- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04362228
Effekterna av helkroppsträning för att förbättra sväljfunktionen hos äldre vuxna med demens
3 februari 2023 uppdaterad av: McMaster University
Sväljningsstörning (dysfagi) är extremt vanligt hos äldre vuxna som lever med demens på grund av åldersrelaterade förändringar i sväljning och andra sjukdomsspecifika funktionsnedsättningar.
Dysfagi hanteras vanligtvis genom att modifiera koststrukturer snarare än att delta i rehabiliterande sväljterapi.
Det innebär att otaliga personer med demens blir kvar för att äta mosad mat och dricka förtjockade vätskor, som är obehagliga och leder till undernäring.
När sjukdomen fortskrider flyttas många till äldreboenden.
I Kanada är logopeder, som hanterar dysfagi, konsulter inom vårdhem; därför är sväljterapi obefintlig.
Men träningsterapi är vanligare.
Gnagarmodeller har visat att fysisk träning stärker tungan och röstbandsmuskulaturen, som är kritiska komponenter för att svälja.
Därför är det möjligt att fysisk träning för hela kroppen, som ökar andningshastigheten, kommer att bidra till att stärka sväljrelaterad muskulatur hos äldre vuxna med demens.
I denna studie kommer äldre vuxna (65+) med demens i tidigt skede att genomföra ett 12-veckors träningsprogram för att fastställa förbättring av sväljfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 59 år
- kunna gå självständigt med eller utan hjälpmedel en sträcka på minst 10 meter
- kunna vara aktiv i 60 minuter med vilopauser
- abe att självständigt följa anvisningarna
- inte involverad i aktiv rehabilitering
- en diagnos av en progressiv neurologisk sjukdom
- ett maxvärde för tungstyrka <40 kPa
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska tillstånd än en progressiv neurologisk sjukdom
- betydande kardiovaskulära tillstånd
- svår afasi
- smärta, andra medicinska tillstånd eller beteendeproblem som skulle begränsa ett säkert deltagande i träningsprogrammet
- individer med kända strukturella orsaker till dysfagi
- personer med känd allergi mot latex
- individer som får sväljrehab
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Träning för hela kroppen
|
10-veckors en-mot-en, virtuell träning för hela kroppen, 3 gånger/vecka, fokuserad på att öka andningsfrekvensen genom aerob träning med måttlig intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andningsfunktionen från baslinjen till slutet av interventionen
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 14 och vecka 16
|
Mät via topphostaflöde med en toppflödesmätare
|
baslinje, vecka 4, vecka 14 och vecka 16
|
|
Förändring i sväljfunktionen från baslinjen till slutet av interventionen
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 14 och vecka 16
|
Mät via isometrisk tungstyrka med ett Iowa Oral Performance Instrument
|
baslinje, vecka 4, vecka 14 och vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aerob kondition från baslinjen till slutet av interventionen
Tidsram: baslinje, vecka 4, vecka 14 och vecka 16
|
Mät via fysisk kapacitet med 6-minuters gångtestet
|
baslinje, vecka 4, vecka 14 och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Esofagussjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Demens
- Deglutition Disorders
- Neurodegenerativa sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- REB project #10638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .