- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04358705
C-FLASH (Cigarillo Flavor and Abuse Ansvar, Opmærksomhed og Substitution i ungdom)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at undersøge og bedre forstå teenagers og unge voksnes opfattelser, visuel opmærksomhed, brugsintentioner og købsadfærd blandt brugere og ikke-brugere af cigarillos.
Supplerende mål 1: Består af evaluering af forskellene i opfattelse af smag ved appel, køb og risikoopfattelser af cigarilloprodukter mellem unge voksne seksuelle og kønsminoriteter (SGM) og heteroseksuelle kvinder. En bekvemmelighedsprøve af SGM-kvinder vil blive rekrutteret ved hjælp af online sociale medieplatforme med målrettet annoncering. Fra forældreundersøgelsen (eller mål 1) vil et eksisterende udvalg af kvindelige heteroseksuelle cigarillobrugere blive udnyttet. Begge prøver vil modtage den samme undersøgelse, Mål 1, for at sammenligne opfattelser af appel, risiko og køb på tværs af cigarilloer og andre tobaksprodukter.
Mål 1 i denne undersøgelse er undersøgende og vil bestå af en online-undersøgelse. Resultater fra mål 1 vil informere spørgsmålene om annoncering og produktbrug i mål 2 og 3. Både Mål 2 og 3 er randomiserede afsnit. Deltagerne i Mål 2 er enten tobaksbrugere eller ikke-brugere. Deltagerne vil blive bedt om at se en række tobaksrelaterede billeder. Sekvensen af disse billeder er randomiseret. I mål 3 vil deltagerne blive randomiseret i forhold til de muligheder, de bliver præsenteret for inden for den eksperimentelle tobaksmarkedsplads (ETM) (dvs. hvilke tobaksvarer de kan købe og til hvilken pris).
Supplerende mål 3 består i at evaluere forskellene i misbrugsansvaret/afhængighedspotentialet for cigarilloer med smag og ikke-smag og substituerbarheden af e-cigaretter til engangsbrug med smag mellem unge voksne seksuelle og kønsminoriteter (SGM) og heteroseksuelle kvinder. SGM kvindelige cigarillosere vil blive rekrutteret fra deltagere i den supplerende mål 1-prøve og blive sammenlignet med heteroseksuelle kvindelige deltagere i forældreundersøgelsen (eller mål 3). Begge prøver vil modtage de samme spørgsmål og blive udsat for de samme ETM-betingelser for at sammenligne opfattelsen af appel af smag og substituerbarhed mellem cigarilloer, e-cigaretter og andre tobaksprodukter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erika Trapl, PhD
- Telefonnummer: +1 216-368-0098
- E-mail: erika.trapl@case.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Mål 1:
Inklusionskriterier:
- Personer, der i gennemsnit har røget 2 cigarilloer om ugen i løbet af den seneste måned.
- Personer, der er villige til at give informeret samtykke og deltage i onlineundersøgelsen.
Eksklusionskriterier - Personer, der aldrig har røget en cigarillo
Supplerende mål 1:
Inklusionskriterier:
- Personer, der i gennemsnit har røget 2 cigarilloer om ugen i løbet af den seneste måned.
- Personer, der er villige til at give informeret samtykke og deltage i onlineundersøgelsen.
- Personer, der identificerer sig som kvindelige, trans-kvinde/kvinde eller ikke-binære
- Personer, der identificerer sig som ikke heteroseksuelle
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der i øjeblikket ikke ryger mindst 2 cigariller om ugen
- Personer, der identificerer sig som mand eller transmand
- Personer, der identificerer sig som heteroseksuelle
Kognitive interviews:
Inklusionskriterier
- Prøve 1: Personer, der i gennemsnit har røget 2 cigaretter om ugen i løbet af den seneste måned og ikke har røget i gennemsnit 2 e-cigaretter om ugen i løbet af den seneste måned
- Prøve 2: Personer, der i gennemsnit har røget 2 e-cigaretter om ugen i løbet af den seneste måned og ikke har røget i gennemsnit 2 cigaretter om ugen i løbet af den seneste måned
- Prøve 3: Personer, der i gennemsnit har røget 2 cigarilloer OG 2 e-cigaretter om ugen i løbet af den seneste måned
- Prøve 4: Personer, der aldrig har røget tobak eller brugt nikotinprodukter
- Personer, der er villige til at give informeret samtykke og deltage i et kvalitativt interview.
Mål 2:
Inklusionskriterier
- Personer, der ikke har kroniske øjensygdomme, der vides at forstyrre øjensporingsudstyr (dvs. glaukom, regressionslinser, grå stær osv.)
- Personer, der i øjeblikket bor i Cuyahoga County, Ohio
- Personer, der er villige til at give informeret samtykke eller samtykke og deltage i onlineundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske øjensygdomme, der kan forstyrre øjensporingsudstyr
- Drægtige hunner
- Personer, der ikke kan bruge CO2-monitoren
Mål 3:
Inklusionskriterier:
- Personer, der har røget 2 cigariller om ugen i løbet af den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der i øjeblikket ikke ryger mindst 2 cigariller om ugen
- Kvinder, der er gravide eller ammende
Supplerende mål 3:
Inklusionskriterier:
- Personer, der har røget 2 cigarilloer om ugen i løbet af den seneste måned
- Personer, der identificerer sig som kvindelige, trans-kvinde/kvinde eller ikke-binære
- Personer, der identificerer sig som lesbiske, biseksuelle, panseksuelle eller queer
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der i øjeblikket ikke ryger mindst 2 cigariller om ugen
- Personer, der identificerer sig som mand eller transmand
- Personer, der identificerer sig som heteroseksuelle
- Kvinder, der er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kvindelige Cigarillo-brugere af seksuelle og kønsminoriteter (SGM).
Supplerende mål 1: En online-bekvemmelighedsprøve på 196 SGM-kvinder vil fuldføre mål 1-onlineundersøgelsen og vil blive sammenlignet med stikprøve på 196 heteroseksuelle kvinder fra YCU-prøven Supplerende mål 3: (88 SGM-kvinder, der deltog i undersøgelsen Supplerende mål 1). Består af ETM og mål 3 undersøgelseskomponenter i følgende rækkefølge:
|
Denne undersøgelse vil evaluere opfattelsen af smag ved appel, køb og risikoopfattelser af cigarilloprodukter blandt unge voksne og unge cigarillobrugere. Denne undersøgelse vil blive brugt til at informere undersøgelsesdesign til yderligere formål. Som en proxy for biologisk verifikation af tobaksbrugsstatus vil data om mærke, frekvens og pris blive indsamlet for at bekræfte brugerstatus Deltagerne vil vurdere smagens rolle og rapportere opfattelser af produktappel, sundhedsrisiko, reklameeksponering og brugsintentioner. Deltagerne vil også udføre købs- og erstatningsopgaver. Administreret online via Qualtrics Deltagerne får en kontosaldo til brug under deres tildelte ETM baseret på deres gennemsnitlige ugentlige tobaksforbrug beregnet fra tidligere interview. Deltagerne vil se alle fire prisbetingelser og alle fire smagsbetingelser i tilfældig rækkefølge i i alt 16 runder Cigarillo prisbetingelser: 1) markedspris 2) ½ markedspris 3) 2X markedspris 4) 4X markedspris Smagstilstand: 1) cigarilloer med smag og engangscigaretter med frugtsmag tilgængelig 2) cigarilloer med smag og frugtsmag tilgængelige 3) cigarilloer med smag og tobakssmag e-cigaretter tilgængelige 4) cigarilloer med smag og tobakssmag tilgængelige cigarilloer og tobakssmag. Deltagerne vil købe cigarilloer med deres kontosaldo. Under alle ETM-forhold vil alternative tobaksprodukter til konstant pris (røgfri tobak, nikotinpastiller, nikotintyggegummi og nikotinplaster) være tilgængelige ud over cigarilloerne og e-cigaretterne. Består af:
Eyetracking-aktiviteten består af en enkelt personlig øjensporingsaktivitet, der vil finde sted på et privat kontor i Columbus, Ohio, hvor deltageren vil sidde i en stol inden for en typisk synsafstand fra en computerskærm udstyret med et infrarødt kamera på. monitoren til at fange præcise øjenbevægelser.
Deltagerne vil få deres blik overvåget kontinuerligt af kameraet på computerskærmen, mens et tilfældigt sæt stimuli (f.eks. billeder af tobaksprodukter) ses (n=30) i 10 sekunder pr. billede.
Efter hvert billede vil et lukket svarspørgsmål på skærmen gencentrere deltagerens blik for standardisering før det næste billede.
Andre navne: Deltagerne udfylder en undersøgelse ved hjælp af Qualtrics umiddelbart efter øjensporingsaktiviteten og en uge efter afslutningen af aktiviteten via e-mail for at måle tilbagekaldelse af mærkenavn, produktsmag, opfattelse af cigarillo-skade og tobaksbrugsadfærd og intentioner.
|
Andet: Kognitivt interview
Separat population af deltagere (n=29), som var en blanding af cigarillobrugere, dobbelte e-cigaret- og cigarillobrugere, e-cigaretbrugere og ikke-brugere.
De kognitive interviews var grundlaget for Mål 1-undersøgelsen
|
Kognitive interviews vil foregå personligt, ved hjælp af Zoom eller over telefonen.
Interviews vil være video- eller lydoptagelser. .
Deltageren vil få et udvalgt afsnit af undersøgelsesspørgsmålene fra Mål 1.
Undersøgelsen vil blive uploadet til Qualtrics for at afspejle den måde, undersøgelsen ville blive udført i Mål 1.
Med undersøgelsesspørgsmålene foran deltageren på computerskærmen, vil forskningspersonale stille uddybende spørgsmål om hvert enkelt af undersøgelsesspørgsmålene.
Hvis deltageren ikke er i stand til at deltage personligt eller via Zoom, vil de få lov til at blive interviewet over telefonen med adgang til Qualtrics-undersøgelsen eller en papirformular.
Hvis deltageren ikke kan få adgang til internettet, vil deltageren blive læst spørgsmålene af forskningspersonale.
Deltageren vil give feedback om spørgsmålene og lede forskningspersonalet gennem deres tankeproces for at nærme sig hvert undersøgelsesspørgsmål.
|
Eksperimentel: Young Cigarillo User (YCU) prøve
Mål 1: Online undersøgelse. 392 deltagere fra den fulde YCU-prøve Supplerende mål 1: En stikprøve på 196 heteroseksuelle kvinder fra mål 1-undersøgelsen vil blive sammenlignet med SGM-kvinderne Mål 2: 150 deltagere fra Columbus, Ohio og omkringliggende områder vil blive rekrutteret til en øjensporingsaktivitet for at fange visuel opmærksomhed på cigarillo-emballage. Visuel opmærksomhed vil blive undersøgt under 3 forhold: 1) produktbilleder med smag, 2) produktbilleder uden smag og 3) en blanding af produktbilleder med smag og uden smag. Mål 3: (162 deltagere fra Mål 1 undersøgelse). Består af Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) og formålet med 3 undersøgelseskomponenter:
En stikprøve på 88 fra de 162 Mål 3-deltagere vil blive sammenlignet med 88 SGM-deltagere fra supplerende Mål 1. |
Denne undersøgelse vil evaluere opfattelsen af smag ved appel, køb og risikoopfattelser af cigarilloprodukter blandt unge voksne og unge cigarillobrugere. Denne undersøgelse vil blive brugt til at informere undersøgelsesdesign til yderligere formål. Som en proxy for biologisk verifikation af tobaksbrugsstatus vil data om mærke, frekvens og pris blive indsamlet for at bekræfte brugerstatus Deltagerne vil vurdere smagens rolle og rapportere opfattelser af produktappel, sundhedsrisiko, reklameeksponering og brugsintentioner. Deltagerne vil også udføre købs- og erstatningsopgaver. Administreret online via Qualtrics Deltagerne får en kontosaldo til brug under deres tildelte ETM baseret på deres gennemsnitlige ugentlige tobaksforbrug beregnet fra tidligere interview. Deltagerne vil se alle fire prisbetingelser og alle fire smagsbetingelser i tilfældig rækkefølge i i alt 16 runder Cigarillo prisbetingelser: 1) markedspris 2) ½ markedspris 3) 2X markedspris 4) 4X markedspris Smagstilstand: 1) cigarilloer med smag og engangscigaretter med frugtsmag tilgængelig 2) cigarilloer med smag og frugtsmag tilgængelige 3) cigarilloer med smag og tobakssmag e-cigaretter tilgængelige 4) cigarilloer med smag og tobakssmag tilgængelige cigarilloer og tobakssmag. Deltagerne vil købe cigarilloer med deres kontosaldo. Under alle ETM-forhold vil alternative tobaksprodukter til konstant pris (røgfri tobak, nikotinpastiller, nikotintyggegummi og nikotinplaster) være tilgængelige ud over cigarilloerne og e-cigaretterne. Består af:
Eyetracking-aktiviteten består af en enkelt personlig øjensporingsaktivitet, der vil finde sted på et privat kontor i Columbus, Ohio, hvor deltageren vil sidde i en stol inden for en typisk synsafstand fra en computerskærm udstyret med et infrarødt kamera på. monitoren til at fange præcise øjenbevægelser.
Deltagerne vil få deres blik overvåget kontinuerligt af kameraet på computerskærmen, mens et tilfældigt sæt stimuli (f.eks. billeder af tobaksprodukter) ses (n=30) i 10 sekunder pr. billede.
Efter hvert billede vil et lukket svarspørgsmål på skærmen gencentrere deltagerens blik for standardisering før det næste billede.
Andre navne: Deltagerne udfylder en undersøgelse ved hjælp af Qualtrics umiddelbart efter øjensporingsaktiviteten og en uge efter afslutningen af aktiviteten via e-mail for at måle tilbagekaldelse af mærkenavn, produktsmag, opfattelse af cigarillo-skade og tobaksbrugsadfærd og intentioner.
Deltagere fra den foregående online-undersøgelse (som identificerer sig som kvinder fra Mål 1/supplerende mål 1-undersøgelse), som indvilligede i at blive kontaktet til fremtidig undersøgelse, vil blive sendt via e-mail til en invitation til berettigelsesscreeneren.
Interesserede personer vil udfylde en screening for at sikre, at deltagerne identificerer sig som kvinder og for at bekræfte, at de nogensinde har brugt cigarillos.
Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet for at planlægge et 60- til 90-minutters Zoom-interview om deres erfaringer med brug af tobak, nikotin og cannabisprodukter, med særligt fokus på påbegyndelse af cigarillobrug med smag, nuværende brug og reaktioner på potentielle smagsrestriktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appel score for aromatiseret versus ikke-smagsfri cigarillo hos cigarillo-brugere baseret på indledende online undersøgelsesresultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyser inden for forsøgspersoner (en prøve parret t-test) vil blive brugt til at vurdere appelscore af aromatiseret i forhold til ikke-aromatiseret cigarillos hos cigarillo-brugere baseret på indledende online-undersøgelsesresultater. Appel-score er på en 7-punkts LIKERT-skala fra meget uenig til meget enig for tre indikatorer. Høje værdier indikerer højere større appel, mens lave værdier indikerer lavere appel. |
Ved baseline
|
Appel score for aromatiseret cigarillo versus aromatiseret e-cigaretter hos cigarillo-brugere baseret på indledende online undersøgelsesresultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyser inden for emner (en prøve parret t-test) vil blive brugt til at vurdere appelscore for aromatiseret cigarillo versus aromatiseret e-cigaretter hos cigarillo-brugere baseret på indledende online undersøgelsesresultater. Appel-score er på en 7-punkts LIKERT-skala fra meget uenig til meget enig for tre indikatorer. Høje værdier indikerer højere større appel, mens lave værdier indikerer lavere appel. |
Ved baseline
|
Opfattelse af skade af cigarilloer med smag versus cigarilloer uden smag hos cigarillo-brugere som vurderet ved første online-undersøgelsesresultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Analyser inden for forsøgspersoner (en prøve parret t-test) vil blive brugt til at vurdere opfattelsen af skade af aromatiserede cigarilloer i forhold til ikke-smagssatte cigarilloer hos cigarillobrugere som vurderet ved indledende onlineundersøgelsesresultater. Perception of Harm-score er på en 3-punkts skala: Mindre skadeligt, omtrent på samme niveau (eller lige så skadeligt) og mere skadeligt. Højere værdier indikerer mere opfattet skade, mens lavere værdier indikerer mindre opfattet skade. |
Ved baseline
|
Visuel opmærksomhed vurderet ved visuel opmærksomhed ved opholdstid på produktpakker
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for produktreklamer
|
Visuel opmærksomhed vurderet ved opholdstid visuel opmærksomhed på produktpakker på tværs af et sæt af reklamer med kun smag, kun uden smag eller blandet smag
|
Umiddelbart efter eksponering for produktreklamer
|
Opmærksom bias i cigarillos-produkter med smag i forhold til reklamer for cigarillo-reklamer uden smag
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for produktreklamer
|
Opmærksom bias i aromatiseret cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer.
Attentional bias er defineret som længere varighed af opmærksomhed på aromatiseret stimuli.
|
Umiddelbart efter eksponering for produktreklamer
|
Misbrugsansvar for aromatiseret cigarillos-produkter versus usmagsfrit cigarillo målt ved følsomhed (alfa)
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Misbrugsansvar for aromatiseret cigarillos-produkter versus unaromatiseret cigarillo målt ved følsomhed (alfa): Følsomheden af efterspørgsel og måling af cigarillo-indkøb på tværs af prisfunktionen.
|
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Misbrugsansvar for aromatiseret cigarillos-produkter i forhold til ikke-flavored cigarillo målt ved intensitet (Q0)
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Misbrugsansvar for aromatiseret cigarillos-produkter versus ikke-flavored cigarillo målt ved intensitet (Q0): Intensiteten af efterspørgslen og niveauet af cigarillo-indkøb til den laveste pris
|
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Substituerbarhed af e-cigaretter med smag i forhold til e-cigaretter uden smag
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Substituerbarhed af e-cigaretter med smag i forhold til e-cigaretter uden smag.
For at analysere substitutionsniveauet for alternative tobaksprodukter vil undersøgelsesholdet tilpasse lineære regressioner for hver produkttype.
I overensstemmelse med tidligere forskningshældninger, der væsentligt afviger fra nul, vil det blive betragtet som erstatninger.
|
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Grad af substituerbarhed af aromatiseret e-cigaretter sammenlignet med forskellige cigarillo smag
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Grad af substituerbarhed af aromatiseret e-cigaretter sammenlignet med forskellige cigarillo smag. For at analysere substitutionsniveauet for alternative tobaksprodukter vil undersøgelsesholdet tilpasse lineære regressioner for hver produkttype. I overensstemmelse med tidligere forskningshældninger, der væsentligt afviger fra nul, vil det blive betragtet som erstatninger. For at sammenligne substituerbarhed i de fire smagsvarianter vil hældninger blive sammenlignet på tværs af de fire ETM-betingelser ved hjælp af envejs ANOVA |
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Fremtidige brugsintentioner af aromatiseret cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Fremtidige brugsintentioner for aromatiseret cigarillos-produkter versus unflavored cigarillo-reklamer. Future Use Intentions scores på en 4-trins skala: Absolut ikke, sandsynligvis ikke, sandsynligvis ja, bestemt ja. Højere værdier angiver større hensigt om at bruge tobaksvarer, og lavere værdier angiver lavere hensigt om at bruge tobaksvare(r) |
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Opfattelse af skade af aromatiseret cigarillos-produkter versus unaromatiseret cigarillo-reklamer
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering for produktreklamer
|
Opfattelse af skade af aromatiseret cigarillos-produkter versus unaromatiseret cigarillo-reklamer (vurderet på absolutte og relative risikoskalaer). Perception of Harm-score er på en 3-punkts skala: Mindre skadeligt, omtrent på samme niveau (eller lige så skadeligt) og mere skadeligt. Højere værdier indikerer mere opfattet skade, mens lavere værdier indikerer mindre opfattet skade. |
Umiddelbart efter eksponering for produktreklamer
|
Opfattelse af skade af aromatiseret cigarillos-produkter versus unaromatiseret cigarillo-reklamer
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Opfattelse af skade af aromatiseret cigarillos-produkter versus unaromatiseret cigarillo-reklamer (vurderet på absolutte og relative risikoskalaer). Perception of Harm-score er på en 3-punkts skala: Mindre skadeligt, omtrent på samme niveau (eller lige så skadeligt) og mere skadeligt. Højere værdier indikerer mere opfattet skade, mens lavere værdier indikerer mindre opfattet skade. |
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Intentioner om produktbrug ved en uges opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Produktbrugsintentioner (enhver/ingen) ved en uges opfølgningsundersøgelse
|
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Appel vurderinger af aromatiseret cigarillos-produkter versus unaromatiseret cigarillo-reklamer
Tidsramme: En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Appel vurderinger af aromatiseret cigarillos-produkter versus un-flavored cigarillo-reklamer. Appel-score er på en 7-punkts LIKERT-skala fra meget uenig til meget enig for tre indikatorer. Høje værdier indikerer højere større appel, mens lave værdier indikerer lavere appel. |
En uge efter eksponering for produktreklamer
|
Minnesota Tobaks tilbagetrækningsskala
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Deltagerne vurderer sig selv på otte DSM-5-symptomer forbundet med tobaksabstinenser på en fem-punkts skala fra ingen til svær, og hvert punkt scores fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig).
Samlede score spænder fra 0 til 32 på denne skala med højere score, der indikerer højere niveauer af tilbagetrækning.
|
Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Nikotinafhængighed - Mål 1 undersøgelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerne rapporterer deres grad af enighed med tolv udsagn relateret til nikotinafhængighed på en fem-punkts Likert-skala fra Aldrig til Altid. Samlede scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed. Også spurgt om Mål 1-undersøgelse |
Ved baseline
|
Nikotinafhængighed - Mål 3/Supplerende mål 3 gruppe
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Deltagerne rapporterer deres grad af enighed med tolv udsagn relateret til nikotinafhængighed på en fem-punkts Likert-skala fra Aldrig til Altid. Samlede scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed. Også spurgt om Mål 1-undersøgelse |
Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Sandsynlighed for smagsbrug - Mål 1 undersøgelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerne bliver spurgt om, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge seks varianter af cigarillos på en fire-punkts skala fra Absolut aldrig brug til regelmæssigt brug.
|
Ved baseline
|
Sandsynlighed for brug af smag - Mål 3/Supplerende mål 3 gruppe
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Deltagerne bliver spurgt om, hvor sandsynligt det er, at de vil bruge seks varianter af cigarillos på en fire-punkts skala fra Absolut aldrig brug til regelmæssigt brug.
|
Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Opfattelse af smag - Mål 1 undersøgelse
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagerne bliver spurgt om deres opfattelse af seks forskellige cigarillo-smag på en seks-punkts skala fra Meget dårlig (1) til Meget god (6). Også spurgt om Mål 1-undersøgelse. Hver vare får en vurdering fra 1 (meget dårlig) til 6 (meget god), men disse vil ikke blive lagt sammen i en skala |
Ved baseline
|
Opfattelser af smag - Mål 3/Supplerende mål 3 gruppe
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Deltagerne bliver spurgt om deres opfattelse af seks forskellige cigarillo-smag på en seks-punkts skala fra Meget dårlig (1) til Meget god (6). Også spurgt om Mål 1-undersøgelse. Hver vare får en vurdering fra 1 (meget dårlig) til 6 (meget god), men disse vil ikke blive lagt sammen i en skala |
Ved baseline og umiddelbart efter ETM
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE13Z19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mål 1: Online undersøgelse
-
George Washington UniversityAfsluttet