- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04363047
Immunceller ved inflammatorisk leddgikt med koronavirus, inkludert COVID-19
Immunceller og koronaviruset for inflammatorisk leddgikt
Et team ved University of Manchester utvikler en test som kan være nyttig for å oppdage immunitet mot koronaviruset (som forårsaker COVID-19-sykdommen) hos deltakere med inflammatorisk leddgikt. Den er basert på en influensaanalyse som allerede er utviklet; teamet vil erstatte influensaantigenet med et koronavirusantigen for å se om det er effektivt.
Dette prosjektet har som mål å utvikle en test for å se om personer som har hatt viruset har utviklet immunitet mot det. Dette kan bidra til å forutsi hvem som kan eller ikke kan få sykdommen en gang til, hvem som bør holde seg hjemme for å bli beskyttet mot potensiell infeksjon eller hvem som ikke vil utvikle noen symptomer, selv om de blir utsatt for viruset.
Når vaksinasjonsforsøk mot koronaviruset skal lanseres, kan denne testen også bidra til å se om vaksinen er effektiv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har tidligere deltatt i enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Har sagt ja til å bli kontaktet rundt fremtidige forskningsprosjekter
- Har tidligere gitt en blodprøve for enten BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Er villig til å fylle ut informert samtykkeskjema, registreringsseddel, spørreskjema og gi en 40 ml blodprøve
- Har god skriftlig forståelse av engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere deltatt i verken BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Har ikke sagt ja til å bli kontaktet om fremtidige forskningsprosjekter
- Har ikke tidligere gitt blodprøve for verken BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Er ikke villig til å fylle ut informert samtykkeskjema, registreringsseddel, spørreskjema og gi en 40 ml blodprøve
- Har ikke god skriftlig forståelse av engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske Frivillige
Disse personene vil allerede ha gitt minst én prøve som en del av National Repository Healthy Volunteer Study. Vi tar sikte på å ta blodprøver fra deltakere som er blitt friske etter covid-19 og sammenligne dem med blodprøver vi allerede har som ble tatt før covid-19-pandemien. Vi må sammenligne disse prøvene med andre prøver, så vi må også ta blodprøver fra personer som ikke har hatt covid-19 (som enten har testet negativt eller aldri har hatt noen symptomer). |
Vi skal samle inn celler, DNA og serum.
|
|
Leddgikt
Disse personene vil allerede ha gitt minst én prøve som en del av BRAGGSS-studien. Vi tar sikte på å ta blodprøver fra deltakere som er blitt friske etter covid-19 og sammenligne dem med blodprøver vi allerede har som ble tatt før covid-19-pandemien. Vi må sammenligne disse prøvene med andre prøver, så vi må også ta blodprøver fra personer som ikke har hatt covid-19 (som enten har testet negativt eller aldri har hatt noen symptomer). |
Vi skal samle inn celler, DNA og serum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og forekomst av CD4+ T-lymfocytter
Tidsramme: 2 år
|
prevalensen og forekomsten av CD4+ T-lymfocytter som spesifikt gjenkjenner SARS-CoV-2 hos COVID-19-pasienter med inflammatorisk artritt, i prøver før og etter infeksjon; hos pasienter uten covid-19 og hos friske frivillige med eller uten covid-19.
Korrelasjon av disse cellene med covid-19 alvorlighetsgrad.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 282566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .