniche saranno disponibili prodotti del tabacco alternativi a prezzo costante (tabacco senza fumo, pastiglie alla nicotina, gomme alla nicotina e cerotto alla nicotina).

Consiste di:

  • Uno screener e una raccolta di dati demografici.
  • Una scala di ritiro dei prodotti del tabacco
  • Al termine dell'ETM, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una domanda di garanzia della qualità riguardante le condizioni che variavano. Ai partecipanti verrà mostrato un elenco di 8 possibili condizioni e dovranno scegliere una delle tre che variavano per avere diritto a ricevere un compenso.
  • Di nuovo la scala del ritiro dei prodotti del tabacco
  • Misurazioni della dipendenza dalla nicotina e delle preferenze di gusto
L'attività di tracciamento oculare consiste in una singola attività di tracciamento oculare di persona che avrà luogo in un ufficio privato a Columbus, Ohio, dove il partecipante sarà seduto su una sedia entro una distanza di visione tipica da un monitor di computer dotato di una telecamera a infrarossi su il monitor per catturare movimenti oculari precisi. I partecipanti avranno il loro sguardo monitorato continuamente dalla telecamera sul monitor del computer mentre una serie randomizzata di stimoli (ad esempio, immagini di prodotti del tabacco) verrà visualizzata (n = 30) per 10 secondi per immagine. Dopo ogni immagine, una domanda a risposta chiusa sullo schermo ricentrerà lo sguardo del partecipante per la standardizzazione prima dell'immagine successiva.
Altri nomi: i partecipanti completeranno un sondaggio utilizzando Qualtrics immediatamente dopo l'attività di eye tracking e una settimana dopo il completamento dell'attività via e-mail per misurare il ricordo del marchio, i sapori del prodotto, la percezione del danno del sigaretto e i comportamenti e le intenzioni sull'uso del tabacco.
Altro: Colloquio conoscitivo
Popolazione separata di partecipanti (n = 29) che erano un mix di utilizzatori di sigarette elettroniche, utenti duali di sigaretta elettronica e sigaretta elettronica, utenti di sigarette elettroniche e non utenti. Le interviste conoscitive hanno informato il sondaggio Aim 1
I colloqui conoscitivi verranno svolti di persona, utilizzando Zoom o per telefono. Le interviste saranno registrate video o audio. . Al partecipante verrà data una sezione selezionata delle domande del sondaggio dell'Obiettivo 1. Il sondaggio verrà caricato su Qualtrics per riflettere il modo in cui il sondaggio verrebbe condotto nell'Obiettivo 1. Con le domande del sondaggio di fronte al partecipante sullo schermo del computer, il personale di ricerca porrà domande approfondite su ciascuna delle domande del sondaggio. Se il partecipante non è in grado di partecipare di persona o tramite Zoom, potrà sostenere un colloquio telefonico con accesso al sondaggio Qualtrics o a un modulo cartaceo. Se il partecipante non è in grado di accedere a Internet, il partecipante leggerà le domande dal personale di ricerca. Il partecipante fornirà un feedback sulle domande e guiderà il personale di ricerca attraverso il loro processo di pensiero per affrontare ogni domanda del sondaggio.
Sperimentale: Campione per giovani utenti di Cigarillo (YCU).

Obiettivo 1: sondaggio online. 392 partecipanti dall'intero campione YCU

Obiettivo supplementare 1: un campione di 196 donne eterosessuali del sondaggio Obiettivo 1 sarà confrontato con le donne SGM

Obiettivo 2: 150 partecipanti provenienti da Columbus, Ohio, e aree circostanti saranno reclutati per un'attività di eye tracking per catturare l'attenzione visiva sulla confezione dei sigaretti. L'attenzione visiva sarà esaminata in 3 condizioni: 1) immagini di prodotti aromatizzati, 2) immagini di prodotti non aromatizzati e 3) una miscela di immagini di prodotti aromatizzati e non aromatizzati.

Obiettivo 3: (162 partecipanti dal sondaggio Obiettivo 1). È costituito dal mercato online del tabacco elettronico (ETM) e dai componenti del sondaggio Obiettivo 3:

  • Domande sullo screening demografico
  • Scala di ritiro dei prodotti del tabacco
  • ETM
  • Domanda sulla garanzia della qualità
  • Scala di ritiro dei prodotti del tabacco
  • Sondaggio (dipendenza dalla nicotina e preferenze di gusto)

Un campione di 88 dei 162 partecipanti all'Obiettivo 3 sarà confrontato con 88 partecipanti all'SGM dell'Obiettivo 1 supplementare.

Questa indagine valuterà le percezioni dei sapori all'appello, l'acquisto e le percezioni del rischio dei prodotti cigarillo tra i giovani consumatori adulti e adolescenti di cigarillo. Questo sondaggio verrà utilizzato per informare la progettazione del sondaggio per ulteriori scopi.

Come proxy per la verifica biologica dello stato di consumo di tabacco, verranno raccolti dati su marca, frequenza e prezzo per confermare lo stato dell'utente

I partecipanti valuteranno il ruolo del sapore e riporteranno le percezioni sull'attrattiva del prodotto, il rischio per la salute, l'esposizione pubblicitaria e le intenzioni d'uso. I partecipanti completeranno anche le attività di acquisto e sostituzione.

Amministrato online tramite Qualtrics

Ai partecipanti viene fornito un saldo del conto da utilizzare durante l'ETM assegnato in base al consumo medio settimanale di tabacco calcolato dall'intervista precedente. I partecipanti visualizzeranno tutte e quattro le condizioni di prezzo e tutte e quattro le condizioni di gusto in ordine casuale per un totale di 16 round

Condizioni di prezzo del sigarillo: 1) prezzo di mercato 2) ½ prezzo di mercato 3) 2X prezzo di mercato 4) 4X prezzo di mercato

Condizione di gusto: 1) sigaretti aromatizzati e sigarette usa e getta al gusto di frutta disponibili 2) sigaretti non aromatizzati e sigarette elettroniche al gusto di frutta disponibili 3) sigaretti aromatizzati e sigarette elettroniche al gusto di tabacco disponibili 4) disponibili sigaretti non aromatizzati e sigarette elettroniche al gusto di tabacco.

I partecipanti acquisteranno sigaretti con il saldo del loro conto. Durante tutte le condizioni ETM, oltre ai sigaretti e alle sigarette elettroniche saranno disponibili prodotti del tabacco alternativi a prezzo costante (tabacco senza fumo, pastiglie alla nicotina, gomme alla nicotina e cerotto alla nicotina).

Consiste di:

  • Uno screener e una raccolta di dati demografici.
  • Una scala di ritiro dei prodotti del tabacco
  • Al termine dell'ETM, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a una domanda di garanzia della qualità riguardante le condizioni che variavano. Ai partecipanti verrà mostrato un elenco di 8 possibili condizioni e dovranno scegliere una delle tre che variavano per avere diritto a ricevere un compenso.
  • Di nuovo la scala del ritiro dei prodotti del tabacco
  • Misurazioni della dipendenza dalla nicotina e delle preferenze di gusto
L'attività di tracciamento oculare consiste in una singola attività di tracciamento oculare di persona che avrà luogo in un ufficio privato a Columbus, Ohio, dove il partecipante sarà seduto su una sedia entro una distanza di visione tipica da un monitor di computer dotato di una telecamera a infrarossi su il monitor per catturare movimenti oculari precisi. I partecipanti avranno il loro sguardo monitorato continuamente dalla telecamera sul monitor del computer mentre una serie randomizzata di stimoli (ad esempio, immagini di prodotti del tabacco) verrà visualizzata (n = 30) per 10 secondi per immagine. Dopo ogni immagine, una domanda a risposta chiusa sullo schermo ricentrerà lo sguardo del partecipante per la standardizzazione prima dell'immagine successiva.
Altri nomi: i partecipanti completeranno un sondaggio utilizzando Qualtrics immediatamente dopo l'attività di eye tracking e una settimana dopo il completamento dell'attività via e-mail per misurare il ricordo del marchio, i sapori del prodotto, la percezione del danno del sigaretto e i comportamenti e le intenzioni sull'uso del tabacco.
Ai partecipanti al precedente sondaggio online (che si identificano come donne dal sondaggio Obiettivo 1/obiettivo supplementare 1) che hanno accettato di essere contattati per studi futuri verrà inviato via email un invito allo screening di idoneità. Le persone interessate completeranno uno screening per garantire che i partecipanti si identifichino come donne e per verificare che abbiano mai usato i sigaretti. I partecipanti idonei verranno contattati per programmare un'intervista Zoom da 60 a 90 minuti sulle loro esperienze di utilizzo di prodotti a base di tabacco, nicotina e cannabis, con particolare attenzione all'inizio dell'uso del cigarillo aromatizzato, all'uso attuale e alle risposte a potenziali restrizioni sul sapore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di appello di sigaretti aromatizzati rispetto a quelli non aromatizzati negli utenti di cigarillo in base ai punteggi iniziali del sondaggio online
Lasso di tempo: Alla base

Le analisi all'interno dei soggetti (test t accoppiati di un campione) saranno utilizzate per valutare i punteggi di appello dei sigaretti aromatizzati rispetto a quelli non aromatizzati negli utenti di sigaretti sulla base dei punteggi iniziali del sondaggio online.

I punteggi di ricorso sono su una scala LIKERT a 7 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo per tre indicatori. Valori alti indicano maggiore attrattiva maggiore mentre valori bassi indicano minore attrattiva.

Alla base
Punteggi di appello dei sigaretti aromatizzati rispetto alle sigarette elettroniche aromatizzate negli utenti di cigarillo sulla base dei punteggi iniziali del sondaggio online
Lasso di tempo: Alla base

Le analisi all'interno dei soggetti (t-test accoppiati di un campione) saranno utilizzate per valutare i punteggi di appello dei sigaretti aromatizzati rispetto alle sigarette elettroniche aromatizzate negli utenti di cigarillo sulla base dei punteggi iniziali del sondaggio online.

I punteggi di ricorso sono su una scala LIKERT a 7 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo per tre indicatori. Valori alti indicano maggiore attrattiva maggiore mentre valori bassi indicano minore attrattiva.

Alla base
Percezioni del danno dei sigaretti aromatizzati rispetto a quelli non aromatizzati nei consumatori di sigaretti valutati dai punteggi iniziali del sondaggio online
Lasso di tempo: Alla base

Le analisi all'interno dei soggetti (t-test accoppiati di un campione) saranno utilizzate per valutare le percezioni del danno dei sigaretti aromatizzati rispetto ai sigaretti non aromatizzati nei consumatori di sigaretti come valutato dai punteggi iniziali del sondaggio online.

I punteggi della percezione del danno sono su una scala a 3 punti: meno dannoso, circa dello stesso livello (o altrettanto dannoso) e più dannoso. Valori più alti indicano più danni percepiti mentre valori più bassi indicano meno danni percepiti.

Alla base
Attenzione visiva valutata dal tempo di permanenza dell'attenzione visiva sulle confezioni dei prodotti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Attenzione visiva valutata in base al tempo di permanenza Attenzione visiva sulle confezioni dei prodotti attraverso una serie di annunci pubblicitari solo aromatizzati, solo non aromatizzati o misti
Immediatamente dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Distorsione dell'attenzione nei prodotti di sigarillo aromatizzati rispetto alle pubblicità di sigarillo non aromatizzate
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Distorsione dell'attenzione nei prodotti di sigarillo aromatizzati rispetto alle pubblicità di sigarillo non aromatizzate. Il pregiudizio attenzionale è definito come una maggiore durata dell'attenzione agli stimoli aromatizzati.
Immediatamente dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Responsabilità per abuso di sigaretti aromatizzati rispetto a cigarillo non aromatizzati misurata dalla sensibilità (alfa)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Responsabilità per abuso di sigaretti aromatizzati rispetto a cigarillo non aromatizzati misurata dalla sensibilità (alfa): la sensibilità della domanda e la misura dell'acquisto di sigarillo attraverso la funzione del prezzo.
Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Responsabilità per abuso di sigaretti aromatizzati rispetto a cigarillo non aromatizzati misurata in base all'intensità (Q0)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Responsabilità per abuso di sigaretti aromatizzati rispetto a cigarillo non aromatizzati misurata dall'intensità (Q0): l'intensità della domanda e il livello di acquisto di cigarillo al minor costo
Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Sostituibilità delle sigarette elettroniche aromatizzate rispetto alle sigarette elettroniche non aromatizzate
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Sostituibilità delle sigarette elettroniche aromatizzate rispetto alle sigarette elettroniche non aromatizzate. Per analizzare il livello di sostituzione dei prodotti del tabacco alternativi, il gruppo di studio adatterà regressioni lineari per ogni tipo di prodotto. Coerentemente con le precedenti ricerche, pendenze significativamente diverse da zero saranno considerate sostitutive.
Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Grado di sostituibilità delle sigarette elettroniche aromatizzate rispetto ai vari gusti di cigarillo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto

Grado di sostituibilità delle sigarette elettroniche aromatizzate rispetto ai vari gusti di cigarillo.

Per analizzare il livello di sostituzione dei prodotti del tabacco alternativi, il gruppo di studio adatterà regressioni lineari per ogni tipo di prodotto. Coerentemente con le precedenti ricerche, pendenze significativamente diverse da zero saranno considerate sostitutive. Per confrontare la sostituibilità nei quattro sapori, le pendenze saranno confrontate nelle quattro condizioni ETM utilizzando ANOVA unidirezionale

Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Intenzioni d'uso futuro di prodotti aromatizzati per cigarillo rispetto a pubblicità di sigarillo non aromatizzati
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto

Intenzioni d'uso futuro di prodotti aromatizzati per cigarillo rispetto a pubblicità di sigarillo non aromatizzati.

Le intenzioni di uso futuro sono valutate su una scala a 4 punti: sicuramente no, probabilmente no, probabilmente sì, sicuramente sì. Valori più alti indicano una maggiore intenzione di usare uno o più prodotti del tabacco e valori più bassi indicano una minore intenzione di usare uno o più prodotti del tabacco

Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Percezioni di danno dei prodotti aromatizzati di cigarillo rispetto a pubblicità di sigarillo non aromatizzati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto

Percezioni di danno dei prodotti aromatizzati a base di cigarillo rispetto a pubblicità di sigarillo non aromatizzati (valutate su scale di rischio assoluto e relativo).

I punteggi della percezione del danno sono su una scala a 3 punti: meno dannoso, circa dello stesso livello (o altrettanto dannoso) e più dannoso. Valori più alti indicano più danni percepiti mentre valori più bassi indicano meno danni percepiti.

Immediatamente dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Percezioni di danno dei prodotti aromatizzati di cigarillo rispetto a pubblicità di sigarillo non aromatizzati
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto

Percezioni di danno dei prodotti aromatizzati a base di cigarillo rispetto a pubblicità di sigarillo non aromatizzati (valutate su scale di rischio assoluto e relativo).

I punteggi della percezione del danno sono su una scala a 3 punti: meno dannoso, circa dello stesso livello (o altrettanto dannoso) e più dannoso. Valori più alti indicano più danni percepiti mentre valori più bassi indicano meno danni percepiti.

Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Intenzioni sull'uso del prodotto durante il sondaggio di follow-up di una settimana
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Intenzioni sull'uso del prodotto (qualsiasi/nessuna) al sondaggio di follow-up di una settimana
Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Valutazioni di appello dei prodotti di sigarillo aromatizzati rispetto alle pubblicità di sigarillo non aromatizzate
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto

Valutazioni di appello dei prodotti di sigarillo aromatizzati rispetto alle pubblicità di sigarillo non aromatizzate.

I punteggi di ricorso sono su una scala LIKERT a 7 punti da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo per tre indicatori. Valori alti indicano maggiore attrattiva maggiore mentre valori bassi indicano minore attrattiva.

Una settimana dopo l'esposizione alla pubblicità del prodotto
Scala di ritiro del tabacco del Minnesota
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo ETM
I partecipanti si valutano su otto sintomi del DSM-5 associati all'astinenza dal tabacco su una scala a cinque punti da Nessuno a Grave e ogni elemento è valutato da 0 (Nessuno) a 4 (Grave). I punteggi totali vanno da 0 a 32 su questa scala con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ritiro.
Al basale e immediatamente dopo ETM
Dipendenza da nicotina - Obiettivo 1 sondaggio
Lasso di tempo: Alla base

I partecipanti riportano il loro livello di accordo con dodici affermazioni relative alla dipendenza da nicotina su una scala Likert a cinque punti da Mai a Sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza dalla nicotina.

Chiesto anche su Aim 1 Survey

Alla base
Dipendenza da nicotina - Obiettivo 3/Obiettivo supplementare 3 gruppo
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo ETM

I partecipanti riportano il loro livello di accordo con dodici affermazioni relative alla dipendenza da nicotina su una scala Likert a cinque punti da Mai a Sempre. I punteggi totali vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore dipendenza dalla nicotina.

Chiesto anche su Aim 1 Survey

Al basale e immediatamente dopo ETM
Probabilità di utilizzo dell'aroma - Obiettivo 1 sondaggio
Lasso di tempo: Alla base
Ai partecipanti viene chiesto quanto è probabile che utilizzino sei gusti di sigaretti su una scala a quattro punti da Assolutamente da non usare a Regolarmente da usare.
Alla base
Probabilità di utilizzo dell'aroma - Obiettivo 3/Obiettivo supplementare 3 gruppo
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo ETM
Ai partecipanti viene chiesto quanto è probabile che utilizzino sei gusti di sigaretti su una scala a quattro punti da Assolutamente da non usare a Regolarmente da usare.
Al basale e immediatamente dopo ETM
Percezioni dei sapori - Obiettivo 1 sondaggio
Lasso di tempo: Alla base

Ai partecipanti viene chiesto le loro percezioni di sei diversi gusti di cigarillo su una scala a sei punti da Very Bad (1) a Very Good (6). Chiesto anche su Aim 1 Survey.

Ogni articolo riceverà una valutazione da 1 (Molto cattivo) a 6 (Molto buono), ma questi non verranno sommati in una scala

Alla base
Percezioni dei sapori - Obiettivo 3/Obiettivo supplementare 3 gruppo
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo ETM

Ai partecipanti viene chiesto le loro percezioni di sei diversi gusti di cigarillo su una scala a sei punti da Very Bad (1) a Very Good (6). Chiesto anche su Aim 1 Survey.

Ogni articolo riceverà una valutazione da 1 (Molto cattivo) a 6 (Molto buono), ma questi non verranno sommati in una scala

Al basale e immediatamente dopo ETM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE13Z19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Obiettivo 1: Sondaggio online

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