Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunceller ved inflammatorisk leddgikt med koronavirus, inkludert COVID-19

7. mai 2024 oppdatert av: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Immunceller og koronaviruset for inflammatorisk leddgikt

Et team ved University of Manchester utvikler en test som kan være nyttig for å oppdage immunitet mot koronaviruset (som forårsaker COVID-19-sykdommen) hos deltakere med inflammatorisk leddgikt. Den er basert på en influensaanalyse som allerede er utviklet; teamet vil erstatte influensaantigenet med et koronavirusantigen for å se om det er effektivt.

Dette prosjektet har som mål å utvikle en test for å se om personer som har hatt viruset har utviklet immunitet mot det. Dette kan bidra til å forutsi hvem som kan eller ikke kan få sykdommen en gang til, hvem som bør holde seg hjemme for å bli beskyttet mot potensiell infeksjon eller hvem som ikke vil utvikle noen symptomer, selv om de blir utsatt for viruset.

Når vaksinasjonsforsøk mot koronaviruset skal lanseres, kan denne testen også bidra til å se om vaksinen er effektiv.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som tidligere har deltatt i (og gitt minst 1 sett med blodprøver til) enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Studies og har gitt oss tillatelse til å kontakte dem for fremtidig forskning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har tidligere deltatt i enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
  • Har sagt ja til å bli kontaktet rundt fremtidige forskningsprosjekter
  • Har tidligere gitt en blodprøve for enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
  • Er villig til å fylle ut informert samtykkeskjema, registreringsseddel, spørreskjema og gi en 40 ml blodprøve
  • Har god skriftlig forståelse av engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tidligere deltatt i verken BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
  • Har ikke sagt ja til å bli kontaktet om fremtidige forskningsprosjekter
  • Har ikke tidligere gitt blodprøve for verken BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
  • Er ikke villig til å fylle ut informert samtykkeskjema, registreringsseddel, spørreskjema og gi en 40 ml blodprøve
  • Har ikke god skriftlig forståelse av engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige

Disse personene vil allerede ha gitt minst én prøve som en del av National Repository Healthy Volunteer Study.

Vi tar sikte på å ta blodprøver fra deltakere som er blitt friske etter covid-19 og sammenligne dem med blodprøver vi allerede har som ble tatt før covid-19-pandemien.

Vi må sammenligne disse prøvene med andre prøver, så vi må også ta blodprøver fra personer som ikke har hatt covid-19 (som enten har testet negativt eller aldri har hatt noen symptomer).

Vi skal samle inn celler, DNA og serum.
Leddgikt

Disse personene vil allerede ha gitt minst én prøve som en del av BRAGGSS-studien.

Vi tar sikte på å ta blodprøver fra deltakere som er blitt friske etter covid-19 og sammenligne dem med blodprøver vi allerede har som ble tatt før covid-19-pandemien.

Vi må sammenligne disse prøvene med andre prøver, så vi må også ta blodprøver fra personer som ikke har hatt covid-19 (som enten har testet negativt eller aldri har hatt noen symptomer).

Vi skal samle inn celler, DNA og serum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og forekomst av CD4+ T-lymfocytter
Tidsramme: 2 år
prevalensen og forekomsten av CD4+ T-lymfocytter som spesifikt gjenkjenner SARS-CoV-2 hos COVID-19-pasienter med inflammatorisk artritt, i prøver før og etter infeksjon; hos pasienter uten covid-19 og hos friske frivillige med eller uten covid-19. Korrelasjon av disse cellene med covid-19 alvorlighetsgrad.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 282566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere