- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04362228
Wpływ ćwiczeń całego ciała na poprawę funkcji połykania u osób starszych z demencją
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Zaburzenia połykania (dysfagia) są niezwykle częste u osób starszych cierpiących na demencję ze względu na związane z wiekiem zmiany w połykaniu i inne zaburzenia specyficzne dla choroby.
Dysfagia jest zwykle leczona poprzez modyfikację tekstury diety, zamiast angażowania się w rehabilitacyjną terapię połykania.
Oznacza to, że niezliczone osoby z demencją muszą jeść puree i pić zagęszczone płyny, które są niesmaczne i prowadzą do niedożywienia.
W miarę postępu choroby wiele osób zostaje przeniesionych do domów opieki.
W Kanadzie patolodzy mowy zajmujący się dysfagią są konsultantami w domach opieki; dlatego terapia połykania nie istnieje.
Jednak bardziej powszechnie dostępna jest terapia ruchowa.
Modele gryzoni wykazały, że ćwiczenia fizyczne wzmacniają mięśnie języka i fałdów głosowych, które są kluczowymi składnikami połykania.
Dlatego możliwe jest, że ćwiczenia fizyczne całego ciała, które zwiększają częstość oddechów, pomogą wzmocnić mięśnie związane z połykaniem u osób starszych z demencją.
W tym badaniu osoby starsze (65+) z demencją we wczesnym stadium ukończą 12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych w celu określenia poprawy funkcji połykania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 59 lat
- zdolny do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego na odległość co najmniej 10 metrów
- w stanie być aktywnym przez 60 minut z przerwami na odpoczynek
- potrafi samodzielnie postępować zgodnie ze wskazówkami
- nie uczestniczy w czynnej rehabilitacji
- rozpoznanie postępującej choroby neurologicznej
- maksymalna wartość wytrzymałości języka <40 kPa
Kryteria wyłączenia:
- stany neurologiczne inne niż postępująca choroba neurologiczna
- poważne choroby układu krążenia
- ciężka afazja
- ból, inne schorzenia lub problemy behawioralne, które ograniczają bezpieczny udział w programie ćwiczeń
- osoby ze znanymi strukturalnymi przyczynami dysfagii
- osoby ze stwierdzoną alergią na lateks
- osoby przechodzące rehabilitację połykania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie całego ciała
|
10-tygodniowe indywidualne, wirtualne zajęcia całego ciała, 3x w tygodniu, koncentrujące się na zwiększeniu częstości oddechów poprzez ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności oddechowej od wartości początkowej do końca interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 14 i tydzień 16
|
Zmierzyć za pomocą szczytowego przepływu podczas kaszlu za pomocą przepływomierza szczytowego
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 14 i tydzień 16
|
|
Zmiana funkcji połykania od punktu początkowego do końca interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 14 i tydzień 16
|
Zmierz izometrycznie siłę języka za pomocą przyrządu Iowa Oral Performance Instrument
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 14 i tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności tlenowej od wartości początkowej do końca interwencji
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 14 i tydzień 16
|
Zmierz swoją wydolność fizyczną za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 14 i tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby przełyku
- Choroba Parkinsona
- Demencja
- Zaburzenia połykania
- Choroby neurodegeneracyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB project #10638
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .