- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358705
C-FLASH (odpovědnost za doutníkovou příchuť a zneužití, pozornost a substituce v mládí)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je prozkoumat a lépe porozumět vnímání dospívajících a mladých dospělých, vizuální pozornosti, záměrům používání a nákupnímu chování mezi uživateli i neuživateli doutníků.
Doplňkový cíl 1: Skládá se z hodnocení rozdílů ve vnímání příchutí při atraktivitě, nákupu a vnímání doutníčků mezi mladými dospělými sexuálními a genderovými menšinami (SGM) a heterosexuálními ženami. Vzorek SGM žen bude nabírán pomocí online platforem sociálních médií s cílenou reklamou. Z rodičovského průzkumu (nebo cíle 1) bude využit stávající vzorek ženských heterosexuálních uživatelek doutníčků. Oba vzorky obdrží stejný průzkum, Cíl 1, s cílem porovnat vnímání přitažlivosti, rizika a nákupu u doutníků a dalších tabákových výrobků.
Cíl 1 této studie je průzkumný a bude sestávat z online průzkumu. Zjištění z Cíle 1 budou informovat o otázkách týkajících se reklamy a použití produktů v Cíli 2 a 3. Cíl 2 a 3 jsou randomizované sekce. Účastníky cíle 2 jsou buď uživatelé tabáku, nebo neuživatelé. Účastníci budou požádáni, aby si prohlédli sérii obrázků souvisejících s tabákem. Sekvence těchto obrázků je náhodná. V cíli 3 budou účastníci náhodně rozděleni podle možností, které jsou prezentovány na Experimental Tobacco Marketplace (ETM) (tj. které tabákové položky si mohou koupit a za jakou cenu).
Doplňkový cíl 3 spočívá ve vyhodnocení rozdílů v možnosti zneužívání/návykovém potenciálu ochucených a neochucených doutníků a nahraditelnosti ochucených versus neochucených jednorázových e-cigaret mezi mladými dospělými sexuálními a genderovými menšinami (SGM) a heterosexuálními ženami. SGM ženské doutníčky budou získány z účastnic vzorku doplňkového cíle 1 a budou porovnány s heterosexuálními účastnicemi rodičovské studie (nebo cíle 3). Oba vzorky dostanou stejné otázky a budou vystaveny stejným podmínkám ETM, aby bylo možné porovnat vnímání přitažlivosti příchutí a zastupitelnosti mezi doutníky, e-cigaretami a jinými tabákovými výrobky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Cíl 1:
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří za poslední měsíc vykouřili průměrně 2 doutníčky týdně.
- Jednotlivci ochotní poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se online průzkumu.
Kritéria vyloučení – Jednotlivci, kteří nikdy nekouřili doutník
Doplňkový cíl 1:
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří za poslední měsíc vykouřili průměrně 2 doutníčky týdně.
- Jednotlivci ochotní poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se online průzkumu.
- Jednotlivci, kteří se identifikují jako žena, trans-žena/žena nebo nebinární
- Jedinci, kteří se neidentifikují jako heterosexuálové
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v současné době nekouří alespoň 2 doutníčky týdně
- Jednotlivci, kteří se identifikují jako muž nebo trans-člověk
- Jedinci, kteří se identifikují jako heterosexuálové
Kognitivní rozhovory:
Kritéria pro zařazení
- Vzorek 1: Jednotlivci, kteří za poslední měsíc vykouřili průměrně 2 doutníčky týdně a během posledního měsíce nevykouřili průměrně 2 e-cigarety týdně
- Vzorek 2: Jednotlivci, kteří za poslední měsíc vykouřili v průměru 2 e-cigarety týdně a v posledním měsíci nevykouřili v průměru 2 doutníky týdně
- Vzorek 3: Jednotlivci, kteří za poslední měsíc vykouřili průměrně 2 doutníčky A 2 e-cigarety týdně
- Vzorek 4: Jedinci, kteří nikdy nekouřili tabák ani neužívali nikotinové produkty
- Jedinci ochotní poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se kvalitativního rozhovoru.
Cíl 2:
Kritéria pro zařazení
- Jedinci, kteří netrpí chronickými očními chorobami, o nichž je známo, že narušují zařízení pro sledování očí (tj. glaukom, regresní čočky, šedý zákal atd.)
- Jednotlivci v současné době žijící v Cuyahoga County, Ohio
- Jednotlivci ochotní poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas a zúčastnit se online průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s chronickými očními chorobami, které by mohly rušit zařízení pro sledování očí
- Březí samice
- Jednotlivci, kteří nemohou používat monitor CO2
Cíl 3:
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří kouřili 2 doutníčky týdně během posledního měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v současné době nekouří alespoň 2 doutníčky týdně
- Ženy, které jsou březí nebo kojící
Doplňkový cíl 3:
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří během posledního měsíce kouřili 2 doutníčky týdně
- Jednotlivci, kteří se identifikují jako žena, trans-žena/žena nebo nebinární
- Jedinci, kteří se identifikují jako lesba, bisexuál, pansexuál nebo queer
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v současné době nekouří alespoň 2 doutníčky týdně
- Jednotlivci, kteří se identifikují jako muž nebo transman
- Jedinci, kteří se identifikují jako heterosexuálové
- Ženy, které jsou březí nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelky sexuálních a genderově menšinových (SGM) doutníků
Doplňkový cíl 1: Vzorek online pohodlí 196 žen SGM dokončí online průzkum Cíl 1 a bude porovnán se vzorkem 196 heterosexuálních žen ze vzorku YCU Doplňkový cíl 3: (88 žen SGM, které se zúčastnily průzkumu Doplňkového cíle 1). Skládá se z ETM a cílových 3 složek průzkumu v následujícím pořadí:
|
Tento průzkum bude hodnotit vnímání chutí na přitažlivosti, nákupu a vnímání rizik doutníkových produktů mezi mladými dospělými a dospívajícími uživateli doutníčků. Tento průzkum bude sloužit jako podklad pro návrh průzkumu pro další cíle. Jako proxy pro biologické ověření stavu užívání tabáku budou shromažďovány údaje o značce, frekvenci a ceně, aby bylo možné potvrdit stav uživatele Účastníci budou hodnotit roli příchutě a hlásit vnímání přitažlivosti produktu, zdravotního rizika, vystavení reklamě a záměrů použití. Účastníci budou také plnit úkoly nákupu a výměny. Spravováno online přes Qualtrics Účastníci dostanou zůstatek na účtu pro použití během jejich přiděleného ETM na základě jejich průměrné týdenní spotřeby tabáku vypočítané z předchozího rozhovoru. Účastníci uvidí všechny čtyři cenové podmínky a všechny čtyři chuťové podmínky v náhodném pořadí celkem v 16 kolech Cenové podmínky doutníku: 1) tržní cena 2) ½ tržní cena 3) 2X tržní cena 4) 4X tržní cena Podmínka příchutě: 1) ochucené doutníky a jednorázové cigarety s ovocnou příchutí k dispozici 2) neochucené doutníky a ecigarety s ovocnou příchutí k dispozici 3) ochucené doutníky a e-cigarety s tabákovou příchutí dostupné 4) dostupné doutníky bez příchuti a tabákové cigarety s příchutí tabáku Účastníci zakoupí doutníčky za zůstatek na účtu. Během všech podmínek ETM budou kromě doutníků a e-cigaret k dispozici alternativní tabákové výrobky za stálé ceny (bezdýmný tabák, nikotinové pastilky, nikotinové žvýkačky a nikotinové náplasti). Skládá se z:
Aktivita sledování očí se skládá z jediné aktivity sledování očí u osoby, která se bude konat v soukromé kanceláři v Columbusu, Ohio, kde bude účastník usazen na židli v typické pozorovací vzdálenosti od počítačového monitoru vybaveného infračervenou kamerou. monitor, aby zachytil přesné pohyby očí.
Účastníkům bude jejich pohled nepřetržitě monitorován kamerou na počítačovém monitoru, zatímco bude sledován náhodný soubor podnětů (např. obrázky tabákových výrobků) (n=30) po dobu 10 sekund na každý snímek.
Po každém obrázku bude na obrazovce uzavřená odpověď na otázku, která znovu vycentruje pohled účastníka pro standardizaci před dalším obrázkem.
Jiná jména: Účastníci vyplní průzkum pomocí Qualtrics ihned po aktivitě sledování očí a jeden týden po dokončení aktivity prostřednictvím e-mailu, aby změřili zapamatování si značky, příchutí produktů, vnímání škod způsobených doutníčky a chování a záměrů při užívání tabáku.
|
|
Jiný: Kognitivní rozhovor
Oddělená populace účastníků (n=29), kteří byli směsí uživatelů doutníčků, duálních uživatelů e-cigaret a doutníků, uživatelů e-cigaret a neuživatelů.
Kognitivní rozhovory informovaly o průzkumu Cíl 1
|
Kognitivní rozhovory budou probíhat osobně, pomocí Zoomu nebo po telefonu.
Rozhovory budou nahrávány video nebo audio. .
Účastník dostane vybranou část otázek průzkumu z cíle 1.
Průzkum bude nahrán do Qualtrics, aby odrážel způsob, jakým by byl průzkum prováděn v cíli 1.
S průzkumnými otázkami před účastníkem na obrazovce počítače budou výzkumní pracovníci klást zkušební otázky ke každé z otázek průzkumu.
Pokud se účastník nemůže zúčastnit osobně nebo prostřednictvím Zoomu, bude mu umožněn rozhovor po telefonu s přístupem k průzkumu Qualtrics nebo papírové formě.
Pokud účastník nemá přístup k internetu, přečte účastníkovi otázky výzkumný personál.
Účastník poskytne zpětnou vazbu k otázkám a provede výzkumné pracovníky jejich myšlenkovým procesem pro přístup ke každé otázce průzkumu.
|
|
Experimentální: Ukázka mladého uživatele doutníku (YCU).
Cíl 1: Online průzkum. 392 účastníků z úplného vzorku YCU Doplňkový cíl 1: Vzorek 196 heterosexuálních žen z průzkumu Cíl 1 bude porovnán se ženami SGM Cíl 2: 150 účastníků z Columbusu ve státě Ohio a okolních oblastí bude přijato do aktivity sledování očí, aby přilákali vizuální pozornost k balení doutníků. Vizuální pozornost bude zkoumána ve 3 podmínkách: 1) obrázky ochucených produktů, 2) obrázky neochucených produktů a 3) směs obrázků ochucených a neochucených produktů. Cíl 3: (162 účastníků z průzkumu Cíl 1). Skládá se z Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) a součástí průzkumu cíle 3:
Vzorek 88 ze 162 účastníků cíle 3 bude porovnán s 88 účastníky SGM z doplňkového cíle 1. |
Tento průzkum bude hodnotit vnímání chutí na přitažlivosti, nákupu a vnímání rizik doutníkových produktů mezi mladými dospělými a dospívajícími uživateli doutníčků. Tento průzkum bude sloužit jako podklad pro návrh průzkumu pro další cíle. Jako proxy pro biologické ověření stavu užívání tabáku budou shromažďovány údaje o značce, frekvenci a ceně, aby bylo možné potvrdit stav uživatele Účastníci budou hodnotit roli příchutě a hlásit vnímání přitažlivosti produktu, zdravotního rizika, vystavení reklamě a záměrů použití. Účastníci budou také plnit úkoly nákupu a výměny. Spravováno online přes Qualtrics Účastníci dostanou zůstatek na účtu pro použití během jejich přiděleného ETM na základě jejich průměrné týdenní spotřeby tabáku vypočítané z předchozího rozhovoru. Účastníci uvidí všechny čtyři cenové podmínky a všechny čtyři chuťové podmínky v náhodném pořadí celkem v 16 kolech Cenové podmínky doutníku: 1) tržní cena 2) ½ tržní cena 3) 2X tržní cena 4) 4X tržní cena Podmínka příchutě: 1) ochucené doutníky a jednorázové cigarety s ovocnou příchutí k dispozici 2) neochucené doutníky a ecigarety s ovocnou příchutí k dispozici 3) ochucené doutníky a e-cigarety s tabákovou příchutí dostupné 4) dostupné doutníky bez příchuti a tabákové cigarety s příchutí tabáku Účastníci zakoupí doutníčky za zůstatek na účtu. Během všech podmínek ETM budou kromě doutníků a e-cigaret k dispozici alternativní tabákové výrobky za stálé ceny (bezdýmný tabák, nikotinové pastilky, nikotinové žvýkačky a nikotinové náplasti). Skládá se z:
Aktivita sledování očí se skládá z jediné aktivity sledování očí u osoby, která se bude konat v soukromé kanceláři v Columbusu, Ohio, kde bude účastník usazen na židli v typické pozorovací vzdálenosti od počítačového monitoru vybaveného infračervenou kamerou. monitor, aby zachytil přesné pohyby očí.
Účastníkům bude jejich pohled nepřetržitě monitorován kamerou na počítačovém monitoru, zatímco bude sledován náhodný soubor podnětů (např. obrázky tabákových výrobků) (n=30) po dobu 10 sekund na každý snímek.
Po každém obrázku bude na obrazovce uzavřená odpověď na otázku, která znovu vycentruje pohled účastníka pro standardizaci před dalším obrázkem.
Jiná jména: Účastníci vyplní průzkum pomocí Qualtrics ihned po aktivitě sledování očí a jeden týden po dokončení aktivity prostřednictvím e-mailu, aby změřili zapamatování si značky, příchutí produktů, vnímání škod způsobených doutníčky a chování a záměrů při užívání tabáku.
Účastnicím z předchozího online průzkumu (které se identifikují jako ženy z cíle 1/doplňkového průzkumu cíle 1), které souhlasily s tím, že budou kontaktovány pro budoucí studii, bude zaslána e-mailem pozvánka na kontrolu způsobilosti.
Zájemci vyplní screener, aby se zajistilo, že se účastníci identifikují jako ženy, a ověří, že někdy doutníčky užili.
Oprávnění účastníci budou kontaktováni, aby si naplánovali 60- až 90minutový rozhovor Zoom o svých zkušenostech s užíváním tabáku, nikotinu a konopných produktů, se zvláštním zaměřením na zahájení užívání ochucených doutníčků, aktuální použití a reakce na potenciální omezení příchutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvolání na skóre ochucených versus neochucených doutníčků u uživatelů doutníčků na základě počátečního skóre online průzkumu
Časové okno: Na základní linii
|
Analýzy v rámci jednotlivých subjektů (jeden vzorek párové t-testy) budou použity k posouzení skóre přitažlivosti ochucených versus neochucených doutníčků u uživatelů doutníčků na základě počátečních skóre online průzkumu. Skóre odvolání jsou na 7bodové stupnici LIKERT od silně nesouhlasím po silně souhlasím pro tři ukazatele. Vysoké hodnoty znamenají vyšší přitažlivost, zatímco nízké hodnoty znamenají nižší přitažlivost. |
Na základní linii
|
|
Odvolání na skóre ochucených doutníků oproti ochuceným e-cigaretám u uživatelů doutníků na základě počátečního skóre online průzkumu
Časové okno: Na základní linii
|
Analýzy v rámci jednotlivých subjektů (jeden vzorek párové t-testy) budou použity k posouzení skóre přitažlivosti ochucených doutníků versus ochucených e-cigaret u uživatelů doutníků na základě počátečních skóre online průzkumu. Skóre odvolání jsou na 7bodové stupnici LIKERT od silně nesouhlasím po silně souhlasím pro tři ukazatele. Vysoké hodnoty znamenají vyšší přitažlivost, zatímco nízké hodnoty znamenají nižší přitažlivost. |
Na základní linii
|
|
Vnímání škodlivosti ochucených doutníků versus neochucených doutníčků u uživatelů doutníčků, jak bylo hodnoceno počátečním skóre online průzkumu
Časové okno: Na základní linii
|
Analýzy v rámci jednotlivých subjektů (jeden vzorek párové t-testy) budou použity k posouzení vnímání škodlivosti ochucených doutníčků oproti neochuceným doutníčkům u uživatelů doutníčků, jak bylo hodnoceno počátečním skóre online průzkumu. Skóre vnímání škod je na 3-bodové škále: méně škodlivé, přibližně na stejné úrovni (nebo jako škodlivé) a více škodlivé. Vyšší hodnoty znamenají více vnímané škody, zatímco nižší hodnoty znamenají méně vnímané poškození. |
Na základní linii
|
|
Vizuální pozornost hodnocená dobou vizuální pozornosti na obalech produktů
Časové okno: Ihned po vystavení reklamě na produkty
|
Vizuální pozornost hodnocená dobou vizuální pozornosti na obalech produktů v rámci sady reklam pouze s ochucenými, pouze neochucenými nebo smíšenými příchutěmi
|
Ihned po vystavení reklamě na produkty
|
|
Pozorná zaujatost v ochucených doutnících oproti reklamám na neochucené doutníčky
Časové okno: Ihned po vystavení reklamě na produkty
|
Pozorná zaujatost v ochucených doutnících oproti reklamám na neochucené doutníčky.
Zkreslení pozornosti je definováno jako delší trvání pozornosti na ochucené podněty.
|
Ihned po vystavení reklamě na produkty
|
|
Odpovědnost za zneužití ochucených doutníčků oproti neochuceným doutníčkům měřená pomocí citlivosti (alfa)
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Odpovědnost za zneužití ochucených doutníčků ve srovnání s neochucenými doutníčky měřená pomocí citlivosti (alfa): Citlivost poptávky a míra nákupu doutníků napříč funkcí ceny.
|
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Odpovědnost za zneužití ochucených doutníčků oproti neochuceným doutníčkům měřeno intenzitou (Q0)
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Odpovědnost za zneužití ochucených doutníčků oproti neochuceným doutníčkům měřená Intenzitou (Q0): Intenzita poptávky a úroveň nákupu doutníčků za nejnižší cenu
|
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Nahraditelnost ochucených e-cigaret versus neochucených e-cigaret
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Nahraditelnost ochucených e-cigaret versus neochucených e-cigaret.
K analýze úrovně substituce alternativních tabákových výrobků bude studijní tým přizpůsobovat lineární regrese pro každý typ výrobku.
V souladu s předchozími výzkumnými sklony, které se výrazně liší od nuly, budou považovány za substituty.
|
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Stupeň zastupitelnosti ochucených e-cigaret ve srovnání s různými příchutěmi doutníčků
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Stupeň zastupitelnosti ochucených e-cigaret ve srovnání s různými příchutěmi doutníčků. K analýze úrovně substituce alternativních tabákových výrobků bude studijní tým přizpůsobovat lineární regrese pro každý typ výrobku. V souladu s předchozími výzkumnými sklony, které se výrazně liší od nuly, budou považovány za substituty. Pro porovnání zastupitelnosti ve čtyřech příchutích budou srovnány sklony napříč čtyřmi podmínkami ETM pomocí jednosměrné ANOVA |
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Záměry budoucího použití ochucených doutníčků versus reklamy na doutníčky bez příchuti
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Záměry budoucího použití ochucených doutníčků versus reklamy na doutníčky bez příchuti. Záměry budoucího použití jsou hodnoceny na 4bodové škále: Rozhodně ne, pravděpodobně ne, pravděpodobně ano, rozhodně ano. Vyšší hodnoty znamenají větší úmysl užít tabákový výrobek (tabákové výrobky) a nižší hodnoty znamenají nižší záměr užít tabákový výrobek (výrobky) |
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Vnímání škodlivosti ochucených doutníčků versus reklamy na doutníčky bez příchuti
Časové okno: Ihned po vystavení reklamě na produkty
|
Vnímání škodlivosti ochucených doutníčků versus reklamy na doutníčky bez příchuti (posuzováno na absolutní a relativní stupnici rizika). Skóre vnímání škod je na 3-bodové škále: méně škodlivé, přibližně na stejné úrovni (nebo jako škodlivé) a více škodlivé. Vyšší hodnoty znamenají více vnímané škody, zatímco nižší hodnoty znamenají méně vnímané poškození. |
Ihned po vystavení reklamě na produkty
|
|
Vnímání škodlivosti ochucených doutníčků versus reklamy na doutníčky bez příchuti
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Vnímání škodlivosti ochucených doutníčků versus reklamy na doutníčky bez příchuti (posuzováno na absolutní a relativní stupnici rizika). Skóre vnímání škod je na 3-bodové škále: méně škodlivé, přibližně na stejné úrovni (nebo jako škodlivé) a více škodlivé. Vyšší hodnoty znamenají více vnímané škody, zatímco nižší hodnoty znamenají méně vnímané poškození. |
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Záměry použití produktu v týdenním následném průzkumu
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Záměry použití produktu (jakékoli/žádné) v týdenním následném průzkumu
|
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Odvolání hodnocení ochucených doutníčků oproti reklamám na doutníčky bez příchuti
Časové okno: Týden po vystavení reklamám na produkty
|
Odvolání hodnocení ochucených doutníčků oproti reklamám na doutníčky bez příchuti. Skóre odvolání jsou na 7bodové stupnici LIKERT od silně nesouhlasím po silně souhlasím pro tři ukazatele. Vysoké hodnoty znamenají vyšší přitažlivost, zatímco nízké hodnoty znamenají nižší přitažlivost. |
Týden po vystavení reklamám na produkty
|
|
Stupnice pro stažení tabáku v Minnesotě
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
Účastníci sami sebe hodnotili podle osmi symptomů DSM-5 spojených s abstinencí tabáku na pětibodové škále od žádné do závažné a každá položka byla hodnocena od 0 (žádná) do 4 (závažná).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32 na této škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně abstinenčních příznaků.
|
Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
|
Závislost na nikotinu – průzkum cíle 1
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci uvádějí míru svého souhlasu s dvanácti výroky týkajícími se závislosti na nikotinu na pětibodové Likertově škále od Nikdy po Vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závislost na nikotinu. Také dotaz na Aim 1 Survey |
Na základní linii
|
|
Závislost na nikotinu – cíl 3/doplňková skupina cíle 3
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
Účastníci uvádějí míru svého souhlasu s dvanácti výroky týkajícími se závislosti na nikotinu na pětibodové Likertově škále od Nikdy po Vždy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závislost na nikotinu. Také dotaz na Aim 1 Survey |
Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
|
Pravděpodobnost použití příchuti – průzkum cíle 1
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci jsou dotázáni, jaká je pravděpodobnost, že použijí šest příchutí doutníčků na čtyřbodové škále od Rozhodně nikdy nepoužívat po Pravidelně používat.
|
Na základní linii
|
|
Pravděpodobnost použití příchuti – Cíl 3/Doplňková skupina Cíl 3
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
Účastníci jsou dotázáni, jaká je pravděpodobnost, že použijí šest příchutí doutníčků na čtyřbodové škále od Rozhodně nikdy nepoužívat po Pravidelně používat.
|
Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
|
Vnímání chutí – průzkum Cíl 1
Časové okno: Na základní linii
|
Účastníci jsou dotázáni, jak vnímají šest různých chutí doutníčků na šestistupňové škále od velmi špatné (1) po velmi dobré (6). Také dotaz na Aim 1 Survey. Každá položka obdrží hodnocení od 1 (velmi špatné) do 6 (velmi dobré), ale tyto hodnoty se nebudou sčítat na stupnici |
Na základní linii
|
|
Vnímání chutí - Cíl 3/Doplňkový cíl 3 skupina
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
Účastníci jsou dotázáni, jak vnímají šest různých chutí doutníčků na šestistupňové škále od velmi špatné (1) po velmi dobré (6). Také dotaz na Aim 1 Survey. Každá položka obdrží hodnocení od 1 (velmi špatné) do 6 (velmi dobré), ale tyto hodnoty se nebudou sčítat na stupnici |
Na základní linii a bezprostředně po ETM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CASE13Z19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cíl 1: Online průzkum
-
University of NebraskaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)NáborFibromyalgie | Zdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaNáborHIV virémie | HIV-1 infekceZambie