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Die Auswirkungen von Ganzkörperübungen zur Verbesserung der Schluckfunktion bei älteren Erwachsenen mit Demenz

3. Februar 2023 aktualisiert von: McMaster University
Schluckstörungen (Dysphagie) treten bei älteren Erwachsenen mit Demenz aufgrund altersbedingter Veränderungen beim Schlucken und anderer krankheitsspezifischer Beeinträchtigungen sehr häufig auf. Dysphagie wird im Allgemeinen durch eine Änderung der Ernährungsstruktur behandelt, anstatt sich einer rehabilitativen Schlucktherapie zu unterziehen. Dies bedeutet, dass unzählige Menschen mit Demenz pürierte Lebensmittel essen und eingedickte Flüssigkeiten trinken müssen, die ungenießbar sind und zu Mangelernährung führen. Mit fortschreitender Krankheit werden viele in Pflegeheime verlegt. In Kanada sind Sprachpathologen, die Dysphagie behandeln, Berater in Pflegeheimen; Daher ist eine Schlucktherapie nicht vorhanden. Bewegungstherapie ist jedoch häufiger verfügbar. Nagetiermodelle haben gezeigt, dass körperliche Bewegung die Zungen- und Stimmlippenmuskulatur stärkt, die entscheidende Komponenten des Schluckens sind. Daher ist es möglich, dass körperliche Ganzkörperübungen, die die Atemfrequenz erhöhen, dazu beitragen, die Schluckmuskulatur bei älteren Erwachsenen mit Demenz zu stärken. In dieser Studie absolvieren ältere Erwachsene (65+) mit Demenz im Frühstadium ein 12-wöchiges körperliches Trainingsprogramm, um die Verbesserung der Schluckfunktion zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 59 Jahre alt
  • in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen
  • 60 Minuten mit Ruhepausen aktiv sein können
  • in der Lage, Anweisungen selbstständig zu befolgen
  • nicht an aktiver Rehabilitation beteiligt
  • eine Diagnose einer fortschreitenden neurologischen Erkrankung
  • ein Höchstwert für die Zungenfestigkeit < 40 kPa

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Zustände als eine fortschreitende neurologische Erkrankung
  • erhebliche kardiovaskuläre Erkrankungen
  • schwere Aphasie
  • Schmerzen, andere Erkrankungen oder Verhaltensprobleme, die eine sichere Teilnahme am Trainingsprogramm einschränken würden
  • Personen mit bekannten strukturellen Ursachen der Dysphagie
  • Personen mit bekannter Latexallergie
  • Personen, die eine Schluckrehabilitation erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ganzkörperübung
Verhalten: Ganzkörperübung
10-wöchiger, individueller, virtueller Ganzkörper-Übungskurs, 3x/Woche, mit Schwerpunkt auf der Steigerung der Atemfrequenz durch Aerobic-Übungen mittlerer Intensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Atemfunktion von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 14 und Woche 16
Messen Sie über den Peak-Hustenfluss mit einem Peak-Flow-Meter
Baseline, Woche 4, Woche 14 und Woche 16
Veränderung der Schluckfunktion von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 14 und Woche 16
Messung über isometrische Zungenstärke mit einem Iowa Oral Performance Instrument
Baseline, Woche 4, Woche 14 und Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der aeroben Fitness von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 14 und Woche 16
Messen Sie über die körperliche Leistungsfähigkeit mit dem 6-Minuten-Gehtest
Baseline, Woche 4, Woche 14 und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Joseph Brant Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB project #10638

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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