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Immune Cells in Inflammatory Arthritis With Coronaviruses, Including COVID-19

3. November 2020 aktualisiert von: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Immune Cells and the Coronavirus for Inflammatory Arthritis

A team at the University of Manchester are developing a test that tcould be helpful in detecting immunity to the Coronavirus (which causes the COVID-19 disease) in participants with inflammatory arthritis. It is based on a flu assay has already developed; the team will replace the flu antigen with a Coronavirus antigen to see if it is effective.

This project aims to develop a test to see if people who have had the virus have developed immunity to it. This could help to predict who might or might not get the disease a second time, who should stay at home to be protected from potential infection or who will not develop any symptoms, even if exposed to the virus.

When vaccination trials against the Coronavirus will be launched, this test could also help to see if the vaccine is effective.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Universit of Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

People who have previously taken part in (and provided at least 1 set of blood samples to) either the BRAGGSS or National Repository Healthy Volunteer Studies and have given us permission to contact them for future research

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Has previously taken part in either the BRAGGSS or National Repository Healthy Volunteer Study
  • Has agreed to be contacted abut future research projects
  • Has previously provided a blood sample for either the BRAGGSS or National Repository Healthy Volunteer Study
  • Is willing to complete the informed consent form, registration slip, questionnaire and provide a 40ml blood sample
  • Has a good written understanding of English

Exclusion Criteria:

  • Has not previously taken part in either the BRAGGSS or National Repository Healthy Volunteer Study
  • Has not agreed to be contacted abut future research projects
  • Has not previously provided a blood sample for either the BRAGGSS or National Repository Healthy Volunteer Study
  • Is not willing to complete the informed consent form, registration slip, questionnaire and provide a 40ml blood sample
  • Has not got a good written understanding of English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Healthy Volunteers

These people will have already provided at least one sample as part of the National Repository Healthy Volunteer Study.

We aim to take blood samples from participants who have recovered from COVID-19 and compare them with blood samples we already have which were taken before the COVID-19 pandemic.

We will need to compare these samples to other samples, so we will also need to blood samples from people who have not had COVID-19 (who have either tested negative or never had any symptoms).
Sonstiges: 40ml blood sample
We'll be collecting cells, DNA and serum.
Rheumatoid Arthritis

These people will have already provided at least one sample as part of the BRAGGSS Study.

We aim to take blood samples from participants who have recovered from COVID-19 and compare them with blood samples we already have which were taken before the COVID-19 pandemic.

We will need to compare these samples to other samples, so we will also need to blood samples from people who have not had COVID-19 (who have either tested negative or never had any symptoms).
Sonstiges: 40ml blood sample
We'll be collecting cells, DNA and serum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence and abundance of CD4+ T lymphocytes
Zeitfenster: 2 years
the prevalence and abundance of CD4+ T lymphocytes specifically recognizing SARS-CoV-2 in COVID-19 patients with inflammatory arthritis, in pre- and post-infection samples; in patients without COVID-19 and in healthy volunteers with or without COVID-19. Correlation of these cells with COVID-19 severity.
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 282566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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