冠状病毒（包括 COVID-19）引起的炎症性关节炎中的免疫细胞
2024年5月7日 更新者：Dr. Sebastien Viatte、University of Manchester
免疫细胞和冠状病毒治疗炎症性关节炎
曼彻斯特大学的一个团队正在开发一种测试，该测试可能有助于检测患有炎症性关节炎的参与者对冠状病毒（导致 COVID-19 疾病）的免疫力。 它基于已经开发的流感检测方法；研究小组将用冠状病毒抗原替代流感抗原，看看是否有效。
该项目旨在开发一种测试，看看感染该病毒的人是否对其产生了免疫力。 这可以帮助预测谁可能或可能不会再次感染该疾病，谁应该呆在家里以免受潜在感染，或者谁即使接触病毒也不会出现任何症状。
当针对冠状病毒的疫苗接种试验即将启动时，这项测试也可以帮助看看疫苗是否有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9WL
- University of Manchester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
之前参加过 BRAGGSS 或国家存储库健康志愿者研究（并向其提供至少 1 组血液样本）并允许我们联系他们以进行未来研究的人员
描述
纳入标准：
- 之前曾参加过 BRAGGSS 或国家存储库健康志愿者研究
- 已同意就未来的研究项目进行联系
- 之前曾为 BRAGGSS 或国家存储库健康志愿者研究提供过血液样本
- 愿意填写知情同意书、登记单、问卷并提供40ml血样
- 具有良好的英语书面理解能力
排除标准：
- 之前未参加过 BRAGGSS 或国家存储库健康志愿者研究
- 尚未同意就未来的研究项目进行联系
- 之前未曾为 BRAGGSS 或国家存储库健康志愿者研究提供过血液样本
- 不愿意填写知情同意书、登记单、问卷和提供40ml血样
- 对英语没有很好的书面理解
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
作为国家存储库健康志愿者研究的一部分，这些人已经提供了至少一份样本。 我们的目标是从从 COVID-19 中康复的参与者身上采集血液样本，并将其与我们在 COVID-19 大流行之前采集的已有血液样本进行比较。 我们需要将这些样本与其他样本进行比较，因此我们还需要未感染过 COVID-19 的人（检测结果呈阴性或从未出现任何症状）的血液样本。 |
我们将收集细胞、DNA 和血清。
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类风湿关节炎
作为 BRAGGSS 研究的一部分，这些人已经提供了至少一个样本。 我们的目标是从从 COVID-19 中康复的参与者身上采集血液样本，并将其与我们在 COVID-19 大流行之前采集的已有血液样本进行比较。 我们需要将这些样本与其他样本进行比较，因此我们还需要未感染过 COVID-19 的人（检测结果呈阴性或从未出现任何症状）的血液样本。 |
我们将收集细胞、DNA 和血清。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CD4+ T 淋巴细胞的流行率和丰度
大体时间：2年
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感染前和感染后样本中患有炎症性关节炎的 COVID-19 患者中特异性识别 SARS-CoV-2 的 CD4+ T 淋巴细胞的流行率和丰度；未患有 COVID-19 的患者以及患有或未患有 COVID-19 的健康志愿者。
这些细胞与 COVID-19 严重程度的相关性。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.