Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní buňky při zánětlivé artritidě s koronaviry, včetně COVID-19

7. května 2024 aktualizováno: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Imunitní buňky a koronavirus pro zánětlivou artritidu

Tým na univerzitě v Manchesteru vyvíjí test, který by mohl pomoci při zjišťování imunity vůči koronaviru (který způsobuje onemocnění COVID-19) u účastníků se zánětlivou artritidou. Je založen na již vyvinutém testu chřipky; tým nahradí chřipkový antigen antigenem koronaviru, aby zjistil, zda je účinný.

Tento projekt si klade za cíl vyvinout test, aby se zjistilo, zda si lidé s virem vyvinuli imunitu vůči němu. To by mohlo pomoci předpovědět, kdo by mohl nebo nemusel onemocnět touto nemocí podruhé, kdo by měl zůstat doma, aby byl chráněn před potenciální infekcí, nebo u koho se nerozvinou žádné příznaky, i když bude viru vystaven.

Až budou zahájeny testy očkování proti koronaviru, tento test by také mohl pomoci zjistit, zda je vakcína účinná.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • University of Manchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří se dříve zúčastnili (a poskytli jim alespoň 1 sadu vzorků krve) buď BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Studies a dali nám povolení je kontaktovat pro budoucí výzkum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve se účastnil buď studie BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Study
  • Souhlasil s tím, že bude kontaktován ohledně budoucích výzkumných projektů
  • Již dříve poskytl vzorek krve pro studii BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Study
  • Je ochoten vyplnit formulář informovaného souhlasu, registrační lístek, dotazník a poskytnout vzorek krve o objemu 40 ml
  • Má dobrou písemnou znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Dříve se nezúčastnil ani studie BRAGGSS, ani studie o zdravém dobrovolníkovi národního úložiště
  • Nesouhlasil s tím, aby byl kontaktován ohledně budoucích výzkumných projektů
  • Neposkytla dříve vzorek krve pro studii BRAGGSS nebo National Repository Healthy Volunteer Study
  • Není ochoten vyplnit formulář informovaného souhlasu, registrační lístek, dotazník a poskytnout vzorek krve o objemu 40 ml
  • Nemá dobrou písemnou znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci

Tito lidé již poskytli alespoň jeden vzorek v rámci studie Národního úložiště zdravých dobrovolníků.

Naším cílem je odebrat vzorky krve účastníkům, kteří se uzdravili z COVID-19, a porovnat je se vzorky krve, které již máme a které byly odebrány před pandemií COVID-19.

Budeme muset porovnat tyto vzorky s jinými vzorky, takže budeme také potřebovat vzorky krve od lidí, kteří neměli COVID-19 (kteří byli buď negativní, nebo nikdy neměli žádné příznaky).

Budeme sbírat buňky, DNA a sérum.
Revmatoidní artritida

Tito lidé již poskytli alespoň jeden vzorek v rámci studie BRAGGSS.

Naším cílem je odebrat vzorky krve účastníkům, kteří se uzdravili z COVID-19, a porovnat je se vzorky krve, které již máme a které byly odebrány před pandemií COVID-19.

Budeme muset porovnat tyto vzorky s jinými vzorky, takže budeme také potřebovat vzorky krve od lidí, kteří neměli COVID-19 (kteří byli buď negativní, nebo nikdy neměli žádné příznaky).

Budeme sbírat buňky, DNA a sérum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a abundance CD4+ T lymfocytů
Časové okno: 2 roky
prevalence a hojnost CD4+ T lymfocytů specificky rozpoznávajících SARS-CoV-2 u pacientů s COVID-19 se zánětlivou artritidou ve vzorcích před a po infekci; u pacientů bez COVID-19 a u zdravých dobrovolníků s nebo bez COVID-19. Korelace těchto buněk se závažností COVID-19.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 282566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus SARS

Klinické studie na 40 ml vzorku krve

Předplatit