- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04363047
Иммунные клетки при воспалительном артрите, вызванном коронавирусами, включая COVID-19
Иммунные клетки и коронавирус при воспалительном артрите
Команда из Манчестерского университета разрабатывает тест, который может помочь выявить иммунитет к коронавирусу (вызывающему заболевание COVID-19) у участников с воспалительным артритом. Он основан на уже разработанном тесте на грипп; команда заменит антиген гриппа антигеном коронавируса, чтобы проверить, эффективен ли он.
Целью этого проекта является разработка теста, позволяющего проверить, выработался ли у людей, перенесших вирус, иммунитет к нему. Это может помочь предсказать, кто может или не может заболеть во второй раз, кому следует оставаться дома, чтобы защититься от потенциальной инфекции, или у кого не разовьются какие-либо симптомы, даже если он подвергнется воздействию вируса.
Когда начнутся испытания вакцинации против коронавируса, этот тест также может помочь проверить, эффективна ли вакцина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ранее принимал участие в исследовании BRAGGSS или Национального репозитория здоровых добровольцев.
- Согласился, чтобы с ним связались по поводу будущих исследовательских проектов.
- Ранее предоставлял образец крови для исследования BRAGGSS или Национального репозитория здоровых добровольцев.
- Готов заполнить форму информированного согласия, регистрационный лист, анкету и предоставить образец крови объемом 40 мл.
- Имеет хорошее письменное понимание английского языка
Критерий исключения:
- Ранее не принимал участие ни в исследовании BRAGGSS, ни в исследовании здорового волонтерства Национального репозитория.
- Не согласился, чтобы с ним связались по поводу будущих исследовательских проектов.
- Ранее не предоставлял образец крови для исследования BRAGGSS или Национального репозитория здоровых добровольцев.
- Не желает заполнять форму информированного согласия, регистрационный лист, анкету и сдавать образец крови объемом 40 мл.
- Не имеет хорошего письменного понимания английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Эти люди уже предоставили как минимум один образец в рамках исследования здоровых добровольцев Национального хранилища. Мы стремимся взять образцы крови у участников, выздоровевших от COVID-19, и сравнить их с уже имеющимися у нас образцами крови, которые были взяты до пандемии COVID-19. Нам нужно будет сравнить эти образцы с другими образцами, поэтому нам также понадобятся образцы крови людей, у которых не было COVID-19 (у которых либо тест был отрицательным, либо у которых никогда не было никаких симптомов). |
Мы будем собирать клетки, ДНК и сыворотку.
|
|
Ревматоидный артрит
Эти люди уже предоставили как минимум один образец в рамках исследования BRAGGSS. Мы стремимся взять образцы крови у участников, выздоровевших от COVID-19, и сравнить их с уже имеющимися у нас образцами крови, которые были взяты до пандемии COVID-19. Нам нужно будет сравнить эти образцы с другими образцами, поэтому нам также понадобятся образцы крови людей, у которых не было COVID-19 (у которых либо тест был отрицательным, либо у которых никогда не было никаких симптомов). |
Мы будем собирать клетки, ДНК и сыворотку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и численность CD4+ Т-лимфоцитов
Временное ограничение: 2 года
|
распространенность и численность CD4+ Т-лимфоцитов, специфически распознающих SARS-CoV-2, у пациентов с COVID-19 с воспалительным артритом в образцах до и после инфекции; у пациентов без COVID-19 и у здоровых добровольцев с COVID-19 или без него.
Корреляция этих клеток с тяжестью заболевания COVID-19.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 282566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .