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C-FLASH (Responsabilidad, Atención y Sustitución del Cigarrillo Sabor y Abuso en la juventud)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
El propósito de esta investigación es comprender cómo el sabor afecta las percepciones de los adultos jóvenes sobre el uso de puros o cigarrillos pequeños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es examinar y comprender mejor las percepciones de los adolescentes y adultos jóvenes, la atención visual, las intenciones de uso y los comportamientos de compra entre los usuarios y no usuarios de cigarrillos.

Objetivo Suplementario 1: Consiste en la evaluación de las diferencias en las percepciones de sabores en el atractivo, la compra y las percepciones de riesgo de los productos de cigarrillos entre adultos jóvenes de minorías sexuales y de género (SGM) y mujeres heterosexuales. Se reclutará una muestra de conveniencia de mujeres SGM utilizando plataformas de redes sociales en línea con publicidad dirigida. A partir de la encuesta de padres (u Objetivo 1), se aprovechará una muestra existente de usuarias heterosexuales de puros. Ambas muestras recibirán la misma encuesta, Objetivo 1, para comparar las percepciones de atractivo, riesgo y compra entre cigarros y otros productos de tabaco.

El objetivo 1 de este estudio es exploratorio y consistirá en una encuesta en línea. Los hallazgos del Objetivo 1 informarán las preguntas formuladas sobre la publicidad y el uso del producto en los Objetivos 2 y 3. Tanto el Objetivo 2 como el 3 son secciones aleatorias. Los participantes en el Objetivo 2 son consumidores de tabaco o no consumidores. Se pedirá a los participantes que vean una serie de imágenes relacionadas con el tabaco. La secuencia de esas imágenes es aleatoria. En el Objetivo 3, los participantes serán asignados aleatoriamente en términos de las opciones que se les presentan dentro del Mercado Experimental de Tabaco (ETM) (es decir, qué artículos de tabaco pueden comprar y a qué precio).

El objetivo complementario 3 consiste en evaluar las diferencias en la posibilidad de abuso/potencial adictivo de los cigarrillos con sabor frente a los sin sabor y la posibilidad de sustitución de los cigarrillos electrónicos desechables con sabor frente a los sin sabor entre las minorías sexuales y de género (SGM) de adultos jóvenes y las mujeres heterosexuales. Las usuarias de puros SGM se reclutarán de participantes de la muestra del objetivo suplementario 1 y se compararán con participantes femeninas heterosexuales del estudio principal (u objetivo 3). Ambas muestras recibirán las mismas preguntas y estarán expuestas a las mismas condiciones de ETM para comparar las percepciones del atractivo de los sabores y la sustitución entre cigarros, cigarrillos electrónicos y otros productos de tabaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

658

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erika Trapl, PhD
  • Número de teléfono: +1 216-368-0098
  • Correo electrónico: erika.trapl@case.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Objetivo 1:

Criterios de inclusión:

  • Individuos que han fumado un promedio de 2 cigarros por semana durante el último mes.
  • Individuos dispuestos a dar su consentimiento informado y participar en la encuesta en línea.

Criterios de exclusión - Individuos que nunca han fumado un cigarro

Objetivo complementario 1:

Criterios de inclusión:

  • Individuos que han fumado un promedio de 2 cigarros por semana durante el último mes.
  • Individuos dispuestos a dar su consentimiento informado y participar en la encuesta en línea.
  • Individuos que se identifican como femeninos, transfemeninos/mujeres o no binarios
  • Individuos que se identifican como no heterosexuales

Criterio de exclusión:

  • Individuos que actualmente no fuman al menos 2 cigarros por semana
  • Individuos que se identifican como hombres o trans
  • Individuos que se identifican como heterosexuales

Entrevistas cognitivas:

Criterios de inclusión

  • Muestra 1: Individuos que han fumado un promedio de 2 cigarrillos por semana durante el último mes y no fumaron un promedio de 2 cigarrillos electrónicos por semana durante el último mes
  • Muestra 2: Individuos que fumaron un promedio de 2 cigarrillos electrónicos por semana durante el último mes y no fumaron un promedio de 2 cigarros por semana durante el último mes
  • Muestra 3: Individuos que han fumado un promedio de 2 cigarros Y 2 cigarrillos electrónicos por semana durante el último mes
  • Muestra 4: Individuos que nunca han fumado tabaco o usado productos de nicotina
  • Individuos dispuestos a dar su consentimiento informado y participar en una entrevista cualitativa.

Objetivo 2:

Criterios de inclusión

  • Individuos que no tienen enfermedades oculares crónicas que se sabe que interfieren con el equipo de seguimiento ocular (es decir, glaucoma, lentes de regresión, cataratas, etc.)
  • Individuos que actualmente viven en el condado de Cuyahoga, Ohio
  • Individuos dispuestos a dar su consentimiento informado o asentimiento y participar en la encuesta en línea.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedades oculares crónicas que podrían interferir con el equipo de seguimiento ocular
  • Hembras embarazadas
  • Individuos que no pueden usar el monitor de CO2

Objetivo 3:

Criterios de inclusión:

- Individuos que fumaron 2 cigarrillos por semana durante el último mes.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que actualmente no fuman al menos 2 cigarros por semana
  • Hembras que están embarazadas o lactando

Objetivo complementario 3:

Criterios de inclusión:

  • Individuos que fumaron 2 cigarrillos a la semana durante el último mes
  • Individuos que se identifican como femeninos, transfemeninos/mujeres o no binarios
  • Individuos que se identifican como lesbianas, bisexuales, pansexuales o queer

Criterio de exclusión:

  • Individuos que actualmente no fuman al menos 2 cigarros por semana
  • Individuos que se identifican como hombres o transman
  • Individuos que se identifican como heterosexuales
  • Hembras que están embarazadas o lactando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Usuarios femeninos de cigarrillos de minorías sexuales y de género (SGM)

Objetivo Suplementario 1: Una muestra de conveniencia en línea de 196 mujeres SGM completará la encuesta en línea del Objetivo 1 y se comparará con una muestra de 196 mujeres heterosexuales de la muestra de YCU

Objetivo Suplementario 3: (88 mujeres SGM que participaron en la encuesta del Objetivo Suplementario 1). Consta del ETM y los componentes de la encuesta del objetivo 3 en el siguiente orden:

  • Preguntas del filtro demográfico
  • Escala de retiro de productos de tabaco
  • ETM
  • Pregunta de garantía de calidad
  • Escala de retiro de productos de tabaco
  • Encuesta (dependencia de la nicotina y preferencias de sabor)

Esta encuesta evaluará las percepciones de los sabores en el atractivo, la compra y las percepciones de riesgo de los productos de cigarros entre los adultos jóvenes y los consumidores de cigarros adolescentes. Esta encuesta se utilizará para informar el diseño de la encuesta para otros objetivos.

Como proxy para la verificación biológica del estado del consumo de tabaco, se recopilarán datos sobre la marca, la frecuencia y el precio para confirmar el estado del usuario.

Los participantes calificarán el papel del sabor e informarán sobre las percepciones del atractivo del producto, el riesgo para la salud, la exposición a la publicidad y las intenciones de uso. Los participantes también completarán tareas de compra y sustitución.

Administrado en línea a través de Qualtrics

Los participantes reciben un saldo de cuenta para usar durante su ETM asignado en función de su consumo de tabaco semanal promedio calculado a partir de la entrevista anterior. Los participantes verán las cuatro condiciones de precio y las cuatro condiciones de sabor en orden aleatorio para un total de 16 rondas.

Condiciones del precio del cigarro: 1) precio de mercado 2) ½ precio de mercado 3) 2X precio de mercado 4) 4X precio de mercado

Condición de sabor: 1) cigarros con sabor y cigarrillos desechables con sabor a fruta disponibles 2) cigarros sin sabor y cigarrillos electrónicos con sabor a fruta disponibles 3) cigarros con sabor y cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco disponibles 4) cigarros sin sabor y cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco disponibles.

Los participantes comprarán cigarrillos con el saldo de su cuenta. Durante todas las condiciones de ETM, estarán disponibles productos de tabaco alternativos a precio constante (tabaco sin humo, pastillas de nicotina, goma de mascar de nicotina y el parche de nicotina) además de los cigarros y los cigarrillos electrónicos.

Consiste en:

  • Un cribador y recopilación de datos demográficos.
  • Una escala de abstinencia de productos de tabaco
  • Al finalizar el ETM, se les pedirá a los participantes que respondan a una pregunta de control de calidad con respecto a las condiciones que variaron. A los participantes se les mostrará una lista de 8 condiciones posibles y deben elegir una de las tres que varían para ser elegibles para recibir una compensación.
  • La escala de abstinencia de productos de tabaco otra vez
  • Mediciones de dependencia de la nicotina y preferencias de sabor.
La actividad de seguimiento ocular consiste en una única actividad de seguimiento ocular en persona que se llevará a cabo en una oficina privada en Columbus, Ohio, donde el participante estará sentado en una silla dentro de una distancia de visualización típica desde un monitor de computadora equipado con una cámara infrarroja en el monitor para capturar movimientos oculares precisos. La cámara del monitor de la computadora controlará continuamente la mirada de los participantes mientras se ve un conjunto aleatorio de estímulos (p. ej., imágenes de productos de tabaco) (n = 30) durante 10 segundos por imagen. Después de cada imagen, una pregunta de respuesta cerrada en pantalla volverá a centrar la mirada del participante para estandarizarla antes de la siguiente imagen.
Otros nombres: Los participantes completarán una encuesta utilizando Qualtrics inmediatamente después de la actividad de seguimiento ocular y una semana después de completar la actividad por correo electrónico para medir el recuerdo de la marca, los sabores de los productos, las percepciones del daño del cigarro y las conductas e intenciones de consumo de tabaco.
Otro: Entrevista cognitiva
Población separada de participantes (n=29) que eran una mezcla de usuarios de cigarros, usuarios duales de cigarrillos electrónicos y cigarros, usuarios de cigarrillos electrónicos y no usuarios. Las entrevistas cognitivas informaron la encuesta Objetivo 1
Las entrevistas cognitivas se realizarán en persona, usando Zoom o por teléfono. Las entrevistas serán grabadas en video o audio. . Al participante se le dará una sección selecta de las preguntas de la encuesta del Objetivo 1. La encuesta se cargará en Qualtrics para reflejar la forma en que se realizaría en el Objetivo 1. Con las preguntas de la encuesta frente al participante en la pantalla de la computadora, el personal de investigación hará preguntas de sondeo sobre cada una de las preguntas de la encuesta. Si el participante no puede participar en persona o a través de Zoom, se le permitirá ser entrevistado por teléfono con acceso a la encuesta de Qualtrics o un formulario en papel. Si el participante no puede acceder a Internet, el personal de investigación le leerá las preguntas. El participante proporcionará comentarios sobre las preguntas y guiará al personal de investigación a través de su proceso de pensamiento para abordar cada pregunta de la encuesta.
Experimental: Muestra de usuario joven de cigarrillos (YCU)

Objetivo 1: encuesta en línea. 392 participantes de la muestra completa de YCU

Objetivo complementario 1: una muestra de 196 mujeres heterosexuales de la encuesta del Objetivo 1 se comparará con las mujeres SGM

Objetivo 2: se reclutará a 150 participantes de Columbus, Ohio y áreas circundantes para una actividad de seguimiento ocular para captar la atención visual sobre el empaque de los cigarrillos. La atención visual se examinará en 3 condiciones: 1) imágenes de productos con sabor, 2) imágenes de productos sin sabor y 3) una mezcla de imágenes de productos con y sin sabor.

Objetivo 3: (162 participantes de la encuesta del Objetivo 1). Consta del Mercado Electrónico de Tabaco en Línea (ETM) y el objetivo de 3 componentes de la encuesta:

  • Preguntas de evaluación demográfica
  • Escala de abstinencia de productos de tabaco
  • ETM
  • Pregunta de garantía de calidad
  • Escala de abstinencia de productos de tabaco
  • Encuesta (dependencia de la nicotina y preferencias de sabor)

Se comparará una muestra de 88 de los 162 participantes del Objetivo 3 con 88 participantes de SGM del Objetivo 1 complementario.

Esta encuesta evaluará las percepciones de los sabores en el atractivo, la compra y las percepciones de riesgo de los productos de cigarros entre los adultos jóvenes y los consumidores de cigarros adolescentes. Esta encuesta se utilizará para informar el diseño de la encuesta para otros objetivos.

Como proxy para la verificación biológica del estado del consumo de tabaco, se recopilarán datos sobre la marca, la frecuencia y el precio para confirmar el estado del usuario.

Los participantes calificarán el papel del sabor e informarán sobre las percepciones del atractivo del producto, el riesgo para la salud, la exposición a la publicidad y las intenciones de uso. Los participantes también completarán tareas de compra y sustitución.

Administrado en línea a través de Qualtrics

Los participantes reciben un saldo de cuenta para usar durante su ETM asignado en función de su consumo de tabaco semanal promedio calculado a partir de la entrevista anterior. Los participantes verán las cuatro condiciones de precio y las cuatro condiciones de sabor en orden aleatorio para un total de 16 rondas.

Condiciones del precio del cigarro: 1) precio de mercado 2) ½ precio de mercado 3) 2X precio de mercado 4) 4X precio de mercado

Condición de sabor: 1) cigarros con sabor y cigarrillos desechables con sabor a fruta disponibles 2) cigarros sin sabor y cigarrillos electrónicos con sabor a fruta disponibles 3) cigarros con sabor y cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco disponibles 4) cigarros sin sabor y cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco disponibles.

Los participantes comprarán cigarrillos con el saldo de su cuenta. Durante todas las condiciones de ETM, estarán disponibles productos de tabaco alternativos a precio constante (tabaco sin humo, pastillas de nicotina, goma de mascar de nicotina y el parche de nicotina) además de los cigarros y los cigarrillos electrónicos.

Consiste en:

  • Un cribador y recopilación de datos demográficos.
  • Una escala de abstinencia de productos de tabaco
  • Al finalizar el ETM, se les pedirá a los participantes que respondan a una pregunta de control de calidad con respecto a las condiciones que variaron. A los participantes se les mostrará una lista de 8 condiciones posibles y deben elegir una de las tres que varían para ser elegibles para recibir una compensación.
  • La escala de abstinencia de productos de tabaco otra vez
  • Mediciones de dependencia de la nicotina y preferencias de sabor.
La actividad de seguimiento ocular consiste en una única actividad de seguimiento ocular en persona que se llevará a cabo en una oficina privada en Columbus, Ohio, donde el participante estará sentado en una silla dentro de una distancia de visualización típica desde un monitor de computadora equipado con una cámara infrarroja en el monitor para capturar movimientos oculares precisos. La cámara del monitor de la computadora controlará continuamente la mirada de los participantes mientras se ve un conjunto aleatorio de estímulos (p. ej., imágenes de productos de tabaco) (n = 30) durante 10 segundos por imagen. Después de cada imagen, una pregunta de respuesta cerrada en pantalla volverá a centrar la mirada del participante para estandarizarla antes de la siguiente imagen.
Otros nombres: Los participantes completarán una encuesta utilizando Qualtrics inmediatamente después de la actividad de seguimiento ocular y una semana después de completar la actividad por correo electrónico para medir el recuerdo de la marca, los sabores de los productos, las percepciones del daño del cigarro y las conductas e intenciones de consumo de tabaco.
Los participantes de la encuesta en línea anterior (que se identifican como mujeres de la encuesta del objetivo 1/objetivo suplementario 1) que aceptaron ser contactados para estudios futuros recibirán una invitación por correo electrónico al evaluador de elegibilidad. Las personas interesadas completarán una evaluación para garantizar que los participantes se identifiquen como mujeres y verificar que alguna vez hayan usado cigarrillos. Se contactará a los participantes elegibles para programar una entrevista Zoom de 60 a 90 minutos sobre sus experiencias de uso de productos de tabaco, nicotina y cannabis, con especial atención en el inicio del uso de cigarros con sabor, el uso actual y las respuestas a posibles restricciones de sabor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes atractivos de cigarros con sabor versus sin sabor en usuarios de cigarros según los puntajes iniciales de la encuesta en línea
Periodo de tiempo: En la línea de base

Se utilizarán análisis intra-sujetos (pruebas t pareadas de una muestra) para evaluar los puntajes de atractivo de cigarros con sabor versus sin sabor en usuarios de cigarros en función de los puntajes iniciales de la encuesta en línea.

Los puntajes de apelación están en una escala LIKERT de 7 puntos desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo para tres indicadores. Los valores altos indican un mayor atractivo mientras que los valores bajos indican un menor atractivo.

En la línea de base
Puntajes atractivos de cigarrillos con sabor versus cigarrillos electrónicos con sabor en usuarios de cigarrillos basados ​​en puntajes iniciales de encuestas en línea
Periodo de tiempo: En la línea de base

Se utilizarán análisis intrasujetos (pruebas t pareadas de una muestra) para evaluar los puntajes de atractivo de los cigarros con sabor frente a los cigarrillos electrónicos con sabor en usuarios de cigarros en función de los puntajes iniciales de la encuesta en línea.

Los puntajes de apelación están en una escala LIKERT de 7 puntos desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo para tres indicadores. Los valores altos indican un mayor atractivo mientras que los valores bajos indican un menor atractivo.

En la línea de base
Percepciones del daño de los cigarros con sabor versus los cigarros sin sabor en los usuarios de cigarros según lo evaluado por los puntajes iniciales de la encuesta en línea
Periodo de tiempo: En la línea de base

Se utilizarán análisis intrasujetos (pruebas t pareadas de una muestra) para evaluar las percepciones de daño de los cigarros con sabor frente a los cigarros sin sabor en los consumidores de cigarros según lo evaluado por los puntajes iniciales de la encuesta en línea.

Los puntajes de percepción del daño están en una escala de 3 puntos: menos dañino, aproximadamente del mismo nivel (o tan dañino) y más dañino. Los valores más altos indican más daño percibido, mientras que los valores más bajos indican menos daño percibido.

En la línea de base
Atención visual evaluada por el tiempo de permanencia atención visual en paquetes de productos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a los anuncios de productos
Atención visual evaluada por el tiempo de permanencia atención visual en paquetes de productos a través de un conjunto de anuncios de solo sabor, solo sin sabor o sabor mixto
Inmediatamente después de la exposición a los anuncios de productos
Sesgo atencional en productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a los anuncios de productos
Sesgo atencional en productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor. El sesgo atencional se define como una mayor duración de la atención a los estímulos con sabor.
Inmediatamente después de la exposición a los anuncios de productos
Riesgo de abuso de productos de cigarritos con sabor versus cigarrito sin sabor medido por Sensibilidad (alfa)
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Riesgo de abuso de los productos de cigarros con sabor frente a los cigarros sin sabor medidos por la sensibilidad (alfa): la sensibilidad de la demanda y la medida de la compra de cigarros en la función de precio.
Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Riesgo de abuso de productos de cigarritos con sabor versus cigarrito sin sabor medido por intensidad (Q0)
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Riesgo de abuso de productos de cigarritos con sabor versus cigarrito sin sabor medido por Intensidad (Q0): La intensidad de la demanda y el nivel de compra de cigarritos al costo más bajo
Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Sustituibilidad de los cigarrillos electrónicos con sabor frente a los cigarrillos electrónicos sin sabor
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Sustituibilidad de los cigarrillos electrónicos con sabor frente a los cigarrillos electrónicos sin sabor. Para analizar el nivel de sustitución de los productos de tabaco alternativos, el equipo de estudio ajustará regresiones lineales para cada tipo de producto. De acuerdo con investigaciones anteriores, las pendientes que difieran significativamente de cero se considerarán sustitutos.
Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Grado de sustitución de los cigarrillos electrónicos con sabor en comparación con varios sabores de cigarrillos
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos

Grado de sustitución de los cigarrillos electrónicos con sabor en comparación con varios sabores de cigarrillos.

Para analizar el nivel de sustitución de los productos de tabaco alternativos, el equipo de estudio ajustará regresiones lineales para cada tipo de producto. De acuerdo con investigaciones anteriores, las pendientes que difieran significativamente de cero se considerarán sustitutos. Para comparar la sustituibilidad en los cuatro sabores, las pendientes se compararán en las cuatro condiciones de ETM utilizando ANOVA unidireccional.

Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Intenciones de uso futuro de productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos

Intenciones de uso futuro de productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor.

Las intenciones de uso futuro se califican en una escala de 4 puntos: definitivamente no, probablemente no, probablemente sí, definitivamente sí. Los valores más altos indican una mayor intención de usar productos de tabaco y los valores más bajos indican una menor intención de usar productos de tabaco

Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Percepciones del daño de los productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición a los anuncios de productos

Percepciones del daño de los productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor (evaluados en escalas de riesgo absoluto y relativo).

Los puntajes de percepción del daño están en una escala de 3 puntos: menos dañino, aproximadamente del mismo nivel (o tan dañino) y más dañino. Los valores más altos indican más daño percibido, mientras que los valores más bajos indican menos daño percibido.

Inmediatamente después de la exposición a los anuncios de productos
Percepciones del daño de los productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos

Percepciones del daño de los productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor (evaluados en escalas de riesgo absoluto y relativo).

Los puntajes de percepción del daño están en una escala de 3 puntos: menos dañino, aproximadamente del mismo nivel (o tan dañino) y más dañino. Los valores más altos indican más daño percibido, mientras que los valores más bajos indican menos daño percibido.

Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Intenciones de uso del producto en la encuesta de seguimiento de una semana
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Intenciones de uso del producto (cualquiera/ninguna) en la encuesta de seguimiento de una semana
Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Calificaciones de atractivo de productos de cigarros con sabor versus anuncios de cigarros sin sabor
Periodo de tiempo: Una semana después de la exposición a los anuncios de productos

Calificaciones de atractivo de los productos de cigarrillos con sabor frente a los anuncios de cigarrillos sin sabor.

Los puntajes de apelación están en una escala LIKERT de 7 puntos desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo para tres indicadores. Los valores altos indican un mayor atractivo mientras que los valores bajos indican un menor atractivo.

Una semana después de la exposición a los anuncios de productos
Escala de abstinencia de tabaco de Minnesota
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM
Los participantes se evalúan a sí mismos en ocho síntomas del DSM-5 asociados con la abstinencia del tabaco en una escala de cinco puntos de Ninguno a Severo y cada elemento se califica de 0 (Ninguno) a 4 (Severo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 32 en esta escala; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de abstinencia.
Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM
Dependencia de la nicotina - Encuesta del objetivo 1
Periodo de tiempo: En la línea de base

Los participantes informan su nivel de acuerdo con doce afirmaciones relacionadas con la dependencia de la nicotina en una escala Likert de cinco puntos de Nunca a Siempre. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia de la nicotina.

También se preguntó en la encuesta Objetivo 1

En la línea de base
Dependencia de la nicotina - Objetivo 3/Grupo del Objetivo 3 complementario
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM

Los participantes informan su nivel de acuerdo con doce afirmaciones relacionadas con la dependencia de la nicotina en una escala Likert de cinco puntos de Nunca a Siempre. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia de la nicotina.

También se preguntó en la encuesta Objetivo 1

Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM
Probabilidad de uso de sabor - Encuesta Objetivo 1
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se pregunta a los participantes qué tan probable es que usen seis sabores de cigarrillos en una escala de cuatro puntos desde Definitivamente nunca uso hasta Uso regular.
En la línea de base
Probabilidad de uso de sabor - Objetivo 3/Grupo Objetivo 3 suplementario
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM
Se pregunta a los participantes qué tan probable es que usen seis sabores de cigarrillos en una escala de cuatro puntos desde Definitivamente nunca uso hasta Uso regular.
Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM
Percepciones de sabores - Objetivo 1 encuesta
Periodo de tiempo: En la línea de base

A los participantes se les pregunta sobre sus percepciones de seis sabores diferentes de cigarrillos en una escala de seis puntos que va de Muy malo (1) a Muy bueno (6). También se preguntó sobre la Encuesta Objetivo 1.

Cada elemento recibirá una calificación de 1 (Muy malo) a 6 (Muy bueno), pero estos no se sumarán en una escala.

En la línea de base
Percepciones de sabores - Grupo Objetivo 3/Objetivo Suplementario 3
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM

A los participantes se les pregunta sobre sus percepciones de seis sabores diferentes de cigarrillos en una escala de seis puntos que va de Muy malo (1) a Muy bueno (6). También se preguntó sobre la Encuesta Objetivo 1.

Cada elemento recibirá una calificación de 1 (Muy malo) a 6 (Muy bueno), pero estos no se sumarán en una escala.

Al inicio del estudio e inmediatamente después de la ETM

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASE13Z19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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