Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные клетки при воспалительном артрите, вызванном коронавирусами, включая COVID-19

7 мая 2024 г. обновлено: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Иммунные клетки и коронавирус при воспалительном артрите

Команда из Манчестерского университета разрабатывает тест, который может помочь выявить иммунитет к коронавирусу (вызывающему заболевание COVID-19) у участников с воспалительным артритом. Он основан на уже разработанном тесте на грипп; команда заменит антиген гриппа антигеном коронавируса, чтобы проверить, эффективен ли он.

Целью этого проекта является разработка теста, позволяющего проверить, выработался ли у людей, перенесших вирус, иммунитет к нему. Это может помочь предсказать, кто может или не может заболеть во второй раз, кому следует оставаться дома, чтобы защититься от потенциальной инфекции, или у кого не разовьются какие-либо симптомы, даже если он подвергнется воздействию вируса.

Когда начнутся испытания вакцинации против коронавируса, этот тест также может помочь проверить, эффективна ли вакцина.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, которые ранее принимали участие (и предоставили как минимум 1 набор образцов крови) в исследованиях BRAGGSS или Национальном репозитории здоровых добровольцев и дали нам разрешение связаться с ними для будущих исследований.

Описание

Критерии включения:

  • Ранее принимал участие в исследовании BRAGGSS или Национального репозитория здоровых добровольцев.
  • Согласился, чтобы с ним связались по поводу будущих исследовательских проектов.
  • Ранее предоставлял образец крови для исследования BRAGGSS или Национального репозитория здоровых добровольцев.
  • Готов заполнить форму информированного согласия, регистрационный лист, анкету и предоставить образец крови объемом 40 мл.
  • Имеет хорошее письменное понимание английского языка

Критерий исключения:

  • Ранее не принимал участие ни в исследовании BRAGGSS, ни в исследовании здорового волонтерства Национального репозитория.
  • Не согласился, чтобы с ним связались по поводу будущих исследовательских проектов.
  • Ранее не предоставлял образец крови для исследования BRAGGSS или Национального репозитория здоровых добровольцев.
  • Не желает заполнять форму информированного согласия, регистрационный лист, анкету и сдавать образец крови объемом 40 мл.
  • Не имеет хорошего письменного понимания английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры

Эти люди уже предоставили как минимум один образец в рамках исследования здоровых добровольцев Национального хранилища.

Мы стремимся взять образцы крови у участников, выздоровевших от COVID-19, и сравнить их с уже имеющимися у нас образцами крови, которые были взяты до пандемии COVID-19.

Нам нужно будет сравнить эти образцы с другими образцами, поэтому нам также понадобятся образцы крови людей, у которых не было COVID-19 (у которых либо тест был отрицательным, либо у которых никогда не было никаких симптомов).

Мы будем собирать клетки, ДНК и сыворотку.
Ревматоидный артрит

Эти люди уже предоставили как минимум один образец в рамках исследования BRAGGSS.

Мы стремимся взять образцы крови у участников, выздоровевших от COVID-19, и сравнить их с уже имеющимися у нас образцами крови, которые были взяты до пандемии COVID-19.

Нам нужно будет сравнить эти образцы с другими образцами, поэтому нам также понадобятся образцы крови людей, у которых не было COVID-19 (у которых либо тест был отрицательным, либо у которых никогда не было никаких симптомов).

Мы будем собирать клетки, ДНК и сыворотку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность и численность CD4+ Т-лимфоцитов
Временное ограничение: 2 года
распространенность и численность CD4+ Т-лимфоцитов, специфически распознающих SARS-CoV-2, у пациентов с COVID-19 с воспалительным артритом в образцах до и после инфекции; у пациентов без COVID-19 и у здоровых добровольцев с COVID-19 или без него. Корреляция этих клеток с тяжестью заболевания COVID-19.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 282566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться