- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04358705
C-FLASH (Cigarillo-smaak en misbruikaansprakelijkheid, aandacht en vervanging bij jongeren)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken en beter begrijpen van percepties van adolescenten en jongvolwassenen, visuele aandacht, gebruiksintenties en koopgedrag bij gebruikers en niet-gebruikers van cigarillo's.
Aanvullend doel 1: Bestaat uit het evalueren van de verschillen in smaakpercepties bij aantrekkingskracht, aankoop en risicopercepties van cigarilloproducten tussen jongvolwassen seksuele en genderminderheden (SGM) en heteroseksuele vrouwen. Een gemakssteekproef van SGM-vrouwen zal worden gerekruteerd met behulp van online sociale mediaplatforms met gerichte advertenties. Uit de ouderenquête (of doel 1) zal een bestaande steekproef van vrouwelijke heteroseksuele cigarillo-gebruikers worden benut. Beide steekproeven krijgen hetzelfde onderzoek, doel 1, om percepties van aantrekkelijkheid, risico's en aankopen van cigarillo's en andere tabaksproducten te vergelijken.
Doel 1 van dit onderzoek is verkennend en zal bestaan uit een online enquête. Bevindingen van doel 1 zullen de vragen over reclame en productgebruik in doel 2 en 3 informeren. Zowel doel 2 als doel 3 zijn gerandomiseerde secties. Deelnemers aan doel 2 zijn tabaksgebruikers of niet-gebruikers. Deelnemers wordt gevraagd een reeks tabaksgerelateerde afbeeldingen te bekijken. De volgorde van die afbeeldingen is willekeurig. In doel 3 worden deelnemers gerandomiseerd wat betreft de opties die ze worden aangeboden binnen de Experimental Tobacco Marketplace (ETM) (d.w.z. welke tabaksartikelen ze kunnen kopen en tegen welke prijs).
Aanvullend doel 3 bestaat uit het evalueren van de verschillen in misbruikaansprakelijkheid/verslavingspotentieel van gearomatiseerde versus niet-gearomatiseerde cigarillo's en de substitueerbaarheid van gearomatiseerde versus niet-gearomatiseerde wegwerp-e-sigaretten tussen jongvolwassen seksuele en genderminderheden (SGM) en heteroseksuele vrouwen. SGM-vrouwelijke cigarillogebruikers zullen worden gerekruteerd uit deelnemers van de aanvullende doelstelling 1-steekproef en worden vergeleken met heteroseksuele vrouwelijke deelnemers aan de ouderstudie (of doelstelling 3). Beide monsters krijgen dezelfde vragen en worden blootgesteld aan dezelfde ETM-voorwaarden om percepties van aantrekkingskracht van smaken en substitueerbaarheid tussen cigarillo's, e-sigaretten en andere tabaksproducten te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erika Trapl, PhD
- Telefoonnummer: +1 216-368-0098
- E-mail: erika.trapl@case.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Doel 1:
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen maand gemiddeld 2 cigarillo's per week hebben gerookt.
- Individuen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de online-enquête.
Uitsluitingscriteria - Personen die nog nooit een cigarillo hebben gerookt
Aanvullend doel 1:
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen maand gemiddeld 2 cigarillo's per week hebben gerookt.
- Individuen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de online-enquête.
- Individuen die zich identificeren als vrouw, transvrouw/vrouw of niet-binair
- Personen die zich identificeren als niet heteroseksueel
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel niet minstens 2 cigarillo's per week roken
- Personen die zich identificeren als man of transman
- Personen die zich identificeren als heteroseksueel
Cognitieve interviews:
Inclusiecriteria
- Steekproef 1: personen die de afgelopen maand gemiddeld 2 cigarillo's per week hebben gerookt en de afgelopen maand gemiddeld 2 e-sigaretten per week niet hebben gerookt
- Steekproef 2: personen die de afgelopen maand gemiddeld 2 e-sigaretten per week hebben gerookt en de afgelopen maand gemiddeld 2 cigarillo's per week niet hebben gerookt
- Steekproef 3: Personen die de afgelopen maand gemiddeld 2 cigarillo's EN 2 e-sigaretten per week hebben gerookt
- Steekproef 4: Personen die nooit tabak hebben gerookt of nicotineproducten hebben gebruikt
- Individuen die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan een kwalitatief interview.
Doel 2:
Inclusiecriteria
- Personen die geen chronische oogziekte hebben waarvan bekend is dat ze eye-trackingapparatuur verstoren (d.w.z. glaucoom, regressielenzen, staar, enz.)
- Individuen die momenteel in Cuyahoga County, Ohio wonen
- Individuen die bereid zijn geïnformeerde toestemming of toestemming te geven en deel te nemen aan de online-enquête.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met chronische oogziekten die oogvolgapparatuur kunnen verstoren
- Zwangere vrouwtjes
- Personen die de CO2-monitor niet kunnen gebruiken
Doel 3:
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen maand 2 cigarillo's per week hebben gerookt.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel niet minstens 2 cigarillo's per week roken
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
Aanvullend doel 3:
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen maand 2 cigarillo's per week hebben gerookt
- Individuen die zich identificeren als vrouw, transvrouw/vrouw of niet-binair
- Personen die zich identificeren als lesbisch, biseksueel, panseksueel of queer
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel niet minstens 2 cigarillo's per week roken
- Personen die zich identificeren als man of transman
- Personen die zich identificeren als heteroseksueel
- Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vrouwelijke Cigarillo-gebruikers van seksuele en genderminderheden (SGM).
Aanvullend doel 1: een online gemakssteekproef van 196 SGM-vrouwen zal de online-enquête van doel 1 invullen en zal worden vergeleken met een steekproef van 196 heteroseksuele vrouwen uit de YCU-steekproef Aanvullend doel 3: (88 SGM-vrouwen die deelnamen aan het aanvullende doel 1-onderzoek). Bestaat uit de ETM en de doel 3 onderzoekscomponenten in de volgende volgorde:
|
Dit onderzoek evalueert de smaakperceptie, aankoop en risicoperceptie van cigarilloproducten onder jongvolwassen en adolescente cigarillogebruikers. Deze enquête zal worden gebruikt om het ontwerp van de enquête te informeren voor verdere doeleinden. Als proxy voor biologische verificatie van de status van tabaksgebruik, worden gegevens over merk, frequentie en prijs verzameld om de gebruikersstatus te bevestigen Deelnemers beoordelen de rol van smaak en rapporteren percepties van productaantrekkingskracht, gezondheidsrisico's, reclameblootstelling en gebruiksintenties. Deelnemers zullen ook inkoop- en vervangingstaken uitvoeren. Online beheerd via Qualtrics Deelnemers krijgen een rekeningsaldo voor gebruik tijdens hun toegewezen ETM op basis van hun gemiddelde wekelijkse tabaksgebruik, berekend op basis van het vorige interview. Deelnemers bekijken in totaal 16 ronden alle vier de prijsvoorwaarden en alle vier de smaakvoorwaarden in willekeurige volgorde Cigarillo prijsvoorwaarden: 1) marktprijs 2) ½ marktprijs 3) 2X marktprijs 4) 4X marktprijs Smaakvoorwaarde: 1) gearomatiseerde cigarillo's en wegwerpsigaretten met fruitsmaak verkrijgbaar 2) niet-gearomatiseerde cigarillo's en e-sigaretten met fruitsmaak verkrijgbaar 3) gearomatiseerde cigarillo's en e-sigaretten met tabaksmaak verkrijgbaar 4) niet-gearomatiseerde cigarillo's en e-sigaretten met tabaksmaak verkrijgbaar. Deelnemers kopen cigarillo's met hun rekeningsaldo. Tijdens alle ETM-voorwaarden zullen naast de cigarillo's en e-sigaretten constant geprijsde alternatieve tabaksproducten (rookloze tabak, nicotinetabletten, nicotinekauwgom en de nicotinepleister) beschikbaar zijn. Bestaat uit:
De eye-tracking-activiteit bestaat uit een enkele persoonlijke eye-tracking-activiteit die zal plaatsvinden in een privékantoor in Columbus, Ohio, waar de deelnemer in een stoel zal zitten binnen een typische kijkafstand van een computermonitor uitgerust met een infraroodcamera op de monitor om nauwkeurige oogbewegingen vast te leggen.
Deelnemers zullen hun blik continu laten volgen door de camera op de computermonitor, terwijl een willekeurige reeks stimuli (bijvoorbeeld afbeeldingen van tabaksproducten) gedurende 10 seconden per afbeelding wordt bekeken (n = 30).
Na elke afbeelding zal een gesloten antwoordvraag op het scherm de blik van de deelnemer opnieuw centreren voor standaardisatie voorafgaand aan de volgende afbeelding.
Andere namen: Deelnemers vullen een enquête in met behulp van Qualtrics onmiddellijk na de eye-tracking-activiteit en een week na voltooiing van de activiteit via e-mail om de herinnering aan de merknaam, de productsmaken, de perceptie van schade aan cigarillo's en het gedrag en de intenties van tabaksgebruik te meten.
|
Ander: Cognitief interview
Afzonderlijke populatie van deelnemers (n=29) die een mix waren van cigarillo-gebruikers, gebruikers van dubbele e-sigaretten en cigarillo's, gebruikers van e-sigaretten en niet-gebruikers.
De cognitieve interviews vormden de basis voor de Aim 1-enquête
|
Cognitieve interviews worden persoonlijk afgenomen, via Zoom of via de telefoon.
Interviews worden op video of audio opgenomen. .
De deelnemer krijgt een select deel van de enquêtevragen uit Aim 1.
De enquête wordt geüpload naar Qualtrics om de manier weer te geven waarop de enquête zou worden uitgevoerd in Aim 1.
Met de enquêtevragen voor de deelnemer op het computerscherm, zal het onderzoekspersoneel indringende vragen stellen over elk van de enquêtevragen.
Als de deelnemer niet in staat is om persoonlijk of via Zoom deel te nemen, mag hij of zij telefonisch worden geïnterviewd met toegang tot de Qualtrics-enquête of een papieren formulier.
Indien de deelnemer geen toegang heeft tot internet, zal de deelnemer de vragen voorlezen door onderzoekspersoneel.
De deelnemer geeft feedback over de vragen en leidt het onderzoekspersoneel door hun denkproces voor het benaderen van elke enquêtevraag.
|
Experimenteel: Voorbeeld van een jonge cigarillo-gebruiker (YCU).
Doel 1: Online enquête. 392 deelnemers uit de volledige YCU-steekproef Aanvullend Doel 1: Een steekproef van 196 heteroseksuele vrouwen uit het Doel 1-onderzoek zal worden vergeleken met de SGM-vrouwen Doel 2: 150 deelnemers uit Columbus, Ohio en omliggende gebieden worden gerekruteerd voor een Eye Tracking-activiteit om visuele aandacht te vestigen op de verpakking van sigaretten. Visuele aandacht wordt onderzocht in 3 omstandigheden: 1) productafbeeldingen met smaak, 2) productafbeeldingen zonder smaak, en 3) een mengsel van productafbeeldingen met en zonder smaak. Doel 3: (162 deelnemers uit Doel 1-enquête). Bestaat uit de Online Electronic Tobacco Marketplace (ETM) en de drie onderzoekscomponenten:
Een steekproef van 88 van de 162 Doel 3-deelnemers zal worden vergeleken met 88 SGM-deelnemers uit aanvullende Doel 1. |
Dit onderzoek evalueert de smaakperceptie, aankoop en risicoperceptie van cigarilloproducten onder jongvolwassen en adolescente cigarillogebruikers. Deze enquête zal worden gebruikt om het ontwerp van de enquête te informeren voor verdere doeleinden. Als proxy voor biologische verificatie van de status van tabaksgebruik, worden gegevens over merk, frequentie en prijs verzameld om de gebruikersstatus te bevestigen Deelnemers beoordelen de rol van smaak en rapporteren percepties van productaantrekkingskracht, gezondheidsrisico's, reclameblootstelling en gebruiksintenties. Deelnemers zullen ook inkoop- en vervangingstaken uitvoeren. Online beheerd via Qualtrics Deelnemers krijgen een rekeningsaldo voor gebruik tijdens hun toegewezen ETM op basis van hun gemiddelde wekelijkse tabaksgebruik, berekend op basis van het vorige interview. Deelnemers bekijken in totaal 16 ronden alle vier de prijsvoorwaarden en alle vier de smaakvoorwaarden in willekeurige volgorde Cigarillo prijsvoorwaarden: 1) marktprijs 2) ½ marktprijs 3) 2X marktprijs 4) 4X marktprijs Smaakvoorwaarde: 1) gearomatiseerde cigarillo's en wegwerpsigaretten met fruitsmaak verkrijgbaar 2) niet-gearomatiseerde cigarillo's en e-sigaretten met fruitsmaak verkrijgbaar 3) gearomatiseerde cigarillo's en e-sigaretten met tabaksmaak verkrijgbaar 4) niet-gearomatiseerde cigarillo's en e-sigaretten met tabaksmaak verkrijgbaar. Deelnemers kopen cigarillo's met hun rekeningsaldo. Tijdens alle ETM-voorwaarden zullen naast de cigarillo's en e-sigaretten constant geprijsde alternatieve tabaksproducten (rookloze tabak, nicotinetabletten, nicotinekauwgom en de nicotinepleister) beschikbaar zijn. Bestaat uit:
De eye-tracking-activiteit bestaat uit een enkele persoonlijke eye-tracking-activiteit die zal plaatsvinden in een privékantoor in Columbus, Ohio, waar de deelnemer in een stoel zal zitten binnen een typische kijkafstand van een computermonitor uitgerust met een infraroodcamera op de monitor om nauwkeurige oogbewegingen vast te leggen.
Deelnemers zullen hun blik continu laten volgen door de camera op de computermonitor, terwijl een willekeurige reeks stimuli (bijvoorbeeld afbeeldingen van tabaksproducten) gedurende 10 seconden per afbeelding wordt bekeken (n = 30).
Na elke afbeelding zal een gesloten antwoordvraag op het scherm de blik van de deelnemer opnieuw centreren voor standaardisatie voorafgaand aan de volgende afbeelding.
Andere namen: Deelnemers vullen een enquête in met behulp van Qualtrics onmiddellijk na de eye-tracking-activiteit en een week na voltooiing van de activiteit via e-mail om de herinnering aan de merknaam, de productsmaken, de perceptie van schade aan cigarillo's en het gedrag en de intenties van tabaksgebruik te meten.
Deelnemers uit de voorafgaande online-enquête (die zich identificeren als vrouwen uit Doel 1/aanvullende doelstelling 1-enquête) die ermee instemden gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek, zullen per e-mail een uitnodiging ontvangen voor de geschiktheidsscreener.
Geïnteresseerden zullen een screening uitvoeren om er zeker van te zijn dat de deelnemers zich identificeren als vrouwen en om te verifiëren dat ze ooit cigarillo's hebben gebruikt.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden gecontacteerd om een Zoom-interview van 60 tot 90 minuten te plannen over hun ervaringen met het gebruik van tabaks-, nicotine- en cannabisproducten, met bijzondere aandacht voor het gebruik van gearomatiseerde cigarillo's, het huidige gebruik en reacties op mogelijke smaakbeperkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beroepsscores van gearomatiseerde versus niet-gearomatiseerde cigarillo's bij cigarillogebruikers op basis van de eerste online enquêtescores
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Analyses binnen de proefpersonen (één steekproef gepaarde t-tests) zullen worden gebruikt om de aantrekkingskrachtscores van gearomatiseerde versus niet-gearomatiseerde cigarillo's bij cigarillogebruikers te beoordelen op basis van de eerste online enquêtescores. Beroepsscores zijn op een 7-punts LIKERT-schaal van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens voor drie indicatoren. Hoge waarden duiden op een grotere aantrekkingskracht, terwijl lage waarden op een lagere aantrekkingskracht wijzen. |
Bij basislijn
|
Beroepsscores van gearomatiseerde cigarillo's versus gearomatiseerde e-sigaretten bij cigarillo-gebruikers op basis van eerste online enquêtescores
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Analyses binnen de proefpersonen (één steekproef gepaarde t-tests) zullen worden gebruikt om de aantrekkingskrachtscores van gearomatiseerde cigarillo's versus gearomatiseerde e-sigaretten bij cigarillo-gebruikers te beoordelen op basis van de eerste online enquêtescores. Beroepsscores zijn op een 7-punts LIKERT-schaal van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens voor drie indicatoren. Hoge waarden duiden op een grotere aantrekkingskracht, terwijl lage waarden op een lagere aantrekkingskracht wijzen. |
Bij basislijn
|
Percepties van schade van gearomatiseerde cigarillo's versus niet-gearomatiseerde cigarillo's bij cigarillogebruikers, zoals beoordeeld aan de hand van de eerste online enquêtescores
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Analyses binnen de proefpersonen (één steekproef gepaarde t-tests) zullen worden gebruikt om de perceptie van schade van gearomatiseerde cigarillo's versus niet-gearomatiseerde cigarillo's bij cigarillogebruikers te beoordelen, zoals beoordeeld door de eerste online enquêtescores. Perceptie van schadescores zijn op een 3-puntsschaal: minder schadelijk, ongeveer hetzelfde niveau (of even schadelijk) en schadelijker. Hogere waarden duiden op meer waargenomen schade, terwijl lagere waarden op minder waargenomen schade wijzen. |
Bij basislijn
|
Visuele aandacht beoordeeld aan de hand van de visuele aandacht van de verblijftijd op productverpakkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan productadvertenties
|
Visuele aandacht beoordeeld aan de hand van de verblijfstijd Visuele aandacht op productverpakkingen in een reeks advertenties met alleen smaken, alleen niet-gearomatiseerde of gemengde smaken
|
Onmiddellijk na blootstelling aan productadvertenties
|
Aandachtsbias in gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan productadvertenties
|
Aandachtsbias in gearomatiseerde cigarillo-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties.
Aandachtsbias wordt gedefinieerd als een langere duur van aandacht voor gearomatiseerde stimuli.
|
Onmiddellijk na blootstelling aan productadvertenties
|
Misbruikaansprakelijkheid van gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo zoals gemeten door gevoeligheid (alfa)
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Misbruikaansprakelijkheid van gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo zoals gemeten door gevoeligheid (alfa): de gevoeligheid van de vraag en de mate van cigarillo-aankoop over de prijsfunctie.
|
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Misbruikaansprakelijkheid van gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo zoals gemeten naar intensiteit (Q0)
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Misbruikaansprakelijkheid van gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo zoals gemeten door Intensity (Q0): de intensiteit van de vraag en het niveau van cigarillo-aankoop tegen de laagste kosten
|
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Vervangbaarheid van gearomatiseerde e-sigaretten versus niet-gearomatiseerde e-sigaretten
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Vervangbaarheid van gearomatiseerde e-sigaretten versus niet-gearomatiseerde e-sigaretten.
Om het substitutieniveau van alternatieve tabaksproducten te analyseren, past het onderzoeksteam lineaire regressies toe voor elk producttype.
Consistent met eerdere onderzoekshellingen die significant verschillen van nul, worden als substituten beschouwd.
|
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Mate van substitueerbaarheid van gearomatiseerde e-sigaretten in vergelijking met verschillende cigarillo-smaken
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Mate van substitueerbaarheid van gearomatiseerde e-sigaretten in vergelijking met verschillende cigarillo-smaken. Om het substitutieniveau van alternatieve tabaksproducten te analyseren, past het onderzoeksteam lineaire regressies toe voor elk producttype. Consistent met eerdere onderzoekshellingen die significant verschillen van nul, worden als substituten beschouwd. Om de substitueerbaarheid in de vier smaken te vergelijken, zullen hellingen worden vergeleken over de vier ETM-condities met behulp van one-way ANOVA |
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Toekomstige gebruiksintenties van gearomatiseerde cigarillo's-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Toekomstige gebruiksintenties van gearomatiseerde cigarillo's-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties. Toekomstige gebruiksintenties worden gescoord op een 4-puntsschaal: Absoluut niet, waarschijnlijk niet, waarschijnlijk wel, zeker wel. Hogere waarden duiden op een grotere intentie om tabaksproduct(en) te gebruiken en lagere waarden duiden op een lagere intentie om tabaksproduct(en) te gebruiken |
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Percepties van schade van gearomatiseerde cigarillo's-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling aan productadvertenties
|
Percepties van schade van gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties (beoordeeld op absolute en relatieve risicoschalen). Perceptie van schadescores zijn op een 3-puntsschaal: minder schadelijk, ongeveer hetzelfde niveau (of even schadelijk) en schadelijker. Hogere waarden duiden op meer waargenomen schade, terwijl lagere waarden op minder waargenomen schade wijzen. |
Onmiddellijk na blootstelling aan productadvertenties
|
Percepties van schade van gearomatiseerde cigarillo's-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Percepties van schade van gearomatiseerde cigarilloproducten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties (beoordeeld op absolute en relatieve risicoschalen). Perceptie van schadescores zijn op een 3-puntsschaal: minder schadelijk, ongeveer hetzelfde niveau (of even schadelijk) en schadelijker. Hogere waarden duiden op meer waargenomen schade, terwijl lagere waarden op minder waargenomen schade wijzen. |
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Productgebruiksintenties bij de follow-up-enquête van één week
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Productgebruiksintenties (elk/geen) bij de follow-up-enquête van één week
|
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Beroepsbeoordelingen van gearomatiseerde cigarillo's-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties
Tijdsspanne: Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Beroepsbeoordelingen van gearomatiseerde cigarillo's-producten versus niet-gearomatiseerde cigarillo-advertenties. Beroepsscores zijn op een 7-punts LIKERT-schaal van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens voor drie indicatoren. Hoge waarden duiden op een grotere aantrekkingskracht, terwijl lage waarden op een lagere aantrekkingskracht wijzen. |
Een week na blootstelling aan productadvertenties
|
Schaal voor het terugtrekken van tabak uit Minnesota
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na ETM
|
Deelnemers evalueren zichzelf op acht DSM-5-symptomen die verband houden met het stoppen met roken op een vijfpuntsschaal van Geen tot Ernstig en elk item wordt gescoord van 0 (Geen) tot 4 (ernstig).
De totaalscores variëren van 0 tot 32 op deze schaal, waarbij hogere scores wijzen op meer ontwenningsniveaus.
|
Bij baseline en direct na ETM
|
Nicotineafhankelijkheid - Doel 1-enquête
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Deelnemers rapporteren hun mate van overeenstemming met twaalf uitspraken met betrekking tot nicotineafhankelijkheid op een vijfpunts Likert-schaal van Nooit tot Altijd. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere nicotineafhankelijkheid aangeven. Ook gevraagd op Aim 1 Survey |
Bij basislijn
|
Nicotineafhankelijkheid - Aim 3/aanvullende Aim 3-groep
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na ETM
|
Deelnemers rapporteren hun mate van overeenstemming met twaalf uitspraken met betrekking tot nicotineafhankelijkheid op een vijfpunts Likert-schaal van Nooit tot Altijd. Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere nicotineafhankelijkheid aangeven. Ook gevraagd op Aim 1 Survey |
Bij baseline en direct na ETM
|
Waarschijnlijkheid van smaakgebruik - Onderzoek naar doel 1
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat ze zes smaken cigarillo's gebruiken op een vierpuntsschaal van Zeker nooit gebruiken tot Regelmatig gebruiken.
|
Bij basislijn
|
Waarschijnlijkheid van smaakgebruik - Groep Aim 3/Aanvullende Aim 3
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na ETM
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat ze zes smaken cigarillo's gebruiken op een vierpuntsschaal van Zeker nooit gebruiken tot Regelmatig gebruiken.
|
Bij baseline en direct na ETM
|
Percepties van smaken - Doel 1 onderzoek
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Deelnemers wordt gevraagd naar hun perceptie van zes verschillende cigarillo-smaken op een zespuntsschaal van Zeer slecht (1) tot Zeer goed (6). Ook gevraagd op Aim 1 Survey. Elk item krijgt een beoordeling van 1 (zeer slecht) tot 6 (zeer goed), maar deze worden niet bij elkaar opgeteld in een schaal |
Bij basislijn
|
Percepties van smaken - Groep Aim 3/Aanvullende Aim 3
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na ETM
|
Deelnemers wordt gevraagd naar hun perceptie van zes verschillende cigarillo-smaken op een zespuntsschaal van Zeer slecht (1) tot Zeer goed (6). Ook gevraagd op Aim 1 Survey. Elk item krijgt een beoordeling van 1 (zeer slecht) tot 6 (zeer goed), maar deze worden niet bij elkaar opgeteld in een schaal |
Bij baseline en direct na ETM
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Trapl, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASE13Z19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rookgedrag
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Doel 1: Online enquête
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWerving