- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04363047
Cellules immunitaires dans l'arthrite inflammatoire à coronavirus, y compris le COVID-19
Cellules immunitaires et coronavirus pour l'arthrite inflammatoire
Une équipe de l’Université de Manchester développe un test qui pourrait être utile pour détecter l’immunité contre le coronavirus (qui cause la maladie COVID-19) chez les participants souffrant d’arthrite inflammatoire. Il est basé sur un test de grippe déjà développé ; l’équipe remplacera l’antigène de la grippe par un antigène du coronavirus pour voir s’il est efficace.
Ce projet vise à développer un test pour voir si les personnes qui ont eu le virus ont développé une immunité contre celui-ci. Cela pourrait aider à prédire qui pourrait ou non contracter la maladie une seconde fois, qui devrait rester à la maison pour se protéger d’une infection potentielle ou qui ne développerait aucun symptôme, même s’il était exposé au virus.
Lorsque les essais de vaccination contre le Coronavirus seront lancés, ce test pourrait également permettre de voir si le vaccin est efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A déjà participé à l'étude BRAGGSS ou au National Repository Healthy Volunteer Study.
- A accepté d'être contacté au sujet de futurs projets de recherche
- A déjà fourni un échantillon de sang pour l'étude BRAGGSS ou National Repository Healthy Volunteer Study
- Est disposé à remplir le formulaire de consentement éclairé, le bulletin d'inscription, le questionnaire et à fournir un échantillon de sang de 40 ml
- Possède une bonne compréhension écrite de l’anglais
Critère d'exclusion:
- N'a jamais participé à l'étude BRAGGSS ou au National Repository Healthy Volunteer Study.
- N'a pas accepté d'être contacté au sujet de futurs projets de recherche
- N'a jamais fourni d'échantillon de sang pour l'étude BRAGGSS ou National Repository Healthy Volunteer Study.
- N'est pas disposé à remplir le formulaire de consentement éclairé, le bulletin d'inscription, le questionnaire et à fournir un échantillon de sang de 40 ml
- N'a pas une bonne compréhension écrite de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bénévoles en bonne santé
Ces personnes auront déjà fourni au moins un échantillon dans le cadre de la National Repository Healthy Volunteer Study. Notre objectif est de prélever des échantillons de sang sur les participants qui se sont rétablis du COVID-19 et de les comparer avec des échantillons de sang dont nous disposons déjà et qui ont été prélevés avant la pandémie de COVID-19. Nous devrons comparer ces échantillons à d’autres échantillons, nous aurons donc également besoin d’échantillons de sang provenant de personnes qui n’ont pas eu le COVID-19 (qui ont été testées négatives ou n’ont jamais présenté de symptômes). |
Nous collecterons des cellules, de l'ADN et du sérum.
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Polyarthrite rhumatoïde
Ces personnes auront déjà fourni au moins un échantillon dans le cadre de l'étude BRAGGSS. Notre objectif est de prélever des échantillons de sang sur les participants qui se sont rétablis du COVID-19 et de les comparer avec des échantillons de sang dont nous disposons déjà et qui ont été prélevés avant la pandémie de COVID-19. Nous devrons comparer ces échantillons à d’autres échantillons, nous aurons donc également besoin d’échantillons de sang provenant de personnes qui n’ont pas eu le COVID-19 (qui ont été testées négatives ou n’ont jamais présenté de symptômes). |
Nous collecterons des cellules, de l'ADN et du sérum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et abondance des lymphocytes T CD4+
Délai: 2 ans
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la prévalence et l'abondance des lymphocytes T CD4+ reconnaissant spécifiquement le SRAS-CoV-2 chez les patients COVID-19 atteints d'arthrite inflammatoire, dans des échantillons pré- et post-infection ; chez les patients sans COVID-19 et chez les volontaires sains avec ou sans COVID-19.
Corrélation de ces cellules avec la gravité du COVID-19.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 282566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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