- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04362228
Koko kehon harjoituksen vaikutukset nielemistoiminnan parantamiseen vanhemmilla dementiaa sairastavilla aikuisilla
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
Nielemishäiriö (dysfagia) on erittäin yleinen dementiaa sairastavilla iäkkäillä aikuisilla johtuen ikääntymisestä johtuvista muutoksista nielemisessä ja muista sairauskohtaisista häiriöistä.
Dysfagiaa hoidetaan yleensä muuttamalla ruokavalion rakennetta kuntouttavan nielemishoidon sijaan.
Tämä tarkoittaa, että lukemattomat dementiasta kärsivät ihmiset jäävät syömään soseutettuja ruokia ja juomaan sakeutettuja nesteitä, jotka ovat epämiellyttäviä ja johtavat aliravitsemukseen.
Sairauden edetessä monet siirretään hoitokoteihin.
Kanadassa puhekielen patologit, jotka hoitavat dysfagiaa, ovat konsultteja hoitokodeissa; siksi nielemishoitoa ei ole olemassa.
Liikuntaterapiaa on kuitenkin yleisemmin saatavilla.
Jyrsijämallit ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu vahvistaa kieltä ja äänitautteen lihaksia, jotka ovat nielemisen kriittisiä osia.
Siksi on mahdollista, että hengitystiheyttä lisäävä koko kehon fyysinen harjoittelu auttaa vahvistamaan nielemiseen liittyvää lihaksistoa iäkkäillä dementiaa sairastavilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa iäkkäät aikuiset (65+), joilla on alkuvaiheen dementia, suorittavat 12 viikon fyysisen harjoitusohjelman nielemistoiminnan paranemisen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 59 vuotta
- pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman sitä vähintään 10 metrin matkan
- voi olla aktiivinen 60 minuuttia lepotaukojen kanssa
- abe itsenäisesti seurata ohjeita
- ei osallistu aktiiviseen kuntoutukseen
- etenevän neurologisen sairauden diagnoosi
- kielekkeen lujuuden enimmäisarvo <40 kPa
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet kuin etenevä neurologinen sairaus
- merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia
- vaikea afasia
- kipu, muut sairaudet tai käyttäytymisongelmat, jotka rajoittaisivat turvallista osallistumista harjoitusohjelmaan
- henkilöt, joilla tunnetaan dysfagian rakenteellisia syitä
- henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia lateksille
- henkilöt, jotka saavat nielemishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koko kehon harjoitus
|
10 viikon henkilökohtainen, virtuaalinen, koko kehon harjoitustunti, 3x/viikko, keskittyen hengitystiheyden lisäämiseen kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 14 ja viikko 16
|
Mittaa huippuyskävirtauksen avulla huippuvirtausmittarilla
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 14 ja viikko 16
|
|
Muutos nielemistoiminnassa lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 14 ja viikko 16
|
Mittaa isometrisen kielen voimakkuutta käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 14 ja viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aerobisessa kunnossa lähtötasosta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 14 ja viikko 16
|
Mittaa fyysistä suorituskykyä käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 14 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kletzien H, Russell JA, Connor NP. The effects of treadmill running on aging laryngeal muscle structure. Laryngoscope. 2016 Mar;126(3):672-7. doi: 10.1002/lary.25520. Epub 2015 Aug 8.
- Kletzien H, Russell JA, Leverson GE, Connor NP. Differential effects of targeted tongue exercise and treadmill running on aging tongue muscle structure and contractile properties. J Appl Physiol (1985). 2013 Feb 15;114(4):472-81. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2012. Epub 2012 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Ruokatorven sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Deglutation häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB project #10638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .