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Los efectos del ejercicio de cuerpo entero para mejorar la función de deglución en adultos mayores con demencia

3 de febrero de 2023 actualizado por: McMaster University
La dificultad para tragar (disfagia) es extremadamente común en los adultos mayores que viven con demencia debido a los cambios en la deglución relacionados con la edad y otras deficiencias específicas de la enfermedad. La disfagia se maneja comúnmente modificando las texturas de la dieta en lugar de participar en una terapia de deglución de rehabilitación. Esto significa que innumerables personas con demencia se ven obligadas a comer alimentos en puré y beber líquidos espesados, que son desagradables al paladar y conducen a la desnutrición. A medida que avanza la enfermedad, muchos son trasladados a hogares de ancianos. En Canadá, los patólogos del habla y el lenguaje, que manejan la disfagia, son consultores dentro de los hogares de ancianos; por lo tanto, la terapia de deglución es inexistente. Sin embargo, la terapia de ejercicio está más comúnmente disponible. Los modelos de roedores han demostrado que el ejercicio físico fortalece la lengua y la musculatura de las cuerdas vocales, que son componentes críticos de la deglución. Por lo tanto, es posible que el ejercicio físico de todo el cuerpo, que aumenta la frecuencia respiratoria, ayude a fortalecer la musculatura relacionada con la deglución en adultos mayores con demencia. En este estudio, los adultos mayores (65+) con demencia en etapa temprana completarán un programa de ejercicio físico de 12 semanas para determinar la mejora de la función de deglución.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 59 años de edad
  • ser capaz de caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia en una distancia de al menos 10 metros
  • capaz de estar activo durante 60 minutos con descansos
  • abe para seguir instrucciones de forma independiente
  • no participan en la rehabilitación activa
  • un diagnóstico de una enfermedad neurológica progresiva
  • un valor máximo para la fuerza de la lengua <40 kPa

Criterio de exclusión:

  • afecciones neurológicas distintas de una enfermedad neurológica progresiva
  • condiciones cardiovasculares significativas
  • afasia severa
  • dolor, otras condiciones médicas o problemas de comportamiento que limitarían la participación segura en el programa de ejercicios
  • personas con causas estructurales conocidas de disfagia
  • personas con alergias conocidas al látex
  • personas que reciben rehabilitación para tragar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio de cuerpo entero
Clase virtual de ejercicios para todo el cuerpo de 10 semanas, uno a uno, 3 veces por semana, enfocada en aumentar la frecuencia respiratoria a través de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función respiratoria desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 14 y semana 16
Mida a través del flujo máximo de tos usando un medidor de flujo máximo
línea base, semana 4, semana 14 y semana 16
Cambio en la función de deglución desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 14 y semana 16
Mida a través de la fuerza de la lengua isométrica utilizando un instrumento de rendimiento oral de Iowa
línea base, semana 4, semana 14 y semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad aeróbica desde el inicio hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 14 y semana 16
Medir a través de la capacidad física usando la prueba de caminata de 6 minutos
línea base, semana 4, semana 14 y semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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