Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunisolut tulehduksellisessa niveltulehduksessa koronaviruksilla, mukaan lukien COVID-19

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Immuunisolut ja koronavirus tulehdukselliseen niveltulehdukseen

Manchesterin yliopiston tiimi kehittää testiä, joka voi olla hyödyllinen immuniteetin havaitsemisessa koronavirukselle (joka aiheuttaa COVID-19-taudin) osallistujilla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus. Se perustuu jo kehitettyyn flunssatestiin; tiimi korvaa flunssan antigeenin koronaviruksen antigeenillä nähdäkseen, onko se tehokas.

Tämän projektin tavoitteena on kehittää testi, jolla selvitetään, onko viruksen saaneilla ihmisillä kehittynyt immuniteetti sille. Tämä voi auttaa ennustamaan, kuka voi saada taudin toisen kerran tai ei, kenen tulisi jäädä kotiin suojautumaan mahdolliselta tartunnalta tai kenelle ei tule oireita, vaikka altistuisi virukselle.

Kun koronavirusta vastaan ​​käynnistetään rokotuskokeet, tämä testi voi myös auttaa arvioimaan rokotteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • University of Manchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, jotka ovat aiemmin osallistuneet (ja toimittaneet vähintään yhden verinäytteen) joko BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer Studies -tutkimukseen ja ovat antaneet meille luvan ottaa heihin yhteyttä tulevaa tutkimusta varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On aiemmin osallistunut joko BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
  • On suostunut ottamaan yhteyttä tuleviin tutkimusprojekteihin liittyen
  • On aiemmin toimittanut verinäytteitä joko BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
  • on valmis täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen, ilmoittautumislomakkeen, kyselylomakkeen ja antamaan 40 ml:n verinäytteen
  • Hänellä on hyvä kirjallinen ymmärrys englannista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole aiemmin osallistunut BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
  • Ei ole suostunut ottamaan yhteyttä tuleviin tutkimusprojekteihin liittyen
  • Ei ole aiemmin toimittanut verinäytettä BRAGGSS- tai National Repository Healthy Volunteer -tutkimukseen
  • ei ole halukas täyttämään tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, rekisteröintilomaketta, kyselylomaketta ja antamaan 40 ml:n verinäyte
  • Hänellä ei ole hyvää englannin kielen kirjallista ymmärrystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset

Nämä ihmiset ovat jo toimittaneet ainakin yhden näytteen osana National Repository Healthy Volunteer Study -tutkimusta.

Pyrimme ottamaan verinäytteitä osallistujilta, jotka ovat toipuneet COVID-19-pandemiasta, ja vertailla niitä verinäytteisiin, jotka meillä on jo ennen COVID-19-pandemiaa.

Meidän on verrattava näitä näytteitä muihin näytteisiin, joten meidän on otettava myös verinäytteitä ihmisiltä, ​​joilla ei ole ollut COVID-19-tautia (joilla on joko negatiivinen testi tai joilla ei ole koskaan ollut oireita).

Keräämme soluja, DNA:ta ja seerumia.
Nivelreuma

Nämä ihmiset ovat jo toimittaneet ainakin yhden näytteen osana BRAGGSS-tutkimusta.

Pyrimme ottamaan verinäytteitä osallistujilta, jotka ovat toipuneet COVID-19-pandemiasta, ja vertailla niitä verinäytteisiin, jotka meillä on jo ennen COVID-19-pandemiaa.

Meidän on verrattava näitä näytteitä muihin näytteisiin, joten meidän on otettava myös verinäytteitä ihmisiltä, ​​joilla ei ole ollut COVID-19-tautia (joilla on joko negatiivinen testi tai joilla ei ole koskaan ollut oireita).

Keräämme soluja, DNA:ta ja seerumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4+ T-lymfosyyttien esiintyvyys ja runsaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
SARS-CoV-2:n spesifisesti tunnistavien CD4+ T-lymfosyyttien esiintyvyys ja runsaus COVID-19-potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus, näytteissä ennen infektiota ja sen jälkeen; potilailla, joilla ei ole COVID-19, ja terveillä vapaaehtoisilla, joilla on tai ei ole COVID-19. Näiden solujen korrelaatio COVID-19:n vakavuuden kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 282566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa