- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04363047
Immunceller vid inflammatorisk artrit med coronavirus, inklusive covid-19
Immunceller och Coronaviruset för inflammatorisk artrit
Ett team vid University of Manchester utvecklar ett test som kan vara till hjälp för att upptäcka immunitet mot Coronaviruset (som orsakar sjukdomen COVID-19) hos deltagare med inflammatorisk artrit. Den är baserad på en influensaanalys som redan har utvecklats; Teamet kommer att ersätta influensaantigenet med ett Coronavirus-antigen för att se om det är effektivt.
Detta projekt syftar till att utveckla ett test för att se om personer som har haft viruset har utvecklat immunitet mot det. Detta kan hjälpa till att förutsäga vem som kan eller inte kan få sjukdomen en andra gång, vem som ska stanna hemma för att skyddas från potentiell infektion eller vem som inte kommer att utveckla några symtom, även om de utsätts för viruset.
När vaccinationsförsök mot Coronaviruset kommer att lanseras kan detta test också hjälpa till att se om vaccinet är effektivt.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har tidigare deltagit i antingen BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Har gått med på att bli kontaktad kring framtida forskningsprojekt
- Har tidigare lämnat ett blodprov för antingen BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Är villig att fylla i formuläret för informerat samtycke, registreringssedeln, frågeformuläret och ge ett 40 ml blodprov
- Har en god skriftlig förståelse av engelska
Exklusions kriterier:
- Har inte tidigare deltagit i vare sig BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Har inte gått med på att bli kontaktad utöver framtida forskningsprojekt
- Har inte tidigare lämnat ett blodprov för vare sig BRAGGSS eller National Repository Healthy Volunteer Study
- Är inte villig att fylla i formuläret för informerat samtycke, registreringssedel, frågeformulär och tillhandahålla ett 40 ml blodprov
- Har inte en bra skriftlig förståelse av engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Dessa personer kommer redan att ha tillhandahållit minst ett prov som en del av National Repository Healthy Volunteer Study. Vi strävar efter att ta blodprover från deltagare som har tillfrisknat från covid-19 och jämföra dem med blodprover vi redan har som togs före covid-19-pandemin. Vi kommer att behöva jämföra dessa prover med andra prover, så vi kommer också att behöva ta blodprover från personer som inte har haft covid-19 (som antingen har testat negativt eller aldrig haft några symtom). |
Vi kommer att samla in celler, DNA och serum.
|
|
Reumatism
Dessa personer kommer redan att ha tillhandahållit minst ett prov som en del av BRAGGSS-studien. Vi strävar efter att ta blodprover från deltagare som har tillfrisknat från covid-19 och jämföra dem med blodprover vi redan har som togs före covid-19-pandemin. Vi kommer att behöva jämföra dessa prover med andra prover, så vi kommer också att behöva ta blodprover från personer som inte har haft covid-19 (som antingen har testat negativt eller aldrig haft några symtom). |
Vi kommer att samla in celler, DNA och serum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens och förekomst av CD4+ T-lymfocyter
Tidsram: 2 år
|
prevalensen och förekomsten av CD4+ T-lymfocyter som specifikt känner igen SARS-CoV-2 hos COVID-19-patienter med inflammatorisk artrit, i prover före och efter infektion; hos patienter utan covid-19 och hos friska frivilliga med eller utan covid-19.
Korrelation av dessa celler med COVID-19 svårighetsgrad.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 282566
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .