- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04362228
Effektene av helkroppstrening for å forbedre svelgefunksjonen hos eldre voksne med demens
3. februar 2023 oppdatert av: McMaster University
Svelgesvikt (dysfagi) er ekstremt vanlig hos eldre voksne som lever med demens på grunn av aldersrelaterte endringer i svelging og andre sykdomsspesifikke svekkelser.
Dysfagi håndteres vanligvis ved å modifisere diettteksturer i stedet for å delta i rehabiliterende svelgeterapi.
Dette betyr at utallige personer med demens blir overlatt til å spise purert mat og drikke fortykkede væsker, som er usmakelig og fører til underernæring.
Etter hvert som sykdommen utvikler seg, blir mange overført til sykehjem.
I Canada er talespråklige patologer, som håndterer dysfagi, konsulenter innen sykehjem; derfor er svelgeterapi ikke-eksisterende.
Imidlertid er treningsterapi mer tilgjengelig.
Gnageremodeller har vist at fysisk trening styrker tunge- og stemmefoldsmuskulaturen, som er kritiske komponenter ved svelging.
Derfor er det mulig at fysisk trening av hele kroppen, som øker respirasjonshastigheten, vil bidra til å styrke svelgerelatert muskulatur hos eldre voksne med demens.
I denne studien vil eldre voksne (65+) med tidlig demens fullføre et 12-ukers fysisk treningsprogram for å fastslå forbedring av svelgefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 59 år
- kunne gå selvstendig med eller uten hjelpemiddel i en avstand på minst 10 meter
- kunne være aktiv i 60 minutter med hvilepauser
- abe å uavhengig følge instruksjonene
- ikke involvert i aktiv rehabilitering
- en diagnose av en progressiv nevrologisk sykdom
- en maksimal verdi for tungestyrke <40 kPa
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske tilstander enn en progressiv nevrologisk sykdom
- betydelige kardiovaskulære forhold
- alvorlig afasi
- smerte, andre medisinske tilstander eller atferdsproblemer som vil begrense sikker deltakelse i treningsprogrammet
- personer med kjente strukturelle årsaker til dysfagi
- personer med kjent allergi mot lateks
- personer som får rehabilitering ved svelging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trening for hele kroppen
|
10-ukers en-til-en, virtuell treningstime for hele kroppen, 3 ganger i uken, med fokus på å øke respirasjonsfrekvensen gjennom aerobic trening med moderat intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i respirasjonsfunksjon fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
|
Mål via peak host flow ved hjelp av en peak flow meter
|
baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
|
|
Endring i svelgefunksjon fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
|
Mål via isometrisk tungestyrke med et Iowa Oral Performance Instrument
|
baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aerob kondisjon fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
|
Mål via fysisk kapasitet ved å bruke 6-minutters gangtesten
|
baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Esophageal sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Demens
- Deglution lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
Andre studie-ID-numre
- REB project #10638
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .