Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging om de slikfunctie te verbeteren bij oudere volwassenen met dementie

3 februari 2023 bijgewerkt door: McMaster University
Slikstoornissen (dysfagie) komen zeer vaak voor bij oudere volwassenen met dementie als gevolg van leeftijdsgebonden veranderingen in slikken en andere ziektespecifieke stoornissen. Dysfagie wordt gewoonlijk beheerd door de voedingstexturen aan te passen in plaats van door revaliderende sliktherapie te gaan. Dit betekent dat talloze mensen met dementie worden overgelaten aan het eten van gepureerd voedsel en het drinken van verdikte vloeistoffen, die onsmakelijk zijn en tot ondervoeding leiden. Naarmate de ziekte vordert, worden velen overgeplaatst naar verpleeghuizen. In Canada zijn logopedisten, die dysfagie behandelen, adviseurs in verpleeghuizen; daarom bestaat er geen sliktherapie. Oefentherapie is echter vaker beschikbaar. Knaagdiermodellen hebben aangetoond dat lichaamsbeweging de tong- en stemplooimusculatuur versterkt, die cruciale componenten zijn van slikken. Daarom is het mogelijk dat lichaamsbeweging van het hele lichaam, die de ademhaling versnelt, zal helpen om het slikgerelateerde spierstelsel te versterken bij oudere volwassenen met dementie. In deze studie zullen oudere volwassenen (65+) met dementie in een vroeg stadium een ​​12 weken durend oefenprogramma volgen om de verbetering van de slikfunctie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 59 jaar
  • zelfstandig kunnen lopen met of zonder hulpmiddel over een afstand van minimaal 10 meter
  • 60 minuten actief kunnen zijn met rustpauzes
  • in staat om zelfstandig aanwijzingen op te volgen
  • niet betrokken bij actieve revalidatie
  • een diagnose van een progressieve neurologische ziekte
  • een maximale waarde voor tongsterkte <40 kPa

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoeningen dan een progressieve neurologische aandoening
  • significante cardiovasculaire aandoeningen
  • ernstige afasie
  • pijn, andere medische aandoeningen of gedragsproblemen die een veilige deelname aan het oefenprogramma in de weg staan
  • personen met bekende structurele oorzaken van dysfagie
  • personen met een bekende allergie voor latex
  • personen die een slikrehabilitatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening voor het hele lichaam
Gedragsmatig: Oefening voor het hele lichaam
10 weken durende één-op-één, virtuele groepsles voor het hele lichaam, 3x/week, gericht op het verhogen van de ademhalingsfrequentie door middel van aërobe oefeningen met matige intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ademhalingsfunctie vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 14 en week 16
Meet via piekhoeststroom met behulp van een piekstroommeter
baseline, week 4, week 14 en week 16
Verandering in de slikfunctie vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 14 en week 16
Meet via isometrische tongkracht met behulp van een Iowa Oral Performance Instrument
baseline, week 4, week 14 en week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aerobe conditie vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 14 en week 16
Meet via fysieke capaciteit met behulp van de 6-minuten looptest
baseline, week 4, week 14 en week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Joseph Brant Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB project #10638

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren