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C-FLASH (Sabor de cigarrilha e abuso de responsabilidade, atenção e substituição na juventude)

5 de março de 2024 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo desta pesquisa é entender como o sabor afeta a percepção de jovens adultos sobre o uso de pouco charuto ou cigarrilha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é examinar e entender melhor as percepções de adolescentes e adultos jovens, atenção visual, intenções de uso e comportamentos de compra entre usuários e não usuários de cigarrilhas.

Objetivo Suplementar 1: Consiste na avaliação das diferenças nas percepções de sabores no apelo, compra e percepções de risco de produtos de cigarrilha entre jovens adultos de minorias sexuais e de gênero (SGM) e mulheres heterossexuais. Uma amostra de conveniência de mulheres SGM será recrutada usando plataformas de mídia social online com publicidade direcionada. A partir da pesquisa com os pais (ou Objetivo 1), uma amostra existente de mulheres heterossexuais usuárias de cigarrilhas será aproveitada. Ambas as amostras receberão a mesma pesquisa, Objetivo 1, para comparar as percepções de apelo, risco e compra de cigarrilhas e outros produtos de tabaco.

O Objetivo 1 deste estudo é exploratório e consistirá em uma pesquisa online. As conclusões do Objetivo 1 irão informar as perguntas feitas sobre publicidade e uso do produto nos Objetivos 2 e 3. Tanto o Objetivo 2 quanto o 3 são seções aleatórias. Os participantes do Objetivo 2 são usuários ou não usuários de tabaco. Os participantes serão solicitados a visualizar uma série de imagens relacionadas ao tabaco. A sequência dessas imagens é aleatória. No Objetivo 3, os participantes serão randomizados em termos das opções apresentadas no Experimental Tobacco Marketplace (ETM) (ou seja, quais itens de tabaco podem comprar e a que preço).

O Objetivo Suplementar 3 consiste em avaliar as diferenças na responsabilidade de abuso/potencial viciante de cigarrilhas com sabor versus sem sabor e a substituibilidade de cigarros eletrônicos descartáveis ​​com sabor versus sem sabor entre jovens adultos sexuais e minorias de gênero (SGM) e mulheres heterossexuais. As cigarrilhas SGM serão recrutadas entre os participantes da amostra Suplementar do Objetivo 1 e serão comparadas com as participantes heterossexuais do estudo de pais (ou Objetivo 3). Ambas as amostras receberão as mesmas perguntas e serão expostas às mesmas condições de ETM para comparar percepções de apelo de sabores e substituibilidade entre cigarrilhas, cigarros eletrônicos e outros produtos de tabaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

658

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 28 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Objetivo 1:

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que fumaram em média 2 cigarrilhas por semana no último mês.
  • Indivíduos dispostos a fornecer consentimento informado e participar da pesquisa online.

Critério de Exclusão - Indivíduos que nunca fumaram cigarrilha

Objetivo suplementar 1:

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que fumaram em média 2 cigarrilhas por semana no último mês.
  • Indivíduos dispostos a fornecer consentimento informado e participar da pesquisa online.
  • Indivíduos que se identificam como mulheres, mulheres trans/mulheres ou não-binárias
  • Indivíduos que se identificam como não heterossexuais

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que atualmente não fumam pelo menos 2 cigarrilhas por semana
  • Indivíduos que se identificam como homem ou homem trans
  • Indivíduos que se identificam como heterossexuais

Entrevistas Cognitivas:

Critério de inclusão

  • Amostra 1: Indivíduos que fumaram em média 2 cigarrilhas por semana no último mês e não fumaram em média 2 cigarros eletrônicos por semana no último mês
  • Amostra 2: Indivíduos que fumaram em média 2 cigarros eletrônicos por semana no último mês e não fumaram em média 2 cigarrilhas por semana no último mês
  • Amostra 3: Indivíduos que fumaram uma média de 2 cigarrilhas E 2 cigarros eletrônicos por semana no último mês
  • Amostra 4: Indivíduos que nunca fumaram tabaco ou usaram produtos à base de nicotina
  • Indivíduos dispostos a fornecer consentimento informado e participar de uma entrevista qualitativa.

Objetivo 2:

Critério de inclusão

  • Indivíduos que não tenham doenças oculares crônicas conhecidas por interferir no equipamento de rastreamento ocular (ou seja, glaucoma, lentes de regressão, catarata, etc.)
  • Indivíduos que vivem atualmente no Condado de Cuyahoga, Ohio
  • Indivíduos dispostos a fornecer consentimento informado ou consentimento e participar da pesquisa online.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças oculares crônicas que possam interferir no equipamento de rastreamento ocular
  • fêmeas grávidas
  • Indivíduos incapazes de usar o monitor de CO2

Objetivo 3:

Critério de inclusão:

- Indivíduos que fumaram 2 cigarrilhas por semana no último mês.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que atualmente não fumam pelo menos 2 cigarrilhas por semana
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Objetivo suplementar 3:

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que fumaram 2 cigarrilhas por semana no último mês
  • Indivíduos que se identificam como mulheres, mulheres trans/mulheres ou não-binárias
  • Indivíduos que se identificam como lésbicas, bissexuais, pansexuais ou queer

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que atualmente não fumam pelo menos 2 cigarrilhas por semana
  • Indivíduos que se identificam como homens ou trans
  • Indivíduos que se identificam como heterossexuais
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres usuárias de cigarrilhas de minorias sexuais e de gênero (SGM)

Objetivo suplementar 1: Uma amostra de conveniência on-line de 196 mulheres SGM completará a pesquisa on-line do Objetivo 1 e será comparada com uma amostra de 196 mulheres heterossexuais da amostra YCU

Objetivo Suplementar 3: (88 mulheres SGM que participaram da pesquisa do Objetivo Suplementar 1). Consiste no ETM e nos componentes de pesquisa do objetivo 3 na seguinte ordem:

  • Perguntas do rastreador demográfico
  • Escala de retirada de produtos de tabaco
  • ETM
  • Pergunta de garantia de qualidade
  • Escala de retirada de produtos de tabaco
  • Pesquisa (dependência de nicotina e preferências de sabor)

Esta pesquisa avaliará as percepções de sabores na atração, compra e percepções de risco de produtos de cigarrilha entre jovens adultos e adolescentes usuários de cigarrilha. Esta pesquisa será usada para informar o design da pesquisa para outros objetivos.

Como um substituto para a verificação biológica do status de uso do tabaco, dados sobre marca, frequência e preço serão coletados para confirmar o status do usuário

Os participantes avaliarão o papel do sabor e relatarão as percepções de apelo do produto, risco à saúde, exposição à publicidade e intenções de uso. Os participantes também concluirão tarefas de compra e substituição.

Administrado online via Qualtrics

Os participantes recebem um saldo de conta para uso durante o ETM designado com base no consumo médio semanal de tabaco calculado a partir da entrevista anterior. Os participantes verão todas as quatro condições de preço e todas as quatro condições de sabor em ordem aleatória por um total de 16 rodadas

Condições de preço da cigarrilha: 1) preço de mercado 2) ½ preço de mercado 3) 2X preço de mercado 4) 4X preço de mercado

Condição do sabor: 1) cigarrilhas com sabor e cigarros descartáveis ​​com sabor de fruta disponíveis 2) cigarrilhas sem sabor e com sabor de fruta disponíveis 3) cigarrilhas com sabor e e-cigarros com sabor de tabaco disponíveis 4) cigarrilhas sem sabor e e-cigarros com sabor de tabaco disponíveis.

Os participantes comprarão cigarrilhas com o saldo de sua conta. Durante todas as condições do ETM, produtos alternativos de tabaco de preço constante (tabaco sem fumaça, pastilhas de nicotina, chiclete de nicotina e adesivo de nicotina) estarão disponíveis além das cigarrilhas e cigarros eletrônicos.

Consiste em:

  • Um rastreador e coleta de dados demográficos.
  • Uma escala de abstinência de produtos de tabaco
  • Após a conclusão do ETM, os participantes serão solicitados a responder a uma pergunta de garantia de qualidade sobre as condições que variaram. Os participantes verão uma lista de 8 condições possíveis e devem escolher uma das três que variam para serem elegíveis para receber a compensação.
  • A escala de abstinência de produtos do tabaco novamente
  • Medições de dependência de nicotina e preferências de sabor
A atividade de rastreamento ocular consiste em uma única atividade de rastreamento ocular presencial que ocorrerá em um escritório particular em Columbus, Ohio, onde o participante estará sentado em uma cadeira a uma distância típica de visualização de um monitor de computador equipado com uma câmera infravermelha ligada. monitor para capturar movimentos oculares precisos. Os participantes terão seu olhar monitorado continuamente pela câmera no monitor do computador enquanto um conjunto aleatório de estímulos (por exemplo, imagens de produtos de tabaco) são visualizados (n=30) por 10 segundos por imagem. Após cada imagem, uma pergunta de resposta fechada na tela centralizará novamente o olhar do participante para padronização antes da próxima imagem.
Outros nomes: Os participantes preencherão uma pesquisa usando Qualtrics imediatamente após a atividade de rastreamento ocular e uma semana após a conclusão da atividade por e-mail para medir a lembrança do nome da marca, sabores do produto, percepções sobre os danos da cigarrilha e comportamentos e intenções de uso do tabaco.
Outro: Entrevista cognitiva
População separada de participantes (n = 29) que eram uma mistura de usuários de cigarrilhas, usuários duplos de cigarros eletrônicos e cigarrilhas, usuários de cigarros eletrônicos e não usuários. As entrevistas cognitivas informaram a pesquisa do Objetivo 1
As entrevistas cognitivas serão feitas pessoalmente, usando o Zoom ou por telefone. As entrevistas serão gravadas em vídeo ou áudio. . O participante receberá uma seção selecionada das perguntas da pesquisa do Objetivo 1. A pesquisa será carregada na Qualtrics para refletir a forma como a pesquisa seria conduzida no Objetivo 1. Com as perguntas da pesquisa na frente do participante na tela do computador, a equipe de pesquisa fará perguntas investigativas sobre cada uma das perguntas da pesquisa. Se o participante não puder participar pessoalmente ou via Zoom, ele poderá ser entrevistado por telefone com acesso à pesquisa da Qualtrics ou a um formulário em papel. Se o participante não conseguir acessar a internet, as perguntas serão lidas ao participante pelo pessoal da pesquisa. O participante fornecerá feedback sobre as perguntas e orientará o pessoal da pesquisa em seu processo de pensamento para abordar cada pergunta da pesquisa.
Experimental: Amostra de jovem usuário de cigarrilha (YCU)

Objetivo 1: Pesquisa online. 392 participantes da amostra completa da YCU

Objetivo Suplementar 1: Uma amostra de 196 mulheres heterossexuais da pesquisa do Objetivo 1 será comparada às mulheres SGM

Objetivo 2: 150 participantes de Columbus, Ohio e áreas vizinhas serão recrutados para uma atividade de rastreamento ocular para capturar a atenção visual nas embalagens de cigarrilhas. A atenção visual será examinada em 3 condições: 1) imagens de produtos com sabor, 2) imagens de produtos sem sabor e 3) uma mistura de imagens de produtos com e sem sabor.

Objetivo 3: (162 participantes da pesquisa do Objetivo 1). Consiste no Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) e nos três componentes da pesquisa:

  • Perguntas da triagem demográfica
  • Escala de retirada de produtos de tabaco
  • ETM
  • Pergunta de garantia de qualidade
  • Escala de retirada de produtos de tabaco
  • Pesquisa (dependência de nicotina e preferências de sabor)

Uma amostra de 88 dos 162 participantes do Objetivo 3 será comparada com 88 participantes do SGM do Objetivo 1 suplementar.

Esta pesquisa avaliará as percepções de sabores na atração, compra e percepções de risco de produtos de cigarrilha entre jovens adultos e adolescentes usuários de cigarrilha. Esta pesquisa será usada para informar o design da pesquisa para outros objetivos.

Como um substituto para a verificação biológica do status de uso do tabaco, dados sobre marca, frequência e preço serão coletados para confirmar o status do usuário

Os participantes avaliarão o papel do sabor e relatarão as percepções de apelo do produto, risco à saúde, exposição à publicidade e intenções de uso. Os participantes também concluirão tarefas de compra e substituição.

Administrado online via Qualtrics

Os participantes recebem um saldo de conta para uso durante o ETM designado com base no consumo médio semanal de tabaco calculado a partir da entrevista anterior. Os participantes verão todas as quatro condições de preço e todas as quatro condições de sabor em ordem aleatória por um total de 16 rodadas

Condições de preço da cigarrilha: 1) preço de mercado 2) ½ preço de mercado 3) 2X preço de mercado 4) 4X preço de mercado

Condição do sabor: 1) cigarrilhas com sabor e cigarros descartáveis ​​com sabor de fruta disponíveis 2) cigarrilhas sem sabor e com sabor de fruta disponíveis 3) cigarrilhas com sabor e e-cigarros com sabor de tabaco disponíveis 4) cigarrilhas sem sabor e e-cigarros com sabor de tabaco disponíveis.

Os participantes comprarão cigarrilhas com o saldo de sua conta. Durante todas as condições do ETM, produtos alternativos de tabaco de preço constante (tabaco sem fumaça, pastilhas de nicotina, chiclete de nicotina e adesivo de nicotina) estarão disponíveis além das cigarrilhas e cigarros eletrônicos.

Consiste em:

  • Um rastreador e coleta de dados demográficos.
  • Uma escala de abstinência de produtos de tabaco
  • Após a conclusão do ETM, os participantes serão solicitados a responder a uma pergunta de garantia de qualidade sobre as condições que variaram. Os participantes verão uma lista de 8 condições possíveis e devem escolher uma das três que variam para serem elegíveis para receber a compensação.
  • A escala de abstinência de produtos do tabaco novamente
  • Medições de dependência de nicotina e preferências de sabor
A atividade de rastreamento ocular consiste em uma única atividade de rastreamento ocular presencial que ocorrerá em um escritório particular em Columbus, Ohio, onde o participante estará sentado em uma cadeira a uma distância típica de visualização de um monitor de computador equipado com uma câmera infravermelha ligada. monitor para capturar movimentos oculares precisos. Os participantes terão seu olhar monitorado continuamente pela câmera no monitor do computador enquanto um conjunto aleatório de estímulos (por exemplo, imagens de produtos de tabaco) são visualizados (n=30) por 10 segundos por imagem. Após cada imagem, uma pergunta de resposta fechada na tela centralizará novamente o olhar do participante para padronização antes da próxima imagem.
Outros nomes: Os participantes preencherão uma pesquisa usando Qualtrics imediatamente após a atividade de rastreamento ocular e uma semana após a conclusão da atividade por e-mail para medir a lembrança do nome da marca, sabores do produto, percepções sobre os danos da cigarrilha e comportamentos e intenções de uso do tabaco.
Os participantes da pesquisa online anterior (que se identificam como mulheres da pesquisa do Objetivo 1/objetivo suplementar 1) que concordaram em ser contatados para estudos futuros receberão um convite por e-mail para o avaliador de elegibilidade. Os interessados ​​preencherão uma triagem para garantir que os participantes se identifiquem como mulheres e para verificar se já usaram cigarrilhas. Os participantes elegíveis serão contatados para agendar uma entrevista Zoom de 60 a 90 minutos sobre suas experiências de uso de produtos de tabaco, nicotina e cannabis, com foco particular no início do uso de cigarrilha com sabor, uso atual e respostas a possíveis restrições de sabor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de apelo de cigarrilhas com sabor versus sem sabor em usuários de cigarrilha com base nas pontuações iniciais da pesquisa on-line
Prazo: Na linha de base

Análises dentro dos participantes (testes t pareados de uma amostra) serão usadas para avaliar as pontuações de apelação de cigarrilhas com sabor versus sem sabor em usuários de cigarrilha com base nas pontuações iniciais da pesquisa on-line.

As pontuações de apelo estão em uma escala LIKERT de 7 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente para três indicadores. Valores altos indicam maior apelo maior, enquanto valores baixos indicam menor apelo.

Na linha de base
Pontuações de apelo de cigarrilhas com sabor versus cigarros eletrônicos com sabor em usuários de cigarrilha com base nas pontuações iniciais da pesquisa on-line
Prazo: Na linha de base

Análises dentro dos sujeitos (testes t pareados de uma amostra) serão usadas para avaliar as pontuações de apelo de cigarrilhas com sabor versus cigarros eletrônicos com sabor em usuários de cigarrilha com base nas pontuações iniciais da pesquisa on-line.

As pontuações de apelo estão em uma escala LIKERT de 7 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente para três indicadores. Valores altos indicam maior apelo maior, enquanto valores baixos indicam menor apelo.

Na linha de base
Percepções de danos de cigarrilhas com sabor versus cigarrilhas sem sabor em usuários de cigarrilhas, avaliadas por pontuações iniciais de pesquisas on-line
Prazo: Na linha de base

Análises dentro dos indivíduos (testes t pareados de uma amostra) serão usadas para avaliar as percepções de danos de cigarrilhas com sabor versus cigarrilhas sem sabor em usuários de cigarrilha, conforme avaliado por pontuações iniciais da pesquisa on-line.

As pontuações de percepção de dano estão em uma escala de 3 pontos: menos prejudicial, aproximadamente no mesmo nível (ou tão prejudicial) e mais prejudicial. Valores mais altos indicam mais danos percebidos, enquanto valores mais baixos indicam menos danos percebidos.

Na linha de base
Atenção visual avaliada pelo tempo de permanência na atenção visual nas embalagens dos produtos
Prazo: Imediatamente após a exposição a anúncios de produtos
Atenção visual avaliada pela atenção visual do tempo de permanência em embalagens de produtos em um conjunto de anúncios apenas com sabor, sem sabor ou com sabores mistos
Imediatamente após a exposição a anúncios de produtos
Viés de atenção em produtos de cigarrilha com sabor versus anúncios de cigarrilha sem sabor
Prazo: Imediatamente após a exposição a anúncios de produtos
Viés de atenção em produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor. O viés atencional é definido como maior duração da atenção a estímulos com sabor.
Imediatamente após a exposição a anúncios de produtos
Risco de abuso de cigarrilhas com sabor versus cigarrilha sem sabor, conforme medido pela Sensibilidade (alfa)
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Risco de abuso de cigarrilhas com sabor versus cigarrilha sem sabor, conforme medido pela sensibilidade (alfa): A sensibilidade da demanda e a medida da compra de cigarrilhas na função de preço.
Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Risco de abuso de cigarrilhas com sabor versus cigarrilha sem sabor, conforme medido pela intensidade (Q0)
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Risco de abuso de cigarrilhas com sabor versus cigarrilhas sem sabor, conforme medido pela Intensidade (Q0): A intensidade da demanda e o nível de compra de cigarrilhas ao menor custo
Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Substituibilidade de cigarros eletrônicos com sabor versus cigarros eletrônicos sem sabor
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Substitutibilidade de cigarros eletrônicos com sabor versus cigarros eletrônicos sem sabor. Para analisar o nível de substituição de produtos alternativos de tabaco, a equipe de estudo ajustará regressões lineares para cada tipo de produto. Declives consistentes com pesquisas anteriores que diferem significativamente de zero serão considerados substitutos.
Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Grau de substituibilidade de cigarros eletrônicos com sabor quando comparados a vários sabores de cigarrilha
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos

Grau de substituibilidade de cigarros eletrônicos com sabor quando comparados a vários sabores de cigarrilha.

Para analisar o nível de substituição de produtos alternativos de tabaco, a equipe de estudo ajustará regressões lineares para cada tipo de produto. Declives consistentes com pesquisas anteriores que diferem significativamente de zero serão considerados substitutos. Para comparar a substituibilidade nos quatro sabores, as inclinações serão comparadas nas quatro condições ETM usando ANOVA unidirecional

Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Intenções de uso futuro de produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos

Intenções de uso futuro de produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor.

As intenções de uso futuro são pontuadas em uma escala de 4 pontos: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim. Valores mais altos indicam maior intenção de usar produto(s) de tabaco e valores mais baixos indicam menor intenção de usar produto(s) de tabaco

Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Percepções de danos de produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor
Prazo: Imediatamente após a exposição a anúncios de produtos

Percepções de danos de produtos de cigarrilha com sabor versus anúncios de cigarrilha sem sabor (avaliados em escalas de risco absoluto e relativo).

As pontuações de percepção de dano estão em uma escala de 3 pontos: menos prejudicial, aproximadamente no mesmo nível (ou tão prejudicial) e mais prejudicial. Valores mais altos indicam mais danos percebidos, enquanto valores mais baixos indicam menos danos percebidos.

Imediatamente após a exposição a anúncios de produtos
Percepções de danos de produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos

Percepções de danos de produtos de cigarrilha com sabor versus anúncios de cigarrilha sem sabor (avaliados em escalas de risco absoluto e relativo).

As pontuações de percepção de dano estão em uma escala de 3 pontos: menos prejudicial, aproximadamente no mesmo nível (ou tão prejudicial) e mais prejudicial. Valores mais altos indicam mais danos percebidos, enquanto valores mais baixos indicam menos danos percebidos.

Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Intenções de uso do produto na pesquisa de acompanhamento de uma semana
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Intenções de uso do produto (qualquer/nenhuma) na pesquisa de acompanhamento de uma semana
Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Classificações de apelo de produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor
Prazo: Uma semana após a exposição a anúncios de produtos

Classificações de apelo de produtos de cigarrilhas com sabor versus anúncios de cigarrilhas sem sabor.

As pontuações de apelo estão em uma escala LIKERT de 7 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente para três indicadores. Valores altos indicam maior apelo maior, enquanto valores baixos indicam menor apelo.

Uma semana após a exposição a anúncios de produtos
Escala de abstinência de tabaco de Minnesota
Prazo: No início e imediatamente após ETM
Os participantes se avaliam em oito sintomas do DSM-5 associados à abstinência do tabaco em uma escala de cinco pontos de nenhum a grave e cada item é pontuado de 0 (nenhum) a 4 (grave). As pontuações totais variam de 0 a 32 nesta escala, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de abstinência.
No início e imediatamente após ETM
Dependência de nicotina - pesquisa Objetivo 1
Prazo: Na linha de base

Os participantes relatam seu nível de concordância com doze afirmações relacionadas à dependência de nicotina em uma escala Likert de cinco pontos, de Nunca a Sempre. As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior dependência de nicotina.

Também perguntado na pesquisa Objetivo 1

Na linha de base
Dependência de nicotina - objetivo 3/grupo suplementar do objetivo 3
Prazo: No início e imediatamente após ETM

Os participantes relatam seu nível de concordância com doze afirmações relacionadas à dependência de nicotina em uma escala Likert de cinco pontos, de Nunca a Sempre. As pontuações totais variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior dependência de nicotina.

Também perguntado na pesquisa Objetivo 1

No início e imediatamente após ETM
Probabilidade de uso do sabor - Pesquisa Objetivo 1
Prazo: Na linha de base
Os participantes são questionados sobre a probabilidade de usar seis sabores de cigarrilhas em uma escala de quatro pontos, de Definitivamente nunca usar a Usar regularmente.
Na linha de base
Probabilidade de uso do sabor - Grupo Objetivo 3/Suplementar Objetivo 3
Prazo: No início e imediatamente após ETM
Os participantes são questionados sobre a probabilidade de usar seis sabores de cigarrilhas em uma escala de quatro pontos, de Definitivamente nunca usar a Usar regularmente.
No início e imediatamente após ETM
Percepções de sabores - Pesquisa objetivo 1
Prazo: Na linha de base

Os participantes são questionados sobre suas percepções de seis diferentes sabores de cigarrilha em uma escala de seis pontos, de Muito Ruim (1) a Muito Bom (6). Também perguntado na Pesquisa Objetivo 1.

Cada item receberá uma nota de 1 (Muito Ruim) a 6 (Muito Bom), mas estes não serão somados em uma escala

Na linha de base
Percepções de sabores - Objetivo 3/grupo Objetivo Suplementar 3
Prazo: No início e imediatamente após ETM

Os participantes são questionados sobre suas percepções de seis diferentes sabores de cigarrilha em uma escala de seis pontos, de Muito Ruim (1) a Muito Bom (6). Também perguntado na Pesquisa Objetivo 1.

Cada item receberá uma nota de 1 (Muito Ruim) a 6 (Muito Bom), mas estes não serão somados em uma escala

No início e imediatamente após ETM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASE13Z19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Objetivo 1: Pesquisa on-line

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