- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04362228
Os efeitos do exercício de corpo inteiro para melhorar a função de deglutição em idosos com demência
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: McMaster University
O comprometimento da deglutição (disfagia) é extremamente comum em idosos que vivem com demência devido a alterações relacionadas à idade na deglutição e outras deficiências específicas da doença.
A disfagia é comumente controlada pela modificação das texturas da dieta, em vez de se envolver em terapia de deglutição reabilitadora.
Isso significa que inúmeras pessoas com demência são deixadas a comer alimentos pastosos e beber líquidos espessos, que são intragáveis e levam à desnutrição.
À medida que a doença progride, muitos são transferidos para lares de idosos.
No Canadá, fonoaudiólogos, que tratam da disfagia, são consultores em casas de repouso; portanto, a terapia de deglutição é inexistente.
No entanto, a terapia de exercícios é mais comumente disponível.
Modelos de roedores demonstraram que o exercício físico fortalece a musculatura da língua e das pregas vocais, que são componentes críticos da deglutição.
Portanto, é possível que o exercício físico de corpo inteiro, que aumenta a taxa de respiração, ajude a fortalecer a musculatura relacionada à deglutição em idosos com demência.
Neste estudo, adultos mais velhos (65+) com demência em estágio inicial completarão um programa de exercícios físicos de 12 semanas para determinar a melhora da função de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 59 anos de idade
- capaz de andar de forma independente com ou sem um dispositivo auxiliar por uma distância de pelo menos 10 metros
- capaz de ser ativo por 60 minutos com pausas para descanso
- abe para seguir instruções de forma independente
- não envolvido na reabilitação ativa
- um diagnóstico de uma doença neurológica progressiva
- um valor máximo para a força da língua <40 kPa
Critério de exclusão:
- condições neurológicas diferentes de uma doença neurológica progressiva
- condições cardiovasculares significativas
- afasia severa
- dor, outras condições médicas ou problemas comportamentais que limitariam a participação segura no programa de exercícios
- indivíduos com causas estruturais conhecidas de disfagia
- indivíduos com alergias conhecidas ao látex
- indivíduos recebendo reabilitação de deglutição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício de corpo inteiro
|
10 semanas de aula individual, virtual, de exercícios de corpo inteiro, 3x/semana, com foco no aumento da frequência respiratória por meio de exercícios aeróbicos de intensidade moderada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função respiratória desde o início até o final da intervenção
Prazo: linha de base, semana 4, semana 14 e semana 16
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Medir via pico de fluxo de tosse usando um medidor de pico de fluxo
|
linha de base, semana 4, semana 14 e semana 16
|
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Mudança na função de deglutição desde o início até o final da intervenção
Prazo: linha de base, semana 4, semana 14 e semana 16
|
Medir através da força isométrica da língua usando um Iowa Oral Performance Instrument
|
linha de base, semana 4, semana 14 e semana 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na aptidão aeróbica desde o início até o final da intervenção
Prazo: linha de base, semana 4, semana 14 e semana 16
|
Medida via capacidade física usando o teste de caminhada de 6 minutos
|
linha de base, semana 4, semana 14 e semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Esofágicas
- Doença de Parkinson
- Demência
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Neurodegenerativas
Outros números de identificação do estudo
- REB project #10638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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