- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362228
Účinky celotělového cvičení na zlepšení funkce polykání u starších dospělých s demencí
3. února 2023 aktualizováno: McMaster University
Porucha polykání (dysfagie) je extrémně častá u starších dospělých žijících s demencí v důsledku změn v polykání souvisejících s věkem a dalších poruch specifických pro onemocnění.
Dysfagie se běžně léčí úpravou struktury stravy spíše než zapojením se do rehabilitační terapie polykáním.
To znamená, že bezpočet lidí s demencí musí jíst pyré a pít zahuštěné tekutiny, které jsou nechutné a vedou k podvýživě.
Jak nemoc postupuje, mnozí jsou přemístěni do pečovatelských ústavů.
V Kanadě jsou řečoví patologové, kteří zvládají dysfagii, konzultanty v domovech pro seniory; proto polykací terapie neexistuje.
Běžněji je však dostupná cvičební terapie.
Modely hlodavců prokázaly, že fyzické cvičení posiluje svaly jazyka a hlasivek, což jsou kritické součásti polykání.
Proto je možné, že fyzické cvičení celého těla, které zvyšuje rychlost dýchání, pomůže posílit svaly související s polykáním u starších dospělých s demencí.
V této studii starší dospělí (65+) s ranou demencí absolvují 12týdenní program fyzického cvičení, aby zjistili zlepšení funkce polykání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 59 let
- schopen samostatně chodit s pomocným zařízením nebo bez něj na vzdálenost nejméně 10 metrů
- schopen být aktivní po dobu 60 minut s přestávkami na odpočinek
- samostatně následovat pokyny
- není zapojen do aktivní rehabilitace
- diagnóza progresivního neurologického onemocnění
- maximální hodnota pro pevnost jazyka <40 kPa
Kritéria vyloučení:
- neurologické stavy jiné než progresivní neurologické onemocnění
- významné kardiovaskulární stavy
- těžká afázie
- bolest, jiné zdravotní stavy nebo problémy s chováním, které by omezovaly bezpečnou účast na cvičebním programu
- jedinci se známými strukturálními příčinami dysfagie
- osoby se známou alergií na latex
- jednotlivci, kteří dostávají rehabilitaci při polykání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení celého těla
|
10týdenní individuální lekce virtuálního cvičení celého těla 3x týdně zaměřená na zvýšení dechové frekvence prostřednictvím středně intenzivních aerobních cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna respirační funkce od výchozího stavu do konce intervence
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 14 a týden 16
|
Změřte prostřednictvím špičkového průtoku kašle pomocí špičkového průtokoměru
|
výchozí stav, týden 4, týden 14 a týden 16
|
|
Změna polykací funkce od základní linie do konce intervence
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 14 a týden 16
|
Změřte izometrickou sílu jazyka pomocí Iowa Oral Performance Instrument
|
výchozí stav, týden 4, týden 14 a týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aerobní zdatnosti od základní linie do konce intervence
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 14 a týden 16
|
Změřte fyzickou kapacitu pomocí testu 6minutové chůze
|
výchozí stav, týden 4, týden 14 a týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Nemoci jícnu
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Poruchy deglutace
- Neurodegenerativní onemocnění
Další identifikační čísla studie
- REB project #10638
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Cvičení celého těla
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika
-
University of IoanninaNáborŘízení dýchacích cest | Ultrazvuk | Point of CareŘecko
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoStatus Epilepticus | Změněný duševní stav | Nekonvulzivní epileptický stavŠvýcarsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterMedical Corps, Israel Defense ForceAktivní, ne nábor