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全身运动对改善老年痴呆症患者吞咽功能的影响

2023年2月3日 更新者:McMaster University
由于年龄相关的吞咽变化和其他疾病特异性损伤,吞咽障碍(吞咽困难)在患有痴呆症的老年人中极为常见。 吞咽困难通常通过改变饮食结构来控制,而不是进行吞咽康复治疗。 这意味着无数患有痴呆症的人只能吃泥状食物和喝浓稠的液体,这些食物难吃并导致营养不良。 随着病情的发展,许多人被转移到疗养院。 在加拿大,治疗吞咽困难的语言病理学家是疗养院的顾问;因此,吞咽疗法是不存在的。 然而,运动疗法更为普遍。 啮齿动物模型表明,体育锻炼可以增强舌头和声带的肌肉组织,它们是吞咽的关键组成部分。 因此,提高呼吸率的全身体育锻炼可能有助于加强患有痴呆症的老年人与吞咽相关的肌肉组织。 在这项研究中,患有早期痴呆症的老年人(65 岁以上)将完成为期 12 周的体育锻炼计划,以确定吞咽功能的改善情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • > 59 岁
  • 能够在有或没有辅助器具的情况下独立行走至少 10 米的距离
  • 能够在休息时间活动 60 分钟
  • 能够独立遵循指示
  • 不参与主动康复
  • 进行性神经系统疾病的诊断
  • 舌头强度的最大值 <40 kPa

排除标准:

  • 进行性神经系统疾病以外的神经系统疾病
  • 严重的心血管疾病
  • 严重失语
  • 会限制安全参与锻炼计划的疼痛、其他医疗状况或行为问题
  • 吞咽困难的已知结构性原因的个体
  • 已知对乳胶过敏的人
  • 接受吞咽康复治疗的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身运动
为期 10 周的一对一虚拟全身锻炼课程,每周 3 次,重点是通过中等强度的有氧运动提高呼吸频率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能从基线到干预结束的变化
大体时间:基线、第 4 周、第 14 周和第 16 周
使用峰值流量计通过峰值咳嗽流量进行测量
基线、第 4 周、第 14 周和第 16 周
吞咽功能从基线到干预结束的变化
大体时间:基线、第 4 周、第 14 周和第 16 周
使用爱荷华州口腔性能仪器通过等距舌头强度进行测量
基线、第 4 周、第 14 周和第 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到干预结束的有氧适能变化
大体时间:基线、第 4 周、第 14 周和第 16 周
使用 6 分钟步行测试通过身体容量进行测量
基线、第 4 周、第 14 周和第 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月23日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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全身运动的临床试验

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