Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-FLASH (Cigarillo Flavor and Abuse Liability, Attention, and Substitution in Youth)

5 mars 2024 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna forskning är att förstå hur smak påverkar unga vuxnas uppfattningar om lite cigarr eller cigariller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att undersöka och bättre förstå ungdomars och unga vuxnas uppfattningar, visuell uppmärksamhet, användningsavsikter och köpbeteenden bland användare och icke-användare av cigariller.

Kompletterande mål 1: Består av utvärdering av skillnaderna i uppfattning om smaker vid överklagande, inköp och riskuppfattningar av cigarilloprodukter mellan unga vuxna sexuella och könsminoriteter (SGM) och heterosexuella kvinnor. Ett bekvämlighetsprov av SGM-kvinnor kommer att rekryteras med hjälp av sociala medieplattformar online med riktad reklam. Från föräldraundersökningen (eller mål 1) kommer ett befintligt urval av kvinnliga heterosexuella cigarillonvändare att utnyttjas. Båda proverna kommer att få samma undersökning, mål 1, för att jämföra uppfattningar om överklagande, risk och inköp mellan cigariller och andra tobaksprodukter.

Syfte 1 i denna studie är utforskande och kommer att bestå av en onlineenkät. Resultaten från Mål 1 kommer att informera om frågorna om reklam och produktanvändning i Mål 2 och 3. Både Mål 2 och 3 är randomiserade avsnitt. Deltagare i Mål 2 är antingen tobaksanvändare eller icke-användare. Deltagarna kommer att uppmanas att se en serie tobaksrelaterade bilder. Sekvensen av dessa bilder är randomiserad. I Mål 3 kommer deltagarna att randomiseras i termer av de alternativ som de presenteras inom den experimentella tobaksmarknadsplatsen (ETM) (dvs vilka tobaksartiklar de kan köpa och till vilket pris).

Kompletterande mål 3 består av att utvärdera skillnaderna i missbruksansvar/beroendeframkallande potential för smaksatta cigaretter och icke-smaksatta cigariller och utbytbarheten av e-cigaretter med smaksatta mot smaklösa engångscigaretter mellan unga vuxna sexuella och könsminoriteter (SGM) och heterosexuella kvinnor. SGM kvinnliga cigariller kommer att rekryteras från deltagare i Supplemental Aim 1-provet och jämföras med heterosexuella kvinnliga deltagare i moderstudien (eller Mål 3). Båda proverna kommer att få samma frågor och utsättas för samma ETM-villkor för att jämföra uppfattningar om smaker och utbytbarhet mellan cigariller, e-cigaretter och andra tobaksprodukter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

658

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Mål 1:

Inklusionskriterier:

  • Individer som har rökt i genomsnitt 2 cigariller per vecka under den senaste månaden.
  • Individer som är villiga att ge informerat samtycke och delta i onlineundersökningen.

Uteslutningskriterier - Individer som aldrig har rökt en cigarillo

Kompletterande mål 1:

Inklusionskriterier:

  • Individer som har rökt i genomsnitt 2 cigariller per vecka under den senaste månaden.
  • Individer som är villiga att ge informerat samtycke och delta i onlineundersökningen.
  • Individer som identifierar sig som kvinna, transkvinna/kvinna eller icke-binär
  • Individer som identifierar sig som inte heterosexuella

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande inte röker minst 2 cigariller per vecka
  • Individer som identifierar sig som man eller transman
  • Individer som identifierar sig som heterosexuella

Kognitiva intervjuer:

Inklusionskriterier

  • Exempel 1: Individer som har rökt i genomsnitt 2 cigariller per vecka under den senaste månaden och inte rökt i genomsnitt 2 e-cigaretter per vecka under den senaste månaden
  • Exempel 2: Individer som har rökt i genomsnitt 2 e-cigaretter per vecka under den senaste månaden och inte rökt i genomsnitt 2 cigariller per vecka under den senaste månaden
  • Exempel 3: Individer som har rökt i genomsnitt 2 cigariller OCH 2 e-cigaretter per vecka under den senaste månaden
  • Prov 4: Individer som aldrig har rökt tobak eller använt nikotinprodukter
  • Individer som är villiga att ge informerat samtycke och delta i en kvalitativ intervju.

Mål 2:

Inklusionskriterier

  • Individer som inte har kroniska ögonsjukdomar som är kända för att störa ögonspårningsutrustning (dvs. glaukom, regressionslinser, grå starr, etc.)
  • Individer som för närvarande bor i Cuyahoga County, Ohio
  • Individer som är villiga att ge informerat samtycke eller samtycke och delta i onlineundersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Individer med kroniska ögonsjukdomar som kan störa ögonspårningsutrustning
  • Gravida honor
  • Individer som inte kan använda CO2-monitorn

Mål 3:

Inklusionskriterier:

- Individer som rökt 2 cigariller per vecka under den senaste månaden.

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande inte röker minst 2 cigariller per vecka
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Kompletterande mål 3:

Inklusionskriterier:

  • Individer som rökt 2 cigariller i veckan under den senaste månaden
  • Individer som identifierar sig som kvinna, transkvinna/kvinna eller icke-binär
  • Individer som identifierar sig som lesbiska, bisexuella, pansexuella eller queer

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande inte röker minst 2 cigariller per vecka
  • Individer som identifierar sig som man eller transman
  • Individer som identifierar sig som heterosexuella
  • Kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sexuella och könsminoriteter (SGM) Kvinnliga Cigarillo-användare

Kompletterande mål 1: Ett online bekvämlighetsurval på 196 SGM-kvinnor kommer att fylla i mål 1 online-undersökningen och kommer att jämföras med urvalet av 196 heterosexuella kvinnor från YCU-provet

Kompletterande mål 3: (88 SGM-kvinnor som deltog i undersökningen Kompletterande mål 1). Består av ETM och mål 3 undersökningskomponenter i följande ordning:

  • Demografiska screenerfrågor
  • Ångskala för tobaksvaror
  • ETM
  • Kvalitetssäkringsfråga
  • Ångskala för tobaksvaror
  • Enkät (nikotinberoende och smakpreferenser)

Denna undersökning kommer att utvärdera uppfattningar om smaker vid överklagande, inköp och riskuppfattningar av cigarilloprodukter bland unga vuxna och tonåringar av cigarillotter. Denna undersökning kommer att användas för att informera om undersökningsdesign för ytterligare syften.

Som en proxy för biologisk verifiering av tobaksanvändningsstatus kommer data om varumärke, frekvens och prissättning att samlas in för att bekräfta användarstatus

Deltagarna kommer att bedöma smakens roll och rapportera uppfattningar om produktens tilltalande, hälsorisker, reklamexponering och användningsavsikter. Deltagarna kommer också att slutföra köp- och ersättningsuppgifter.

Administreras online via Qualtrics

Deltagarna får ett kontosaldo för användning under deras tilldelade ETM baserat på deras genomsnittliga tobaksanvändning per vecka beräknat från tidigare intervju. Deltagarna kommer att se alla fyra prisvillkoren och alla fyra smakvillkoren i slumpmässig ordning under totalt 16 omgångar

Cigarillo prisvillkor: 1) marknadspris 2) ½ marknadspris 3) 2X marknadspris 4) 4X marknadspris

Smaktillstånd: 1) smaksatta cigariller och engångscigaretter med fruktsmak tillgängliga 2) cigaretter utan smak och fruktsmak tillgängliga 3) smaksatta cigariller och tobakssmaksatta e-cigaretter tillgängliga 4) icke-smaksatta cigariller och cigariller med smak av tobak finns tillgängliga.

Deltagarna kommer att köpa cigariller med sitt kontosaldo. Under alla ETM-förhållanden kommer alternativa tobaksprodukter till konstant pris (rökfri tobak, nikotintabletter, nikotintuggummi och nikotinplåster) att finnas tillgängliga förutom cigariller och e-cigaretter.

Består av:

  • En screener och demografisk datainsamling.
  • En uttagsvåg för tobaksvaror
  • Efter avslutad ETM kommer deltagarna att uppmanas att svara på en kvalitetssäkringsfråga om förhållandena som varierade. Deltagarna kommer att se en lista med 8 möjliga villkor och måste välja ett av de tre som varierade för att vara berättigade till ersättning.
  • Återtagsskalan för tobaksvaror igen
  • Mätningar av nikotinberoende och smakpreferenser
Ögonspårningsaktiviteten består av en enskild ögonspårningsaktivitet som kommer att äga rum på ett privat kontor i Columbus, Ohio där deltagaren kommer att sitta i en stol inom ett typiskt visningsavstånd från en datorskärm utrustad med en infraröd kamera på monitorn för att fånga exakta ögonrörelser. Deltagarna kommer att ha sin blick övervakad kontinuerligt av kameran på datorskärmen medan en randomiserad uppsättning stimuli (t.ex. bilder på tobaksprodukter) ses (n=30) i 10 sekunder per bild. Efter varje bild kommer en stängd svarsfråga på skärmen att centrera deltagarens blick för standardisering innan nästa bild.
Andra namn: Deltagarna kommer att fylla i en undersökning med Qualtrics omedelbart efter ögonspårningsaktiviteten och en vecka efter avslutad aktivitet via e-post för att mäta återkallelse av varumärke, produktsmaker, uppfattningar om cigarilloskador och tobaksbruksbeteenden och avsikter.
Övrig: Kognitiv intervju
Separat population av deltagare (n=29) som var en blandning av cigarillonvändare, dubbla e-cigarett- och cigarilleranvändare, e-cigarettanvändare och icke-användare. De kognitiva intervjuerna gav mål 1-undersökningen
Kognitiva intervjuer kommer att göras personligen, med hjälp av Zoom eller via telefon. Intervjuer kommer att spelas in med video eller ljud. . Deltagaren kommer att få en utvald del av enkätfrågorna från Mål 1. Undersökningen kommer att laddas upp till Qualtrics för att spegla hur undersökningen skulle genomföras i Mål 1. Med enkätfrågorna framför deltagaren på datorskärmen kommer forskarpersonalen att ställa undersökande frågor om var och en av enkätfrågorna. Om deltagaren inte kan delta personligen eller via Zoom, kommer de att få intervjuas via telefon med tillgång till Qualtrics undersökning eller ett pappersformulär. Om deltagaren inte kan komma åt internet kommer deltagaren att läsa frågorna av forskarpersonal. Deltagaren kommer att ge feedback om frågorna och leda forskarpersonalen genom deras tankeprocess för att närma sig varje enkätfråga.
Experimentell: Young Cigarillo User (YCU) Exempel

Mål 1: Onlineundersökning. 392 deltagare från hela YCU-provet

Kompletterande mål 1: Ett urval av 196 heterosexuella kvinnor från mål 1-undersökningen kommer att jämföras med SGM-kvinnorna

Mål 2: 150 deltagare från Columbus, Ohio och omgivande områden kommer att rekryteras till en Eye Tracking-aktivitet för att fånga visuell uppmärksamhet på cigarilloförpackningar. Visuell uppmärksamhet kommer att undersökas under 3 förhållanden: 1) smaksatta produktbilder, 2) produktbilder utan smak och 3) en blandning av smaksatta och icke-smaksatta produktbilder.

Mål 3: (162 deltagare från Mål 1-undersökning). Består av Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) och syftet med tre undersökningskomponenter:

  • Demografiska screenerfrågor
  • Ångskala för tobaksvaror
  • ETM
  • Kvalitetssäkringsfråga
  • Ångskala för tobaksvaror
  • Enkät (nikotinberoende och smakpreferenser)

Ett urval av 88 från de 162 Mål 3-deltagare kommer att jämföras med 88 SGM-deltagare från kompletterande Mål 1.

Denna undersökning kommer att utvärdera uppfattningar om smaker vid överklagande, inköp och riskuppfattningar av cigarilloprodukter bland unga vuxna och tonåringar av cigarillotter. Denna undersökning kommer att användas för att informera om undersökningsdesign för ytterligare syften.

Som en proxy för biologisk verifiering av tobaksanvändningsstatus kommer data om varumärke, frekvens och prissättning att samlas in för att bekräfta användarstatus

Deltagarna kommer att bedöma smakens roll och rapportera uppfattningar om produktens tilltalande, hälsorisker, reklamexponering och användningsavsikter. Deltagarna kommer också att slutföra köp- och ersättningsuppgifter.

Administreras online via Qualtrics

Deltagarna får ett kontosaldo för användning under deras tilldelade ETM baserat på deras genomsnittliga tobaksanvändning per vecka beräknat från tidigare intervju. Deltagarna kommer att se alla fyra prisvillkoren och alla fyra smakvillkoren i slumpmässig ordning under totalt 16 omgångar

Cigarillo prisvillkor: 1) marknadspris 2) ½ marknadspris 3) 2X marknadspris 4) 4X marknadspris

Smaktillstånd: 1) smaksatta cigariller och engångscigaretter med fruktsmak tillgängliga 2) cigaretter utan smak och fruktsmak tillgängliga 3) smaksatta cigariller och tobakssmaksatta e-cigaretter tillgängliga 4) icke-smaksatta cigariller och cigariller med smak av tobak finns tillgängliga.

Deltagarna kommer att köpa cigariller med sitt kontosaldo. Under alla ETM-förhållanden kommer alternativa tobaksprodukter till konstant pris (rökfri tobak, nikotintabletter, nikotintuggummi och nikotinplåster) att finnas tillgängliga förutom cigariller och e-cigaretter.

Består av:

  • En screener och demografisk datainsamling.
  • En uttagsvåg för tobaksvaror
  • Efter avslutad ETM kommer deltagarna att uppmanas att svara på en kvalitetssäkringsfråga om förhållandena som varierade. Deltagarna kommer att se en lista med 8 möjliga villkor och måste välja ett av de tre som varierade för att vara berättigade till ersättning.
  • Återtagsskalan för tobaksvaror igen
  • Mätningar av nikotinberoende och smakpreferenser
Ögonspårningsaktiviteten består av en enskild ögonspårningsaktivitet som kommer att äga rum på ett privat kontor i Columbus, Ohio där deltagaren kommer att sitta i en stol inom ett typiskt visningsavstånd från en datorskärm utrustad med en infraröd kamera på monitorn för att fånga exakta ögonrörelser. Deltagarna kommer att ha sin blick övervakad kontinuerligt av kameran på datorskärmen medan en randomiserad uppsättning stimuli (t.ex. bilder på tobaksprodukter) ses (n=30) i 10 sekunder per bild. Efter varje bild kommer en stängd svarsfråga på skärmen att centrera deltagarens blick för standardisering innan nästa bild.
Andra namn: Deltagarna kommer att fylla i en undersökning med Qualtrics omedelbart efter ögonspårningsaktiviteten och en vecka efter avslutad aktivitet via e-post för att mäta återkallelse av varumärke, produktsmaker, uppfattningar om cigarilloskador och tobaksbruksbeteenden och avsikter.
Deltagare från den föregående onlineundersökningen (som identifierar sig som kvinnor från Mål 1/kompletterande mål 1-undersökning) som gick med på att bli kontaktade för framtida studie kommer att få en inbjudan till kvalificeringsgranskaren via e-post. Individer som är intresserade kommer att fylla i en screener för att säkerställa att deltagarna identifierar sig som kvinnor och för att verifiera att de någonsin har använt cigariller. Kvalificerade deltagare kommer att kontaktas för att schemalägga en 60- till 90-minuters Zoom-intervju om deras erfarenheter av användning av tobak, nikotin och cannabisprodukter, med särskilt fokus på initiering av smaksatta cigariller, aktuell användning och svar på potentiella smakbegränsningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överklaga poäng av smaksatta jämfört med icke-smaksatta cigariller hos cigarillo-användare baserat på första online-undersökningspoäng
Tidsram: Vid baslinjen

Analyser inom försökspersonerna (ett prov parade t-tester) kommer att användas för att bedöma överklagandepoäng av smaksatta jämfört med unflavored cigariller hos cigarilloanvändare baserat på första online-undersökningspoäng.

Överklagandepoäng är på en LIKERT-skala med 7 punkter från Håller helt med till Instämmer starkt för tre indikatorer. Höga värden indikerar högre större överklagande medan låga värden indikerar lägre överklagande.

Vid baslinjen
Överklaga poäng av smaksatta cigariller jämfört med smaksatta e-cigaretter hos cigarilloanvändare baserat på första online-undersökningspoäng
Tidsram: Vid baslinjen

Analyser inom försökspersoner (ett-prov parade t-test) kommer att användas för att bedöma överklagandepoäng för smaksatta cigariller kontra smaksatta e-cigaretter hos cigarillo-användare baserat på första online-undersökningspoäng.

Överklagandepoäng är på en LIKERT-skala med 7 punkter från Håller helt med till Instämmer starkt för tre indikatorer. Höga värden indikerar högre större överklagande medan låga värden indikerar lägre överklagande.

Vid baslinjen
Uppfattningar om skador av smaksatta cigariller jämfört med icke-smaksatta cigariller hos cigarilleranvändare som bedömts av första online-undersökningspoäng
Tidsram: Vid baslinjen

Analyser inom försökspersonerna (ett prov parade t-tester) kommer att användas för att bedöma uppfattningen om skadan hos smaksatta cigariller jämfört med icke-smaksatta cigariller hos cigarilleranvändare, bedömd av första online-undersökningspoäng.

Perception of Harm-poäng är på en 3-gradig skala: Mindre skadligt, ungefär samma nivå (eller lika skadligt) och mer skadligt. Högre värden indikerar mer upplevd skada medan lägre värden indikerar mindre upplevd skada.

Vid baslinjen
Visuell uppmärksamhet bedömd av visuell uppmärksamhet vid uppehållstid på produktförpackningar
Tidsram: Omedelbart efter exponering för produktreklam
Visuell uppmärksamhet bedömd av visuell uppmärksamhet vid uppehållstid på produktförpackningar i en uppsättning av annonser med endast smaksatta, endast smaklösa eller blandade smaker
Omedelbart efter exponering för produktreklam
Uppmärksam fördom i smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller
Tidsram: Omedelbart efter exponering för produktreklam
Uppmärksam fördom i smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller. Attentional bias definieras som längre varaktighet av uppmärksamhet på smaksatta stimuli.
Omedelbart efter exponering för produktreklam
Missbruksansvar för smaksatta cigariller jämfört med icke-smaksatta cigariller mätt med känslighet (alfa)
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser
Missbruksansvar för smaksatta cigariller jämfört med icke-smaksatta cigariller mätt med känslighet (alfa): Efterfrågans känslighet och måttet på inköp av cigariller över prisfunktionen.
En vecka efter exponering för produktannonser
Missbruksansvar för smaksatta cigariller jämfört med icke-smaksatta cigariller mätt med intensitet (Q0)
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser
Missbruksansvar för smaksatta cigariller jämfört med icke-smaksatta cigariller mätt med intensitet (Q0): Efterfrågans intensitet och nivån på inköp av cigariller till lägsta kostnad
En vecka efter exponering för produktannonser
Utbytbarhet av smaksatta e-cigaretter jämfört med icke-smaksatta e-cigaretter
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser
Utbytbarhet av smaksatta e-cigaretter mot smaklösa e-cigaretter. För att analysera graden av substitution av alternativa tobaksprodukter kommer studiegruppen att anpassa linjära regressioner för varje produkttyp. I överensstämmelse med tidigare forskningsbackar som avsevärt skiljer sig från noll kommer att betraktas som substitut.
En vecka efter exponering för produktannonser
Grad av utbytbarhet av smaksatta e-cigaretter jämfört med olika cigarillosmaker
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser

Grad av utbytbarhet av smaksatta e-cigaretter jämfört med olika cigarillosmaker.

För att analysera graden av substitution av alternativa tobaksprodukter kommer studiegruppen att anpassa linjära regressioner för varje produkttyp. I överensstämmelse med tidigare forskningsbackar som avsevärt skiljer sig från noll kommer att betraktas som substitut. För att jämföra utbytbarheten i de fyra smakerna kommer backarna att jämföras över de fyra ETM-förhållandena med envägs ANOVA

En vecka efter exponering för produktannonser
Framtida användningsavsikter för smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser

Framtida användningsavsikter för smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller.

Framtida användningsavsikter poängsätts på en 4-gradig skala: Definitivt inte, förmodligen inte, förmodligen ja, definitivt ja. Högre värden indikerar större avsikt att använda tobaksprodukter och lägre värden indikerar lägre avsikt att använda tobaksprodukt(er)

En vecka efter exponering för produktannonser
Uppfattningar om skada av smaksatta cigarillers produkter jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller
Tidsram: Omedelbart efter exponering för produktreklam

Uppfattningar om skador av smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller (bedömda på absoluta och relativa riskskalor).

Perception of Harm-poäng är på en 3-gradig skala: Mindre skadligt, ungefär samma nivå (eller lika skadligt) och mer skadligt. Högre värden indikerar mer upplevd skada medan lägre värden indikerar mindre upplevd skada.

Omedelbart efter exponering för produktreklam
Uppfattningar om skada av smaksatta cigarillers produkter jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser

Uppfattningar om skador av smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller (bedömda på absoluta och relativa riskskalor).

Perception of Harm-poäng är på en 3-gradig skala: Mindre skadligt, ungefär samma nivå (eller lika skadligt) och mer skadligt. Högre värden indikerar mer upplevd skada medan lägre värden indikerar mindre upplevd skada.

En vecka efter exponering för produktannonser
Produktanvändningsintentioner vid en veckas uppföljningsundersökning
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser
Produktanvändningsavsikter (några/inga) vid en veckas uppföljningsundersökning
En vecka efter exponering för produktannonser
Överklagande betyg av smaksatta cigariller jämfört med reklam för icke-smaksatta cigariller
Tidsram: En vecka efter exponering för produktannonser

Överklagande betyg av smaksatta cigarillers produkter kontra unflavored cigarilloannonser.

Överklagandepoäng är på en LIKERT-skala med 7 punkter från Håller helt med till Instämmer starkt för tre indikatorer. Höga värden indikerar högre större överklagande medan låga värden indikerar lägre överklagande.

En vecka efter exponering för produktannonser
Minnesota Tobaksuttagsskala
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter ETM
Deltagarna utvärderar sig själva på åtta DSM-5-symtom associerade med tobaksabstinens på en femgradig skala från Inget till Allvarligt och varje föremål får poäng från 0 (Inga) till 4 (Svår). Totalpoäng varierar från 0 till 32 på denna skala med högre poäng som indikerar högre nivåer av uttag.
Vid baslinjen och omedelbart efter ETM
Nikotinberoende - Mål 1-undersökning
Tidsram: Vid baslinjen

Deltagarna rapporterar sin nivå av överensstämmelse med tolv påståenden relaterade till nikotinberoende på en femgradig Likert-skala från Aldrig till Alltid. Totalpoäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar större nikotinberoende.

Frågade också på Mål 1-undersökningen

Vid baslinjen
Nikotinberoende - Mål 3/Supplemental Mål 3 grupp
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter ETM

Deltagarna rapporterar sin nivå av överensstämmelse med tolv påståenden relaterade till nikotinberoende på en femgradig Likert-skala från Aldrig till Alltid. Totalpoäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar större nikotinberoende.

Frågade också på Mål 1-undersökningen

Vid baslinjen och omedelbart efter ETM
Sannolikhet för smakanvändning - Mål 1-undersökning
Tidsram: Vid baslinjen
Deltagarna tillfrågas hur sannolikt de är att använda sex smaker av cigariller på en fyragradig skala från Använd aldrig till Regelbundet.
Vid baslinjen
Sannolikhet för smakanvändning - Mål 3/Supplemental Mål 3 grupp
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter ETM
Deltagarna tillfrågas hur sannolikt de är att använda sex smaker av cigariller på en fyragradig skala från Använd aldrig till Regelbundet.
Vid baslinjen och omedelbart efter ETM
Uppfattningar om smaker - Mål 1 undersökning
Tidsram: Vid baslinjen

Deltagarna tillfrågas om deras uppfattningar om sex olika cigarillosmaker på en sexgradig skala från mycket dålig (1) till mycket bra (6). Frågade också på Mål 1-undersökningen.

Varje artikel kommer att få ett betyg från 1 (mycket dåligt) till 6 (mycket bra), men dessa kommer inte att läggas ihop i en skala

Vid baslinjen
Uppfattningar om smaker - Mål 3/Supplemental Mål 3 grupp
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter ETM

Deltagarna tillfrågas om deras uppfattningar om sex olika cigarillosmaker på en sexgradig skala från mycket dålig (1) till mycket bra (6). Frågade också på Mål 1-undersökningen.

Varje artikel kommer att få ett betyg från 1 (mycket dåligt) till 6 (mycket bra), men dessa kommer inte att läggas ihop i en skala

Vid baslinjen och omedelbart efter ETM

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CASE13Z19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera