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Células imunológicas na artrite inflamatória com coronavírus, incluindo COVID-19

7 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Células imunológicas e o coronavírus para artrite inflamatória

Uma equipe da Universidade de Manchester está desenvolvendo um teste que pode ser útil na detecção de imunidade ao Coronavírus (que causa a doença COVID-19) em participantes com artrite inflamatória. Baseia-se num ensaio de gripe já desenvolvido; a equipe substituirá o antígeno da gripe por um antígeno do Coronavírus para verificar se é eficaz.

Este projeto visa desenvolver um teste para verificar se as pessoas que tiveram o vírus desenvolveram imunidade a ele. Isto poderia ajudar a prever quem pode ou não contrair a doença uma segunda vez, quem deve ficar em casa para se proteger de uma potencial infecção ou quem não desenvolverá quaisquer sintomas, mesmo que seja exposto ao vírus.

Quando os ensaios de vacinação contra o Coronavírus forem lançados, este teste também poderá ajudar a verificar se a vacina é eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • University of Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que já participaram (e forneceram pelo menos 1 conjunto de amostras de sangue) do BRAGGSS ou do National Repository Healthy Volunteer Studies e nos deram permissão para contatá-los para pesquisas futuras

Descrição

Critério de inclusão:

  • Já participou do BRAGGSS ou do National Repository Healthy Volunteer Study
  • Concordou em ser contatado sobre futuros projetos de pesquisa
  • Já forneceu uma amostra de sangue para o BRAGGSS ou para o National Repository Healthy Volunteer Study
  • Está disposto a preencher o formulário de consentimento informado, boletim de registro, questionário e fornecer uma amostra de sangue de 40ml
  • Tem uma boa compreensão escrita do inglês

Critério de exclusão:

  • Não participou anteriormente do BRAGGSS ou do National Repository Healthy Volunteer Study
  • Não concordou em ser contatado sobre futuros projetos de pesquisa
  • Não forneceu anteriormente uma amostra de sangue para o BRAGGSS ou para o National Repository Healthy Volunteer Study
  • Não está disposto a preencher o formulário de consentimento informado, boletim de registro, questionário e fornecer amostra de sangue de 40ml
  • Não tem uma boa compreensão escrita do inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários Saudáveis

Essas pessoas já terão fornecido pelo menos uma amostra como parte do Estudo de Voluntários Saudáveis ​​do Repositório Nacional.

Nosso objetivo é coletar amostras de sangue de participantes que se recuperaram do COVID-19 e compará-las com amostras de sangue que já possuímos e que foram coletadas antes da pandemia do COVID-19.

Teremos de comparar estas amostras com outras amostras, por isso também precisaremos de amostras de sangue de pessoas que não tiveram COVID-19 (que tiveram resultados negativos ou nunca tiveram quaisquer sintomas).

Estaremos coletando células, DNA e soro.
Artrite reumatoide

Estas pessoas já terão fornecido pelo menos uma amostra como parte do Estudo BRAGGSS.

Nosso objetivo é coletar amostras de sangue de participantes que se recuperaram do COVID-19 e compará-las com amostras de sangue que já possuímos e que foram coletadas antes da pandemia do COVID-19.

Teremos de comparar estas amostras com outras amostras, por isso também precisaremos de amostras de sangue de pessoas que não tiveram COVID-19 (que tiveram resultados negativos ou nunca tiveram quaisquer sintomas).

Estaremos coletando células, DNA e soro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e abundância de linfócitos T CD4+
Prazo: 2 anos
a prevalência e abundância de linfócitos T CD4+ que reconhecem especificamente o SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 com artrite inflamatória, em amostras pré e pós-infecção; em pacientes sem COVID-19 e em voluntários saudáveis ​​com ou sem COVID-19. Correlação dessas células com a gravidade do COVID-19.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 282566

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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