- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04362228
Les effets de l'exercice de tout le corps pour améliorer la fonction de déglutition chez les personnes âgées atteintes de démence
3 février 2023 mis à jour par: McMaster University
Les troubles de la déglutition (dysphagie) sont extrêmement fréquents chez les personnes âgées atteintes de démence en raison des changements liés à l'âge dans la déglutition et d'autres troubles propres à la maladie.
La dysphagie est généralement gérée en modifiant les textures de l'alimentation plutôt qu'en s'engageant dans une thérapie de déglutition rééducative.
Cela signifie que d'innombrables personnes atteintes de démence doivent manger des aliments en purée et boire des liquides épaissis, qui sont désagréables au goût et conduisent à la malnutrition.
Au fur et à mesure que la maladie progresse, beaucoup sont transférés dans des maisons de retraite.
Au Canada, les orthophonistes, qui gèrent la dysphagie, sont des consultants dans les foyers de soins; par conséquent, la thérapie de déglutition est inexistante.
Cependant, la thérapie par l'exercice est plus couramment disponible.
Des modèles de rongeurs ont démontré que l'exercice physique renforce la musculature de la langue et des cordes vocales, qui sont des composants essentiels de la déglutition.
Par conséquent, il est possible que l'exercice physique de tout le corps, qui augmente le taux de respiration, aide à renforcer la musculature liée à la déglutition chez les personnes âgées atteintes de démence.
Dans cette étude, des personnes âgées (65 ans et plus) atteintes de démence à un stade précoce suivront un programme d'exercice physique de 12 semaines pour déterminer l'amélioration de la fonction de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 59 ans
- capable de marcher de manière autonome avec ou sans appareil d'assistance sur une distance d'au moins 10 mètres
- capable d'être actif pendant 60 minutes avec des pauses
- abe à suivre indépendamment les instructions
- pas impliqué dans la rééducation active
- un diagnostic d'une maladie neurologique progressive
- une valeur maximale pour la résistance de la langue <40 kPa
Critère d'exclusion:
- affections neurologiques autres qu'une maladie neurologique progressive
- affections cardiovasculaires importantes
- aphasie sévère
- douleur, autres conditions médicales ou problèmes de comportement qui limiteraient la participation en toute sécurité au programme d'exercices
- personnes ayant des causes structurelles connues de dysphagie
- personnes allergiques connues au latex
- personnes suivant une cure de désintoxication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercice pour tout le corps
|
Cours d'exercices individuels virtuels pour tout le corps de 10 semaines, 3x/semaine, axés sur l'augmentation de la fréquence respiratoire grâce à des exercices aérobiques d'intensité modérée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la fonction respiratoire entre le début et la fin de l'intervention
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 14 et semaine 16
|
Mesure via le débit de toux de pointe à l'aide d'un débitmètre de pointe
|
ligne de base, semaine 4, semaine 14 et semaine 16
|
Modification de la fonction de déglutition entre le début et la fin de l'intervention
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 14 et semaine 16
|
Mesurer via la force isométrique de la langue à l'aide d'un instrument de performance orale de l'Iowa
|
ligne de base, semaine 4, semaine 14 et semaine 16
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la capacité aérobie entre le début et la fin de l'intervention
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 14 et semaine 16
|
Mesurer via la capacité physique à l'aide du test de marche de 6 minutes
|
ligne de base, semaine 4, semaine 14 et semaine 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies de l'oesophage
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Troubles de la déglutition
- Maladies neurodégénératives
Autres numéros d'identification d'étude
- REB project #10638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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