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Gli effetti dell'esercizio di tutto il corpo per migliorare la funzione di deglutizione negli anziani con demenza

3 febbraio 2023 aggiornato da: McMaster University
La compromissione della deglutizione (disfagia) è estremamente comune negli anziani affetti da demenza a causa dei cambiamenti legati all'età nella deglutizione e di altre menomazioni specifiche della malattia. La disfagia è comunemente gestita modificando le trame della dieta piuttosto che impegnandosi in una terapia riabilitativa della deglutizione. Ciò significa che innumerevoli persone affette da demenza sono lasciate a mangiare cibi frullati e bere liquidi addensati, che sono sgradevoli e portano alla malnutrizione. Con il progredire della malattia, molti vengono trasferiti in case di cura. In Canada, i logopedisti, che gestiscono la disfagia, sono consulenti all'interno delle case di cura; pertanto, la terapia della deglutizione è inesistente. Tuttavia, la terapia fisica è più comunemente disponibile. I modelli di roditori hanno dimostrato che l'esercizio fisico rafforza la muscolatura della lingua e delle corde vocali, che sono componenti fondamentali della deglutizione. Pertanto, è possibile che l'esercizio fisico di tutto il corpo, che aumenta la frequenza respiratoria, aiuti a rafforzare la muscolatura correlata alla deglutizione negli anziani con demenza. In questo studio, gli anziani (65+) con demenza in fase iniziale completeranno un programma di esercizio fisico di 12 settimane per determinare il miglioramento della funzione di deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 59 anni di età
  • in grado di camminare autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza per una distanza di almeno 10 metri
  • in grado di essere attivo per 60 minuti con pause di riposo
  • essere in grado di seguire autonomamente le indicazioni
  • non coinvolti nella riabilitazione attiva
  • una diagnosi di una malattia neurologica progressiva
  • un valore massimo per la forza della lingua <40 kPa

Criteri di esclusione:

  • condizioni neurologiche diverse da una malattia neurologica progressiva
  • condizioni cardiovascolari significative
  • grave afasia
  • dolore, altre condizioni mediche o problemi comportamentali che limiterebbero la partecipazione sicura al programma di esercizi
  • individui con cause strutturali note di disfagia
  • soggetti con allergie note al lattice
  • soggetti sottoposti a riabilitazione della deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizio per tutto il corpo
Comportamentale: Esercizio per tutto il corpo
10 settimane di lezioni individuali virtuali per tutto il corpo, 3 volte a settimana, incentrate sull'aumento della frequenza respiratoria attraverso esercizi aerobici di intensità moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione respiratoria dal basale alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 14 e settimana 16
Misurare tramite il flusso di picco della tosse utilizzando un misuratore di flusso di picco
basale, settimana 4, settimana 14 e settimana 16
Modifica della funzione di deglutizione dal basale alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 14 e settimana 16
Misura tramite la forza della lingua isometrica utilizzando uno strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
basale, settimana 4, settimana 14 e settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità aerobica dal basale alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 14 e settimana 16
Misura tramite la capacità fisica utilizzando il test del cammino di 6 minuti
basale, settimana 4, settimana 14 e settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Joseph Brant Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB project #10638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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