- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04358705
C-FLASH (cigarilla íz és visszaélés felelősség, figyelem és helyettesítés fiatalokban)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány átfogó célja a serdülők és fiatal felnőttek észlelésének, vizuális figyelmének, használati szándékának és vásárlási magatartásának vizsgálata és jobb megértése a szivart használók és nem használók körében.
Kiegészítő 1. cél: Az ízek fellebbezési, vásárlási és kockázati megítélése közötti különbségek értékeléséből áll a fiatal felnőtt szexuális és nemi kisebbségek (SGM) és a heteroszexuális nők között. Az SGM nők kényelmi mintáját az online közösségi média platformokon, célzott reklámozással toborozzák. A szülői felmérésből (vagy az 1. célból) a női heteroszexuális szivarozók meglévő mintáját fogják felhasználni. Mindkét minta ugyanazt az 1. célú felmérést kapja meg, amely összehasonlítja a szivarkák és más dohánytermékek vonzerejét, kockázatát és vásárlását.
A tanulmány 1. célja feltáró jellegű, és egy online felmérésből áll. Az 1. cél eredményei a 2. és 3. célban a reklámozással és a termékhasználattal kapcsolatban feltett kérdésekben fognak szolgálni. Mind a 2., mind a 3. cél véletlenszerű szakasz. A 2. cél résztvevői vagy dohányfogyasztók vagy nem dohányzók. A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek meg egy dohányzással kapcsolatos képsorozatot. A képek sorrendje véletlenszerű. A 3. célban a résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra a Kísérleti Dohánypiacon (ETM) felkínált lehetőségek alapján (azaz mely dohánytermékeket vásárolhatják meg és milyen áron).
A 3. kiegészítő cél az ízesített és az ízesítetlen szivarkák visszaélési felelőssége/addiktív potenciálja közötti különbségek értékelése, valamint az ízesített és ízesítetlen eldobható e-cigaretta felcserélhetősége a fiatal felnőtt szexuális és nemi kisebbségek (SGM) és a heteroszexuális nők között. Az SGM női szivarozókat az 1. kiegészítő cél mintájának résztvevőiből toborozzák, és összehasonlítják a szülővizsgálat (vagy a 3. cél) heteroszexuális női résztvevőivel. Mindkét minta ugyanazokat a kérdéseket kapja meg, és ugyanazoknak az ETM-feltételeknek lesz kitéve, hogy összehasonlíthassák az ízek vonzerejét és a szivarkák, e-cigaretták és más dohánytermékek helyettesíthetőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
1. cél:
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik átlagosan heti 2 szivarkát szívtak el az elmúlt hónapban.
- Azok a személyek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni és részt venni az online felmérésben.
Kizárási kritériumok – Olyan személyek, akik soha nem szívtak szivart
1. kiegészítő cél:
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik átlagosan heti 2 szivarkát szívtak el az elmúlt hónapban.
- Azok a személyek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni és részt venni az online felmérésben.
- Olyan személyek, akik nőnek, transz-nőnek/nőnek vagy nem binárisnak azonosítják magukat
- Olyan személyek, akik nem heteroszexuálisnak vallják magukat
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik jelenleg nem dohányoznak legalább heti 2 szivarkát
- Férfiként vagy transz-férfiként azonosító egyének
- Egyének, akik heteroszexuálisnak vallják magukat
Kognitív interjúk:
Befogadási kritériumok
- 1. minta: Azok a személyek, akik átlagosan heti 2 szivart szívtak el az elmúlt hónapban, és nem szívtak el átlagosan heti 2 e-cigarettát az elmúlt hónapban
- 2. minta: Azok a személyek, akik átlagosan heti 2 e-cigarettát szívtak el az elmúlt hónapban, és nem szívtak el átlagosan heti 2 szivarkát az elmúlt hónapban
- 3. minta: Azok a személyek, akik átlagosan heti 2 szivart ÉS 2 e-cigarettát szívtak el az elmúlt hónapban
- 4. minta: Olyan személyek, akik soha nem dohányoztak vagy nem használtak nikotintermékeket
- Azok az egyének, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni és kvalitatív interjún részt venni.
2. cél:
Befogadási kritériumok
- Olyan személyek, akik nem szenvednek olyan krónikus szembetegségben, amelyről ismert, hogy zavarja a szemkövető berendezés működését (pl. glaukóma, regressziós lencsék, szürkehályog stb.)
- Jelenleg az Ohio állambeli Cuyahoga megyében élő egyének
- Azok a személyek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni, és részt venni az online felmérésben.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szembetegségben szenvedő egyének, amelyek zavarhatják a szemkövető berendezés működését
- Terhes nőstények
- Olyan személyek, akik nem tudják használni a CO2-monitort
3. cél:
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik az elmúlt hónapban hetente 2 szivarkát szívtak el.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik jelenleg nem dohányoznak legalább heti 2 szivarkát
- Terhes vagy szoptató nőstények
3. kiegészítő cél:
Bevételi kritériumok:
- Egyének, akik heti 2 szivarkát szívtak el az elmúlt hónapban
- Olyan személyek, akik nőnek, transz-nőnek/nőnek vagy nem binárisnak azonosítják magukat
- Olyan egyének, akik leszbikusnak, biszexuálisnak, pánszexuálisnak vagy queernek vallják magukat
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik jelenleg nem dohányoznak legalább heti 2 szivarkát
- Egyének, akik férfinak vagy transzmannak azonosítják magukat
- Egyének, akik heteroszexuálisnak vallják magukat
- Terhes vagy szoptató nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szexuális és nemi kisebbséghez tartozó (SGM) női szivarkahasználók
Kiegészítő 1. cél: Egy 196 SGM nőből álló online kényelmi minta kitölti az Aim 1 online felmérést, és összehasonlítják a YCU mintájából származó 196 heteroszexuális nőből álló mintával. 3. kiegészítő cél: (88 SGM nő, akik részt vettek az 1. kiegészítő cél felmérésében). Az ETM és a 3. cél felmérési összetevőiből áll, a következő sorrendben:
|
Ez a felmérés értékelni fogja az ízekről a fellebbezést, a vásárlást és a szivartermékek kockázati megítélését a fiatal felnőtt és serdülő szivart használók körében. Ezt a felmérést a felmérés tervezésének tájékoztatására használjuk fel további célok érdekében. A dohányzás státuszának biológiai ellenőrzéséhez a márkára, gyakoriságra és árképzésre vonatkozó adatokat gyűjtik a felhasználói státusz megerősítése érdekében. A résztvevők értékelik az íz szerepét, és beszámolnak a termék vonzerejének, az egészségügyi kockázatoknak, a reklámnak való kitettségről és a felhasználási szándékokról. A résztvevők vásárlási és helyettesítési feladatokat is teljesítenek. Online adminisztrálás a Qualtrics segítségével A résztvevők egy számlaegyenleget kapnak, amelyet a hozzájuk rendelt ETM során használhatnak fel az előző interjú alapján számított átlagos heti dohányfogyasztásuk alapján. A résztvevők véletlenszerű sorrendben tekinthetik meg mind a négy árfeltételt és mind a négy ízfeltételt, összesen 16 körben Cigarillo ár feltételei: 1) piaci ár 2) ½ piaci ár 3) 2X piaci ár 4) 4X piaci ár Ízállapot: 1) ízesített szivarkák és gyümölcsízű eldobható cigaretták kaphatók 2) ízesítetlen szivarkák és gyümölcsízű e-cigaretta kaphatók 3) ízesített szivarkák és dohányízű e-cigaretta kaphatók 4) ízesítetlen szivarkák és dohányízű cigaretta kapható. A résztvevők a számlaegyenlegük mellett vásárolnak szivart. Az ETM minden feltétele alatt a szivarkák és az e-cigaretta mellett állandó árú alternatív dohánytermékek (füstmentes dohány, nikotinos pasztilla, nikotinos gumi és a nikotintapasz) is elérhetőek lesznek. Tartalmaz:
A szemkövetési tevékenység egyetlen személyes szemkövetési tevékenységből áll, amelyre Columbusban (Ohio állam) egy magánirodában kerül sor, ahol a résztvevő egy széken ülve, tipikus látótávolságon belül egy infravörös kamerával felszerelt számítógép-monitortól. a monitor a szemmozgások pontos rögzítéséhez.
A résztvevők tekintetét a számítógép monitorán lévő kamera folyamatosan figyeli, miközben véletlenszerű ingerhalmazt (például dohánytermék-képeket) néznek (n=30) képenként 10 másodpercig.
Minden egyes képet követően a képernyőn megjelenő zárt válaszkérdés újra középpontba helyezi a résztvevő tekintetét a szabványosítás érdekében a következő kép előtt.
Egyéb nevek: A résztvevők egy felmérést töltenek ki a Qualtrics segítségével közvetlenül a szemkövetési tevékenység után és egy héttel a tevékenység befejezése után e-mailben, hogy mérjék a márkanév visszaemlékezését, a termék ízét, a szivarkák ártalmának észlelését, valamint a dohányzási magatartásokat és szándékokat.
|
|
Egyéb: Kognitív interjú
A résztvevők külön populációja (n=29), akik szivart használók, kettős e-cigarettát és szivart használók, e-cigarettát használók és nem használók keverékei voltak.
A kognitív interjúk a Cél 1 felmérést szolgálták
|
A kognitív interjúk személyesen, a Zoom segítségével vagy telefonon készülnek.
Az interjúk videó- vagy hangfelvétellel készülnek. .
A résztvevő megkapja az 1. célból a felmérés kérdéseinek egy kiválasztott részét.
A felmérés feltöltésre kerül a Qualtrics szolgáltatásba, hogy tükrözze a felmérés 1. célban történő végrehajtásának módját.
Amikor a felmérés kérdései a résztvevő előtt vannak a számítógép képernyőjén, a kutatók minden egyes felmérési kérdéssel kapcsolatban vizsgáló kérdéseket tesznek fel.
Ha a résztvevő nem tud személyesen vagy a Zoomon keresztül részt venni, akkor telefonon keresztül interjút készíthet a Qualtrics felméréshez vagy egy papíralapú űrlaphoz.
Ha a résztvevő nem tud hozzáférni az internethez, akkor a kutatószemélyzet felolvassa a kérdéseket.
A résztvevő visszajelzést ad a kérdésekről, és végigvezeti a kutató személyzetet az egyes felmérési kérdések megközelítéséhez szükséges gondolkodási folyamatokon.
|
|
Kísérleti: Fiatal Cigarillo Felhasználó (YCU) minta
1. cél: Online felmérés. 392 résztvevő a teljes YCU mintából Kiegészítő 1. cél: Az 1. cél felméréséből származó 196 heteroszexuális nőből álló mintát összehasonlítják az SGM nőkkel. 2. cél: Az Ohio állambeli Columbusból és a környező területekről 150 résztvevőt toboroznak egy Eye Tracking Activity-re, hogy felhívják a vizuális figyelmet a szivarkók csomagolására. A vizuális figyelmet 3 feltétellel vizsgáljuk: 1) ízesített termékképek, 2) ízesítetlen termékképek és 3) ízesített és ízesítetlen termékképek keveréke. 3. cél: (162 résztvevő az 1. cél felméréséből). Az online elektronikus dohánypiac (ETM) és a cél 3 felmérés összetevőiből áll:
A 3. cél 162 résztvevője közül egy 88 fős mintát hasonlítanak össze a kiegészítő 1. cél 88 SGM résztvevőjével. |
Ez a felmérés értékelni fogja az ízekről a fellebbezést, a vásárlást és a szivartermékek kockázati megítélését a fiatal felnőtt és serdülő szivart használók körében. Ezt a felmérést a felmérés tervezésének tájékoztatására használjuk fel további célok érdekében. A dohányzás státuszának biológiai ellenőrzéséhez a márkára, gyakoriságra és árképzésre vonatkozó adatokat gyűjtik a felhasználói státusz megerősítése érdekében. A résztvevők értékelik az íz szerepét, és beszámolnak a termék vonzerejének, az egészségügyi kockázatoknak, a reklámnak való kitettségről és a felhasználási szándékokról. A résztvevők vásárlási és helyettesítési feladatokat is teljesítenek. Online adminisztrálás a Qualtrics segítségével A résztvevők egy számlaegyenleget kapnak, amelyet a hozzájuk rendelt ETM során használhatnak fel az előző interjú alapján számított átlagos heti dohányfogyasztásuk alapján. A résztvevők véletlenszerű sorrendben tekinthetik meg mind a négy árfeltételt és mind a négy ízfeltételt, összesen 16 körben Cigarillo ár feltételei: 1) piaci ár 2) ½ piaci ár 3) 2X piaci ár 4) 4X piaci ár Ízállapot: 1) ízesített szivarkák és gyümölcsízű eldobható cigaretták kaphatók 2) ízesítetlen szivarkák és gyümölcsízű e-cigaretta kaphatók 3) ízesített szivarkák és dohányízű e-cigaretta kaphatók 4) ízesítetlen szivarkák és dohányízű cigaretta kapható. A résztvevők a számlaegyenlegük mellett vásárolnak szivart. Az ETM minden feltétele alatt a szivarkák és az e-cigaretta mellett állandó árú alternatív dohánytermékek (füstmentes dohány, nikotinos pasztilla, nikotinos gumi és a nikotintapasz) is elérhetőek lesznek. Tartalmaz:
A szemkövetési tevékenység egyetlen személyes szemkövetési tevékenységből áll, amelyre Columbusban (Ohio állam) egy magánirodában kerül sor, ahol a résztvevő egy széken ülve, tipikus látótávolságon belül egy infravörös kamerával felszerelt számítógép-monitortól. a monitor a szemmozgások pontos rögzítéséhez.
A résztvevők tekintetét a számítógép monitorán lévő kamera folyamatosan figyeli, miközben véletlenszerű ingerhalmazt (például dohánytermék-képeket) néznek (n=30) képenként 10 másodpercig.
Minden egyes képet követően a képernyőn megjelenő zárt válaszkérdés újra középpontba helyezi a résztvevő tekintetét a szabványosítás érdekében a következő kép előtt.
Egyéb nevek: A résztvevők egy felmérést töltenek ki a Qualtrics segítségével közvetlenül a szemkövetési tevékenység után és egy héttel a tevékenység befejezése után e-mailben, hogy mérjék a márkanév visszaemlékezését, a termék ízét, a szivarkák ártalmának észlelését, valamint a dohányzási magatartásokat és szándékokat.
Az előző online felmérés azon résztvevői (akik nőként azonosították magukat az 1. cél/kiegészítő cél 1. felmérésben), akik beleegyeztek abba, hogy a jövőbeni vizsgálat során felvegyék velük a kapcsolatot, e-mailben kapnak meghívót a jogosultsági szűrőnek.
Az érdeklődők egy szűrővizsgálatot végeznek el, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők nőként azonosítják magukat, és ellenőrizzék, használtak-e valaha szivart.
A jogosult résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot, hogy egy 60–90 perces Zoom-interjút tervezzenek dohány-, nikotin- és kannabisztermék-használati tapasztalataikról, különös tekintettel az ízesített szivarkák használatának megkezdésére, a jelenlegi használatára és a lehetséges ízkorlátozásokra adott válaszokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízesített és ízesítetlen szivarkák pontszámainak fellebbezése a szivarkákat használóknál a kezdeti online felmérések pontszámai alapján
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alanyokon belüli elemzéseket (egy minta párosított t-teszt) használjuk fel az ízesített és ízesítetlen szivarkák fellebbezési pontszámainak értékelésére a szivarkók felhasználóinál a kezdeti online felmérések pontszámai alapján. A fellebbezési pontszámok három mutató esetében egy 7 pontos LIKERT skálán vannak, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértekig. A magas értékek nagyobb vonzerőt jelentenek, míg az alacsony értékek alacsonyabb vonzerőt jelentenek. |
Az alapállapotban
|
|
Fellebbezni az ízesített szivarkák és az ízesített e-cigaretta pontszámait a szivart használók körében a kezdeti online felmérési pontszámok alapján
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alanyokon belüli elemzéseket (egy minta párosított t-teszt) használjuk fel az ízesített szivarkák és az ízesített e-cigaretta fellebbezési pontszámainak értékelésére a szivart használóknál a kezdeti online felmérés pontszámai alapján. A fellebbezési pontszámok három mutató esetében egy 7 pontos LIKERT skálán vannak, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértekig. A magas értékek nagyobb vonzerőt jelentenek, míg az alacsony értékek alacsonyabb vonzerőt jelentenek. |
Az alapállapotban
|
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák ártalmának megítélése a szivart használók körében, a kezdeti online felmérések eredményei alapján
Időkeret: Az alapállapotban
|
Az alanyokon belüli elemzéseket (egy minta párosított t-próbáját) fogják használni annak felmérésére, hogy az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák káros hatásai milyen mértékben érzékelhetők a szivarkókat használóknál, a kezdeti online felmérési pontszámok alapján. Az ártalom észlelése pontszámok egy 3 fokú skálán vannak: kevésbé káros, körülbelül azonos szintű (vagy károsabb) és károsabb. A magasabb értékek több észlelt ártalomra utalnak, míg az alacsonyabb értékek kevesebb észlelt ártásra utalnak. |
Az alapállapotban
|
|
Vizuális figyelem a termékcsomagokon való tartózkodási idő vizuális figyelem alapján
Időkeret: Közvetlenül a termékreklámoknak való kitettség után
|
Vizuális figyelem a tartózkodási idő alapján mért vizuális figyelem a termékcsomagokon, csak ízesített, csak ízesítetlen vagy vegyes ízű reklámokban.
|
Közvetlenül a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Figyelemfelkeltő elfogultság az ízesített szivarkatermékekben az ízesítetlen szivarkák reklámjaival szemben
Időkeret: Közvetlenül a termékreklámoknak való kitettség után
|
Figyelemfelkeltő elfogultság az ízesített szivarkatermékekben az ízesítetlen szivarkák reklámjaival szemben.
A figyelem torzítása az ízesített ingerekre való hosszabb figyelem időtartama.
|
Közvetlenül a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák visszaélési felelőssége az érzékenység (alfa) alapján
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák visszaélési felelőssége érzékenységgel (alfa) mérve: A kereslet érzékenysége és a szivarkák vásárlásának mértéke az árfüggvényben.
|
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák visszaélési felelőssége, intenzitás szerint mérve (Q0)
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített szivarkákkal és az ízesítetlen szivarokkal kapcsolatos visszaélések felelőssége, intenzitás (Q0) szerint mérve: A kereslet intenzitása és a legalacsonyabb költséggel történő szivarvásárlás szintje
|
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített e-cigaretta helyettesíthetősége az ízesítetlen e-cigarettákkal szemben
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített e-cigaretta helyettesíthetősége az ízesítetlen e-cigarettákkal szemben.
Az alternatív dohánytermékek helyettesítési szintjének elemzéséhez a vizsgálati csoport lineáris regressziókat alkalmaz minden terméktípushoz.
A korábbi kutatási eredményekkel összhangban a nullától jelentősen eltérő meredekségeket helyettesítőnek tekintjük.
|
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített e-cigaretta helyettesíthetőségi foka a különböző szivarka ízekhez képest
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített e-cigaretta helyettesíthetőségi foka a különféle szivarka ízekhez képest. Az alternatív dohánytermékek helyettesítési szintjének elemzéséhez a vizsgálati csoport lineáris regressziókat alkalmaz minden terméktípushoz. A korábbi kutatási eredményekkel összhangban a nullától jelentősen eltérő meredekségeket helyettesítőnek tekintjük. A négy íz helyettesíthetőségének összehasonlításához a lejtőket a négy ETM körülmény között egyirányú ANOVA segítségével hasonlítjuk össze. |
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített szivarkatermékek jövőbeni felhasználási szándékai az ízesítetlen szivarkák reklámjaival szemben
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített szivarkatermékek jövőbeni felhasználási szándékai az ízesítetlen szivarkák reklámjaival szemben. A jövőbeni felhasználási szándékokat egy 4 fokú skálán értékelik: Határozottan nem, valószínűleg nem, valószínűleg igen, határozottan igen. A magasabb értékek nagyobb dohánytermék(ek) fogyasztását jelzik, az alacsonyabb értékek pedig alacsonyabb dohánytermék(ek) fogyasztását |
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák reklámjai által okozott károk észlelése
Időkeret: Közvetlenül a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített szivarkák ártalmának megítélése a nem ízesített szivarkák reklámjaival szemben (abszolút és relatív kockázati skálán értékelve). Az ártalom észlelése pontszámok egy 3 fokú skálán vannak: kevésbé káros, körülbelül azonos szintű (vagy károsabb) és károsabb. A magasabb értékek több észlelt ártalomra utalnak, míg az alacsonyabb értékek kevesebb észlelt ártásra utalnak. |
Közvetlenül a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák reklámjai által okozott károk észlelése
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített szivarkák ártalmának megítélése a nem ízesített szivarkák reklámjaival szemben (abszolút és relatív kockázati skálán értékelve). Az ártalom észlelése pontszámok egy 3 fokú skálán vannak: kevésbé káros, körülbelül azonos szintű (vagy károsabb) és károsabb. A magasabb értékek több észlelt ártalomra utalnak, míg az alacsonyabb értékek kevesebb észlelt ártásra utalnak. |
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Termékhasználati szándékok az egyhetes nyomon követési felmérésben
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Termékhasználati szándékok (bármilyen/nincs) az egyhetes nyomon követési felmérésben
|
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák reklámjainak fellebbezése
Időkeret: Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
Az ízesített szivarkák és az ízesítetlen szivarkák reklámjainak fellebbezése. A fellebbezési pontszámok három mutató esetében egy 7 pontos LIKERT skálán vannak, a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértekig. A magas értékek nagyobb vonzerőt jelentenek, míg az alacsony értékek alacsonyabb vonzerőt jelentenek. |
Egy héttel a termékreklámoknak való kitettség után
|
|
Minnesota dohányelvonási skála
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
A résztvevők nyolc, a dohányzástól való elvonáshoz kapcsolódó DSM-5 tünet alapján értékelik magukat egy ötfokú skálán a Nincstől a Súlyosig, és minden elemet 0-tól 4-ig (súlyos) értékelnek.
Az összpontszám 0-tól 32-ig terjed ezen a skálán, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű elvonást jeleznek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
|
Nikotinfüggőség – 1. cél felmérés
Időkeret: Az alapállapotban
|
A résztvevők tizenkét, a nikotinfüggőséggel kapcsolatos állítással számolnak be egyetértésükről egy ötfokú Likert-skálán, a Soha és Mindig között. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb nikotinfüggőséget jeleznek. Az 1. cél felmérésében is megkérdezték |
Az alapállapotban
|
|
Nikotinfüggőség – 3. cél/kiegészítő cél 3. csoport
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
A résztvevők tizenkét, a nikotinfüggőséggel kapcsolatos állítással számolnak be egyetértésükről egy ötfokú Likert-skálán, a Soha és Mindig között. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb nikotinfüggőséget jeleznek. Az 1. cél felmérésében is megkérdezték |
Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
|
Az ízhasználat valószínűsége – 1. cél felmérés
Időkeret: Az alapállapotban
|
A résztvevőket arról kérdezik, hogy mekkora valószínűséggel használnak hat ízű szivarkát egy négyfokú skálán, a Határozottan soha ne használd a Rendszeres használatig.
|
Az alapállapotban
|
|
Az ízhasználat valószínűsége – 3. cél/kiegészítő cél 3. csoport
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
A résztvevőket arról kérdezik, hogy mekkora valószínűséggel használnak hat ízű szivarkát egy négyfokú skálán, a Határozottan soha ne használd a Rendszeres használatig.
|
Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
|
Ízek észlelése – 1. cél felmérés
Időkeret: Az alapállapotban
|
A résztvevőktől azt kérdezik, hogyan érzékelik hat különböző szivarka ízét egy hatfokú skálán, a nagyon rossztól (1) a nagyon jóig (6). Az 1. cél felmérésében is megkérdezték. Minden elem 1-től (Nagyon Rossz) 6-ig (Nagyon jóig) besorolást kap, de ezeket nem adjuk össze egy skálán |
Az alapállapotban
|
|
Ízek észlelése – 3. cél/kiegészítő cél 3. csoport
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
A résztvevőktől azt kérdezik, hogyan érzékelik hat különböző szivarka ízét egy hatfokú skálán, a nagyon rossztól (1) a nagyon jóig (6). Az 1. cél felmérésében is megkérdezték. Minden elem 1-től (Nagyon Rossz) 6-ig (Nagyon jóig) besorolást kap, de ezeket nem adjuk össze egy skálán |
Kiinduláskor és közvetlenül az ETM után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE13Z19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .