Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av helkroppstrening for å forbedre svelgefunksjonen hos eldre voksne med demens

3. februar 2023 oppdatert av: McMaster University
Svelgesvikt (dysfagi) er ekstremt vanlig hos eldre voksne som lever med demens på grunn av aldersrelaterte endringer i svelging og andre sykdomsspesifikke svekkelser. Dysfagi håndteres vanligvis ved å modifisere diettteksturer i stedet for å delta i rehabiliterende svelgeterapi. Dette betyr at utallige personer med demens blir overlatt til å spise purert mat og drikke fortykkede væsker, som er usmakelig og fører til underernæring. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, blir mange overført til sykehjem. I Canada er talespråklige patologer, som håndterer dysfagi, konsulenter innen sykehjem; derfor er svelgeterapi ikke-eksisterende. Imidlertid er treningsterapi mer tilgjengelig. Gnageremodeller har vist at fysisk trening styrker tunge- og stemmefoldsmuskulaturen, som er kritiske komponenter ved svelging. Derfor er det mulig at fysisk trening av hele kroppen, som øker respirasjonshastigheten, vil bidra til å styrke svelgerelatert muskulatur hos eldre voksne med demens. I denne studien vil eldre voksne (65+) med tidlig demens fullføre et 12-ukers fysisk treningsprogram for å fastslå forbedring av svelgefunksjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 59 år
  • kunne gå selvstendig med eller uten hjelpemiddel i en avstand på minst 10 meter
  • kunne være aktiv i 60 minutter med hvilepauser
  • abe å uavhengig følge instruksjonene
  • ikke involvert i aktiv rehabilitering
  • en diagnose av en progressiv nevrologisk sykdom
  • en maksimal verdi for tungestyrke <40 kPa

Ekskluderingskriterier:

  • andre nevrologiske tilstander enn en progressiv nevrologisk sykdom
  • betydelige kardiovaskulære forhold
  • alvorlig afasi
  • smerte, andre medisinske tilstander eller atferdsproblemer som vil begrense sikker deltakelse i treningsprogrammet
  • personer med kjente strukturelle årsaker til dysfagi
  • personer med kjent allergi mot lateks
  • personer som får rehabilitering ved svelging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening for hele kroppen
10-ukers en-til-en, virtuell treningstime for hele kroppen, 3 ganger i uken, med fokus på å øke respirasjonsfrekvensen gjennom aerobic trening med moderat intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respirasjonsfunksjon fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
Mål via peak host flow ved hjelp av en peak flow meter
baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
Endring i svelgefunksjon fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
Mål via isometrisk tungestyrke med et Iowa Oral Performance Instrument
baseline, uke 4, uke 14 og uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aerob kondisjon fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 14 og uke 16
Mål via fysisk kapasitet ved å bruke 6-minutters gangtesten
baseline, uke 4, uke 14 og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere