- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04363047
Imunitní buňky při zánětlivé artritidě s koronaviry, včetně COVID-19
Imunitní buňky a koronavirus pro zánětlivou artritidu
Tým na univerzitě v Manchesteru vyvíjí test, který by mohl pomoci při zjišťování imunity vůči koronaviru (který způsobuje onemocnění COVID-19) u účastníků se zánětlivou artritidou. Je založen na již vyvinutém testu chřipky; tým nahradí chřipkový antigen antigenem koronaviru, aby zjistil, zda je účinný.
Tento projekt si klade za cíl vyvinout test, aby se zjistilo, zda si lidé s virem vyvinuli imunitu vůči němu. To by mohlo pomoci předpovědět, kdo by mohl nebo nemusel onemocnět touto nemocí podruhé, kdo by měl zůstat doma, aby byl chráněn před potenciální infekcí, nebo u koho se nerozvinou žádné příznaky, i když bude viru vystaven.
Až budou zahájeny testy očkování proti koronaviru, tento test by také mohl pomoci zjistit, zda je vakcína účinná.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve se účastnil buď studie BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Study
- Souhlasil s tím, že bude kontaktován ohledně budoucích výzkumných projektů
- Již dříve poskytl vzorek krve pro studii BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Study
- Je ochoten vyplnit formulář informovaného souhlasu, registrační lístek, dotazník a poskytnout vzorek krve o objemu 40 ml
- Má dobrou písemnou znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Dříve se nezúčastnil ani studie BRAGGSS, ani studie o zdravém dobrovolníkovi národního úložiště
- Nesouhlasil s tím, aby byl kontaktován ohledně budoucích výzkumných projektů
- Neposkytla dříve vzorek krve pro studii BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Study
- Není ochoten vyplnit formulář informovaného souhlasu, registrační lístek, dotazník a poskytnout vzorek krve o objemu 40 ml
- Nemá dobrou písemnou znalost angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Tito lidé již poskytli alespoň jeden vzorek v rámci studie Národního úložiště zdravých dobrovolníků. Naším cílem je odebrat vzorky krve účastníkům, kteří se uzdravili z COVID-19, a porovnat je se vzorky krve, které již máme a které byly odebrány před pandemií COVID-19. Budeme muset porovnat tyto vzorky s jinými vzorky, takže budeme také potřebovat vzorky krve od lidí, kteří neměli COVID-19 (kteří byli buď negativní, nebo nikdy neměli žádné příznaky). |
Budeme sbírat buňky, DNA a sérum.
|
|
Revmatoidní artritida
Tito lidé již poskytli alespoň jeden vzorek v rámci studie BRAGGSS. Naším cílem je odebrat vzorky krve účastníkům, kteří se uzdravili z COVID-19, a porovnat je se vzorky krve, které již máme a které byly odebrány před pandemií COVID-19. Budeme muset porovnat tyto vzorky s jinými vzorky, takže budeme také potřebovat vzorky krve od lidí, kteří neměli COVID-19 (kteří byli buď negativní, nebo nikdy neměli žádné příznaky). |
Budeme sbírat buňky, DNA a sérum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a abundance CD4+ T lymfocytů
Časové okno: 2 roky
|
prevalence a hojnost CD4+ T lymfocytů specificky rozpoznávajících SARS-CoV-2 u pacientů s COVID-19 se zánětlivou artritidou ve vzorcích před a po infekci; u pacientů bez COVID-19 a u zdravých dobrovolníků s nebo bez COVID-19.
Korelace těchto buněk se závažností COVID-19.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 282566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virus SARS
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaDokončenoSARS-CoV-2 | SARS-CoVJižní Afrika
-
Vaccine Company, Inc.DokončenoSARS-CoV-2 | SARS-CoVSpojené státy
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
Klinické studie na 40 ml vzorku krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Bursa City HospitalDokončenoOsteoartróza kolena | Artropatie kolena | Chronická bolest kolen | Deformace kolen | Onemocnění kolenaTurecko (Türkiye)
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie