- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04363047
Immuuncellen bij inflammatoire artritis met coronavirussen, waaronder COVID-19
Immuuncellen en het coronavirus voor inflammatoire artritis
Een team van de Universiteit van Manchester ontwikkelt een test die nuttig zou kunnen zijn bij het opsporen van de immuniteit tegen het coronavirus (dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt) bij deelnemers met inflammatoire artritis. Het is gebaseerd op een grieptest die al is ontwikkeld; het team zal het griepantigeen vervangen door een coronavirus-antigeen om te zien of het effectief is.
Dit project heeft tot doel een test te ontwikkelen om te zien of mensen die het virus hebben gehad er immuniteit voor hebben ontwikkeld. Dit zou kunnen helpen voorspellen wie de ziekte wel of niet voor de tweede keer krijgt, wie thuis moet blijven om beschermd te worden tegen mogelijke infecties of wie geen symptomen zal ontwikkelen, zelfs niet als hij wordt blootgesteld aan het virus.
Wanneer er vaccinatieproeven tegen het coronavirus worden gestart, kan deze test ook helpen om te zien of het vaccin effectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft eerder deelgenomen aan de BRAGGSS of de National Repository Healthy Volunteer Study
- Heeft ermee ingestemd om gecontacteerd te worden over toekomstige onderzoeksprojecten
- Heeft eerder een bloedmonster geleverd voor de BRAGGSS of de National Repository Healthy Volunteer Study
- Is bereid het geïnformeerde toestemmingsformulier, het registratieformulier en de vragenlijst in te vullen en een bloedmonster van 40 ml af te staan
- Heeft een goede schriftelijke kennis van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Heeft niet eerder deelgenomen aan de BRAGGSS of de National Repository Healthy Volunteer Study
- Heeft er niet mee ingestemd om gecontacteerd te worden over toekomstige onderzoeksprojecten
- Heeft niet eerder een bloedmonster verstrekt voor de BRAGGSS-studie of de National Repository Healthy Volunteer Study
- Is niet bereid het formulier voor geïnformeerde toestemming, het registratieformulier en de vragenlijst in te vullen en een bloedmonster van 40 ml te verstrekken
- Heeft geen goed schriftelijk begrip van het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Deze mensen hebben al ten minste één monster verstrekt als onderdeel van de National Repository Healthy Volunteer Study. We streven ernaar om bloedmonsters te nemen van deelnemers die hersteld zijn van COVID-19 en deze te vergelijken met bloedmonsters die we al hebben en die zijn genomen vóór de COVID-19-pandemie. We zullen deze monsters moeten vergelijken met andere monsters, dus we zullen ook bloedmonsters moeten nemen van mensen die geen COVID-19 hebben gehad (die negatief zijn getest of nooit symptomen hebben gehad). |
We verzamelen cellen, DNA en serum.
|
|
Reumatoïde artritis
Deze mensen hebben al ten minste één monster verstrekt als onderdeel van het BRAGGSS-onderzoek. We streven ernaar om bloedmonsters te nemen van deelnemers die hersteld zijn van COVID-19 en deze te vergelijken met bloedmonsters die we al hebben en die zijn genomen vóór de COVID-19-pandemie. We zullen deze monsters moeten vergelijken met andere monsters, dus we zullen ook bloedmonsters moeten nemen van mensen die geen COVID-19 hebben gehad (die negatief zijn getest of nooit symptomen hebben gehad). |
We verzamelen cellen, DNA en serum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie en overvloed van CD4+ T-lymfocyten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de prevalentie en overvloed van CD4+ T-lymfocyten die specifiek SARS-CoV-2 herkennen bij COVID-19-patiënten met inflammatoire artritis, in pre- en post-infectiemonsters; bij patiënten zonder COVID-19 en bij gezonde vrijwilligers met of zonder COVID-19.
Correlatie van deze cellen met de ernst van COVID-19.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 282566
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .