- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04362228
Virkningerne af helkropsmotion for at forbedre synkefunktionen hos ældre voksne med demens
3. februar 2023 opdateret af: McMaster University
Synkebesvær (dysfagi) er ekstremt almindeligt hos ældre voksne, der lever med demens på grund af aldersrelaterede ændringer i synke og andre sygdomsspecifikke svækkelser.
Dysfagi håndteres almindeligvis ved at ændre kostteksturer i stedet for at deltage i rehabiliterende synketerapi.
Det betyder, at utallige mennesker med demens bliver overladt til at spise pureret mad og drikke fortykkede væsker, som er ubehagelige og fører til underernæring.
Efterhånden som sygdommen skrider frem, bliver mange overflyttet til plejehjem.
I Canada er tale-sprog-patologer, der håndterer dysfagi, konsulenter inden for plejehjem; derfor er synketerapi ikke-eksisterende.
Men træningsterapi er mere almindeligt tilgængelig.
Gnavermodeller har vist, at fysisk træning styrker tunge- og stemmefoldsmuskulaturen, som er kritiske komponenter ved at synke.
Derfor er det muligt, at fysisk træning af hele kroppen, som øger respirationshastigheden, vil være med til at styrke den synkerelaterede muskulatur hos ældre voksne med demens.
I denne undersøgelse vil ældre voksne (65+) med demens i et tidligt stadie gennemføre et 12-ugers fysisk træningsprogram for at bestemme forbedring af synkefunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 59 år
- i stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel i en afstand på mindst 10 meter
- kunne være aktiv i 60 minutter med hvilepauser
- abe selvstændigt at følge anvisningerne
- ikke involveret i aktiv rehabilitering
- en diagnose af en progressiv neurologisk sygdom
- en maksimal værdi for tungestyrke <40 kPa
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske tilstande end en progressiv neurologisk sygdom
- betydelige kardiovaskulære tilstande
- svær afasi
- smerter, andre medicinske tilstande eller adfærdsproblemer, der ville begrænse sikker deltagelse i træningsprogrammet
- personer med kendte strukturelle årsager til dysfagi
- personer med kendt allergi over for latex
- personer, der modtager synkeafvænning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træning af hele kroppen
|
10-ugers en-til-en, virtuel træning for hele kroppen, 3 gange om ugen, med fokus på at øge respirationsfrekvensen gennem moderat intensitet aerobe øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i respirationsfunktionen fra baseline til slutningen af interventionen
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 14 og uge 16
|
Mål via peak hosteflow ved hjælp af en peak flow meter
|
baseline, uge 4, uge 14 og uge 16
|
|
Ændring i synkefunktionen fra baseline til slutningen af interventionen
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 14 og uge 16
|
Mål via isometrisk tungestyrke ved hjælp af et Iowa Oral Performance Instrument
|
baseline, uge 4, uge 14 og uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aerob kondition fra baseline til slutningen af intervention
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 14 og uge 16
|
Mål via fysisk kapacitet ved hjælp af 6-minutters gangtesten
|
baseline, uge 4, uge 14 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Esophageale sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Demens
- Deglutition lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- REB project #10638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Træning af hele kroppen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
InSightecRekrutteringUterin fibroidForenede Stater, Kina
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Kronisk smertesyndrom | Gentagen stressskadeForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale abnormiteter | Modstandsdygtighed | Muskuloskeletal skade | Opfattet stress | Studerendes udbrændthedForenede Stater
-
Northwestern UniversityTilmelding efter invitationKutan T-celle lymfomForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun