- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04363047
Immuunisolut tulehduksellisessa niveltulehduksessa koronaviruksilla, mukaan lukien COVID-19
Immuunisolut ja koronavirus tulehdukselliseen niveltulehdukseen
Manchesterin yliopiston tiimi kehittää testiä, joka voi olla hyödyllinen immuniteetin havaitsemisessa koronavirukselle (joka aiheuttaa COVID-19-taudin) osallistujilla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus. Se perustuu jo kehitettyyn flunssatestiin; tiimi korvaa flunssan antigeenin koronaviruksen antigeenillä nähdäkseen, onko se tehokas.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää testi, jolla selvitetään, onko viruksen saaneilla ihmisillä kehittynyt immuniteetti sille. Tämä voi auttaa ennustamaan, kuka voi saada taudin toisen kerran tai ei, kenen tulisi jäädä kotiin suojautumaan mahdolliselta tartunnalta tai kenelle ei tule oireita, vaikka altistuisi virukselle.
Kun koronavirusta vastaan käynnistetään rokotuskokeet, tämä testi voi myös auttaa arvioimaan rokotteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On aiemmin osallistunut joko BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
- On suostunut ottamaan yhteyttä tuleviin tutkimusprojekteihin liittyen
- On aiemmin toimittanut verinäytteitä joko BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
- on valmis täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen, ilmoittautumislomakkeen, kyselylomakkeen ja antamaan 40 ml:n verinäytteen
- Hänellä on hyvä kirjallinen ymmärrys englannista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole aiemmin osallistunut BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
- Ei ole suostunut ottamaan yhteyttä tuleviin tutkimusprojekteihin liittyen
- Ei ole aiemmin toimittanut verinäytettä BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
- ei ole halukas täyttämään tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, rekisteröintilomaketta, kyselylomaketta ja antamaan 40 ml:n verinäyte
- Hänellä ei ole hyvää englannin kielen kirjallista ymmärrystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Nämä ihmiset ovat jo toimittaneet ainakin yhden näytteen osana National Repository Healthy Volunteer Study -tutkimusta. Pyrimme ottamaan verinäytteitä osallistujilta, jotka ovat toipuneet COVID-19-pandemiasta, ja vertailla niitä verinäytteisiin, jotka meillä on jo ennen COVID-19-pandemiaa. Meidän on verrattava näitä näytteitä muihin näytteisiin, joten meidän on otettava myös verinäytteitä ihmisiltä, joilla ei ole ollut COVID-19-tautia (joilla on joko negatiivinen testi tai joilla ei ole koskaan ollut oireita). |
Keräämme soluja, DNA:ta ja seerumia.
|
|
Nivelreuma
Nämä ihmiset ovat jo toimittaneet ainakin yhden näytteen osana BRAGGSS-tutkimusta. Pyrimme ottamaan verinäytteitä osallistujilta, jotka ovat toipuneet COVID-19-pandemiasta, ja vertailla niitä verinäytteisiin, jotka meillä on jo ennen COVID-19-pandemiaa. Meidän on verrattava näitä näytteitä muihin näytteisiin, joten meidän on otettava myös verinäytteitä ihmisiltä, joilla ei ole ollut COVID-19-tautia (joilla on joko negatiivinen testi tai joilla ei ole koskaan ollut oireita). |
Keräämme soluja, DNA:ta ja seerumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4+ T-lymfosyyttien esiintyvyys ja runsaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SARS-CoV-2:n spesifisesti tunnistavien CD4+ T-lymfosyyttien esiintyvyys ja runsaus COVID-19-potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus, näytteissä ennen infektiota ja sen jälkeen; potilailla, joilla ei ole COVID-19, ja terveillä vapaaehtoisilla, joilla on tai ei ole COVID-19.
Näiden solujen korrelaatio COVID-19:n vakavuuden kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .