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C-FLASH (Cigarillo Flavor and Abuse Liability, Attention, and Substitution in young)

5 mars 2024 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Le but de cette recherche est de comprendre comment la saveur affecte les perceptions des jeunes adultes quant à l'utilisation du petit cigare ou du cigarillo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'examiner et de mieux comprendre les perceptions des adolescents et des jeunes adultes, l'attention visuelle, les intentions d'utilisation et les comportements d'achat chez les utilisateurs et les non-utilisateurs de cigarillos.

Objectif supplémentaire 1 : Consiste en une évaluation des différences de perception des saveurs en matière d'appel, d'achat et de perception des risques des produits cigarillos entre les jeunes adultes des minorités sexuelles et de genre (SGM) et les femmes hétérosexuelles. Un échantillon de convenance de femmes SGM sera recruté à l'aide de plateformes de médias sociaux en ligne avec une publicité ciblée. À partir de l'enquête auprès des parents (ou objectif 1), un échantillon existant d'utilisatrices de cigarillo hétérosexuelles sera exploité. Les deux échantillons recevront la même enquête, objectif 1, pour comparer les perceptions de l'attrait, du risque et de l'achat de cigarillos et d'autres produits du tabac.

L'objectif 1 de cette étude est exploratoire et consistera en une enquête en ligne. Les résultats de l'objectif 1 éclaireront les questions posées sur la publicité et l'utilisation des produits dans les objectifs 2 et 3. Les objectifs 2 et 3 sont des sections randomisées. Les participants à l'objectif 2 sont soit des fumeurs, soit des non-fumeurs. Les participants seront invités à visionner une série d'images liées au tabac. La séquence de ces images est randomisée. Dans l'objectif 3, les participants seront randomisés en fonction des options qui leur sont présentées sur le marché expérimental du tabac (ETM) (c'est-à-dire quels articles de tabac ils peuvent acheter et à quel prix).

L'objectif supplémentaire 3 consiste à évaluer les différences de risque d'abus/potentiel de dépendance des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés et la substituabilité des cigarettes électroniques jetables aromatisées par rapport aux non aromatisées entre les jeunes adultes des minorités sexuelles et de genre (SGM) et les femmes hétérosexuelles. Les cigarillouses SGM seront recrutées parmi les participantes de l'échantillon de l'objectif supplémentaire 1 et seront comparées aux participantes hétérosexuelles de l'étude mère (ou objectif 3). Les deux échantillons recevront les mêmes questions et seront exposés aux mêmes conditions ETM pour comparer les perceptions de l'attrait des saveurs et de la substituabilité entre les cigarillos, les cigarettes électroniques et d'autres produits du tabac.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

658

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 28 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Objectif 1 :

Critère d'intégration:

  • Individus ayant fumé en moyenne 2 cigarillos par semaine au cours du dernier mois.
  • Les personnes désireuses de fournir un consentement éclairé et de participer à l'enquête en ligne.

Critères d'exclusion - Individus n'ayant jamais fumé de cigarillo

Objectif supplémentaire 1 :

Critère d'intégration:

  • Individus ayant fumé en moyenne 2 cigarillos par semaine au cours du dernier mois.
  • Les personnes désireuses de fournir un consentement éclairé et de participer à l'enquête en ligne.
  • Individus qui s'identifient comme femme, trans-femme/femme ou non binaire
  • Les personnes qui s'identifient comme non hétérosexuelles

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne fument pas actuellement au moins 2 cigarillos par semaine
  • Individus qui s'identifient comme homme ou homme trans
  • Les personnes qui s'identifient comme hétérosexuelles

Entretiens cognitifs :

Critère d'intégration

  • Échantillon 1 : Individus ayant fumé en moyenne 2 cigarillos par semaine au cours du mois écoulé et n'ayant pas fumé en moyenne 2 cigarettes électroniques par semaine au cours du mois écoulé
  • Échantillon 2 : Individus ayant fumé en moyenne 2 cigarettes électroniques par semaine au cours du mois écoulé et n'ayant pas fumé en moyenne 2 cigarillos par semaine au cours du mois écoulé
  • Échantillon 3 : Individus ayant fumé en moyenne 2 cigarillos ET 2 e-cigarettes par semaine au cours du dernier mois
  • Échantillon 4 : Individus qui n'ont jamais fumé de tabac ni utilisé de produits à base de nicotine
  • Les personnes désireuses de fournir un consentement éclairé et de participer à un entretien qualitatif.

Objectif 2 :

Critère d'intégration

  • Les personnes n'ayant pas de maladies oculaires chroniques connues pour interférer avec l'équipement de suivi oculaire (c.-à-d. glaucome, lentilles de régression, cataractes, etc.)
  • Individus vivant actuellement dans le comté de Cuyahoga, Ohio
  • Les personnes désireuses de fournir un consentement ou un assentiment éclairé et de participer à l'enquête en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de maladies oculaires chroniques qui pourraient interférer avec l'équipement de suivi oculaire
  • Femmes enceintes
  • Personnes incapables d'utiliser le moniteur de CO2

Objectif 3 :

Critère d'intégration:

- Individus ayant fumé 2 cigarillos par semaine au cours du dernier mois.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne fument pas actuellement au moins 2 cigarillos par semaine
  • Femelles gestantes ou allaitantes

Objectif supplémentaire 3 :

Critère d'intégration:

  • Individus ayant fumé 2 cigarillos par semaine au cours du dernier mois
  • Individus qui s'identifient comme femme, trans-femme/femme ou non binaire
  • Les personnes qui s'identifient comme lesbiennes, bisexuelles, pansexuelles ou queer

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne fument pas actuellement au moins 2 cigarillos par semaine
  • Individus qui s'identifient comme homme ou transman
  • Les personnes qui s'identifient comme hétérosexuelles
  • Femelles gestantes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs féminins de cigarillo issus de minorités sexuelles et de genre (SGM)

But supplémentaire 1 : Un échantillon de convenance en ligne de 196 femmes SGM complétera l'enquête en ligne de l'objectif 1 et sera comparé à un échantillon de 196 femmes hétérosexuelles de l'échantillon YCU

Objectif supplémentaire 3 : (88 femmes SGM qui ont participé à l'enquête de l'objectif supplémentaire 1). Comprend l'ETM et les composantes de l'enquête de l'objectif 3 dans l'ordre suivant :

  • Questions de sélection démographique
  • Échelle de retrait des produits du tabac
  • ETM
  • Question d'assurance qualité
  • Échelle de retrait des produits du tabac
  • Enquête (dépendance à la nicotine et préférences gustatives)

Cette enquête évaluera les perceptions des saveurs sur l'attrait, l'achat et la perception des risques des produits de cigarillo chez les jeunes utilisateurs de cigarillo adultes et adolescents. Cette enquête sera utilisée pour informer la conception de l'enquête pour d'autres objectifs.

En tant que proxy pour la vérification biologique du statut d'usage du tabac, des données sur la marque, la fréquence et le prix seront collectées pour confirmer le statut d'utilisateur

Les participants évalueront le rôle de la saveur et rendront compte des perceptions de l'attrait du produit, du risque pour la santé, de l'exposition à la publicité et des intentions d'utilisation. Les participants effectueront également des tâches d'achat et de substitution.

Administré en ligne via Qualtrics

Les participants reçoivent un solde de compte à utiliser pendant leur ETM attribué en fonction de leur consommation hebdomadaire moyenne de tabac calculée à partir de l'entretien précédent. Les participants verront les quatre conditions de prix et les quatre conditions de saveur dans un ordre aléatoire pour un total de 16 tours

Conditions de prix du cigarillo : 1) prix du marché 2) ½ prix du marché 3) 2X prix du marché 4) 4X prix du marché

Condition de saveur : 1) cigarillos aromatisés et cigarettes jetables aromatisées aux fruits disponibles 2) cigarillos non aromatisés et cigarettes électroniques aromatisées aux fruits disponibles 3) cigarillos aromatisés et cigarettes électroniques aromatisées au tabac disponibles 4) cigarillos non aromatisés et cigarettes électroniques aromatisées au tabac disponibles.

Les participants achèteront des cigarillos avec le solde de leur compte. Pendant toutes les conditions ETM, des produits du tabac alternatifs à prix constant (tabac sans fumée, pastilles à la nicotine, gomme à la nicotine et patch à la nicotine) seront disponibles en plus des cigarillos et des cigarettes électroniques.

Consiste en:

  • Un filtre et une collecte de données démographiques.
  • Une échelle de sevrage des produits du tabac
  • À la fin de l'ETM, les participants seront invités à répondre à une question d'assurance qualité concernant les conditions qui ont varié. Les participants verront une liste de 8 conditions possibles et devront choisir l'une des trois qui varient afin d'être éligibles à recevoir une compensation.
  • L'échelle de retrait des produits du tabac à nouveau
  • Mesures de la dépendance à la nicotine et des préférences gustatives
L'activité de suivi oculaire consiste en une seule activité de suivi oculaire en personne qui aura lieu dans un bureau privé à Columbus, Ohio, où le participant sera assis sur une chaise à une distance de visualisation typique d'un écran d'ordinateur équipé d'une caméra infrarouge sur le moniteur pour capturer des mouvements oculaires précis. Les participants verront leur regard surveillé en permanence par la caméra sur l'écran de l'ordinateur tandis qu'un ensemble aléatoire de stimuli (par exemple, des images de produits du tabac) sont visualisés (n = 30) pendant 10 secondes par image. Après chaque image, une question à réponse fermée à l'écran recentrera le regard du participant pour la normalisation avant l'image suivante.
Autres noms : les participants répondront à une enquête à l'aide de Qualtrics immédiatement après l'activité de suivi oculaire et une semaine après la fin de l'activité par e-mail pour mesurer le souvenir du nom de marque, les saveurs du produit, les perceptions des méfaits du cigarillo et les comportements et intentions de consommation de tabac.
Autre: Entretien cognitif
Population distincte de participants (n = 29) qui étaient un mélange d'utilisateurs de cigarillos, d'utilisateurs doubles de cigarettes électroniques et de cigarillos, d'utilisateurs de cigarettes électroniques et de non-utilisateurs. Les entretiens cognitifs ont éclairé l'enquête Objectif 1
Les entretiens cognitifs seront effectués en personne, à l'aide de Zoom ou par téléphone. Les entretiens seront enregistrés sur vidéo ou audio. . Le participant recevra une section sélectionnée des questions de l'enquête de l'objectif 1. L'enquête sera téléchargée sur Qualtrics pour refléter la manière dont l'enquête serait menée dans l'objectif 1. Avec les questions de l'enquête devant le participant sur l'écran de l'ordinateur, le personnel de recherche posera des questions d'approfondissement sur chacune des questions de l'enquête. Si le participant n'est pas en mesure de participer en personne ou via Zoom, il sera autorisé à être interviewé par téléphone avec accès à l'enquête Qualtrics ou à un formulaire papier. Si le participant n'est pas en mesure d'accéder à Internet, le participant se fera lire les questions par le personnel de recherche. Le participant fournira des commentaires sur les questions et expliquera au personnel de recherche son processus de réflexion pour aborder chaque question de l'enquête.
Expérimental: Échantillon de jeune utilisateur de Cigarillo (YCU)

Objectif 1 : Enquête en ligne. 392 participants de l'échantillon complet de YCU

Objectif supplémentaire 1 : Un échantillon de 196 femmes hétérosexuelles de l'enquête Objectif 1 sera comparé aux femmes SGM

Objectif 2 : 150 participants de Columbus, Ohio et des régions environnantes seront recrutés pour une activité de suivi oculaire afin de capter l'attention visuelle sur l'emballage des cigarillos. L'attention visuelle sera examinée dans 3 conditions : 1) des images de produits aromatisés, 2) des images de produits sans saveur et 3) un mélange d'images de produits aromatisés et sans saveur.

Objectif 3 : (162 participants de l'enquête Objectif 1). Comprend le marché électronique du tabac en ligne (ETM) et les trois volets de l'enquête :

  • Questions de sélection démographique
  • Barème de retrait des produits du tabac
  • ETM
  • Question d'assurance qualité
  • Barème de retrait des produits du tabac
  • Enquête (dépendance à la nicotine et préférences de saveur)

Un échantillon de 88 des 162 participants à l'objectif 3 sera comparé à 88 participants SGM de l'objectif 1 supplémentaire.

Cette enquête évaluera les perceptions des saveurs sur l'attrait, l'achat et la perception des risques des produits de cigarillo chez les jeunes utilisateurs de cigarillo adultes et adolescents. Cette enquête sera utilisée pour informer la conception de l'enquête pour d'autres objectifs.

En tant que proxy pour la vérification biologique du statut d'usage du tabac, des données sur la marque, la fréquence et le prix seront collectées pour confirmer le statut d'utilisateur

Les participants évalueront le rôle de la saveur et rendront compte des perceptions de l'attrait du produit, du risque pour la santé, de l'exposition à la publicité et des intentions d'utilisation. Les participants effectueront également des tâches d'achat et de substitution.

Administré en ligne via Qualtrics

Les participants reçoivent un solde de compte à utiliser pendant leur ETM attribué en fonction de leur consommation hebdomadaire moyenne de tabac calculée à partir de l'entretien précédent. Les participants verront les quatre conditions de prix et les quatre conditions de saveur dans un ordre aléatoire pour un total de 16 tours

Conditions de prix du cigarillo : 1) prix du marché 2) ½ prix du marché 3) 2X prix du marché 4) 4X prix du marché

Condition de saveur : 1) cigarillos aromatisés et cigarettes jetables aromatisées aux fruits disponibles 2) cigarillos non aromatisés et cigarettes électroniques aromatisées aux fruits disponibles 3) cigarillos aromatisés et cigarettes électroniques aromatisées au tabac disponibles 4) cigarillos non aromatisés et cigarettes électroniques aromatisées au tabac disponibles.

Les participants achèteront des cigarillos avec le solde de leur compte. Pendant toutes les conditions ETM, des produits du tabac alternatifs à prix constant (tabac sans fumée, pastilles à la nicotine, gomme à la nicotine et patch à la nicotine) seront disponibles en plus des cigarillos et des cigarettes électroniques.

Consiste en:

  • Un filtre et une collecte de données démographiques.
  • Une échelle de sevrage des produits du tabac
  • À la fin de l'ETM, les participants seront invités à répondre à une question d'assurance qualité concernant les conditions qui ont varié. Les participants verront une liste de 8 conditions possibles et devront choisir l'une des trois qui varient afin d'être éligibles à recevoir une compensation.
  • L'échelle de retrait des produits du tabac à nouveau
  • Mesures de la dépendance à la nicotine et des préférences gustatives
L'activité de suivi oculaire consiste en une seule activité de suivi oculaire en personne qui aura lieu dans un bureau privé à Columbus, Ohio, où le participant sera assis sur une chaise à une distance de visualisation typique d'un écran d'ordinateur équipé d'une caméra infrarouge sur le moniteur pour capturer des mouvements oculaires précis. Les participants verront leur regard surveillé en permanence par la caméra sur l'écran de l'ordinateur tandis qu'un ensemble aléatoire de stimuli (par exemple, des images de produits du tabac) sont visualisés (n = 30) pendant 10 secondes par image. Après chaque image, une question à réponse fermée à l'écran recentrera le regard du participant pour la normalisation avant l'image suivante.
Autres noms : les participants répondront à une enquête à l'aide de Qualtrics immédiatement après l'activité de suivi oculaire et une semaine après la fin de l'activité par e-mail pour mesurer le souvenir du nom de marque, les saveurs du produit, les perceptions des méfaits du cigarillo et les comportements et intentions de consommation de tabac.
Les participantes de l'enquête en ligne précédente (qui s'identifient comme des femmes de l'objectif 1/enquête supplémentaire sur l'objectif 1) qui ont accepté d'être contactées pour une étude future recevront par courrier électronique une invitation au filtre d'éligibilité. Les personnes intéressées rempliront un questionnaire de sélection pour s'assurer que les participants s'identifient comme des femmes et pour vérifier qu'ils ont déjà utilisé des cigarillos. Les participants éligibles seront contactés pour planifier un entretien Zoom de 60 à 90 minutes sur leurs expériences de consommation de tabac, de nicotine et de produits à base de cannabis, avec un accent particulier sur l'initiation à l'utilisation du cigarillo aromatisé, l'utilisation actuelle et les réponses aux restrictions potentielles de saveur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'appel des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés chez les utilisateurs de cigarillos basés sur les scores initiaux du sondage en ligne
Délai: Au départ

Des analyses intra-sujets (un échantillon de tests t appariés) seront utilisées pour évaluer les scores d'attrait des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés chez les utilisateurs de cigarillos sur la base des scores initiaux du sondage en ligne.

Les scores d'appel sont sur une échelle LIKERT en 7 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord pour trois indicateurs. Des valeurs élevées indiquent un plus grand attrait tandis que des valeurs faibles indiquent un attrait plus faible.

Au départ
Scores d'appel des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarettes électroniques aromatisées chez les utilisateurs de cigarillos sur la base des scores initiaux du sondage en ligne
Délai: Au départ

Des analyses intra-sujets (un échantillon de tests t appariés) seront utilisées pour évaluer les scores d'attrait des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarettes électroniques aromatisées chez les utilisateurs de cigarillos sur la base des scores initiaux du sondage en ligne.

Les scores d'appel sont sur une échelle LIKERT en 7 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord pour trois indicateurs. Des valeurs élevées indiquent un plus grand attrait tandis que des valeurs faibles indiquent un attrait plus faible.

Au départ
Perceptions des méfaits des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés chez les utilisateurs de cigarillos, telles qu'évaluées par les scores initiaux du sondage en ligne
Délai: Au départ

Des analyses intra-sujets (un échantillon de tests t appariés) seront utilisées pour évaluer les perceptions des méfaits des cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés chez les utilisateurs de cigarillos, telles qu'évaluées par les scores initiaux du sondage en ligne.

Les scores de perception du préjudice sont sur une échelle de 3 points : moins nocif, à peu près au même niveau (ou aussi nocif) et plus nocif. Des valeurs plus élevées indiquent plus de préjudice perçu tandis que des valeurs plus faibles indiquent moins de préjudice perçu.

Au départ
Attention visuelle évaluée par l'attention visuelle du temps de séjour sur les emballages de produits
Délai: Immédiatement après avoir été exposé à des publicités de produits
Attention visuelle telle qu'évaluée par l'attention visuelle du temps de séjour sur les emballages de produits à travers un ensemble de publicités uniquement aromatisées, uniquement non aromatisées ou à saveurs mélangées
Immédiatement après avoir été exposé à des publicités de produits
Biais attentionnel dans les produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés
Délai: Immédiatement après avoir été exposé à des publicités de produits
Biais attentionnel dans les produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés. Le biais attentionnel est défini comme une plus grande durée d'attention aux stimuli aromatisés.
Immédiatement après avoir été exposé à des publicités de produits
Responsabilité d'abus des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés, telle que mesurée par la sensibilité (alpha)
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Risque d'abus des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés, mesuré par la sensibilité (alpha) : la sensibilité de la demande et la mesure de l'achat de cigarillos dans la fonction de prix.
Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Risque d'abus des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés, mesuré par l'intensité (Q0)
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Risque d'abus des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux cigarillos non aromatisés, mesuré par l'intensité (Q0) : l'intensité de la demande et le niveau d'achat de cigarillos au coût le plus bas
Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Substituabilité des e-cigarettes aromatisées par rapport aux e-cigarettes sans arôme
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Substituabilité des e-cigarettes aromatisées par rapport aux e-cigarettes non aromatisées. Pour analyser le niveau de substitution des produits du tabac alternatifs, l'équipe de l'étude ajustera des régressions linéaires pour chaque type de produit. Conformément aux recherches précédentes, les pentes qui diffèrent considérablement de zéro seront considérées comme des substituts.
Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Degré de substituabilité des e-cigarettes aromatisées par rapport aux différentes saveurs de cigarillo
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits

Degré de substituabilité des e-cigarettes aromatisées par rapport aux différentes saveurs de cigarillo.

Pour analyser le niveau de substitution des produits du tabac alternatifs, l'équipe de l'étude ajustera des régressions linéaires pour chaque type de produit. Conformément aux recherches précédentes, les pentes qui diffèrent considérablement de zéro seront considérées comme des substituts. Pour comparer la substituabilité dans les quatre saveurs, les pentes seront comparées dans les quatre conditions ETM à l'aide d'une ANOVA à un facteur

Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Intentions d'utilisation futures des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits

Intentions d'utilisation futures des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés.

Les intentions d'utilisation future sont notées sur une échelle de 4 points : certainement pas, probablement pas, probablement oui, certainement oui. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande intention d'utiliser des produits du tabac et des valeurs plus faibles indiquent une intention plus faible d'utiliser des produits du tabac

Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Perceptions des méfaits des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés
Délai: Immédiatement après avoir été exposé à des publicités de produits

Perceptions des méfaits des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés (évaluées sur des échelles de risque absolu et relatif).

Les scores de perception du préjudice sont sur une échelle de 3 points : moins nocif, à peu près au même niveau (ou aussi nocif) et plus nocif. Des valeurs plus élevées indiquent plus de préjudice perçu tandis que des valeurs plus faibles indiquent moins de préjudice perçu.

Immédiatement après avoir été exposé à des publicités de produits
Perceptions des méfaits des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits

Perceptions des méfaits des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés (évaluées sur des échelles de risque absolu et relatif).

Les scores de perception du préjudice sont sur une échelle de 3 points : moins nocif, à peu près au même niveau (ou aussi nocif) et plus nocif. Des valeurs plus élevées indiquent plus de préjudice perçu tandis que des valeurs plus faibles indiquent moins de préjudice perçu.

Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Intentions d'utilisation du produit lors de l'enquête de suivi d'une semaine
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Intentions d'utilisation du produit (aucune/aucune) lors de l'enquête de suivi d'une semaine
Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Cotes d'appel des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités pour cigarillos non aromatisés
Délai: Une semaine après l'exposition aux publicités de produits

Cotes d'appel des produits de cigarillos aromatisés par rapport aux publicités de cigarillos non aromatisés.

Les scores d'appel sont sur une échelle LIKERT en 7 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord pour trois indicateurs. Des valeurs élevées indiquent un plus grand attrait tandis que des valeurs faibles indiquent un attrait plus faible.

Une semaine après l'exposition aux publicités de produits
Échelle de sevrage du tabac du Minnesota
Délai: Au départ et immédiatement après ETM
Les participants s'évaluent eux-mêmes sur huit symptômes du DSM-5 associés au sevrage tabagique sur une échelle de cinq points allant de Aucun à Sévère et chaque élément est noté de 0 (Aucun) à 4 (Sévère). Les scores totaux vont de 0 à 32 sur cette échelle, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de retrait plus élevés.
Au départ et immédiatement après ETM
Dépendance à la nicotine - Enquête Objectif 1
Délai: Au départ

Les participants indiquent leur niveau d'accord avec douze énoncés liés à la dépendance à la nicotine sur une échelle de Likert en cinq points allant de Jamais à Toujours. Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépendance à la nicotine.

Question également posée dans le cadre de l'enquête sur l'objectif 1

Au départ
Dépendance à la nicotine - Groupe objectif 3/objectif supplémentaire 3
Délai: Au départ et immédiatement après ETM

Les participants indiquent leur niveau d'accord avec douze énoncés liés à la dépendance à la nicotine sur une échelle de Likert en cinq points allant de Jamais à Toujours. Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépendance à la nicotine.

Question également posée dans le cadre de l'enquête sur l'objectif 1

Au départ et immédiatement après ETM
Probabilité d'utilisation d'arôme - Enquête Objectif 1
Délai: Au départ
On demande aux participants s'ils sont susceptibles d'utiliser six saveurs de cigarillos sur une échelle de quatre points allant de Ne jamais utiliser à Utiliser régulièrement.
Au départ
Probabilité d'utilisation de l'arôme - Groupe Objectif 3/Objectif 3 supplémentaire
Délai: Au départ et immédiatement après ETM
On demande aux participants s'ils sont susceptibles d'utiliser six saveurs de cigarillos sur une échelle de quatre points allant de Ne jamais utiliser à Utiliser régulièrement.
Au départ et immédiatement après ETM
Perceptions des saveurs - Enquête Objectif 1
Délai: Au départ

On demande aux participants leur perception de six saveurs de cigarillo différentes sur une échelle de six points allant de Très mauvais (1) à Très bon (6). Question également posée dans le cadre de l'enquête sur l'objectif 1.

Chaque élément recevra une note de 1 (très mauvais) à 6 (très bon), mais ceux-ci ne seront pas additionnés dans une échelle

Au départ
Perceptions des saveurs - Groupe Objectif 3/Objectif complémentaire 3
Délai: Au départ et immédiatement après ETM

On demande aux participants leur perception de six saveurs de cigarillo différentes sur une échelle de six points allant de Très mauvais (1) à Très bon (6). Question également posée dans le cadre de l'enquête sur l'objectif 1.

Chaque élément recevra une note de 1 (très mauvais) à 6 (très bon), mais ceux-ci ne seront pas additionnés dans une échelle

Au départ et immédiatement après ETM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE13Z19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Objectif 1 : Enquête en ligne

3
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