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Immunzellen bei entzündlicher Arthritis mit Coronaviren, einschließlich COVID-19

7. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Sebastien Viatte, University of Manchester

Immunzellen und das Coronavirus bei entzündlicher Arthritis

Ein Team an der Universität Manchester entwickelt einen Test, der beim Nachweis der Immunität gegen das Coronavirus (das die COVID-19-Krankheit verursacht) bei Teilnehmern mit entzündlicher Arthritis hilfreich sein könnte. Es basiert auf einem bereits entwickelten Grippetest; Das Team wird das Grippeantigen durch ein Coronavirus-Antigen ersetzen, um zu sehen, ob es wirksam ist.

Dieses Projekt zielt darauf ab, einen Test zu entwickeln, um festzustellen, ob Menschen, die das Virus hatten, eine Immunität dagegen entwickelt haben. Dies könnte helfen, vorherzusagen, wer möglicherweise ein zweites Mal an der Krankheit erkrankt oder nicht, wer zu Hause bleiben sollte, um vor einer möglichen Infektion geschützt zu sein, oder wer keine Symptome entwickeln wird, selbst wenn er dem Virus ausgesetzt ist.

Wenn Impfversuche gegen das Coronavirus beginnen, könnte dieser Test auch dabei helfen, festzustellen, ob der Impfstoff wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • University Of Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die zuvor entweder an den BRAGGSS- oder National Repository Healthy Volunteer Studies teilgenommen haben (und mindestens einen Satz Blutproben zur Verfügung gestellt haben) und uns die Erlaubnis gegeben haben, sie für zukünftige Forschungen zu kontaktieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat zuvor entweder an der BRAGGSS-Studie oder der National Repository Healthy Volunteer Study teilgenommen
  • Hat zugestimmt, bezüglich zukünftiger Forschungsprojekte kontaktiert zu werden
  • Hat zuvor eine Blutprobe entweder für die BRAGGSS- oder die National Repository Healthy Volunteer Study bereitgestellt
  • Ist bereit, das Einverständnisformular, den Registrierungsschein und den Fragebogen auszufüllen und eine 40-ml-Blutprobe abzugeben
  • Verfügt über gute schriftliche Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Hat bisher weder an der BRAGGSS-Studie noch an der National Repository Healthy Volunteer Study teilgenommen
  • Hat nicht zugestimmt, bezüglich zukünftiger Forschungsprojekte kontaktiert zu werden
  • Hat bisher weder für die BRAGGSS- noch für die National Repository Healthy Volunteer Study eine Blutprobe bereitgestellt
  • Ist nicht bereit, das Einverständnisformular, den Registrierungsschein und den Fragebogen auszufüllen und eine 40-ml-Blutprobe abzugeben
  • Hat keine guten schriftlichen Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige

Diese Personen haben im Rahmen der National Repository Healthy Volunteer Study bereits mindestens eine Probe bereitgestellt.

Unser Ziel ist es, Blutproben von Teilnehmern zu entnehmen, die von einer COVID-19-Erkrankung genesen sind, und diese mit Blutproben zu vergleichen, die uns bereits vorliegen und die vor der COVID-19-Pandemie entnommen wurden.

Wir müssen diese Proben mit anderen Proben vergleichen, daher benötigen wir auch Blutproben von Personen, die nicht an COVID-19 erkrankt waren (die entweder negativ getestet wurden oder nie Symptome hatten).
Sonstiges: 40 ml Blutprobe
Wir werden Zellen, DNA und Serum sammeln.
Rheumatoide Arthritis

Diese Personen haben im Rahmen der BRAGGSS-Studie bereits mindestens eine Probe bereitgestellt.

Unser Ziel ist es, Blutproben von Teilnehmern zu entnehmen, die von einer COVID-19-Erkrankung genesen sind, und diese mit Blutproben zu vergleichen, die uns bereits vorliegen und die vor der COVID-19-Pandemie entnommen wurden.

Wir müssen diese Proben mit anderen Proben vergleichen, daher benötigen wir auch Blutproben von Personen, die nicht an COVID-19 erkrankt waren (die entweder negativ getestet wurden oder nie Symptome hatten).
Sonstiges: 40 ml Blutprobe
Wir werden Zellen, DNA und Serum sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Häufigkeit von CD4+ T-Lymphozyten
Zeitfenster: 2 Jahre
die Prävalenz und Häufigkeit von CD4+-T-Lymphozyten, die SARS-CoV-2 spezifisch erkennen, bei COVID-19-Patienten mit entzündlicher Arthritis in Proben vor und nach der Infektion; bei Patienten ohne COVID-19 und bei gesunden Freiwilligen mit oder ohne COVID-19. Korrelation dieser Zellen mit dem Schweregrad von COVID-19.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 282566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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